沈阳药科大学 药剂学 试题1文档格式.docx

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13浸出制剂

14经皮吸收制剂

15被动靶向制剂

16表观分布容积

17肾清除率

18主动转运

19代谢

20肠肝循环

二、写出下列辅料的中文名称及用途（10分）

1Tween80

2Span80

3βCYD

4EC

5EudragitE

6EudragitRL

7EudragitRS

8HPMCP

9CAP

10PEG

11PVP

12HPMC

13L-HPC

14CCNa

15MC

16CMC-Na

17PVPP

18MCC

19Poloxamer

20Carbomer

三、多选题（将答案写在括号里）（20分）

1下列哪些叙述是正确的（）

a剂型不同只能改变药物的作用强度，并不能改变药物的作用性质。

b法定处方主要是指药典和部颁标准收载的处方。

c表面活性剂均有一定的毒性，其毒性大小顺序为阳离子型>

阴离子型>

非离子型。

d表面活性剂具有增溶作用时其浓度一定大于cmc。

e增溶体系是热力学稳定体系，因此即使再用溶剂稀释亦不会发生溶质溶解度下降而析出的现象。

2下列关于乳剂的描述哪些是正确的（）

a静脉注射用乳剂为o/w型乳剂，多用磷脂为乳化剂。

b油相与水相混合分散时形成乳剂的类型取决于乳化剂的种类而与相体积比无关。

c乳化剂在乳滴周围定向排列形成乳化膜，乳化膜的牢固程度与乳剂的稳定密切相关。

d乳剂的分层为可逆过程，分层速度与相体积比成反比。

乳剂絮凝亦是可逆过程，但该现象是乳剂破坏的前奏。

e乳剂中常加入辅助乳化剂，其主要作用是提高乳剂的粘度和增强乳化膜的强度，本身乳化能力很弱或无乳化能力。

3下列哪些叙述是正确的（）

a热原可被活性炭吸附除去，也可被酸碱破坏，但热压灭菌（121℃30分钟）却不能破坏热原。

b反渗透法能制得供注射用的注射用水，而电渗析法却只能用于原水的处理。

c用于制备注射剂安瓶的玻璃应熔点较低；

用于盛装不同性质药液的玻璃性质应有所不同，如磺胺嘧啶钠注射液应用中性玻璃安瓶。

d注射剂热原检查法中鲎试验法较家兔法灵敏，故可完全代替家兔法。

e注射剂配制中浓配法适用原料质量较好的注射剂，如葡萄糖注射液。

4下列哪些叙述是正确的（）

a湿热灭菌法中过热蒸汽温度高于饱和蒸汽，因而灭菌效率较高。

b凡士林及羊毛脂的灭菌较为合适的方法为干热空气灭菌法。

c某一湿热灭菌过程其F0值为8分钟，表明该灭菌过程相当于115℃饱和蒸汽灭菌8分钟的效力。

dZ值的单位为时间单位。

e注射液的灭菌亦可用紫外线灭菌法。

5下列哪些叙述是正确的（）

a球磨机即可用于干法粉碎也可用于湿法粉碎。

b流能磨适用于超细粉碎，同时对一些不耐热的药品可用流能磨粉碎。

c混合度M能表示混合的均匀程度，完全分离状态时M0=1；

而完全混合均匀时M∞=0。

d在制粒工艺中湿法制粒包括挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒。

e湿法制粒中随着粘合剂（润湿剂）的加入，物料依次经历如下阶段：

悬摆状→索带状→毛细管状→泥浆状。

6下列叙述哪些是正确的（）

a在干燥过程中主要发生两个同时发生的过程，即传质过程和传热过程。

b平衡水是干燥过程不能除去的水，但当干燥条件改变时平衡水的量亦发生改变。

c干燥过程中，恒速段的干燥速率取决于物料表面水的蒸发速度，而降速段的干燥速率则取决于内部水的迁移速度。

d冷冻干燥器由两大系统组成，即真空系统和加热系统。

7下列哪些叙述是正确的（）

a胶囊剂可供口服，但亦可供直肠、阴道使用。

b药物的油溶液或混悬液可制成胶囊剂，但水溶液和乙醇溶液不能制成胶囊剂。

c空心硬胶囊材料主要由明胶组成，其容量号码共有5个号码。

d滴丸剂利用了固体分散体的原理，即可速效也可长效。

e微丸剂基本不受胃排空的影响，因此个体生物利用度差异较小。

8下列叙述哪些是正确的（）

a片剂的崩解速度和溶出速度一定是正相关的，即崩解快的片剂溶出一定快。

b片剂包糖衣时，包隔离衣主要目的是包没片剂的棱角。

c小剂量片剂制备时常加入有颜色的辅料，目的是使片剂更加美观。

d普通压制片需检查崩解时限，但缓释片和控释片不检查崩解时限。

e栓剂是一种半固体外用制剂。

9下列哪些叙述是正确的（）

a吸入气雾剂肺部吸收时药物需首先溶解于肺泡液中，且雾滴粒径越小越好。

b全身作用的栓剂其水溶性药物应选择油脂性基质。

c眼膏剂中水溶性药物的加入应先用少量水溶解，再用羊毛脂吸收，然后与其它基质混合均匀。

d气雾剂制备方法有冷压法和热熔法。

10下列哪些叙述是正确的（）

a药物的多晶型中稳定型的溶出速度比其它晶型快。

bWagner-Nelson法计算药物的吸收百分数适用于零级及一级给药。

c直肠给药可以部分地避免药物的肝首过效应。

d绝对生物利用度有最大值，而相对生物利用度没有理论最大值。

四、计算题（10分）

1某药符合单室模型，今静注100mg后1h测得血药浓度为20μg/mL，10h后为2μg/mL，求该药的生物半衰期？

2某药在体内符合单室模型，70%以原形经尿排泄，其余由肝脏代谢。

现在已知该药的肾排泄速度常数Ke=0.1h-1，求该药的生物半衰期。

五、处方分析：

写出处方中各成分作用，制成何种剂型并简要写出制备工艺。

（20分）

（1）、每10万剂量单位

鲨肝醇5.0kg

淀粉5.0kg

糊精1.0kg

干淀粉1.0kg

12％淀粉浆5.5kg

微晶纤维素5.0kg

硬脂酸镁0.5kg

（2）、硫卡那霉素25000万单位

亚硫酸氢钠20g

依地酸二钠1g

3％硫酸适量

注射用水加至1000ml

（3）、硫酸亚铁30g

乳糖9g

微晶纤维素15g

羟丙基甲基纤维素K4M20g

聚维酮1g

硬脂酸镁0.2g

（4）、煤酚500ml

植物油173g

氢氧化钠27g

蒸馏水加至1000ml

（5）、醋酸氢化可的松10g

单硬脂酸甘油酯70g

硬脂酸钠112.5g

甘油85g

白凡士林85g

十二烷基硫酸钠10g

尼泊金乙酯1g

蒸馏水加至1000g

六设计下列处方某药物其化学结构如下：

（10分）

为白色、无嗅、带苦味的结晶性粉末，可溶于水，几乎不溶于苯和氯仿，主要用于支气管哮喘、抗休克和心脏传导阻滞等的治疗和急救。

临床推荐剂量为每次1mg。

请根据以上条件设计一合理的剂型，并写出完整处方及详细制备工艺，并说明处方中辅料选择的依据。

七、论述题（20分）

1写出Henderson-Hasselbalch方程，并简述其在生物药剂学上的应用。

2影响固体药物制剂中药物溶出速度的因素有哪些？

3简述湿法制粒压片的工艺。

4简述片剂中崩解剂及润滑剂的作用机理。

5简述浸出制剂的质量控制方法。

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