ISO辅导计划doc15Word文档格式.docx

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3.第三次实施[ISO9000：

2000年版条文具体说明]及[ISO9000：

2000年版品质手册、程序之制订应用]，使基层干部，中阶主管了解ISO9000：

2000年版导入、实施时之具体工作内容，另一方面则训练其如何撰写品质手册、程序书等。

以顺畅而后系统文件之建立。

4.第四次辅导，实施管制系统之设计与事例，建议贵公司将品质文件分为若干层次（如品质手册、程序书、指导书、表单……），制定文件格式（如封面、承认页、内页），文件编码系统，以及决定制订那些程序、指定专人起草、订定文件起草文件时间等。

5.往后辅导，包括程序书、指导书、表单及格式订定，由顾问师集体讲解，个别指导，及顾问师事例，完成文件编订。

6.第一个程序起草完成，经顾问师检讨确认后，即协助贵公司有关单位人员逐步实施，并逐次检讨修正，以达ISO9000：

2000年版[知行全五]之精神。

7.程序即将完成时，陆续编订品保手册、指导书、表单、报告等，并逐步实施。

其中，由顾问师逐次集体检讨实施状况，问题解答、指导；

并至各单位作个别指导、跟催。

8.各种文件完成，且经实施修改后，引导贵公司成立[品质稽核小组]，带领实施内部稽核，稽核时发现属于主管、干部能解决之问题，于稽核后开会讨论以达成共识，并设定改善时间表，追踪改善之。

属于必须与第一线基层主管、干部、作业员沟通之问题，至现在指导，并追踪改善之。

9.贵公司实施内部稽核同时，由顾问师实施模拟正式谁认证方式的外部稽核，其目的有二，第一是顾问师扮演较客观的角度，稽核并验证品质系统的串联性及实施之落实性；

第二是籍由顾问师的稽核方式，由贵公司[品质稽核小组]全程陪同，训练小组成品稽核技巧，此外在顾问师的外部稽核实施后，由顾问师再对贵公司进行第二次外部稽核、顾问师以更客观的角度进行模拟认证的稽核，再一闪扫除各系统的盲点，以作最好的准备。

10.依据平时辅导进行状况及内部稽核结果，即知贵公司ISO9000：

2000年版品保系统实施程度，并判断何时可接受认证单位评审。

此时，配合贵公司经营，策略、营业政策，为贵公司推荐选择适当之认证单位，并协助准备文件，提出申请。

11.提出申请后，最快二周内（依认证单位之不同，各有差异），即可到厂实施预先稽核，选择性指出问题点及改善方向后，协助改善；

再依情况来作正式评审；

评审结束，即可得知是否通过认证；

如有通过，约于一个月后，认证机构即可颁发ISO9000：

2000年合格证书。

并将贵公司登录于ISO9000：

2000年版认证合格厂商名录。

二、ISO9000：

2000年版要求项目与辅导内容：

辅导项目辅导内容预期效益

4、品质管理系统1.国际要求的局面化品质系统2.建立品质文件系统及各项作业所需程序文件,并加以落实；

3.建立品质规划系统1.公司完整的品质管理与品质保证系统；

2.各项作业程序皆能符合公司物性技术与训练的要求；

3.特殊专案需求之品质计划；

5．管理责任5.1管理者承诺建立展现对方发展和改进品质管理系统的承诺的方式1.公司品质政策、目标得以确立；

2.管理审查和以实施3.沟通符合顾客及法规的需求

5.2顾客导向将顾客的需要和期望转换成需求达成顾客满意的目标，并符合法律规定的要求；

5.3品质政策1.公司品质政策的研讨、订定与宣导；

2.品质政策的涵盖性公司品质政策符合各种需求和持续改善的承诺；

5.4品质计划1.品质目标的研讨、建立2.品质计划的研讨及规划确保达成品质目标所需的过程及资源均被鉴别与计划；

品质管理系统在计划实施过程得以维持；

5.5行政作业1.管理代表的派任2.内部沟通机制的建立；

3.品质手册的制定4.文件（手册、程序、SOP、SIP、表单）与技术资料管理系统的建立；

5.图面管理系统的建立；

6.符合国际标准要求，须管制之品质记录类别之界定7.记录建档管理办法；

8.各类记录保存期限订定1.选派适切之管理代表，协助督导、建立适切之管理系统，并直接向高阶管理阶层报告系统动作状况；

2.透过对品质意识与状况的沟通规定达到品质要注；

3.各部门各职级间权责分明，事事有人负责，不致推托，组织较能得以充分发挥4.公司得以依组织需求适时提供适切有效的资源；

5.符合国际标准要求的文件与资料皆经检讨、建立管制；

6.经由总览表的建制，得以有效管制所有文件，资料与图面之版本状态；

7.各项必要记录皆可获有效保存易于调阅与验证；

5.6管理审查高阶管理审查系统的建立高阶管理阶层能由管理审查系统定期审视、检讨改善公司品质系统动作的状况与成效；

6．资源管理1.人员指派；

2.训练需求鉴别；

3.年度教育训练计划4.事业技能鉴别；

5.训练记录的有效保存；

6.达成产品或服务符合性所需之设施的界定、提供和维护；

7.工作环境的人员与实体的考量1.受指派负有品质管理系统中所界定责任的人员，根据适当的教育，训练能胜任其工作；

2.建立整体、全面、有计划、有效能的教育训练体系。

3.训练资源得以有效利用；

4.人力资源素质的持续提升；

5.工作环境舒畅、明朗愉快、工作效率提升；

7．产品/服务的实践7.1实践过程规划1.顾客需求和期望所需的作业过程的规划，动作鉴别；

2.实践过程之管制；

1.将实践过程转换为要求并实现为所需的产品或服务；

2.达成新产品或服务目标所需的责任和资源的确立；

7.2顾客相关作业过程1.顾客需求的鉴别；

2.产品或服务要求审查3.顾客沟通；

1.建立源讯电子有限公司顾客需求系统与鉴别落实客户服务；

2.确保客户满意程度居高不下；

7.3设计和开发1.设计与开发规划2.设计与开发输入3.设计与开发输出4.设计与开发审查5.设计与开发验证6.设计与开发验收7.设计与开发变更管制1.建立该公司之设计管制体系，籍以规范各项产品之开发作业，使得产品之企划设计，验证以及导入才都能符合各项程序与规格之要求；

2.确保产品之设计品质以及提升产品开发之效率与效益；

3.使设计开发等部门间的衔接加以整合；

7.4采购1.协力厂商（或分包商）之评估，选择与管理2.采购管理程序1.所有合格厂商均经适切的评估与定期考核，以维护厂商素质2.建立合格厂商名册3.文件均能明示采购事项，并经规定之审核作业方得发出，以维护采购品质，消除弊端；

7.5生产和服务动作1.运作管制作业程序2.料品识别与标示管理3.产品追溯程序4.顾客财产管制作业程序5.产品或服务之防护；

6.作业过程验收1.生产或服务均能以适当的方式管制；

2.料品于接收、生产、交货及安装及阶段均能以适当的方法以鉴别料品3.有追溯性要求之产品，得以适当的识别标示之；

4.客户财产均能经适切之验证，储存与维护，以维品质；

5.客户财产一有损坏，遗失或变更均能主动通报客户，并予以记录；

6.充分显示作业过程验收之有效性和可能性；

7．产品/服务的实践7.6量测和监控仪器的管制1.量测仪器校正与管理程序2.管制表校正周期及类别的建立3.年度校正计划4.校正指导5.校正标结果判定基准6.校正记录与标示1.所有量测仪器皆能纳入总表与履历管制；

2.所有须定期校正之量测仪器皆能依年度校正计划执行校正并经合格判定以确保量测品质3.校正之有效保存以利验证；

8.量测分析和改善8.1规划订定计划和执行量测和监控确保符合和达成改善

8.2量测和监控1.顾客满意度的量测和运用方法2.年度稽核计划编订3.合格稽核员资格与训练4.外部稽核计划5.稽核实施不符合通知与纠正6.稽核报告7.生产计划与管理程序8.作业指导书（SOP）9.机器设备操作要领书10.制程检验规范标准（SIP）11.机器调和保养与管理程序12.模（治）具管理与维护程序13.设备使用与环境之管制制14.工作技艺样品之管制15.进料检验程序16.制程检验程序17.最终成吕检验程序18.特采管制程序19.检测记录之作成签署与管理1.确立各种服务要项，建立服务之提供、记录及验证之流程，以充分满足顾客的要求2.建立系统可行的内部品质稽核程序3.定期发掘出管理面之执行问题并持续检讨改善4.透过执行稽核改善之良性循环，养成全员良好的作业习惯；

5.各项产品均能依需求的品质数量与交期产出6.机器设备与人员工作效率均能获得确保与维持7.制程条件与工作环境的持续得监测与维持8.特殊制程之人员均能获得持续的训练鉴别与管制9.进料制程及成品检测基准及作业流程得以建立10.确保所有进料皆能符合采购品质要求11.确保制程参数品质皆能符合标准要求12.最终成品皆能符合成品品质标准要求13.有特采要求之材料皆经适切审核，标识及记录以利不适用时得立即回收14.所有需求之检测皆能留下记录并得以验证

8.量测分析和改善8.3不符合管理不合格品管制程序1.所有不合格品皆能经规定之评估隔离（可行时）处置与适切之通告，以避免不当之使用爱安装2.各种不合格品栓讨责任与可能处置权责与方式均经明文订定，使不合格品之发生与处置成本降至最低

8.4资料分析1.统计技术应用需求鉴别。

2.抽样计划1）制程能力分析2）SPC制程统计品管3）统计技术应用管理程序1.得以鉴别可行统计技术应用之范围，并据以建立应用指导文件，落实执行，有效管理品质2.得以强化问题分析，解决能力，有效降低品质不良，客户报怨等成本

8.5改善问题分析与纠正预防措施程序客户抱怨处理程序持续改善规划1.进料制程中最终成品及客户抱怨经验测有特定不合格现象发生时皆能经原因分析调查纠正措施]拟定与招待，成效确认标准化以消除并预防问题2.得以经由统计分析手法发掘潜在问题，再经原因调查分析对策与执行，成效确认标准经以预防问题发生3.产品品质及服务皆能精益求精达到持续改善的目的；

9.手册分析整合编订手册架构各项要求内容整订1.建立涵盖系统架构及构成公司品质系统的品质程序，以确保产品符合规定要求；

2.全员皆能对公司品保系统之运作要项有全面的了解。

10．指导书/表单分析整合编订1.各项作业程序所需之作业指导或说明文件，技术资料、检测规范之建立；

2.各项作业程序执行时所需之记录表单1.凡作业所需指导/技术文件、检测规范及表单皆于此建立完成。

2.公司各项作业之品质皆能获得验证，而加以确保；

11．全面实施及检讨改进1.程序文件实施问题及改进2.表单记录问题检讨改进。

1.各项管理与程序作业皆能愈越合理而有效能。

2.表单能真正适用，并符合管理所需，即符合验证所需并具管理效益

12．内部稽核及栓讨改进1.内部稽核指导执行；

2.外派其他顾问师实施模拟稽核3.问题检讨改进1.早期发掘系统及落实度题，尽早检讨改进，以减少作业浪费；

2.确保系统的持续落实执行及其有效性。

三、配合事项

NO项目名称顾问师公司配合事项

1品质系统诊断顾问师依ISO9000：

2000年版条文要求