常见特殊过程控制准则附带表格Word文档格式.docx
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1）设备能力的认可
过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；
在规定参数范围内的稳定性；
测量设备的准确性；
使用设备的配套完整性等。
2）人员资格的鉴定
操作人员的岗位资格鉴定：
通过岗位培训、考核并持证上岗；
工种级别符合工艺文件要求；
技术能力鉴定：
应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。
3）特定方法和程序的使用
过程所使用特定工艺参数的规定：
首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；
工艺方法的规定：
对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4）过程实施的记录
记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：
确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。
四、再确认
当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。
其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；
定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。
五、确认结果的判定
当产品的检验试验结果满足规定要求时，可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。
当初次确认时，将确认的结果纳入正式工艺文件，并按规定程序审批后，用于指导正式批量生产；
当再确认时，将确认记录发放到生产单位，用于指导开工再生产。
如产品的检验试验结果不能满足规定要求时，即应说明该过程不具备实现策划结果的能力，应在采取相应的措施后，对该过程进行重新确认。
六、生产过程控制
为确保过程始终处在所确认的合格状态，在过程确认通过后，生产单位应对生产过程实施有效的控制，并保持对过程实施监视和测量的完整证据。
附录：
各种特殊过程确认记录的格式及内容
（记录格式内容待技术部具体实施确认时修改确定，20140218）
焊接过程确认记录
过程名称
CO2气体保护焊确认记录
确认类型
确认□
再确认
原因
确认项目
确认内容
结论
工艺文件
工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。
人员
是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。
设备
仪器仪表
焊接所用设备、仪器仪表是否有合格证，状态是否完好；
材料
零部件
生产所用的原辅材料、零部件，是否经验收合格，符合工艺规程的要求。
工装、量具
检测设备
是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内
环境
是否满足工艺、生产现场管理要求
记录及
控制
是否按工艺规定进行记录，并对生产过程进行有效监控
参
数
工
艺
电流（A）
电压（V）
气体流量
l/min
送丝速度
cm/s
其它
实
测
值
实物质量
检
内
容
结
果
签章：
年月日
确认
组长：
年月日
确
认
人
员
部门
签字
热处理过程确认记录
热处理所用设备状态是否完好，并定期鉴定；
配备的仪器仪表是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。
热处理所用的原辅材料、零部件是否经验收合格，符合工艺规程的要求，。
是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内。
炉温（℃）
装炉量
（件）
保温时间
（min）
冷却介质
冷却温度
（℃）
冷却时间
表面处理确认记录
阳极氧化
表面处理所用设备是否有合格证，状态是否完好；
电压表、电流表、计时器、温度计等配制是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。
生产所用的原辅材料、零部件是否经验收合格，符合工艺规程的要求。
是否按工艺规定进行检测、记录，并对生产过程进行有效监控
参
数
电流密度（A/dm2）
槽液温度（℃）
氧化时间（min）
硫酸含量g/L
化学氧化
仪器仪表等配制是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。
工
磷酸含量g/L
铬酐含量g/L
氟化钠
含量g/L
内
镀锌
电压表、电流表、温度计、计时器等配制是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。
生产所用的原辅材料是否定点供应，是否经验收合格，符合工艺规程的要求。
镀锌时间（min）
氧化锌
氢氧化钠含量g/L
镀镍
硫酸镍
氯化镍
PH值
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