本科药学药事管理学在线练习二答案汇编Word文档格式.docx

本科药学药事管理学在线练习二答案汇编Word文档格式.docx

《本科药学药事管理学在线练习二答案汇编Word文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《本科药学药事管理学在线练习二答案汇编Word文档格式.docx（27页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

（B）传染病、皮肤病或心脑血管疾病这

（C）传染病、皮肤病或外伤性疾病这

（D）传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病这

（C）

4.关于特殊管理药品的说法错误的是（）

（A）复方樟脑酊现在属于麻醉药品品种目录

（B）医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年

（C）麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用

（D）毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量

5.互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于（）

（A）中国境内从事互联网药品服务的活动

（B）中国境内从事互联网信息服务的活动

（C）中国境内从事互联网信息服务的单位

（D）中国境内从事互联网药品信息服务的活动

6.药品说明书和标签由（）核准

（A）省级以上卫生行政管理部门

（B）省级工商行政管理部门

（C）国家食品药品监督管理局

（D）省级食品药品监督管理局

7.药品广告批准文号有效期为（）

（A）1年（B）2年（C）3年（D）4年

8.国家对野生药材资源实行（）

（A）严禁采猎的原则

（B）限量采猎的原则

（C）保护和采猎相结合的原则

（D）保护和采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

9.对麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是（）

（A）医疗机构须经所在地省级药监部门批准后方可取得印鉴卡

（B）具有处方权的医师为患者开具麻醉药品时，要求患者或家属签署《知情同意书》

（C）处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求

（D）医疗机构只能向本省的区域性批发企业购买麻醉药品

（B）

10.GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

（A）保证药材的质量稳定、可控

（B）保证药材的质量和疗效

（C）保证药材安全、有效

（D）保证药材安全、有效、质量稳定

11.关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法，正确的是（）

（A）研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准

（B）研究只能以医疗、科研或者教学为目的

（C）研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的，方能批准开展研究

12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由国家食品药品监督管理局负责的是（）

（A）制剂麻醉药品药用原植物年度种植计划

（B）批准从事第二类精神药品制剂生产的企业

（C）审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人

（D）确定麻醉药品和精神药品定点批发企业的数量和布局

13.目前属于第二类精神药品管理范围的是（）

（A）麦角乙二胺

（B）三唑仑

（C）咖啡因

（D）可待因

14.GLP规定该规范适用于（）

（A）为申请药品临床试验而进行得非临床研究

（B）为申请药品注册而进行的非临床研究

（C）为申请新药证书而进行的非临床研究

（D）为申请药品注册而进行的临床前研究

15.苯巴比妥和氯胺酮分别属于（）

（A）第一类精神药品和麻醉药品

（B）第一类精神药品和第二类精神药品

（C）第二类精神药品和麻醉药品

（D）第二类精神药品和第一类精神药品

16.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）

（A）生产劣药依法论处

（B）生产假药依法论处

（C）无证生产药品论处

（D）非法研制、生产假、劣药论处

17.化学药品说明书格式的内容不含（）

（A）药物相互作用

（B）功能主治

（C）有效期

（D）用法用量

18.中药的类别具体包括（）

（A）中药材、中成药

（B）中药材、中药饮片

（C）中药饮片、中成药

（D）中药材、中药饮片、中成药

19.下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是（）

（A）国家食品药品监督管理局

（B）省级药品监督管理局

（C）药品评价中心

（D）药品审评中心

20.《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》规定黄曲霉素含量应（）

（A）≤5μg/kg

（B）≤10μg/kg

（C）≤15μg/kg

（D）≤20μg/kg

21.可以申请药品技术转让的是（）

（A）麻醉药品制剂

（B）第一类精神药品制剂

（C）第二类精神药品制剂

（D）第二类精神药品原料药

22.新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施（）

（B）卫生部

（C）省级药品监督管理部门

（D）临床试验机构伦理委员会

23.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自省取得的未披露数据，国家食品药品监督管理局对未经同意使用其未披露数据的申请不予批准的时限是（）

（A）从申请之日起5年

（B）从申请之日起6年

（C）从批准之日起5年

（D）从批准之日起6年

24.为申请药品注册而进行的药物临床前研究，不包括（）

（A）药物的合成工艺、提取方法

（B）理化性质及纯度、机型选择

（C）人体药代动力学研究

（D）药理、毒理、动物药代动力学研究

25.符合麻醉药品和精神药品管理规定的是（）

（A）麻醉药品和精神药品的原料药和制剂生产企业均由SFDA批准

（B）第二类精神药品可以在各类药店零售，但不得向未成年人销售

（C）麻醉药品注射剂只限医疗机构内使用

（D）医疗机构内麻醉药品和精神药品处方至少保存3年

26.临床研究用药物，应当（）

（A）在符合GLP要求的实验室制备

（B）在符合GMP条件的车间制备

（C）在符合GCP规定的环境中制备

（D）在符合GDP条件的操作室制备

27.《药品注册管理办法》不适用于（）

（A）药品抽查性检验

（B）药品生产申请

（C）药品进口申请

（D）药品注册检验

28.互联网药品信息经营主管部门（）

（A）国家药品食品监督管理局

（B）省食品药品监督管理局

（C）省工商管理局

（D）国务院信息产业主管部门或省级电信管理机构

29.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是（）

（A）精神药品

（B）治疗肿瘤、爱滋病的药品

（C）毒性药品、放射性药品

（D）治疗感冒otc药品

30.新药注册的“两报两批”是指（）

（A）药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批

（B）药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

（C）药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

（D）药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批

31.建立科学完善的中药质量标准体系和评价体系，应考虑以下因素（）

（A）安全、有效、稳定

（B）安全、有效、可控

（C）安全、有效、稳定可控

（D）安全有效、稳定、经济

32.中药二级保护品种的保护期限是（）

（A）3年

（B）5年

（C）7年

（D）10年

33.药品信息的特征不包括（）

（A）无限性和有限性

（B）依附性和传递性

（C）目的性和价值型

（D）安全性和有效性

34.药品广告审查机关（）

（A）省级药品食品监督管理局

（B）国家药品食品监督管理局

（C）县级以上工商行政管理部门

（D）省级以上卫生行政部门

35.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）

（A）许可证

（B）准许证

（C）采药证

（D）狩猎证

36.在国际麻醉药品和精神药品管制机构中，负责编写全世界麻醉药品和精神药品管理情况的年度报告的机构是（）

（A）联合国麻醉药品委员会

（B）国际麻醉药品管制局

（C）世界卫生组织

（D）联合国国际药物管制规划署

37.药品商品名字体面积不得大于通用名的（）

（A）二分之一

（B）三分之一

（C）四分之一

（D）三分之二

38.互联网药品信息服务资格证书有效期（）

（A）5年

（B）3年

（C）2年

（D）1年

39.中药指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（）

（A）该中药材共有峰的图谱

（B）该中药材特性的图谱

（C）该中药材特性的共有峰图谱

（D）该中药材组织结构的特征图谱