内部(体系、过程、产品)审核控制程序EHSWord下载.doc

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内部(体系、过程、产品)审核控制程序EHSWord下载.doc

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内部(体系、过程、产品)审核控制程序EHSWord下载.doc

审核员负责跟踪验证、确认所采取纠正预防措施的有效性；

4.6其它各职能部门、单位应对审核工作的开展给予充分的支持和配合；

五、控制要求：

5.1审核的时机：

公司的体系、过程、产品的周期审核每年至少一次，也可根据实际情况适时增加审核频次；

公司在发生下列事项时需对体系全部或部分增加审核频次：

a、现行标准或体系文件在总体结构和技术内容上发生较大的全新修改，如：

换版、重新下发新标准等；

b、公司组织结构发生重大调整，质量/环境/职业健康安全职能发生变更时；

c、发生重大质量/环境/职业健康安全事故、产品质量不稳定或连续发生顾客投诉；

d、顾客和第三方要求时；

e、其它情况；

公司在发生下列事项时，需对全过程或部分过程增加审核频次；

a、新产品及过程开发阶段按APQP计划,在样件试制、试生产阶段；

b、生产工艺发生改变；

c、生产设备、过程场所发生易位；

d、发生重大质量事故、产品质量不稳定或连续发生顾客投诉；

e、顾客和第三方要求时；

f、控制计划规定的频次；

公司在发生下列事项时，需对产品增加审核频次：

a、顾客要求的在样件试制、试生产、批量生产阶段；

b、发生重大质量事故、产品质量不稳定或连续发生顾客投诉；

c、按控制计划规定的频次；

5.2审核程序：

5.2.1周期性审核：

品质部/技术部根据审核需求或年度计划，编制《月度审核计划》→管代批准→成立审核组→任命审核组长→编制、批准审核实施计划→召开首次会议→现场审核→审核组内部沟通会→开具不符合报告→召开末次会议→制定、跟踪验证纠正预防措施；

5.2.2根据要求增加的部分体系、过程或产品审核：

由提出部门编制《月度审核计划》管代批准后，确定审核负责人→组织编制《审核检查表》→现场审核→开具不符合报告→产品、过程、体系的评审、验证、确认；

5.3审核的准备：

5.3.1审核组由具有内审员资格的审核员及有关设计、工艺、品管方面的专业人员组成：

5.3.2管理者代表任命审核组长，批准成立审核组，确认审核负责人；

5.3.3审核组长根据标准、《质量手册》、《环境/职业健康安全管理手册》、《程序文件》等相关文件编制《月度审核计划》，计划包括：

审核目的、依据、范围、时间及分工和审核的内容等，报管理者代表批准后，在审核前一周下发；

5.3.4审核员编制《审核检查表》；

5.4审核的实施：

5.4.1首次会议；

参加人员：

各部门、单位负责人及内审员、审核组成员等；

必要时总经理、管代参加

会议议程：

填写《首次会议签到表》（编号：

TS/PZ8.2-14）→审核组长宣读审核组成员名单和审核单位以及审核准备→审核；

5.4.2体系、过程的现场审核：

审核员依据标准、体系文件、《控制计划》、FMEA规定等相关文件的要求以抽样方式，采取现场观察、询问、查阅文件等方法获取审核证据，认真填写《审核检查表》；

对发现的不符合按《纠正和预防措施程序》（编号：

HF/TS8.5-02）的要求执行，《内部审核不符合项报告单》（编号：

TS/PZ8.2-04）需经不符合项发生部门负责人签字确认；

5.4.3产品的现场审核：

5.4.3.1审核人员首先要确认检验仪器、设备的状态正常，保证测量和试验数据的正确、有效；

5.4.3.2产品审核由审核人员进行抽样，一般将样本容量（n）定在3～10个;

审核人员认真填写《产品审核抽样记录单》,如实记载：

样品规格、型号、批次、数量，抽样时间、地点，封样情况、抽样和被抽样双方的签名等，实验室按《检测、试验手册》（编号：

HF/TS7.6-01）的要求做好对样品的接收、保管、传递、处理，确保样品保持完好的原始状态；

5.4.3.3.审核组对在周期性及新产品的手工样件、工装样件、批量生产阶段及其它情况下进行的产品审核，必须对产品设计记录上显示的所有尺寸进行测量和功能试验（包括：

外观和包装等），出具《样件测试报告》（编号：

TS/PZ7.4-01）或《产品检测（试验）报告》（编号：

TS/PZ7.6-06），样品试验和控制结果必须与“首件样品检测结果”或“产品标准”进行比较，对发现的不符合或可能出现不符合的趋势按《纠正和预防措施程序》（编号：

HF/TS8.5-02）执行整改；

5.4.3.4产品审核结果的分析与判断：

审核组对产品的测量、试验结果按《产品缺陷分级表》进行整理和分析，计算缺陷权数和总分并以（LQ）被审核产品的质量水平与（LS）预计的标准质量水平的对比，评价该产品的质量水平趋势；

5.4.3.4.1产品缺陷分级表及缺陷权数：

缺陷级别

严重性程度

缺陷内容

对产品功能的影响

对外观质量的影响

对包装质量的影响

A级

严重的

能引起产品丧失功能的或造成安全事故的，用户会索赔的。

顾客会拒收产品，或会提出申诉的。

错、漏装产品，包装差，在运输中造成损坏，顾客会申诉的。

B级

重大的

可能严重影响产品功能或引起产品局部功能失效的。

顾客可能会发现，并可能会申诉的。

包装不良可能引起损伤，漏装附件，顾客可能会申诉的。

C级

一般的

可能轻度影响产品功能的。

顾客可能会发现，但不会申诉的。

局部小问题，顾客一般不会申诉的。

D级

轻微的

不影响产品使用时的运转、保养或寿命的。

外形、或工艺上的小毛病。

顾客不会申诉的。

产品缺陷权数：

A级/权数100；

B级/权数50；

C级/权数10；

D级/权数为1。

5.4.3.4.2产品质量水平：

式中：

LQ——被审核产品质量水平

n——被审核的产品数×

审核项目数

计算出的LQ值越小，说明质量水平越高。

5.4.3.4.3质量指数的计算：

它是某次审核所得到的质量水平与标准质量水平之比值，即：

I——质量指数

LQ——被审核的产品质量水平

LS——预计的标准质量水平

如果I＜1，说明缺陷减少，质量水平提高；

如果I＞1，说明缺陷增加，质量水平下降。

标准质量水平（LS）是根据用户的期望或前几批产品统计的单位产品平均缺陷数。

5.4.3.4.4绘制被审核产品质量水平趋势图与质量水平趋势分析：

审核次序

12345678910

质

量

水

平

注：

○表示产品质量水平LQ值；

对其中LQ值较高的点反映出来的质量问题列为质量改进的重点。

5.4.4审核组长召开审核组会议，确定不符合项，开具不符合报告，草拟《审核报告》；

5.5召开末次会议：

主持：

审核组长；

审核组成员、内审员、公司各相关部门负责人，必要时请最高管理者、管理者代表参加

会议的议程：

与会者签到→审核组长宣读《审核报告》、《不符合项报告单》→讨论《审核报告》、《不符合项报告单》→审核组长及被审核部门负责人签字→确定纠正措施日期、跟踪验证人、计划关闭日期；

5.6纠正措施的跟踪、验证；

5.6.1不符合项的发生部门负责人必须在一周内制定出纠正措施，其中包括完成时间的要求；

审核员对纠正措施的结果在规定的时间内进行跟踪、确认，从传递不符合信息到制定、验证、确认纠正措施结果期限原则上不得超过30天；

5.6.2对纠正措施因资源等客观因素所限在规定的时间内无法完成的，责任部门负责人必须说明原因，作为提交管理评审的输入；

5.7内部审核中形成的记录按《记录管理程序》（编号：

HF/TS4.2-03）的要求进行保存、管理；

六、相关文件：

编号

名称

HF/TS7.6-01

检测、试验手册

HF/TS8.5-02

纠正和预防措施程序

HF/TS4.2-03

记录管理程序

七、相关记录：

保存期限

TS/PZ8.2-01

体系、过程、产品周期性年度审核计划大纲

五年

TS/PZ8.2-02

月度（质量体系）审核计划

TS/PZ8.2-03

质量/环境/职业健康安全体系内部审核检查表

TS/PZ8.2-04

内部审核不符合项报告单

TS/PZ8.2-05

质量/环境/职业健康安全体系内部审核报告

TS/PZ8.2-06

质量/环境/职业健康安全体系内部审核记录

TS/JS8.2-03

月度（过程）审核计划

TS/JS8.2-04

过程审核检查表

TS/JS8.2-05

过程审核报告

TS/PZ8.2-10

过程审核不符合项报告单

TS/PZ8.2-11

月度（产品）审核计划

TS/PZ8.2-12

产品审核记录表

TS/PZ8.2-13

产品审核报告

TS/PZ8.2-14

首次会议签到表

TS/PZ8.2-15

末次会议签到表

TS/PZ7.4-01

样件测试报告

三年

TS/PZ7.6-06

产品检测（试验）报告

八、内部（体系、过程、产品）审核流程图：

责任部门

工作流程