ISO9000质量管理手册Word文档下载推荐.docx

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7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

8运行

8.1运行的策划和控制

8.2市场需求的确定和顾客沟通

8.3运行策划过程

8.4外部供应产品和服务的控制

8.5产品和服务开发

8.6产品生产和服务提供

8.7产品和服务放行

8.8不合格产品和服务

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10持续改进

10.1不符合和纠正措施

10.2改进

附录1组织机构图

本手册规定公司的质量管理体系要求，本手册适用于以下场合：

a）需要证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本手册及相关体系文件的编制，引用了以下文件。

ISO9000：

2015质量管理体系-基础和术语

ISO9001：

2015质量管理体系-要求

本手册采用ISO9000：

2015中所确立的术语和定义。

4公司的背景环境

4.1理解公司及其背景环境

公司应确定外部和内部那些与公司的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：

a）可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；

b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c）公司管理、战略优先、内部政策和承诺；

d）资源的获得和优先供给、技术变更。

需要时，公司应更新这些信息。

a）公司应确定与质量管理体系有关的相关方及要求是：

相关方名称

要求

期望

直接顾客

与产品有关的质量、价格、服务等要求

产品质量、信誉度、价格、服务的不断

最终使用者

供方

供应物资技术要求、价格、利润

供应量、价格、利润

行业协会

与产品相关的标准、法规

对行业的贡献

政府

政策、法规、社会要求

企业知名度，社会贡献

b）相关方的要求

公司应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。

4.3公司质量管理体系的范围是：

墙壁开关、家用安防传感器、电动开窗器、电动阀门开关、智能网关、直流无刷电机及控制器、微纳米气泡机、电动船用推进器及控制系统的设计、开发、制造、安装和服务。

体系运行涉及的场所：

宁波市北仑区嵩山路1299号

本手册的规定的质量管理体系无删减。

4.4.1总则

公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。

4.4.2过程方法

公司应将过程方法应用于质量管理体系。

公司应：

a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用;

b）确定每个过程所需的输入和期望的输出；

c）确定这些过程的顺序和相互作用；

d）确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；

e）确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；

f）确定和提供资源；

g）规定职责和权限；

h）实施所需的措施以实现策划的结果；

i）监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；

j）确保持续改进这些过程。

公司将质量管理体系过程识别为三大类，即顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）。

一）COP五大过程与ISO9001标准章节对照表：

Processes

过程名称

ISO9001

标准条款

Processowner

过程拥有者

Input

输入

Output

输出

Performanceindicators

绩效指标

Equipment、materials

材料、设备

Humanresources人力资源

Referencestorelateddocuments

相关控制文件

COP1

顾客需求评审与处理

8.2

市场部

样品

合同

协议

订单

图纸

市场调查报告

设计开发任务书

评审记录

订单执行单

合同评审及时率（常规产品的订单2个工作日，特殊合同5个工作日）

电脑

互联网

电话

传真

电脑应用熟练、有销售经验、市场分析能力、沟通能力较强的人员

顾客要求评审程序

COP2

设计和开发

8.3

8.5

技术部

开发建议书

客户图纸

客户技术标准

相关法规标准

工业设计

策划书

设计方案

企业产品标准

DFMEA

图纸（3D、2D效果图、原理图、机构图、零件图、爆炸图）

BOM

样件

成本预算表

夹具检具图

工艺流程图

PFMEA

控制计划

SOP

SIP

PCB文件

gerber

包装规范

原代码

问题对策表

测试报告

新产品开发确认成功率

开发及时率

测量设备

中专以上

熟悉产品工艺

、一年以上经验

设计和开发程序

COP3

产品生产

8.6

8.8

生产部

生产计划单

样品组装单

合同产品

一次合格率

计划完成率

原辅材料

生产设备

检测设备

熟悉设备操作和工艺有上岗位资格的操作人员

生产过程控制程序

COP4交付

8.6h

合同交付要求

产品

送货单

运单

产品按时交付率

车辆

熟悉交付程序的人员

交付控制程序

COP5

服务/反馈处理

8.2.4

8.6.5

9.1.2

品保组

顾客反馈

顾客退货

纠正后的产品

有效的纠正/预防和改进措施

反馈处理及时率

运输

电脑应用熟练、沟通能力较强的人员、能按顾客规定的方式沟通的人员

技术及质量人员配合

服务和反馈处理程序

项目施工及安装程序

二）COP的支持过程（SP）。

Processowner

Input

Output

Performanceindicators

绩效指标

SP1

文件/记录管理

7.5

行政组

ISO9001标准要求

外来文件

顾客及法规要求

文件清单

分发记录

更改记录

作废记录

记录清单

在用文件版本有效率

办公设备

文件柜

高中以上，熟悉文控程序、熟练使用办公自动化软件

文件控制程序

记录控制程序

SP2

人力资源管理

7.1.5

7.2

7.3

7.4

岗位能力要求

培训需求

上岗证、特殊作业资格证、员工培训档案

培训项目有效率

员工满意度

培训设施

培训资料

高中以上熟悉培训及考核流程

二年以上经验

岗位说明书

人力资源控制程序

SP3设施、环境管理

7.1.1

7.1.2

7.1.3

车间

产品生产对环境的需求

相关人员的安全需求

适宜的、满足环保要求的工作环境

6S检查得分

工位器具

标识

熟悉现场管理要求，了解安全及应急要求，了解精益生产知识

设备和工装控制程序

现场6S管理制度

设备需求、保养计划、维修申请

完好的设备

适用的工装

设备利用率

常用备件

工装维护设备

熟悉设备原理、了解设备和工装管理程序

SP4采购

8.4

采购组

采购物资要求、采购计划、相关法规要求

原材料

辅助材料

原材料合格率

供货及时率

了解质量及法规要求

采购控制程序

SP5监视和测量设备管理

7.1.4

产品检测需求

校准计划

合格测量装置

检测报告

监视和测量设备周检及时率

计量室

计量设备

有计量资格的人员

监视和测量设备控制程序

SP6过程和产品监视和测量

8.7

过程运行

待检产品

检验记录

检验结果处理

外部反馈及退货不良率

设备上的监视仪表

量具、实验设备

高中以上、熟练使用量具、经过检验培训和考核的人员

产品监视和测量程序

SP7不符合品控制

不合格品

不合格品处理记录

纠正和预防措施

处理及时率

熟悉不合格品控制程序和纠正预防措施程序

不合格品控制程序

三）管理过程（MP）。

经识别,本公司的管理过程如下：

Referencestorelateddocuments

相关控制文件

MP1经营计划管理

4.1

4.2

4.3

4.4

5.1

5.2

5.3

6.1

6.2

6.3

8.1

总经理

竞争对手分析

信息综合分析报告

企业愿望

经营计划

质量目标

年度经营目标实现率

总经理、各部门领导、经营计划程序培训通过

经营计划控制程序

MP2

管理评审

9.3

管代

见ISO9001标准

改进措施、资源需求

纠正/预防/改进项目按计划完成率

办公设施

通过管理评审程序培训

管理评审程序

MP3内审

9.2

标准要求、顾客特殊要求、产