生物酶制剂行业分析报告Word文档格式.docx

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1、行业发展概况13

2、行业发展趋势14

三、行业与上下游的关系16

1、与上游行业的关联性及其影响16

2、与下游行业的关联性及其影响17

四、行业壁垒17

1、资金壁垒17

2、技术壁垒18

3、政府政策壁垒18

五、行业规模19

1、造纸、纺织行业19

2、食品行业21

3、饲料行业22

4、生物能源行业22

六、行业主要企业24

1、纺织酶市场主要企业24

（1）诺维信中国24

（2）杜邦公司24

（3）湖南尤特尔生化有限公司25

2、饲料酶市场主要企业25

（1）广东溢多利生物科技股份有限公司25

（2）武汉新华扬生物股份有限公司26

从产品工艺性质分，由于酶制剂的生产都需要发酵（包括固体发酵与液体发酵）的过程，因此，属于发酵或工业酶制剂行业；

在现代学科和工业分类中，酶工程、发酵工程都属于生物工程（生物技术）的范畴，因此，属于生物产业中的生物制造业，生物产业是我国七大战略性新兴产业之一。

在科技部、财政部、国家税务总局于2008年4月14日颁布的《国家重点支持的高新技术领域》（国科发火【2008】172号）目录中，饲用酶制剂属于“二、生物与新医药技术”之“（六）轻工和化工生物技术”之“3、新型、高效工业酶制剂”。

根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013修订版，发展改革委令2013第21号），属于“鼓励类”中的“第十九类之轻工”之“新型酶制剂（糖化酶、淀粉酶除外）生产”。

一、行业管理

1、行业管理体制

目前，行业的主管部门包括国家发展与改革委员会及其各地方分支机构、各级农业行政主管部门及国家食品药品监督管理总局；

行业自律组织为中国生物发酵产业协会及其各分会等行业协会组织；

行业的技术监管部门为国家质量监督检验检疫总局与国家标准化委员会。

国家发展与改革委员会及其各分支机构的职责是提出全社会固定资产投资总规模，规划重大项目和生产力布局。

在生物酶制剂行业方面，其主要负责拟定行业发展规划、行业法规和经济技术政策，组织制定行业规章、规范和技术标准，实施行业管理和监督。

各级农业行政主管部门负责国内饲料、饲料添加剂的管理工作，并为进行饲料酶生产的企业颁发生产许可证照；

国家食品药品监督管理总局负责起草食品添加剂安全的法律法规，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，为进行食品添加剂生产的企业颁发生产许可证照。

中国生物发酵产业协会的主要职能包括：

深入开展行业调查研究，提出行业发展计划，技术经济政策、经济立法等方面的建议；

参于制定与修订有关产品的国家标准；

了解收集国内外同行业产品的技术经济情况、市场动向和发展趋势；

研究行业的发展动态；

组织推广应用与生物发酵工业相关的新工艺、新技术、新设备、新材料、新包装，开发新产品、调整产品结构；

提高原材料综合利用率，降低能耗、水耗，减少污染物排放，推进清洁生产，帮助会员企业提高产品质量和管理水平；

开展咨询服务、提供国内外技术经济情况和市场信息，沟通行业情况，组织技术培训，促进人才交流；

组织有关国内外座谈、研讨、技术评价等会议，编写全行业的技术、经济资料、出版刊物等。

国家质量监督检验检疫总局与国家标准化委员会负责对企业产品质量的监管和标准化等工作。

饲料添加剂生产管理实行严格的生产许可证和产品批准文号管理：

（1）生产许可证管理：

生产饲料添加剂、添加剂预混合的企业，由省级畜牧饲料管理部门负责审核、发放《饲料添加剂生产许可证》或《添加剂预混合饲料生产许可证》，由县级以上地方人民政府畜牧饲料管理部门落实获证企业监管职责。

（2）产品批准文号管理：

企业生产《饲料添加剂品种目录（2013）》内的饲料添加剂、添加剂预混合饲料，应当向省、自治区、直辖市畜牧饲料管理部门申请核发批准文号。

取得新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书的产品实行试产期，试产期两年。

试产期满需继续生产的，经审查符合规定的，核发正式批准文号，2012年12月1日前已经取得的《产品批准文号》，有效期为五年，自2012年12月1日起，新申请的《产品批准文号》在企业的生产许可证有效期届满时失效，生产许可证有效期届满续展后，企业应当为其产品重新申请产品批准文号。

2、主要法律、法规与标准

（1）政策法规

此外，各类生物酶制剂产品应用至相关下游行业时，需遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》等相关法律法规。

（2）行业标准

（3）产业政策

随着国民经济的发展，国家对生物酶制剂产业的支持政策逐渐增多，力度逐渐增强：

2010年10月18日，国务院发布的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》【国发（2010）32号】，明确阐述我国战略性新兴产业发展目标、方向及任务的纲领性文件，其中生物产业作为战略性新兴产业之一。

战略性新兴产业包括节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车七大产业。

在《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》明确提出，到2020年，节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造产业成为国民经济的支柱产业，新能源、新材料、新能源汽车产业成为国民经济的先导产业；

形成一批具有国际影响力的大企业和一批创新活力旺盛的中小企业。

2011年3月16日，发布的《国民经济和社会发展十二五规划纲要》中明确提出，十二五期间的基本要求是：

坚持把经济结构战略性调整作为加快转变经济发展方式的主攻方向。

……提升制造业核心竞争力，发展战略性新兴产业，……生物产业重点发展生物医药、生物医学工程产品、生物农业、生物制造。

2011年6月23日，国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、商务部、知识产权局联合发布《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2011年度）》（2011年第10号公告），在国家优先发展的十大产业中，有两大产业中包含酶制剂。

在生物产业中，新型高效工业、食品、医药和环保等专用酶制剂和酶制剂质量评价技术及标准属于生物制造关键技术及重大产品。

2011年11月28日，科技部发布的《“十二五”生物技术发展规划》进一步明确开展酶的定向改造、高效表达、固定化、辅酶再生、多酶耦合、酶与化学耦合、酶与发酵耦合以及不对称及对映选择性生物转化技术、非水相生物催化反应过程优化及放大技术等关键技术研究，建立具有自主知识产权、成本低、可工业化生产的生物催化工程技术，提高我国工业酶开发和应用水平。

2012年1月9日，工信部发布的《纺织工业“十二五”发展规划》中提到推广生物酶退浆、涂料连续轧染、气流染色、数码印花等少水及无水印染加工技术，开展生物酶、等离子体等技术在印染领域应用的理论性研究等。

2012年月29日，国务院发布的《国务院关于印发生物产业发展规划的通知》（国发〔2012〕65号）（以下简称“通知”），提出“到2015年，我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力，对经济社会发展的贡献作用显著增强，在全球产业竞争格局中占据有利位置。

到2020年，生物产业发展成为国民经济的支柱产业”，“2013-2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上。

到2015年，生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番，工业增加值率显著提升”。

通知还明确提出了对酶制剂行业的支持，如：

“推进绿色生物工艺的应用示范。

围绕传统工业过程的转型升级，加强生物催化剂、工业酶制剂新产品的开发和产业化，培育发展高效的工业用微生物菌种，推动微生物制造产业升级。

重点突破生化合成、生物印染、生物漂白、生物采矿等绿色生物工艺关键技术和装备，大力推动生物工艺在化工、医药、食品、纺织、冶金及能源等领域的应用示范，大力推进先进发酵工艺与装备的应用示范，大幅减少水资源、能源消耗和废水、废气排放，初步形成生物法绿色工艺体系，提高经济的绿色发展水平”、“推动一批新型工业酶制剂上市，建设6-8个规模化生物工艺示范工程，能耗、物耗、水耗和环境污染物排放显著降低”、“酶制剂产业化示范：

建设工业催化剂研发平台与现代化的工业酶生产基地，推动一批工业酶制剂与复合酶制剂新产品上市，提高酶制剂在化工、轻纺等领域的工程化应用能力”。

2013年2月16日，国家发改委在《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013修订版，发展改革委令2013第21号）中，将“新型酶制剂（糖化酶、淀粉酶除外）生产”列入鼓励类项目。

因此，酶制剂行业受益于以上政策，将保持良好的增长趋势。

二、行业发展概况及发展趋势

1、行业发展概况

酶制剂行业是一个新兴的生物技术产业，伴随着全球经济一体化的经济浪潮，我国酶制剂行业多年来一直保持较高的发展速度。

我国酶制剂工业经历了起步阶段、上升阶段及快速发展阶段。

自1965年国内第一家酶制剂企业-无锡酶制剂厂成立，经过50多年长足发展，我国酶制剂工业发展很快：

酶制剂品种越来越多，产品逐渐由单酶向复合酶转变，目前已实现规模化生产的酶制剂已达到30余种；

生产工艺技术愈发先进，目前可通过采用分子生物学和基因组学等手段构建高效表达酶的重组菌株，再对发酵过程进行优化控制，即可获得高质量的生物酶。

至今，酶制剂行业内有百余家生产企业，其产品可以应用多个领域，如食品、医药、饲料、洗涤剂、皮革、纺织、环保及保健品等行业。

根据中国生物发酵协会的统计，2013年，我国酶制剂总产量约为110万吨，较2012年同比增长10%，产值近100亿元人民币。

从2000年开始，我国酶制剂行业进入了快速发展期，酶制剂产品已广泛应用于食品、酿造、味精、制药、有机酸、淀粉糖、纺织、皮革、洗涤剂及保健品等多个领域，且应用领域仍在不断扩大，应用技术水平不断提高，现已形成一个富有活力的高新技术产业，多年保持持续高速度发展。

根据全球酶制剂知名企业诺维信（Novozvmes）统计，近些年我国酶制剂总产量如下：

目前，逐步成熟的酶制剂研究及应用技术已使中国酶制剂产业正向“高档次、高活性、高质量、高水平、多领域”方向发展。

未来，由于生物燃料、环保产业、动物饲料、制药业领域等下游产业对酶的需求快速增长，酶制剂市场需求将继续高速增长。

酶制剂产业正面临快速发展的大好时机。

2、行业发展趋势

生物酶制剂产业未来的快速发展需要技术创新，只有形成强有力的技术创新体系，才可能取得产业长足发展。

未来行业的发展趋势主要围绕酶制剂产品性能及技术应用等几方面，具体情况如下：

在生物酶性质改造方面，采用基于酶结构功能相关性的酶分子改造技术，对编码酶氨基酸的基因序列进行扩增、分析，通过易错PCR技术，构建具有不同性质酶的基因文库。

从基因文库中，筛选、获得具有优良性质的生物酶。

同时，可以根据对酶分子结构及氨基酸序列功能进行分析方式，根据对酶特定酶学性质的需求，采用定点突变的方式，改造酶分子的关键区域，达到改变酶学性质的目的。

将改造后生物酶的基因序列通过重组的方式，在表达宿主中高效表达，获得具有高催化效率、特定酶学性质的生物酶。

在生物酶高效表达系统构建方面，采用基于DNA重组技术的生物酶高效分泌型表达系统的构建技术。

通过筛选的方式，获得高效分泌信号肽。

将高效分泌信号肽与酶目的基因序列及载体重组，获得带有高效分泌信号肽和目的基因序列的重组载体。

通过分子生物学手段，改造分子伴侣系统及分泌表达元件，提高表达分泌系统的分泌能力。

对酶调控途径进行分析，改造酶调控途径，提高酶合成效率。

在生物酶分泌发酵调控方面，采用基于跨膜转运理论的生物酶分泌发酵调控技术。

通过分子生物学手段，转录翻译合成酶蛋白。

通过对酶蛋白分子及细胞膜的研究，确定酶蛋白分子跨膜运输机理，构建细胞膜透性与酶分子分泌机制模型。

采用共表达等策略，在分子