药厂设备设计复习要点Word文档格式.docx

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冲模：

上冲、中模、下冲。

结构：

上下冲头结构相似，直径相同，与中模模孔匹配，既可在模圈孔中自由动，又不会存在药粉泄漏的间隙。

10、铝塑泡罩包装机使塑料膜成型的动力有哪两种

A、负压B、正压

11、软胶囊的制备方法主要有？

A、压制法B、滴制法

12、高效包衣机的锅型种类有？

锅型结构：

网孔式、间隔网孔式、无孔式

13、为了防止药物的氧化，在安瓿灌封时，可以采取什么方法。

在安内药液上部的空间充入惰性气体，如氮气、二氧化碳。

此外有时在灌封钱还得预充氮，提前以氮气置换其中的空气。

14、按2000版中国药典，药筛分为１~９号。

15、超声波安瓿洗瓶机的原理

瓶子装入特制的并盘中，特制瓶盘由瓶盘和盖板组成并由瓶盘的带孔子分隔定位。

由人工送入第一工位，循环水喷淋注水满江后，下沉至超声波槽进行超声波粗洗；

随后瓶盘上升推入第二工位，并口朝下喷淋水冲洗外瓶，把针头插入瓶中（气冲）、一次清洗（注射用水）、二次清洗（注射用水）、三次气冲、甩干、瓶口朝上、自动进入灭菌烘箱。

16、聚氯乙烯硬膜成型的条件要求

17、设备布置的基本要求及几种典型设备的布置要求

1.满足生产工艺要求

设备排列顺序：

设备应尽可能按照工艺流程的顺序进行布置，要保证水平方向和垂直方向的连续性，避免物料的交叉往返。

为减少输送设备和操作费用，应充分利用厂房的垂直空间来布置设备，设备间的垂直位差应保证物料能顺利进出。

设备排列方法：

设备在厂房内的排列方法可根据厂房宽度和设备尺寸来确定。

对于宽度不超过9m的车间，可将设备布置在厂房的一边，另一边作为操作位置和通道。

对于中等宽度（12~15m）的车间，厂房内可布置两排设备。

两排设备可集中布置在厂房中间，而在两边留出操作位置和通道。

也可将两排设备分别布置在厂房两边，而在中间留出操作位置和通道。

对于宽度超过18m的车间，可在厂房中间留出3m左右的通道，两边分别布置两排设备，每排设备各留出1.5~2m的操作位置。

操作间距：

在布置设备时，不仅要考虑设备自身所占的位置，而且要考虑相应的操作位置和运输通道。

有时还要考虑堆放一定数量的原料、半成品、成品和包装材料所需的面积和空间

安全距离：

设备与设备之间以及设备与建筑物之间还应留有一定的安全距离。

安全距离的大小不仅与设备的种类和大小有关，而且与设备上连接管线的多少、管径的大小以及检修的频繁程度等因素有关。

设备的安全距离目前尚无统一规定，对于中小型车间内的设备布置

2.满足安装和检修要求

制药厂尤其是化学制药厂在生产过程中大多存在腐蚀性，故每年常需安排一次大修以及次数不定的小修，以检修或更换设备。

因此，设备布置应满足安装和检修的要求。

A要根据设备的大小、结构和安装方式，留出设备安装、检修和拆卸所需的面积和空间。

B要考虑设备的水平运输通道和垂直运输通道，以便设备能够顺利进出车间，并到达相应的安装位置

C凡通过楼层的设备应在楼面的适当位置设置吊装孔。

当厂房较短时，吊装孔可设在厂房的一端；

当厂房较长（>

36m）时，吊装孔应设在厂房的中央。

多层楼面的吊装孔应在每一楼层相同的平面位置设置，并在底层吊装孔附近设一大门，以便需吊装的设备能够顺利进出。

D釜式反应器、塔器、蒸发器等可直接悬挂在楼面或操作台上，此时应在楼面或操作台的相应位置预留出设备孔。

设备孔可以做成正方形，安装时可将设备直接由设备孔中吊至一定高度后再旋转450放下，使支座支承在楼面或操作台上。

穿越楼面或操作台的管道可经方孔角通过，剩余处可辅上防滑钢板。

设备孔也可以做成圆形，安装时设备只能由上往下放入设备孔中。

空隙d的尺寸一般应比支座下部突出物（含保温层）的最大尺寸大0.1~0.3m。

E在布置设备时还要考虑设备安装、检修、拆卸以及运送物料所需的起重运输设备。

若不设永久性起重运输设备，则要考虑安装临时起重设备所需的空间及预埋吊钩，以便悬挂起重葫芦。

若设置永久性起重运输设备，则不仅要考虑设备本身的高度，而且要确保设备的起重运输高度能大于运输线上最高设备的高度。

3.满足土建要求

凡属笨重设备以及运转时会产生很大震动的设备，如压缩机、真空泵、离心机、大型通风机、粉碎机等，应尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的承重和震动。

震动较大的设备因工艺要求或其它原因不能布置在底层时，应由土建专业A人员在厂房结构设计上采取有效的防震措施。

有剧烈震动的设备，其操作台和基础等不得与建筑物的柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全。

B穿过楼面的各种孔道，如设备孔、吊装孔、管道孔等，必须避开厂房的柱子和主梁。

若将设备直接吊装在柱子或梁上，其负荷及吊装方式必须征得土建设计人员的同意

C在布置设备时，应避开厂房的沉降缝或伸缩缝。

D在满足工艺要求的前提下，较高的设备可集中布置在一起。

这样，当需要提高厂房高度时，可只提高厂房的局部标高而不必提高整个厂房的高度，从而可降低厂房造价。

此外，还可利用天窗的空间安装较高的设备。

E厂房内的操作台应统一考虑，整片操作台应尽可能取同一标高，并避免平台支柱的零乱或重复。

4.满足安全、卫生和环保要求

采光：

为创造良好的采光条件，首先应从厂房建筑本身的结构来考虑，以最大限度地提高自然采光效果。

为了提高自然采光和通风效果，建筑设计人员可设计出不同的建筑结构形式，特别是形状各异的屋顶结构。

为便于操作人员读取仪表和有关数据，在布置设备时，应尽可能使操作人员位于设备和窗之间，即让操作人员背光操作。

此外，特别高大的设备要避免靠窗布置，以免影响采光。

通风：

通风问题是制药车间的重要课题。

为创造良好的通风条件，首先应考虑如何最有效地加强自然对流通风，其次才考虑机械送风和排风。

A为创造良好的自然对流条件，可在厂房楼板上设置中央通风口，并在房顶上设置天窗，如图11-13所示。

中央通风孔不仅可提高自然通风效果，而且可解决厂房中央光线不足的问题。

B厂房内每小时通风次数的多少应根据生产过程中有害物质的逸出速度，以及空气中有害物质的最高允许浓度和爆炸极根来确定。

此外，对产生大量热量的车间，不仅要采取相应的降温措施，而且要适当增加通风次数。

防火防爆：

凡属火灾危险性的甲、乙类厂房（参见第十一章），必须采取相应的防火防爆措施。

A甲类厂房又称为防爆车间，其厂房应是单层的，内部不能有死角，以防爆炸性气体或粉尘的积累。

B当甲、乙类厂房与其它厂房相连时，中间必须设置防火墙。

车间内的防火防爆区域与其它区域也必须用防火墙分隔开来。

C厂房的通风效果必须保证厂房中易燃易爆气体或粉尘的浓度不超过规定的限度。

D在防火防爆区域内，要采取措施防止各种静电放电和着火的可能性。

环境保护：

药品生产中通常要产生一定量的污染物，因此，在设计时要考虑相应的环保设施，以免对环境造成污染。

详细：

凡产生腐蚀性介质的设备，其基础及设备附近的地面、墙、梁、柱等建（构）筑物都要采取相应的防护措施，必要时可加大设备与墙、梁、柱等建（构）筑物之间的距离。

对运转时会产生剧烈震动和噪声的设备，应采取相应的减震降噪措施。

常见设备的布置方法

贮罐（槽）

包括立式贮罐（槽）和卧式贮罐（槽）。

大型贮罐常设置专门的贮罐区，小型贮罐常按工艺流程的顺序与其它设备一起布置。

为操作方便，卧式贮罐一般直接布置在地面、楼面或操作台上；

立式贮罐既可布置在地面、楼面或操作台上，也可悬挂在楼面或操作台上。

立式贮罐可按罐外壁或中心线取齐；

卧式贮罐可按支座基础中心线或封头切线取齐。

贮罐附件，如液位计、仪表、进出料接管等应尽可能布置在贮罐的一侧，另一侧则作为通道和检修之用。

穿越楼面或操作台布置的立式贮罐，其液面指示、控制仪表等不宜穿越楼面或操作台。

带搅拌器的贮罐，应考虑安装、修理、拆卸所需的起吊设施和空间。

若将易挥发性液体贮罐布置在室外，其上方应设置喷淋冷却设施。

贮罐之间的距离应满足安装、操作和检修的要求，并符合有关的设计防火规范或规定。

根据操作和检修的需要，单个贮罐可设置爬梯，并考虑是否应设置平台；

多个贮罐集中布置时，顶部可设联合平台。

泵

在药品生产中，液体物料常用泵来输送。

泵的种类很多，如离心泵、往复泵、旋转泵、旋涡泵等，以离心泵最为常用。

①对于小型车间，当泵的数量较少时，可将泵布置在抽吸设备附近；

对于大中型车间，当泵的数量较多时，应尽可能采用集中布置。

②集中布置的泵可排成一列，驱动部分集中于一侧；

也可将泵排成两列，泵的驱动部分均靠近通道。

③泵与泵、泵与墙以及泵列之间的距离可参照表8-1中的数据选取。

④每列泵的配管和阀门应排成一条直线，管道应避免跨越泵或电动机。

⑤泵的基础应高出地面150mm。

若将多台泵布置在同一基础上，则基础应有一定的坡度以便泄漏物流出。

此外，基础四周还应考虑设置排液沟及冲洗用的排水沟。

⑥不经常使用的泵可布置在室外，但电动机应设防雨罩，且所有的配电及仪表设施均应采用户外式的。

此外，若工作地区的气温较低，还要考虑相应的防冻措施。

⑦若泵和电机的重量较大，则要考虑安装、检修、拆卸所需的起吊设施和空间。

风机

①风机的安装位置要有利于操作和维修，其进出口接管应简捷，并尽可能避免风管的弯曲或交叉，必须弯曲时应采用较大的弯曲半径。

②风机在运转时会产生震动，因此其基础要采取必要的减震或隔震措施，并且不能与厂房的基础相连。

此外，还要防止风管将震动传递至其它建筑物上。

③风机在运转时还会产生噪声，因此风机应配置必要的消声设施。

若不能有效地控制噪声，则可将风机布置在专门的鼓风机房内，以减少噪声对其它区域的影响。

④鼓风机房内应设置必要的吊装设备，以便于风机的安装和检修。

⑤多台风机集中布置时，其监控仪表宜集中布置在控制室内，并在控制室内配置必要的隔音设施和通风设备。

⑥多台风机集中布置时，其间距应满足安装、操作和检修的要求。

⑦为保证鼓风机吸入的空气比较清洁，其吸入口应位于有害气体、粉尘等污染源的上风向，并与其保持足够的距离。

压缩机

①压缩机常是装置中功率消耗较大的关键设备，因此在布置时应使压缩机尽可能靠近与它相连的主要工艺设备，以缩短进出口管线，并避免弯曲。

此外，不允许将管道布置在压缩机或电动机的上方。

②压缩机在运转时会产生震动，因此其基础要采取必要的减震或隔震措施，并且不能与厂房的基础相连。

③压缩机在运转时也会产生噪声，因此应采取必要的消声措施。

若不能有效地控制噪声，则常将压缩机布置在专门的压缩机房内，以减少噪声对其它区域的影响。

④压缩机房内也要设置必要的吊装设备，以便于压缩机的安装和检修。

⑤压缩机的散热量较大，当多台压缩机集中布置时，压缩机房内应有良好的自然通风条件，必要时可考虑机械送