内部审核查检表最适用文档格式.docx

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A、询问管理者代表有否按标准的要求建立质量管理体系，并确定这些过程顺序和相互作用？

查质量手册过程的规划是否符合标准要求？

4.2.1

1、质量管理体系文件的建立是否符合要求？

A、询问管理者代表本公司建立哪些质量体系文件？

B、抽查已建立的文件是否按ISO9001：

2008标准的要求建立？

4.2.2

1、质量手册的建立是否符合要求？

A、查公司质量手册是否符合ISO9001：

2008标准及公司实际运作要求？

5.1

1、公司对质量管理体系的建立和实施有哪些承诺？

A、询问管理者代表公司在建立和实施质量管理体的有效性上有哪些承诺？

查相关承诺的证据？

5.2

1、公司如何实施以顾客为关注焦点？

A、询问管理者代表公司是为何实施以顾客为关注焦点的？

B、抽查5件公司以顾客为关注焦点的记录？

审核员：

XXXXXX审核：

批准：

ZX-FOR-013,A/0

5.3

1、质量方针的制定是否符合要求？

A、询问管理者代表公司制定的质量方针是否符合标准要求。

其含义和要求是什么？

B、如何将质量方针在公司内进行宣导？

C、如何定期对其实施性进行评估？

D、每个部门抽查3位人员问是否理解公司质量方针的含义？

5.4

1、是否建立质量目标？

A、查公司及相关部门是否建立质量目标？

B、有否对质量目标的达成进行统计？

C、查公司及相关部门质量目标是否达成？

2、质量目标策划是否符合要求？

A、询问管理者代表如何对质量目标进行策划，以达成公司质量目标？

B、当质量管理体系变更时如何保持质量管理体系的完整性（即如何申请、评估）？

5.5.1

5.5.2

管理责任程序

1、公司组织架构及相关部门主管的职责是否规定和宣导？

A、询问管理者代表公司是否建立公司组织架构和相关部门组织架构及人员的职责？

抽查公司相关人员是否清楚其职责？

2、管理者代表的任命及职责是否符合要求？

A、有无任命管理者代表？

B、管理者代表的职责是否明确规定？

是否符合标准要求？

C、查管理者代表任命书及相关职责规定？

5.5.3

内外部沟通管制程序

1、内部沟通是否符合要求。

A、询问管理者代表公司的内部沟通方式有哪些？

如何进行沟通？

B、查各部门的沟通是否实施？

5.6

管理审查

程序

1、管理审查是否符合要求？

A、询问管理者代表如何进行管理审查，查是否按规定期限进行审查？

2、管理审查的输入是否符合要求？

A、询问管理者代表主要审查哪些内容？

B、查管理审查的内容，审查是否按要求进行？

3、管理审查的输出是否符合要求？

A、询问管理者代表审查结果有哪些内容？

B、查审查结果相关记录是否符合输出要求？

6.1

1、资源提供是否满足要求？

A、询问管理者代表公司为实施管理体系提供哪些资源？

B、查各部门运作是否因资源不足导致质量管理体系运作不良？

8.2.3

1、总经理室对相关运作过程如何管制？

A、询问管理代表总经理室要承担哪些运作过程，如何来保证这些过程符合要求？

B、抽查相关记录表格，查其运作过程是否符合要求？

8.2.2

内部审核管理程序

1、内部审核策划是否符合要求？

A、询问管理者代表内部审核如何进行策划？

B、查内部审核策划是否符合要求？

2、内部审核的实施是否符合规定要求？

A、查内部审核记录，查实施是否符合要求？

3、审核员的资格和审核公正性是否符合要求？

A、查参加内审的审核成员是否符合要求？

有否审查本部门？

4、内部审核提出的缺失如何进行改善？

A、查内部审核开出的缺失有否进行改善？

5、审核报告和记录是否符合要求？

A、查内部审核员如何进行总结和提出总结报告？

办公室

4.2.3

文件与资料管理程序

1、文件是否按要求受控？

A、询问办公室文管有哪些文件是受控文件？

B、这些受控文件是不是公司文件与资料管制程序所规定的受控文件？

C、抽查几份相关文件是否受控？

2、办公室的受控文件与文管中心文件原稿是否一致？

A、询问办公室文管是否建立受控文件清单？

B、查看5份相关文件是否与文管中心发放记录一致？

3、文件发布前是否得到批准？

A、查质量手册或《文件与资料控制程序》有否对QMS文件的批准授权作出规定？

B、查公司质量方针、质量目标。

查2份程序文件、2份管理辦法，验证其批准的签名是否符合规定要求？

4、必要时是否对文件进行评审与更新，并再次批准？

A、查在质量手册和程序文件中，是否规定何时或在何种情况下应对文件进行评审与更新？

B、有否规定对文件进行评审和更新的职责和程序？

C、抽查验证对文件进行评审和更新的记录以及其批准的签名是否符合QMS文件批准授权的规定？

5、是否确保文件的更改和现行修订状态的识别？

A、查质量手册，程序文件有否规定对QMS文件实施更改的流程以及现行修订状态的标识方法？

B、查三份QMS文件的更改记录、验证其更改程序是否符合文件的规定，其修订状态是否按规定的要求进行标识，并便于识别？

6、是否确保在使用处可获得适用文件的有效版本？

A、查质量手册或程序文件有否规定如何识别在使用处所使用的适用文件的最新版本，有否规定如何保证使用处获得最新版本的文件？

B、要求文管中心提供反映QMS文件的最新版本情况的文件清单，该清单必需有授权人批准签署？

C、在文管中心抽查三份程序文件和三份作业指导书和一份在用的质量手册、验证其文件的版本是否符合最新版本文件清单的规定？

7、如何确保文件保持清晰，易于识别？

A、查文管中心的质量手册，33份程序文件，3份作业指导书是否保持清晰并易于识别？

8、如何确保外来文件得到识别，并控制其分发？

A、查质量手册或程序文件对外来文件有否定义，并是否确定为：

标准、法律、法规、客户文件？

B、有否规定对外来文件进行识别和控制的职责程序？

C、有否通过编制外来文件目录/清单来识别将进入公司QMS进行运作的外来文件

D、检查涉及标准、法律、法规、客户文件的外来文件清单？

E、检查有否对外来文件的分发进行控制的规定？

F、在文管中心或相关部门检查其分发记录是否符合规定？

9、防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？

A、询问文管中心主管，有否规定对作废文件以及保留作废文件的管理和控制？

B、检查质量手册和程序文件有否对作废文件可以保留作废文件进行管理和控制的规定？

C、在文管中心抽查3份作废文件，检查文件上的标识是否符合规定的要求？

D、在文管中心抽查3份已作废但留存的文件，检查其标识是否符合规定的要求？

10、在对其它部门审核时，验证以下要求？

A、抽查3份作业指导书，检查其批准的签署是否符合规定的授权？

B、抽查正在应用的3份记录表格，核对其版本号是否属最新版本，修订状态是否属于现行的？

C、抽查其质量手册和程序文件是否保持清晰，并易于识别？

4.2.4

质量记录管制程序

1、质量记录如何管制？

A、询问办公室文管哪些质量记录需要管制？

有无建立质量记录一览表？

B、质量记录一览表有无分发至相关部门?

C、质量记录有无按规定期限保存?

D、抽查几份办公室室的质量记录表看是否按质量记录一览表规定进管制？

1、办公室是否规定了相关的岗位职责与权限？