乐普医疗未来发展与规划.doc

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乐普医疗未来发展与规划

本公司声明：

在上市后将通过定期报告持续公告公司发展规划实施和发展

目标实现的情况。

一、业务发展目标及战略

本公司将以本次发行新股和上市为契机，以公司发展目标为导向，通过募

集资金投资项目的建设，继续保持公司在药物支架系列和先心封堵器系列医疗

器械行业的领先地位；牵引心脏介入相关产品的规模化和市场化，实现公司持

续、快速、健康发展，不断提升公司价值，实现投资者利益最大化。

（一）发展目标

基于对以心脏病介入诊疗市场为核心的高端介入医疗器械市场的发展趋势

分析，以及公司的研发能力持续增强和经营业务的不断拓展，公司制定了未来

三年（2010年~2012年）的发展目标：

未来3年年均增长20%~25%，2012年销售收

入达到9-10亿元；将乐普医疗打造成国内领先、国际一流的"髙技术、高疗效、

高性价比"的高端介入医疗器械及诊疗设备研发生产企业。

根据这一发展目标，

本公司制定下面四个分目标。

1、依靠公司强大的自主创新能力和工程化应用能力，不断研发、推出药物

支架、封堵器新产品，丰富公司产品线，巩固发展公司在国内冠状动脉药物支

架、封堵器等产品线的领导地位。

2、以冠状动脉介入产品相关技术和营销网络为基础，以IPO项目建设为契

机，大力发展心脏介入相关产品，球囊导管、造影导管、指引导管、鞘管、介

入导丝等介入配件的规模产业化，并占据与药物支架相匹配的市场份额和市场

领导地位。

3、通过公司核心产品药物支架的品牌及营销网络的影响力，通过自主研发

和收购兼并相结合的办法，积极向相近的其他心血管介入医疗器械及诊疗设备

领域（如电生理导管、心脏瓣膜、介入用专有中小型设备）渗透，并努力在新

进入的领域占据领导地位。

4、通过对核心研发能力、研发组织模式的持续提升，以及对市场营销能力

的不断延展和企业品牌经营，采取自主研发与合作经营的经营模式，实现公司

自主品牌和OEM出口战略，同时将"乐普"品牌打造成为国内外知名的高端医疗器

械品牌。

（二）发展战略

为实现上述发展目标，公司制定了如下发展战略要点：

1、技术创新研发战略

公司依托军工科研优势，坚持以"生产销售一代、研制注册一代、预先研究

一代"的思想推进研发工作，通过"准确、领先、快速"的六字方针和高效的管理

体系与人才团队，逐步实现了在心脏介入治疗产品与技术上从跟跑到领跑的转

换，是使公司在近几年实现高速发展的原动力。

在未来三年，公司仍将保持持

续研发投入，以药物支架、封堵器为研发核心，以电生理导管、心脏瓣膜以及

球囊扩张导管等介入辅助器械为重点，进而保证公司在未来市场竞争中占领战

略制高点。

2、产品发展战略

以冠状动脉支架系统和先心封堵器市场拓展为牵引，依托药物支架强大的

销售网络平台，积极开发和产业化球囊扩张导管、介入导丝、鞘管、介入配件

等冠心病介入治疗辅助器械配套产品，实现公司冠心病介入产品的系列化、配

套化及规模化，大幅提升公司在冠心病介入产品领域的综合研发水平、生产规

模和营销能力，使公司在国内冠心病介入医疗器械领域内处于整体领先地位并

具备较强的市场竞争力。

3、资本战略

公司的产品经营实力已有一定基础，开始从单纯产品经营，正逐步跨入以

产品经营带动资本经营，又以资本经营促进产品经营的轨道。

公司将在现有产

品经营基础上，按现代企业制度规范，通过IPO上市，做强做大现有产品经营业

绩，加大资本经营力度，实现低成本扩张战略。

即通过收购兼并心脏病相关介

入医疗器械和诊疗设备企业，逐步实现公司产品的多元化，并在新进入的领域

占有一定的主导地位。

4、市场战略

介入医疗器械产品的销售具有专业性较高、销售地域较广等特点，因此行

业内公司大多采用经销商经销模式向医院销售。

但由于我国介入医疗器械经销

商的销售体系建设仅有几年的历史，具有经营资格、一定专业服务能力的经销

商已经逐渐成为稀缺资源。

在未来的公司发展过程中，公司将利用药物支架形

成强大的销售网络平台，一方面加强、完善自身渠道建设，另一方面开展多元

化产品营销，即强力开拓心脏病高端介入诊疗器械市场，在保证自有产品国内

稳定销售的基础上，公司积极开拓代理销售市场，争取代理国外相关高端品牌

产品（目前已是美国Ev3公司外周介入产品、美国LightLab公司OCT光学相干断

层成像系统、瑞士Acrostak公司耐高压球囊等产品的中国境内总经销商），逐

步形成多形式、多渠道、多层次开发，拓展市场。

5、出口战略

随着国内市场竞争越来越激烈，未来介入医疗器械企业成长速度与空间将

逐渐缩小。

如何利用国外市场，打开出口渠道，是未来企业经济新增长点重要

的途径之一。

随着公司核心产品药物支架产品和其他介入配套产品（鞘管、导

管、导丝等）技术的突破，并通过IPO产能项目的建设，将实现上述相关产品的

规模化和市场化。

与国外厂商相比，本公司生产产品具有质优价廉的优势，为

公司实现国外出口奠定了坚实的基础。

公司在未来三年将以IPO项目为依托，通

过销售自主品牌、代理OEM以及与国外合作等途径拓展海外销售渠道。

二、拟定上述规划所依据的假定条件

1、国家及地方的现行法律、法规等无重大改变；

2、公司所处行业的监管政策未发生重大不利改变；

3、公司本次股票发行取得成功，募集资金及时到位，计划投资项目能够顺

利完工并投产；

4、公司执行的财务、税收政策无重大改变；

5、无其他人力不可抗拒及不可预见因素而造成重大不利影响。

三、实施上述规划面临的主要困难

1、核心产品产能不能适应市场增长要求

近年来国内药物支架市场需求增长迅速，公司为适应市场需要，通过扩充

生产关键设备及租赁增加生产车间面积，使公司2008年药物支架系统产能提高

至7万套，在生产工人轮班、生产设备超负荷运作条件下，最终实现药物支架系

统产量8.2万套。

经测算，2008年公司实际产量超过设计产能17.14%。

根据市场

预测，未来3-5年我国支架系统需求仍将保持30%年复合增长率。

因此，抓紧建

设支架系统核心产品产能是乐普医疗加快发展的关键环节。

2、研发条件严重不足

介入医疗器械是一个新兴的、正在高速成长的高科技行业，它的突出特点

首先是以工程、医疗、材料等多专业跨专业的结合；同时也以全球市场为背

景，由少数公司垄断控制核心技术为特征。

近年来，乐普医疗等国内企业打破

国外技术垄断，创出了自己的品牌，在国内市场占据了主动权。

但是，乐普医

疗目前的科研试验测试条件起点低，配套差，难以满足新型支架关键技术的研

究和产品开发的需要，迫使公司将大量关键技术研究和基础性测试委托第三方

的科研机构进行，使公司对关键核心技术掌控出现空档，存在周期长、协调难

度大且具体研发人员无法亲自参与等问题。

同时，由于公司缺乏产品工程测试

条件，新产品研发被迫以产品生产贡献测试。

上述状况大大制约了公司多项研

发工作的开展。

只有尽快建设设施齐全、功能完善的产品研发中心，全面有效

地推进公司在研产品和预先研究的各项工作，才能保障公司在新一轮技术竞争

中赢得主动，真正建设中国介入医疗产业。

3、急需突破介入辅助/配套产品规模化生产

本世纪以来，随着支架、药物支架、封堵器等心脏介入产品市场需求以年

均40%以上的速度迅速增长，介入医疗辅助/配套产品的市场需求也随之发生了

重大变化。

按介入核心产品销售价40%的配比关系，未来我国辅助/配套产品将

是介入医疗产业又一新生市场。

就目前国内市场而言，上述辅助/配套产品仍由国外厂家垄断。

近年来，乐

普医疗在积极研发支架等核心产品的同时，加大了导管、导丝、鞘管等关键辅

助/配套产品的研发工作，取得国家多项生产许可证，并实现批量/小批量生

产，如PCTA球囊扩张导管、药物中心静脉导管、鞘管等，为全面实现介入医疗

辅助/配套产品国产化奠定了基础，也为公司拓展提供了机遇。

4、管理能力有待进一步提高

目前公司已有员工500多人，设有营销中心、产品研发工程中心等重要职能

机构；下设6个子公司，分布北京昌平、丰台、顺义及上海等地；产品涉及支

架、导管、封堵器及医疗设备等多种医疗产品。

公司的研发、生产、销售、财

务等方面的管理难度日益增大。

近年来，公司面对产能、产量不断拓展的形

势，实施了正确有效管理，提高了公司管理层、董事会的管理能力。

今后三

年，公司的产能、产量拓展将进一步加快，公司将进一步加强整体科学管理水

平，确保公司的有效正常运行。

5、高端人力资源不足

根据公司对未来介入医疗器械市场发展趋势的预判和业务发展目标，未来

几年介入医疗器械行业仍将处于快速发展时期。

随着公司上市融资的完成，生

产经营规模将迅速扩大，必然对研发、生产、销售和管理等各类高端人才需求

越来越多、越来越高，公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不

能完全满足发展的需求。

因此，公司亟需通过加快内部培养和外部引进人才两

种途径，确保培养和引进各类高技术人才，尤其要十分重视引进具有国际化背

景的研发、营销和管理人才，满足公司快速发展的需要，尽快实现三年发展目

标。

四、实施上述规划拟采用的策略

1、技术创新和保障策略

公司制定了具有前瞻性的产品研发战略，始终把技术研发和创新能力建设

放在公司发展的首要位置，密切跟踪国际医疗器械行业最新动态，以保持技术

研发的先进性。

与此同时，公司还要遵循产品的研发必须与市场需求紧密结合

的原则。

因此，公司始终坚持研发以市场为导向，强调研发的全员参与。

在研

发过程中积极倾听医生、患者的临床需求，合理运用临床医生的实践经验，充

分吸收核心医生的原创思想，强化营销人员直接参与新产品立项和研制，从而

形成具备原创概念和市场前景的新产品、新技术。

在保持技术领先和市场导向的前提下，持续不断推出新产品是公司研发的

核心任务。

公司将围绕心脏介入治疗领域，继续坚持"生产一代、注册一代、研

制一代、预研一代"的整体研发布局，计划未来两年内完成无载体药物支架和分

叉药物支架的注册上市；三至五年内完成钴基合金可降解药物支架、抗体药物

联合支架、变径球囊导管、电生理导管等新产品的研发、注册、生产并投放市

场。

为确保公司技术创新工作的顺利开展，并使其持续适应产业发展的要求，

公司将在以下方面加强投入和建设：

（1）依托公司现有技术水平和产业规模，加大研发投资力度，增强公司的

技术储备和市场竞争力，同时强力开展新产品的工艺创新和工程转化。

到2011

年，力争研发费用达到销售收入的8-10%左右。

（2）持续引进具有世界先进水平的介入医疗产品科研测试设备，升级改造

现有支架系统、介入导管、导丝等核心介入产品的生产工艺技术，并为新研发

产品建立具有国际一流水平的研发测试条件和工程化应用技术平台。

（3）坚持"产、学、研、医"的研发模式，在"准确、领先、快速"指导原则

下，充分发挥自身优势，选择以前沿介入医疗器械为核心技术方向的产品为重

点突破口，培养和组建一支医疗器械研发核心团队，增强与国外企业竞争的实

力，最终建成国家级的介入医疗产品工程技术中心和产业转化基地。

（4）在加大国内专利的申请和保护的同时，逐步在世界范围内对具有自主

知识产权的技术和产品进行更全面的专利保护。

2、产业发展策略

公司将以冠状动脉药物支架系统的发展为牵引，以现有的医用精密导管产

品的制造技术、支架平台设计技术、支架