内部审核员培训纲要.ppt

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1,内部审核员培训纲要依据GB/T19011-2003idtISO19011:

2002编写（版权所有不得翻印）香港现代企业管理中心二OO四年元月编写人：

庄稼,1,2,目录一、概论1.审核的重要性2.关于审核的一些重要定义3.质量体系审核的特点4.质量体系审核的内容5.质量体系审核与检验和监督的区别6.质量体系审核的分类7.质量体系审核的目的8.内部质量体系审核作用9.内部质量体系审核的方式,2,3,10.审核原则二、审核方案1.总则2.审核方案的的建立3.审核方案的实施4.审核方案的监视和评审三、审核的活动1.审核的启动1.1指定审核组长1.2确定审核目的、范围和准则1.3确定审核的可行性1.4选择审核组,3,4,2.现场审核活动的准备2.1编制审核计划综合练习一：

编写审核计划2.2审核组工作分配2.3准备审核工作文件综合练习二：

编制检查表3.现场审核的实施3.1举行首次会议3.2审核中的沟通3.3信息的收集和验证3.4形成审核发现,4,5,综合练习三：

开不合格报告3.5准备审核结论3.6举行末次会议4.审核报告的编制、批准和分发4.1审核报告的编制4.2审核报告的批准和分发5.审核的完成6.审核后续活动的实施四、审核员的基本要求综合练习四：

审核发现和审核结论的综合训练,5,6,内部审核员培训纲要一、概论1.审核的重要性内审是促进质量体系运行的动力，是克服企业“惰性”，提高企业领导及广大职工管理素质的重要手段。

没有内审，就等于没有质量体系。

在体系认证中，内审是不可缺少的重要因素，也是每次监督审核的必查内容。

6,7,2.关于审核的一些重要定义审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

审核准则一组方针、程序或要求。

审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

审核结论审核组考虑了审核目的和所有审核发行后得出的审核结果。

7,8,审核范围审核的内容和界限。

审核方案针对特点时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。

审核计划对一次审核活动和安排的描述。

不合格未满足要求（规定的明示要求，习惯上隐含的要求，必须的需求）。

审核委托方要求审核的组织或人员注：

审核委托方可以是受审核方（3.7），也可以是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。

受审核方被审核的组织。

8,9,3.质量体系审核的特点a）系统性正式有序的审查活动，按合同或最高管理者授权的有计划、有组织、按规定程序进行的活动；b）独立性公正、客观，无直接责任人进行，尊重事实，不屈服任何压力，对最高管理者负责。

质量体系审核的关键是在于能否成为系统性、独立性的审查。

9,10,4质量体系审核的内容a）过程是否已被识别并适当规定？

b）职责是否已被分配？

c）程序是否得到实施和保持？

d）在实施所要求的结果方面，过程是否有效？

10,11,5质量体系审核与检验和监督的区别审核：

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

检验：

通过观察和判断，适当时结合测量，试验所进行的符合性评价。

监督：

为了确保满足规定的要求，对过程的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。

11,12,12,13,6.质量体系审核的分类按目的可分为：

内部质量管理体系审核又叫第一方审核，由企业内部具备资格人员进行。

外部质量体系审核a）顾客或其代表进行，又叫第二方审核；b）由认证或其他独立机构进行，又叫第三方审核。

按审核范围可分为：

全部审核、部分审核、跟踪审核。

13,14,7质量体系审核的目的确定质量管理体系是否：

a）符合策划的安排（见7.1）本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b）得到有效实施和保持。

简称：

确定符合性，评价有效性。

8内部质量体系审核的作用了解体系满足标准或合同的情况。

质量体系正常运行和改进的需要。

第二方和第三方审核前的准备。

一种管理手段，及时发现问题、解决问题。

14,15,9.内审的审核方式内审可采取集中或分散式审核二种方式。

集中式是指由较多数量审核员集中若干时日完成审核。

分散式是指按季（月）对少数部门或要素轮流审核，在周期内完成对所有部门或要素的审核。

10.审核原则审核的特征在于其遵循若干原则。

遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。

15,16,与审核员有关原则：

a）道德行为：

职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的；b）公正表达：

真实、准确地报告的义务；c）职业素养：

在审核中勤奋并具有判断力；,16,17,与审核有关原则：

并通过独立性和系统性来明确a）独立性：

是审核的公正性和审核结论的客观性的基础；审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。

审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上；b）基于证据的方法：

在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。

17,18,二、审核方案1.总则根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。

这些审核可以有不同的目的，也可包括联合审核或结合审核。

审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及在规定的时间框架内为有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动。

一个组织可以制定一个或多个审核方案。

18,19,组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。

负责管理审核方案的人员应当：

a）制定、实施、监视、评审与改进审核方案；b）识别并确保提供必要的资源。

如果受审核的组织同时运行质量管理体系和环境管理体系，审核方案可包括结合审核。

在这种情况下，应当特别关注审核组的能力。

19,20,图1所示是审核方案的管理流程注1：

图1说明了策划实施检查处置（PDCA）方法在本标准中的应用。

注2：

图中及下文图表中的数字指的是本标准的相关条款。

审核方案的示例审核方案的例子包括：

a）覆盖组织质量管理体系的当年的一系列的内部审核;b）在六个月内对关键产品的潜在供方的质量管理体系进行的第二方审核。

c）在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内，由第三方认证/注册机构对组织的管理体系进行的认证/注册和监督审核。

审核方案还包括为实施审核方案中的审核进行适当的策划、提供资源和制定程序。

20,21,处置,策划,实施,检查,图1审核方案管理流程示图,21,22,2审核方案的的建立2.1审核方案的目的确定审核方案的目的以指导审核的策划和实施。

这些目的可基于以下考虑：

a）管理的优先事项；b）商业意图；c）管理体系要求；d）法律法规和合同的要求；e）供方评价的需要；f）顾客要求；,22,23,g）其他相关方的需求；h）组织的风险。

审核方案目的的示例：

审核方案目的的例子包括：

a）满足管理体系标准认证的要求；b）验证与合同要求的符合性；c）获得并保持对供方能力的信任；d）有助于管理体系的改进。

23,24,2.2审核方案的范围和程度审核方案的范围和程度可以变化，并受被审核组织的规模、性质与复杂程度以及下列因素的影响：

a）每次审核的范围、目的和期限;b）审核的频次;c）受审核活动的数量，重要性，复杂性，相似性和地点;d）标准、法律法规和合同的要求及其他审核准则;e）认可或认证/注册的需要;f）以往的审核结论或以往的审核方案的评审结果;g）语言、文化和社会因数;h）相关方的关注点;I）组织或其运作的重大变化。

24,25,2.3审核方案的职责、资源和程序职责：

管理审核方案的职责应当由基本了解审核原则、审核员能力和审核技术应用的一人或多人承担。

他们应当具有管理技能，了解与受审核活动相关的技术和业务。

负责管理审核方案的人员应当：

a）确定审核方案的目的和内容；b）确定职责和程序，并确保资源的提供；c）确保审核方案的实施；d）确保保持适当的审核方案记录；e）监视、评审和改进审核方案。

25,26,资源：

识别审核方案所需资源时应当考虑：

a）开发、实施、管理和改进审核活动所必要的财务资源；b）审核技术；c）实现并保持审核员能力以及改进审核员表现的过程；d）获得适合具体审核方案目的有能力的审核员和技术专家；e）审核方案的审核与程度；f）路途时间、食宿和其他与审核有关的需求。

26,27,程序：

审核方案的程序应当明确以下内容：

a）审核的策划和日程安排；b）确保审核员和审核组长的能力；c）选择适当的审核组并分配其任务和职责；d）实施审核；e）适用时，实施审核后续活动；f）保持审核方案的记录；g）监视审核方案的业绩和有效性；h）向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。

对于较小的组织，上述活动可在一个程序中描述。

27,28,3审核方案的实施审核方案的实施应当明确以下方面：

a）与相关方沟通审核方案；b）审核及其他与审核方案有关活动的协调和日程安排；c）根据7.6和7.5条款，建立和保持评价审核员及其持续专业发展的过程；d）确保审核组的选择；e）向审核组提供必要的资源；f）确保按审核方案进行审核；g）确保审核活动记录的控制；h）确保审核报告的评审和批准，并确保分发给审核委托方和其他特定方；i）确保审核后续活动（适用时）。

28,29,4审核方案的记录应当保持记录以证实审核方案的实施，包括：

a）与每次审核有关的记录，如：

审核计划；审核报告；不符合报告；纠正和预防措施的报告；适用时，审核后续活动的报告。

b）审核方案评审的结果；c）与审核人员有关的记录，覆盖诸如以下方面：

审核员能力和表现的评价；审核组的选择；能力的保持和提高。

记录应当予以保存并以适宜的方式予以保管。

29,30,5.审核方案的监视和评审应当监视审核方案的实施，并按适当的时间间隔进行评审，以评定其是否已达到目的，并识别改进的机会。

结果应当向最高管理者报告。

应当利用业绩指标监视诸如以下特性：

审核组实施审核计划的能力；与审核方案和日程安排的符合性；审核委托方、受审核方和审核员的反馈。

30,31,审核方案的评审应当考虑诸如以下内容：

a）监视的结果和趋势，b）与程序的符合性，c）相关方变化的需求和期望，d）审核方案的记录，e）替代的或新的审核实践，f）在相似情况下，审核组之间表现的一致性。

审核方案评审的结果可以导致采取纠正和预防措施以及改进审核方案。

31,32,案例12004年质量体系内部审核方案（部分）,32,33,三、审核的活动,注:

虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分图2典型审核活动的概述,33,34,1.审核的启动1.1指定审核组长负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。

审核组长应具有审核员或内审员资格，并有独立工作能力，其职责是：

a）制订审核计划，对审核组进行任务分配b）审定检查表，进行审核过程控制c）及时与受审部门领导沟通d）提交审核报告e）组织或参与跟踪审核,34,35,1.2确定审核目的、范围和准则在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。

审核目的确定审核要完成的事项，可包括：

a）确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；b）评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；c）评价管理体系实现规定目标的有效性；d）识别管理体系潜在的改进方面。

35,36,审核范围描述了审核的内容和界限，例如：

实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。

审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。

审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。

审核目的、范围和准则的任何变化应当征得原各方同意。

36,37,1.3确定审核的可行性应当确定审核的可行性，同时考虑诸如下列因素的可获得性：

策划审核所需的充分和适当的信息；受审核方的充分合作；充分的时间和资源。

当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议