实验室质量提升活动实施方案Word文档下载推荐.docx

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工作目标：

一是尚未建立实验室质量监督小组的单位，在2014年4月1日前，组建由实验室最高管理者任组长，相关负责人任副组长，质量监督员和业务骨干任组员的实验室质量监督小组，并在实验室的《质量手册》中规定实验室质量监督小组的组织构成、职能职责等内容，在《程序文件》中结合实验室工作实际，改进和完善实验室内部质量监督工作的内容、方法、要求、程序，形成“一把手总负责”的实验室质量监督小组工作机制。

二是已建立实验室质量监督小组的单位，要进一步发挥质量监督小组的作用，在内外部评审、检查中发现的问题必须追溯到具体的责任岗位和责任人员并督促其整改到位，质量监督工作及整改情况需由实验室质量监督小组组长签字确认。

（二）进一步增强实验室质量监督和日常监督工作有效性

实验室要任命至少2名熟悉业务工作和质量管理体系运行的人员作为监督人员，由实验室质量监督小组组长或其授权的人员组织开展实验室质量监督和日常监督工作（重点监督内容见附件1）。

实验室应形成质量监督和日常监督工作的常态化，监督内容应结合资质认评审准则的要求和上述重点监督内容以及实验室工作重点或薄弱环节，增强监督工作的针对性和有效性，质量监督和日常监督工作应制订监督计划、如实填写监督记录，对监督中发现的问题应督促相关责任部门和责任人员及时整改。

（三）进一步增强实验室内审和管理评审工作有效性

实验室要高度重视内审和管理评审工作，增强内审和管理评审工作有效性，杜绝内审和管理评审工作的搞形式、走过场。

鼓励实验室采取邀请评审员指导其开展内审和管理评审工作或建立特约专家顾问制度，引入第二方评价模式，开展实验室间交叉内审等方式，提升内审工作质量。

实验室在内审中发现问题数量不得少于5个。

（四）进一步强化实验室质量控制工作

实验室要主动参加质监部门、行业主管部门和权威机构组织的能力验证活动。

积极采取定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制、实验室间比对试验、使用相同或不同方法进行重复检测、对存留样品进行再检测、分析一个样品不同特性结果的相关性等方式进行内部质量控制，并及时汇总、分析质量控制的数据和结果，确保检验、检测、鉴定结论的准确性。

一是2014年10月30日前，全市实验室应编写《2020年-2014年实验室质量控制分析报告》；

二是自2014年4月1日起，申请资质认定评审（包括首次评审、复评审、扩项评审）的实验室，在提交资质认定申请书的同时，应提供一份实验室近3年内参加能力验证和实验室间比对试验的清单（包括能力验证/比对试验的项目、组织单位、参与单位、结论等信息）。

（五）进一步强化实验室员工培训工作

实验室要坚持推进员工内外部培训工作的常态化和制度化，采取“请进来、送出去”的方法，倡导实验室员工上台当老师，发挥每名员工在技术、管理等方面的专长，鼓励实验室之间开展交叉培训、联合培训，资源共享，优势互补，增强培训的针对性和有效性，并对每一次培训效果进行评价考核。

2014年度内，全市实验室的员工培训内容至少覆盖以下方面：

一是法律法规知识；

二是资质认定评审准则；

三是实验室质量管理知识；

四是技术业务知识；

五是廉政纪律政策文件。

2014年10月30日前，实验室组织员工参加内外部培训的次数不少于5次，培训内容涵盖上述5项基本内容，完善内部培训工作制度，有效开展内部培训工作。

（六）进一步强化实验室的社会监督和服务满意度调查

一是结合“6.9世界认可日”活动，实验室要主动开展“实验室开放日”活动，牢固树立“开门办企”的意识，主动向人大代表、政协委员、行业主管部门、服务对象、学生等开放，主动接受社会监督；

要加大服务民生的工作力度，结合自身检验检测工作职责，积极开展“情系民生、公益检测”活动，利用实验室的专业技术能力帮助消费者解决实际困难和问题，服务民生，回馈社会。

二是结合党的群众教育路线教育实践活动开展，实验室要建立服务绩效评价制度，主动走出实验室、走进服务对象，主动征集服务对象对实验室工作质量、效率等方面的满意度情况和工作改进意见，以服务质量提升带动实验室增强核心竞争力。

一是2014年7月1日前，质监系统的实验室应组织开展1次“实验室开放日”活动，鼓励其余实验室结合自身实际，积极开展“实验室开放日”活动和“情系民生、公益检测”活动；

二是7月1日前，全市实验室应建立服务绩效评价制度，对每名员工的服务质量和服务水平进行量化考核，对出现服务对象投诉或举报，检验检测工作出现差错影响检验检测服务工作质量等情况的责任人员予以相应扣分，鼓励实验室开展年度“服务能手”评选活动；

三是8月1日前，全市实验室应组织开展至少1次与服务对象的座谈交流或回访调查活动，对开展服务满意度调查的对象数量应不低于实验室主要服务对象总数量的30%，并及时梳理分析服务对象提出的意见和建议，提出改进工作和提升服务质量的措施，编制服务满意度调查分析报告。

（七）推行实验室年度报告制度

截止到2020年12月31日，已获得市质监局颁发资质认定证书的实验室要编写《2020年实验室年度报告》，重点总结实验室在2020年度内的业务工作开展情况和质量管理体系运行情况（主要内容见附件1）。

2014年4月1日前，全市实验室完成《2020年实验室年度报告》的编写，并将《2020年实验室年度报告》的电子版用电子邮件形式分别报市质监局认监处和所在地的区县质监局（分局）认证科。

（八）推行实验室社会责任报告制度

截止到2020年12月31日，已获得市质监局颁发资质认定证书的实验室要编写《2020年实验室社会责任报告》，内容重点突出实验室增强社会责任意识、履行社会责任义务的工作情况。

2014年5月1日前，实验室完成《2020年实验室社会责任报告》的编写，并将《2020年实验室社会责任报告》的电子版用电子邮件形式分别报市质监局认监处和所在地的区县质监局（分局）认证科。

（九）开展检验检测统计工作

一是开展“6+1”支柱产业检验检测能力调查，请全市实验室对“6+1”支柱产业检验检测的支撑保障能力情况进行填报，为实验室建设发展规划，服务支柱产业发展提供决策参考（详见认证认可[2014]8号文件）；

二是根据国家认监委的统一部署，2014年1月-9月期间，国家认监委将开展全国检验检测统计工作。

全市实验室要按照国家认监委关于检验检测统计工作的要求，如实上报2020年实验室检验检测工作的相关数据。

一是2014年3月31日前，全市按要求完成填报“6+1”支柱产业检验检测调查表，并通过电子邮件将调查表的电子版本报送市质监局认监处；

二是9月30日前，全市实验室按要求填报实验室检验检测工作数据（具体填报方案另行通知）。

三、工作要求

（一）高度重视，有效实施。

开展"

实验室质量提升"

活动是2014年全市认证认可监督管理工作的重点项目，是全市实验室提升自身检测、管理和服务质量的有效渠道，是助推全市高技术服务业发展的重要抓手。

各实验室和区县质监局（分局）要高度重视，既要不折不扣地完成本实施方案确定的重点工作，又要充分发挥主观能动性，结合工作实际，创新实验室提升检测、管理和服务质量的内容、手段和载体，坚决杜绝在“实验室质量提升”活动中搞形式、走过场。

（二）简政放权，注重服务。

为推进实验室资质认定改革工作改革，下放职权，提高效率，市质监局将实验室最高管理者、技术管理者变更确认职权下放到各区县质监局（分局）。

各区县质监局（分局）要认真做好下放职权对接工作，熟悉工作流程（见附件4），确保要求不降、标准不减。

（三）总结经验，严格考核。

2014年11月10日前，各实验室要认真总结本单位开展实验室质量提升活动的情况和取得的成效，并把工作总结报送所在地的区县质监局（分局）；

6月20日和11月25日，各区县质监局（分局）把“实验室质量提升活动进展情况统计表”（见附件5）报送市质监局认监处，及时发掘实验室质量提升方面的典型案例和先进经验，并上报市局认监处。

（四）灵通信息，体现成效。

在开展实验室质量提升活动中，各实验室和区县质监局（分局）及时向市质监局报送开展质量提升活动的工作信息，反映实验室和区县局（分局）的重要活动开展情况和工作成效。

市质监局将在“检验检测实验室网站”（）上开设“实验室质量提升”活动专栏，介绍全市实验室开展质量提升活动的动态信息和典型经验。

联系人：

联系电话：

认监处邮箱：

附件：

1．实验室质量监督和日常监督的重点内容

2．《2020年实验室年度报告》需包括的主要内容

3．《2020年实验室社会责任报告》需包括的主要内容

4．实验室最高管理者和技术管理者变更确认工作流程

5．实验室质量提升活动进展情况统计表

附件1：

实验室质量监督和日常监督的重点内容

在符合资质认定评审准则规定要求的基础上，实验室在质量监督和日常监督时，应将下列工作事项作为重点监督内容：

一是检验检测报告和原始记录的填写、管理、保存和信息追溯性；

二是检验检测合同评审和分包检验的管理；

三是文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止管理；

四是对以往实验室资质认定评审或监督检查中发现的问题整改情况；

五是计量器具的量值溯源和期间核查工作；

六是仪器设备的维护、使用管理；

七是仪器设备的状态标识使用情况；

八是环境监控记录填写的及时性和完整性；

九是样品的管理、标识方法、储存处理以及对服务供应方的评价工作；

十是标准物质的使用、储存管理。

附件2：

《2020年实验室年度报告》需包括的主要内容

《2020年实验室年度报告》至少包括以下内容：

一是基本情况。

主要包括：

本机构及主要负责人对报告内容真实性的承诺；

实验室的人员、设备、场所、资产概况及与上年度同比情况，实验室的最高管理者、技术管理者、授权签字人、工作场所以及资质认定的项目、参数、标准（规范、规程、方法）变化情况。

二是业务工作情况。

实验室的出具检测检测、监测、司法鉴定等报告数量及与上年度同比情况，检验检测、监测、司法鉴定工作营业收入及占全部业务收入的百分比和与上年度营业收入同比情况，承担行政主管部门下达的指令性或法定检验任务的情况，科研、技术咨询等其他业务工作开展情况及与上年度同比情况。

三是接受的外部评审检查情况。

实验室接受各级质监部门的资质认定评审和证后监督检查，实验室认可评审和监督，行业主管部门的资质评审和监督等外部评审检查情况。

四是质量控制活动开展情况。

实