内部(体系、过程、产品)审核控制程序EHSWord下载.doc
《内部(体系、过程、产品)审核控制程序EHSWord下载.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《内部(体系、过程、产品)审核控制程序EHSWord下载.doc(7页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
审核员负责跟踪验证、确认所采取纠正预防措施的有效性;
4.6其它各职能部门、单位应对审核工作的开展给予充分的支持和配合;
五、控制要求:
5.1审核的时机:
公司的体系、过程、产品的周期审核每年至少一次,也可根据实际情况适时增加审核频次;
·
公司在发生下列事项时需对体系全部或部分增加审核频次:
a、现行标准或体系文件在总体结构和技术内容上发生较大的全新修改,如:
换版、重新下发新标准等;
b、公司组织结构发生重大调整,质量/环境/职业健康安全职能发生变更时;
c、发生重大质量/环境/职业健康安全事故、产品质量不稳定或连续发生顾客投诉;
d、顾客和第三方要求时;
e、其它情况;
公司在发生下列事项时,需对全过程或部分过程增加审核频次;
a、新产品及过程开发阶段按APQP计划,在样件试制、试生产阶段;
b、生产工艺发生改变;
c、生产设备、过程场所发生易位;
d、发生重大质量事故、产品质量不稳定或连续发生顾客投诉;
e、顾客和第三方要求时;
f、控制计划规定的频次;
公司在发生下列事项时,需对产品增加审核频次:
a、顾客要求的在样件试制、试生产、批量生产阶段;
b、发生重大质量事故、产品质量不稳定或连续发生顾客投诉;
c、按控制计划规定的频次;
5.2审核程序:
5.2.1周期性审核:
品质部/技术部根据审核需求或年度计划,编制《月度审核计划》→管代批准→成立审核组→任命审核组长→编制、批准审核实施计划→召开首次会议→现场审核→审核组内部沟通会→开具不符合报告→召开末次会议→制定、跟踪验证纠正预防措施;
5.2.2根据要求增加的部分体系、过程或产品审核:
由提出部门编制《月度审核计划》管代批准后,确定审核负责人→组织编制《审核检查表》→现场审核→开具不符合报告→产品、过程、体系的评审、验证、确认;
5.3审核的准备:
5.3.1审核组由具有内审员资格的审核员及有关设计、工艺、品管方面的专业人员组成:
5.3.2管理者代表任命审核组长,批准成立审核组,确认审核负责人;
5.3.3审核组长根据标准、《质量手册》、《环境/职业健康安全管理手册》、《程序文件》等相关文件编制《月度审核计划》,计划包括:
审核目的、依据、范围、时间及分工和审核的内容等,报管理者代表批准后,在审核前一周下发;
5.3.4审核员编制《审核检查表》;
5.4审核的实施:
5.4.1首次会议;
参加人员:
各部门、单位负责人及内审员、审核组成员等;
必要时总经理、管代参加
会议议程:
填写《首次会议签到表》(编号:
TS/PZ8.2-14)→审核组长宣读审核组成员名单和审核单位以及审核准备→审核;
5.4.2体系、过程的现场审核:
审核员依据标准、体系文件、《控制计划》、FMEA规定等相关文件的要求以抽样方式,采取现场观察、询问、查阅文件等方法获取审核证据,认真填写《审核检查表》;
对发现的不符合按《纠正和预防措施程序》(编号:
HF/TS8.5-02)的要求执行,《内部审核不符合项报告单》(编号:
TS/PZ8.2-04)需经不符合项发生部门负责人签字确认;
5.4.3产品的现场审核:
5.4.3.1审核人员首先要确认检验仪器、设备的状态正常,保证测量和试验数据的正确、有效;
5.4.3.2产品审核由审核人员进行抽样,一般将样本容量(n)定在3~10个;
审核人员认真填写《产品审核抽样记录单》,如实记载:
样品规格、型号、批次、数量,抽样时间、地点,封样情况、抽样和被抽样双方的签名等,实验室按《检测、试验手册》(编号:
HF/TS7.6-01)的要求做好对样品的接收、保管、传递、处理,确保样品保持完好的原始状态;
5.4.3.3.审核组对在周期性及新产品的手工样件、工装样件、批量生产阶段及其它情况下进行的产品审核,必须对产品设计记录上显示的所有尺寸进行测量和功能试验(包括:
外观和包装等),出具《样件测试报告》(编号:
TS/PZ7.4-01)或《产品检测(试验)报告》(编号:
TS/PZ7.6-06),样品试验和控制结果必须与“首件样品检测结果”或“产品标准”进行比较,对发现的不符合或可能出现不符合的趋势按《纠正和预防措施程序》(编号:
HF/TS8.5-02)执行整改;
5.4.3.4产品审核结果的分析与判断:
审核组对产品的测量、试验结果按《产品缺陷分级表》进行整理和分析,计算缺陷权数和总分并以(LQ)被审核产品的质量水平与(LS)预计的标准质量水平的对比,评价该产品的质量水平趋势;
5.4.3.4.1产品缺陷分级表及缺陷权数:
缺陷级别
严重性程度
缺陷内容
对产品功能的影响
对外观质量的影响
对包装质量的影响
A级
严重的
能引起产品丧失功能的或造成安全事故的,用户会索赔的。
顾客会拒收产品,或会提出申诉的。
错、漏装产品,包装差,在运输中造成损坏,顾客会申诉的。
B级
重大的
可能严重影响产品功能或引起产品局部功能失效的。
顾客可能会发现,并可能会申诉的。
包装不良可能引起损伤,漏装附件,顾客可能会申诉的。
C级
一般的
可能轻度影响产品功能的。
顾客可能会发现,但不会申诉的。
局部小问题,顾客一般不会申诉的。
D级
轻微的
不影响产品使用时的运转、保养或寿命的。
外形、或工艺上的小毛病。
顾客不会申诉的。
产品缺陷权数:
A级/权数100;
B级/权数50;
C级/权数10;
D级/权数为1。
5.4.3.4.2产品质量水平:
式中:
LQ——被审核产品质量水平
n——被审核的产品数×
审核项目数
计算出的LQ值越小,说明质量水平越高。
5.4.3.4.3质量指数的计算:
它是某次审核所得到的质量水平与标准质量水平之比值,即:
I——质量指数
LQ——被审核的产品质量水平
LS——预计的标准质量水平
如果I<1,说明缺陷减少,质量水平提高;
如果I>1,说明缺陷增加,质量水平下降。
标准质量水平(LS)是根据用户的期望或前几批产品统计的单位产品平均缺陷数。
5.4.3.4.4绘制被审核产品质量水平趋势图与质量水平趋势分析:
审核次序
12345678910
质
量
水
平
LS
L
注:
○表示产品质量水平LQ值;
对其中LQ值较高的点反映出来的质量问题列为质量改进的重点。
5.4.4审核组长召开审核组会议,确定不符合项,开具不符合报告,草拟《审核报告》;
5.5召开末次会议:
主持:
审核组长;
审核组成员、内审员、公司各相关部门负责人,必要时请最高管理者、管理者代表参加
会议的议程:
与会者签到→审核组长宣读《审核报告》、《不符合项报告单》→讨论《审核报告》、《不符合项报告单》→审核组长及被审核部门负责人签字→确定纠正措施日期、跟踪验证人、计划关闭日期;
5.6纠正措施的跟踪、验证;
5.6.1不符合项的发生部门负责人必须在一周内制定出纠正措施,其中包括完成时间的要求;
审核员对纠正措施的结果在规定的时间内进行跟踪、确认,从传递不符合信息到制定、验证、确认纠正措施结果期限原则上不得超过30天;
5.6.2对纠正措施因资源等客观因素所限在规定的时间内无法完成的,责任部门负责人必须说明原因,作为提交管理评审的输入;
5.7内部审核中形成的记录按《记录管理程序》(编号:
HF/TS4.2-03)的要求进行保存、管理;
六、相关文件:
编号
名称
HF/TS7.6-01
检测、试验手册
HF/TS8.5-02
纠正和预防措施程序
HF/TS4.2-03
记录管理程序
七、相关记录:
保存期限
TS/PZ8.2-01
体系、过程、产品周期性年度审核计划大纲
五年
TS/PZ8.2-02
月度(质量体系)审核计划
TS/PZ8.2-03
质量/环境/职业健康安全体系内部审核检查表
TS/PZ8.2-04
内部审核不符合项报告单
TS/PZ8.2-05
质量/环境/职业健康安全体系内部审核报告
TS/PZ8.2-06
质量/环境/职业健康安全体系内部审核记录
TS/JS8.2-03
月度(过程)审核计划
TS/JS8.2-04
过程审核检查表
TS/JS8.2-05
过程审核报告
TS/PZ8.2-10
过程审核不符合项报告单
TS/PZ8.2-11
月度(产品)审核计划
TS/PZ8.2-12
产品审核记录表
TS/PZ8.2-13
产品审核报告
TS/PZ8.2-14
首次会议签到表
TS/PZ8.2-15
末次会议签到表
TS/PZ7.4-01
样件测试报告
三年
TS/PZ7.6-06
产品检测(试验)报告
八、内部(体系、过程、产品)审核流程图:
责任部门
工作流程
相关记录、工作要点
开始
品质部
制定年度审核计划
审批
制定月度审核计划
审核准备
审核实施
编制审核报告
批准
分发审核报告
制定、实施纠正措施
跟踪、验证纠正措施
记录存档
结束
管理者代表
YES
NO
审核组长
审核组/部门
审核组
年度内、外部审核计划:
审核类型、审核目的、依据、范围、产品、时间安排;
月度计划:
审核部门、审核分工、相关要素、日程安排;
审核前一周下发;
编制《审核检查表》、获取相关文件资料;
首次会议、现场审核、审核记录、
开具不符合报告、末次会议;
审核报告:
末次会议后一周完成
责任部门一周内完成不合格分析、措施内容、时间安排;
一月内完成跟踪、验证、确认;
内审结束后10天内,审核组长汇总内审资料,报品质部存档;