TS与IATF版标准对比TS16949与TS16949对比和理解Word下载.docx

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4.4.1.2产品安全a-m

4.4.2形成文件，保留记录

4.1质量管理体系总要求

4.4.1.1如ROHS要求，安全要求3C，CE和TUV认证要求（个人理解）

4.4.1.2要形成文件化过程,且应包括:

产品安全法律法规识别—告知顾客产品安全要求——设计FMEA的安全方面的特殊批准——产品安全特性识别——产品及制造时安全特性的识别和控制——控制计划和PFMEA安全方面的特殊批准——达不到安全要求时的反应计划——安全职责（升级过程及沟通，以及通知顾客）——安全培训——产品或过程更改的批准（影响安全方面）——整个供应链中安全要求的转移——整个供应链中按照制造批次的可追溯性——为新产品导入的经验教训

如:

汽车\发动机产品安全检查管理规定

安全件:

因零部件发生损坏或出现故障,而失去对汽车\发动机的控制能力,可能导致人员伤亡,危害人身安全.或可能导致重大事故,造成重大经济损失等,以及国家强制性标准技术法规等文件明确规定的涉及安全的零部件.

部分汽车安全件:

汽车锁、儿童锁、安全气囊、刹车片、主动车身控制系统、碰撞预警系统、倒车雷达、防爆轮胎、智能轮胎、防滑轮胎、防追尾系统、夜视系统、预紧式安全带等。

5领导作用

5.1领导作用与承诺

5.1.1总则

a）b）c）d）f）g）h）i）j）为新增

5.1.1.1公司责任组织应明确实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针\员工行为准则以及道德准则升级政策（”举报政策”）

5.1管理承诺

5.1.1.1目的是保证供应链的社会和环境责任和绩效（个人理解）

5.1.1.2过程有效性和效率（增加了评审结果作为管理评审的输入）

5.1.1.3过程拥有者最高管理者应确定过程拥有者,由其负责组织的各过程和相关输出的管理.他们应了解他们的角色,并具备能力.

5.1.2以顾客为关注焦点

增加b）确定和应对影响产品和服务符合性的风险和机遇

5.1.1过程效率

5.2以顾客为关注焦点

过程有效性：

可以形成过程有效性评价表；

如对生产工艺过程评价：

工艺流程是否合理？

是否有可行的工艺文件，现场是否易于得到？

设备布局是否合理？

作业场所是否减少材料的交转与搬运？

是否采用适当的自动化程度，是否存在改进余地？

设备操作是否安全？

操作过程是否考虑人机工学以减少疲劳程度？

产品放置区域是否合理？

库存是否保证先进先出，在有效期内使用？

评审部门：

技术、生产、质量、业务；

内审、过程审核都是有效性评价

过程效率：

结果与投入资源的关系，如：

劳动生产率、材料生产率，投入产出率等

5.2方针

5.2.1建立质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3质量方针

5.3组织的作用\职责和权限

5.3.1组织的作用\职责和权限—补充（增加了产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户）以及顾客代表指派应形成文件

5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限

增加了停止发运的职责

5.5.1职责和权限

5.5.2管理者代表

5.5.2.1顾客代表

5.5.1.1质量职责

顾客门户指的是顾客门户平台

6策划

6.1风险和机遇的应对措施

6.1.2.1风险分析

6.1.2.2预防措施

6.1.2.3应急计划（增加了评审、告知顾客、定期测试要求，即c）部分d）e）f）g））

8.5.3预防措施

6.3.2应急计划

应将产品召回、退货、修理、投诉、报废、返工中的经验教训纳入风险予以分析

经验教训，予以总结和分享，预防类似事件的发生，也作为知识管理的一部分（7.1.6）

6.2质量目标及其实施的策划

6.2.2.1质量目标及其实施的策划—补充

5.4.1质量目标

5.4.1.1质量目标—补充

6.3更改的策划

5.4.2质量管理体系策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.3.1工厂\设施及设备策划（增加了制造可行性评估和产能策划有效性涉及的任何更改及保证过程的评价）

7.1.4过程操作的环境

7.1.4.1过程操作的环境---补充

6资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.3.1工厂\设施及设备策划

6.4工作环境

6.4.1与实现产品质量相关的人员安全

6.4.2生产现场的清洁

7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则

7.1.5.1.1测量系统分析

7.1.5.2测量可追溯性

7.1.5.2.1校准/验证记录（增加了文件要求、偏离情况下校准记录的要求、所有量具校准和维护活动的记录）

7.1.5.3实验室要求

7.1.5.3.1内部实验室（增加了d）无国家国际标准时应有一个方法；

e）顾客要求时，如有）

7.1.5.3.2外部实验室（增加了需要时政府监管机构确认）

7.6监视和测量设备的控制

7.6.1测量系统分析

7.6.2校准/验证记录

7.6监视和测量设备的控制

7.6.3实验室要求

7.6.3.1内部实验室

7.6.3.2外部实验室

7.1.6组织知识

7,2能力

7.2.1能力—补充（细化）

7.2.2能力—在职培训

7.2.3内部审核员能力（形成文件的要求、名单、内审员&

过程和产品审核员能力的具体要求）以及通过培训获得能力的条件，能力保持与改进

7.2.4第二方审核员能力（具体要求）

7.3意识

7.3.1意识—补充（细化）增加了质量方针、目标和不符合后果

7.3.2员工激励和授权（增加文件化要求）

6.2.1总则

6.2.2能力\培训和意识6.2.2.2培训

6.2.2.3岗位培训

8.2.2.5内审员资格

6.2.2能力\培训和意识

6.2.2.4员工激励和授权

7.4沟通（细化具体）增加了外部相关方的沟通

5.5.3内部沟通

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.1.1质量体系文件（增加了顾客特定要求矩阵）

7.5.2编制和更新

7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.2.1记录保存（增加了生产件批准文件、工装记录、设计记录等，保存时间）

7.5.3.2.2工程规范（评审时间修改，2周—10天）工程规范更改——设计更改——8.3.6；

产品实现更改——8.5.6

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

4.2.4.1记录保存

4.2.3.1工程规范

8.1运行策划和控制

8.1.1运行策划和控制—补充

增加了物流要求策划和制造可行性的策划、项目策划

8.1.2保密

8.2产品和服务要求

8.2.1顾客沟通（增加了d）顾客财产e应急措施））

8.2.1.1顾客沟通—补充

8.2.2产品和服务要求的确定

8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充

8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.3.1

8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.3组织制造可行性（增加了多方论证，新的制造过程）

8.2.3.2记录

8.2.4产品和服务要求的的更改

7.1产品实现的策划/7.1.4更改控制

7.1/7.1.1/7.1.2

7.1.3保密

7.2.3顾客沟通

7.2.3.1顾客沟通—补充

7.2.1与产品有关要求的确定

7.2.1与产品有关要求的确定注

7.2.2与产品有关要求的评审

7.2.2.1与产品有关要求的评审—补充

7.2.1.1顾客指定的特殊特性

7.2.2.2组织制造可行性

8.3产品和服务的设计开发

8.3.1总则

8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充

8.3.2设计和开发策划

8.3.2.1设计和开发策划—补充（增加了a）项目管理b）设计活动）

8.3.2.2产品设计技能

8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发

8.3.3设计和开发输入

8.3.3.1产品设计输入增加了内容

8.3.3.2制造过程设计输入增加了内容

8.3.3.3特殊特性（增加了多方论证方法、形成文件）

8.3.4设计和开发控制

8.3.4.1监视

8.3.4.2设计和开发确认（增加了有合约时，确认应最终产品相互作用）

8.3.4.3原型样件方案

8.3.4.4产品批准过程（增加了批准记录要保存）

8.3.5设计和开发输出

8.3.5.1设计和开发输出—补充（增加内容如运输包装\标签\服务件要求等）

8.3.5.2制造过程设计输出（增加产能分析\产品和制造过程的特殊特性\工装和设备含能力研究\维护计划等）

8.3.6设计和开发更改

8.3.6.1设计和开发更改—补充（增加了嵌入软件更改版本，形成文件要求）

7.3设计和开发

7.3设计和开发—注

7.3.1设计和开发策划

7.3.1.1多方论证方法

6.2.2.1产品设计技能

7.3.2设计和开发输入

7.3.2.1产品设计输入

7.3.2.2制造过程设计输入

7.3.2.3特殊特性

7.3.4设计和开发评审

7.3.5设计和开发验证

7.3.6设计和开发确认

7.3.4.1监控

7.3.6.1设计和开发确认—补充

7.3.6.2样件计划

7.3.6.3产品批准过程

7.3.3设计开发输出

7.3.3.1产品设计输出—补充

7.3.3.2制造过程设计输出

7.3.7设计开发更改的控制

7.1.4更改控制

7.3.7注

8.4外部提供的过程\产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.1.1总则—补充

8.4.1.2供应商选择过程（增加了abcde选择准则）

8.4.1.3顾客指定的货源

8.4.2控制的类型和程度

8.4.2.1控制的类型和程度—补充

8.4.2.2法律法规要求

8.4.2.3供应商质量管理体系开发（认证分五步）

8.4.2.3.1汽车产