微生物鉴定药敏分析系统说明书_精品文档文档格式.docx

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附录4链球菌质控模板制作方法 20

附录5微生物（肠杆菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）使用说明书 21

附录6微生物（非发酵菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）使用说明书 22

附录7微生物（链/肠球菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）使用说明书 23

附录8微生物（葡萄球菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）使用说明书 24

附录9微生物（真菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色板）使用说明书………………………………...25

微生物鉴定及药敏分析系统使用说明书

一、概述

微生物鉴定及药敏分析系统是我公司自行研制的产品，本产品对临床致病菌（革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌）进行种类鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。

分析系统根据颜色和浊度采用比色和比浊法，自动判定在培养箱中培养后的微生物鉴定及药敏体外诊断试剂板反应孔的阴性、阳性结果，自动进行细菌种类鉴定和抗菌药物MIC半定量分析，并生成和打印检验报告单。

微生物鉴定及药敏分析系统由自动判读仪和分析系统软件组成，软件包括MA120系列鉴定板的鉴定数据库、药敏数据库、分析系统及药敏专家系统。

二、名称、型号

名称：

型号：

MA120

三、仪器性能

【正常工作条件】

1、环境温度：

5-40℃

2、相对湿度：

≤80%

3、大气压力：

76KPa-106kPa

4、电源电压：

Ac220V±

22V，50Hz±

1Hz

5、光照度：

避免阳光直射。

【性能指标】

1、鉴定能力：

准确鉴定400余种细菌（包括真菌），百余种抗生素MIC半定量分析。

2、读板时间：

30块/小时

3、使用功率：

250W

4、适用试剂板：

珠海美华医疗科技有限公司生产的微生物鉴定及药敏分析系统测试板（肠杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、链/肠球菌、真菌）。

1

2

四、软件运行环境要求

CPU：

主流CPU

内存：

1G（建议2M以上）

硬盘：

最低需要40G硬盘空间

操作系统：

WindowsXPSP2以上（完整安装版）

配套使用软件：

MicrosoftWord2003以上

注意：

安装盗版或者是COPY版WindowsXPSP2会影响本软件正常使用。

五、结构示意说明

【体积】740mmx460mmx420mm

【重量】15Kg

【组成】系统由计算机、分析软件和检测器组成。

【结构】

串口插座

视频插座

托盘进出仓

电源插座

六、运行条件

为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：

5

6

6.1灰尘少，换气良好的环境。

房间内没有腐蚀性，易燃易爆气体或者蒸汽。

6.2避免阳光直接照射或者热源辐射。

6.3桌面水平良好（斜度1/200以下）。

6.4桌面强度要能够承受20kg的重量。

6.5室内温度保持在5～40℃。

6.6室内相对湿度应保持在10～90%并且没有冷凝水。

6.7仪器周围必须的散热空间：

左侧40cm，右侧40cm，后侧50cm，上方40cm，推荐仪器放置在高度为77~92cm的桌面上。

6.8仪器只能在海拔0～3千米的范围内使用。

6.9不能有身体可觉察的震动。

6.10电源电压变动：

220AC（±

22V），电源功率250W。

6.11在仪器附近没有发射高频的机械。

6.12关于电磁波必须注意的事项：

放置仪器的房间请不要带入手机、对讲机等发射电磁波的电器。

6.13有保护性接地（接地阻抗10欧姆以下）的供电插座。

6.14外接的显示器、鼠标和键盘。

七、安全条款

以下是MA120微生物鉴定及药敏分析系统的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

7.1在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。

如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。

仪器被沾染时应进行消毒。

7.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。

7.3仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。

通电中不可打开仪器的背面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。

7.4打开背部挡板时应关闭电源开关，只在指定部位上作业。

在电源开关处于打开状态下接触线路板有触电危险。

7.5禁止打开仪器背面面板，触及线路板会损害IC电路。

7.6试剂等沾染皮肤时要用水充分清洗，必要时请医生检查。

7.7本仪器以微生物鉴定及药敏体外诊断试剂板为样品供临床进行微生物检测，其它用途不能使用。

7.8遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。

7.9不要将仪器放入液体中，也不要将它放在可能掉进液体的地方，如果设备变湿，在接触设备之前要拔掉电源插头。

7.10不要使任何物品掉入或放入仪器的开口。

7.11不要在户外使用本仪器。

使用前操作者必须认真阅读本手册，并按规定的要求进行操作。

八、仪器安装

8.1、仪器放置稳固台面；

8.2、将电源线插头插入仪器背面的“电源插座”；

8.3、将串口插头插入仪器背面的“串口插座”；

8.4、将视频线插头插入仪器背面的“视频插座”；

8.5、连接电源，即可使用。

九、软件安装

9.1安装MicrosoftWord：

9.1.1为了确保所使用的Word是完整版，需要重新安装Word软件，下面以Office2003为例说明如何完全安装Word软件：

双击Office安装程序，按提示“下一个”

9.1.2按提示：

“我接受该许可证协议中的条款（A）”

9.1.3按提示：

“下一步”

9.1.4按提示：

9.1.5选择“完全安装”。

必须选择完全安装，否则会影响打印报告。

9.1.6按提示：

“安装”

9.1.7按提示：

“完成”。

9.2安装数据库驱动

9.2.1双击安装包里“AccessDatabaseEngine.exe”图标，出现安装画面，如下图：

9.2.2按“我接受《许可协议》中的条款”：

9.2.3按提示“安装”：

9.2.4安装成功，按“确定”——完成Access2007的安装。

9.3电脑已安装OfficeAccess：

9.3.1选择“重新安装或修复”：

9.3.2选择“重新安装”：

9.3.3安装完成，按“确定”。

9.4建议客户最好使用Office系列软件（2007Access/Word）:

9.4.1双击安装包里的MicrosoftOffice2007Setup.exe图标；

9.4.2选择“自定义”安装：

9.4.3在MicrosoftOfficeWord选择：

“从本机运行全部程序”

9.4.4选择后点击“继续”：

安装完成。

9.5安装及启动分析系统软件

9.5.1双击“MA120Setup.exe”：

9.5.2点击“下一步”，默认路途为C盘，建议用户选择其他盘，电脑重装系统时能保留数据。

9.5.3按提示一直安装到完成，点击“关闭”，结束安装。

十、第一次使用

1、计算机系统：

计算机启动完毕后显示屏会显示普通的电脑桌面。

2、系统注册：

双击桌面上的图标，出现如下画面：

输入医院名称按回车，把用户标志通知美华公司，然后输入美华公司反馈的注册码。

3、系统登录

原始用户名为“MH”，原始密码为“1”。

输入用户名及用户密码，再点击“确认”即可登录，出现以下画面：

4、首次使用时需要先进行资料录入：

4.1点击选择主菜单的“字典”；

4.2基础信息：

民族、送检医生、病区、科室、检验项目、常见注释、临床诊断在此可以根据用户需要来设置好以上项目的内容；

4.3标本信息：

标本类型、培养基、涂片信息

4.4其它：

系统信息、系统用户

备注：

注册后需要在字典“其它”“系统信息”“医院名称”，需要填写注册时的用户名称，可以在后缀添加文字，如：

注册时，医院名称：

美华医疗，那么可以在“系统信息”里填写“美华医疗科技有限公司”十一、软件操作介绍

11.1输入

当操作人员收到微生物送检单后，先进行被检者资料录入，在系统中依次输入送检单上的标本编号和姓名等被检者资料（其中红色项目是必须录入的项目）。

主界面如下图，主要分为

11.1.1送检微生物请验单资料模块：

包括“接收时间”、“标本编号”、“标本类别”、“检验项目”、“送检科室”、“病区”、“住院号”……等。

1.红色代表：

必须填写；

2.送检医生：

A直接输入；

输入后会自动保存（主要针对新的送检医生）到字典中。

B预先设置好后选择：

在“字典”“送检医生”进行录入。

3.病人可能进行多次送检，如病人首次请验，就在此打勾，如第2、3次请去除打勾。

这样便于保存病人的历史资料及在统计时进行“目标性统计”及“非目标性统计”。

4..临床诊断：

A建议直接输入：

输入后不会自动保存到字典中，只针对当前病人。

B预先设置：

“字典”“基础信息”临床诊断

11.1.2鉴定与药敏结果显示模块：

11.1.2.1当选择后，此模块所显结果应该为空白，如上图。

11.1.2.2当选择后，在“培养检出”“纯培养/优势菌”：

“培养检出”：

可以根据所培养结果选择“纯培养/优势菌”或“弱势菌”，点击对应的，进行选择所需鉴定板模块。

11.1.3待检标本汇总模块未审核标本/病人历史/培养结果/培养性状：

11.1.3.1未审核标本

A白色代表：

只有病人资料，没有输入培养、鉴定、药敏结果。

B粉红色代表：

有菌生长并得出相应的鉴定及药敏结果。

C青色代表：

经培养后无菌生长、无致病菌生长。

11.1.3.2病人历史：

A：

首次送检的病人，显示都为空白

B：

当病人不是首次请验的，就在“新入院”那里去掉打勾。

“病人历史”中会显出该病人所有检验记录。

11.1.3.3培养结果：

“培养结果”主要是针对报告。

在对送检的标本进行适当的处理后，接种于所需的培养基上，放入恒温培养箱中培养18~72小时后，如果无细菌生长则即可出具无菌报告：

选择“无菌生长”，再从“培养结果”中选择要打印的内容：

结束后按放进B5纸即可打印报告，经审核没问题再按。

出现：

输入管理员密码，点击“OK”。

11.1.3.4培养性状

主要记录所培养出的菌的性状，便于更好的记录被检菌情况。

11.