20个超级经典的质量管理体系审核案例Word格式.docx

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当然，能够说是“参照执行GB/TXXXX标准。

本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。

【案例2】

某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：

“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？

焊工回答：

“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。

审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。

可是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定：

“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm土2cm。

”上述两份文件均由总工程师批准。

本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“ａ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。

这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。

【案例3】

审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。

现场操作没有看到测温仪表，审核员问：

“对于温度你们是怎么检测的？

“应该用红外测温仪，可是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。

审核员要求出示测温仪的校准记录，检验员由办公室取来检定证书，证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。

审核员问检验员：

“你们使用红外测温仪多长时间了？

检验员不好意思地说：

“也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。

审核员进一步查看《熔炼检验规程》，上面规定：

“使用测温仪检测温度，应在熔炼温度达到1100&

ordm;

C时出炉。

既然测温仪是刚刚校准完毕，说明仪器是好的，检验员不使用仪器测温，违反了《熔炼检验规程》的规定，是检验的有章不循。

违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。

检验记录上的记录栏“出炉温度”与《熔炼检验规程》所说的“熔炼温度”不同，文件矛盾，这违反了标准“4．2．3文件控制”的“ａ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。

【案例4】

某建筑装饰构件公司对外承接楼宇室外的装修设计和饰品加工任务，在设计室审核员看到员工们正在使用CAD软件进行装修效果图的设计。

设计室内有工作电脑十余台。

审核员问工作人员：

“你们公司有多少台电脑？

工作人员回答：

“有30多台吧”。

审核员：

“全公司都哪些部门使用电脑？

“技术档案、财务、销售、车间统计、工艺等部门都有电脑。

我们正在计划建立公司内部的局域网，以便实现管理的自动化。

“你们经常上网吗？

工作人员：

“各科室都有人上网。

“你们公司对电脑有没有主管部门？

对于电脑的使用，例如上网下载文件、查杀病毒等有什么规定没有？

“我们公司没有电脑主管部门，好在大家对电脑都很熟悉，有了病毒一般自己都能解决。

在销售科，审核员发现由于电脑感染了病毒，电脑里的客户档案丢失，销售员正在为此而大伤脑筋。

电脑管理是当前中国企业迫切需要解决的问题，前一段时间中美之间爆发的“黑客大战”也暴露了中国许多企业对电脑防病毒的意识太差。

凡是使用电脑进行工作的组织，特别是经常需要上网的部rl，应该对电脑的使用管理起来。

首先要确定电脑的主管部门，制定严格的规章制度，对于电脑的使用，包括上网、查杀病毒、文件下载、文件备份、外来软件的使用、电脑中文件的编码、检索等作出明确的规定，并由主管部门定期检查。

电脑的管理属于“基础设施”的控制，也属于“文件控制”，因为电脑中的数据都是文件。

因此上例违反了标准“6．3基础设施”及“4．2．3文件控制”的规定。

【案例5】

在机加工车间，审核员要求查看本月的检验记录，审核员在翻阅时询问检验员：

“检验员在检验记录上签名表示什么？

检验员：

“表明已完成检验工作。

可是审核员发现，检验记录上检验员签名已签到31号，而今天才20号。

“反正是我一个人检验，这样是为了方便，因此就提前签完名了。

在检验记录上签名，表明检验结果的负责人。

当还没有进行检验时就把名字签上，这明显地违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。

【案例6】

涂料厂《进货检验规程》规定应对每批采购的物资进行进货检验。

审核员在质检科查阅进货检验记录发现，3月15日和3月20日两批进货的钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。

“这都是一个厂的产品，因此我们就出一份检验报告了。

这属于检验的有章不循，违反了标准“7．4．3采购产品的验证”的规定。

【案例7】

在采购部，审核组看到《采购部工作手册》中规定采购部质量目标的一个内容是：

“采购物资合格率100％。

审核员问采购部经理：

“采购来的物资能保证都是100％合格吗？

经理说：

“凡是不合格的物资我们都退货，因此进库物资能够保证100％合格。

“你们对于退货的情况有记录吗？

经理答：

“没有记录。

既然不合格的物资都退货，当然进库的物资应是100％合格了。

这个目标定的意义不大。

采购部能够把目标改为，例如“进货物资一次交验合格率98％”。

采购部应该记录供方进货物资的一次交验结果，这实际上也是对供方的一次评价记录，每个月进行汇总分析，以便对供方合格率进行控制，作为对供方质量重新评价的依据。

本案违反了标准“7．4．l采购过程”的“应制定选择、评价和重新评价的准则。

评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持。

【案例8】

在某电热水器厂市场部审核员了解对于顾客满意程度的调查情况。

市场部经理很高兴地说：

“我们两个月前刚刚进行了一次广泛的顾客满意程度调查，在销售我公司产品的商店发放《满意程度调查表》，由于我们人手不够，还请了一些学生来帮忙。

“发放了多少份调查表，回收情况怎样？

经理：

“大概发放了六、七百份，基本上都回收了。

”边说边叫小王把调查表拿来。

小工拿来一大擦已回收的调查表。

审核员查看了调查表的内容，上面罗列了很多问题请顾客回答，例如“您对我公司产品质量是否满意？

”、“您对我公司产品售后服务是否满意？

”、“您对我公司产品有何改进的建议？

”等等。

在翻看调查表时，审核员发现有三份调查表中，顾客反映产品外观电镀层有脱落现象，虽然不是关键部位，可是很影响美观；

另外还有顾客反映热水出水口有发生漏水的现象。

“对于这些调查表是否进行了统计分析？

这些问题你们如何处理的？

“最近由于工作忙，又赶上旺季，因此还没来得及处理。

市场部的质量目标规定：

“对于顾客反映的问题，根据情况，最晚应在两周内给予答复。

两个月前进行的顾客满意程度调查，到现在还没有统计分析，这失去了调查的意义。

不能光收集数据而不分析，这违反了标准“8．4数据分析”的“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，……”同时也违反了“8．2．l顾客满意”的规定。

审核员看到的三份调查表反映的顾客抱怨，工厂没有按照市场部质量目标的规定执行，违反了标准“8．5．2纠正措施”的“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。

”及“a）评审不合格（包括顾客抱怨）；

【案例9】

某乡镇润滑油厂希望经过质量管理体系认证，于是请来咨询公司进行现场了解情况。

在车间咨询师看到一个大的搅拌罐，下面用煤火加热。

车间主任介绍说，这个罐里放的是基础油，我们加人添加剂，边加热边搅拌。

咨询师问：

“为什么不用蒸汽或电加热，而用明火？

车间主任说：

“由于我们当前资金紧张，因此只好用煤火代替蒸汽加热。

好在我们一直很注意安全，因此没发生过问题。

咨询师说：

“这样做是明显违反安全规定的，应对设备进行更改。

’这时厂长插话说：

“别的公司也是这么做的，听说也经过了认证。

用煤火加热油罐，明显地违反了安全操作的规定。

如果企业不改变这种做法，说明在基础设施方面资源配置不足，没有满足申请认证的基本条件。

本案违反了标准“6．3基础设施”的“b）过程设备（硬件和软件）”的规定。

【案例10】

在某建筑公司业务部进行审核时，审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。

结果发现该项目的中标日期是5月3日，而工地开工时期却是4月1日，公司与甲方签定的施工合同为4月20日。

审核员问业务部经理：

“这是怎么回事？

经理笑着回答：

“这种事儿谁都明白，招标只是个虚的。

跟当地乡政府搞好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了，其它手续都是后补的。

按照国家规定：

建筑业必须实行招投标制度，实行公平竞争。

这种现象在实际中常有看到，从质量管理体系标准的角度来看，公司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定，这也说明在公司有关的人员中关于应符合法律法规要求的意识太差。

本案违反了标准“5．1管理承诺”的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

”的规定。

【案例11】

在某试剂厂质控室，审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪。

审核员问室主任：

“这台仪器你们如何校准？

主任回答：

“技术监督局的人说她们不能校准，还想派人到我们这里来学习如何使用呢。

审核员说：

“难道你们自己就没办法校准了吗？

主任想了一会儿说：

“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对，她们提供标准物，我们进行测试，然后把我们的结果与靶值比较，结果都很满意，这算不算校准呢？

”并出示了今年3月份比对结果的结论。

“这当然是校准。

你们公司有几台这样的仪器？

主任：

“在开发部还有一台。

“她们也参加比对吗？

“她们没有参加比对。

“你们与她们进行过比对吗？

“正式的比对试验没做过。

质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对，这种校准方法是可行的。

由临检中心发放标准物到各实验室，大家独立测量，评估各实验室测量值与所设靶值之间的偏差。

这样能够考察各实验室的设备、人员、环境等各方面的因素对检测的影响。

这种校准的方法称为“MAP”（“计量保证方案”）。

在本例中，质控室还应编制校准规程，按照规程与开发部的自动分析仪进行比对，这样就完成了对检测仪器的校准工作。

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