最新ts16949稽核表Word格式.docx
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2002（E）的要求建立品质管理系统,并形成文件?
（4.1）
●依据TS16949或TS16949转换矩阵所编制的品质手册。
4.1.2
2002（E）的要求,实施和保持已建立的品质管理系统?
●与重要的员工访谈。
●有效实施的范例。
4.1.3
2002（E）的要求,持续改进其品质管理系统的有效性?
（4.1.1.1）
●品质管理系统持续改进专案的范例和状态,不是纠正措施。
●管理评审的结果。
4.1.4
组织的品质管理系统是否:
a）识别品质管理系统所需要的过程,及其在整个组织中的应用?
b）确定这些过程的顺序和相互间的作用?
确定为确保这些过程能有效运作和控制所需的准则和方法?
（4.1.a,b,c）
4.1.7
a）确保可以获得必要的资源和资迅,以支持其品质管理系统所需的这些过程的运作和监控?
b）监控、测量和分析其品质管理系统所需的这些过程?
c）实施必要的措施,以实现其品质管理系统所需的这些过程的规划结果和持续改进?
（4.1.d,e,f）
●审查品质管理系统的所要要素,以确保其持续的适宜性和有效性。
●品质成本指标的审查。
●管理审查会议记录,出席者和充分的频率。
●行动计划和跟踪活动。
4.1.10
2002（E）的要求,管理其品质管理系统所需的过程?
4.1.11
组织是否对影响产品符合要求的外包过程程序实施控制?
4.1.12
对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在品质管理系统中加以识别?
要素4.2文件的要求
4.2.1总则
4.2.1
品质管理系统文件是否包括以下方面:
a）文件化叙述的质量方针和质量目标?
b）品质手册?
c）ISO/TS16949:
2002（E）所要求的文件化的程序?
d）组织为确保其过程有效规划、运作和控制所需要的文件?
e）ISO/TS16949:
2002（E）所要求的记录（见4.2.4）
（4.2.1）
●根据组织的复杂程度决定过程的充分性。
●品质管理系统程序
●品质记录
4.2.2品质手册
4.2.2
组织是否编制并保持品质手册,其包括以下方面的:
a）质量管理系统的范围，包括任何排除要求的细节与正当性（见ISO/TS16949：
2002（E）中条款1.2）?
b）为质量管理系统所编制的文件化程序,或对他们的引用?
质量管理体系的过程之间相互作用的表述?
（4.2.2）
●依据TS16949或TS16949转换矩阵所编制的质量手册
4.2.3文件控制
4.2.3
组织是否对品质管理系统所要求的文件进行控制？
（4.2.3）
组织是否编制文件化的程序，以规定以下方面所需的控制：
a）文件发布前得到适宜的批准？
b）必要时，对文件进行审查与更新，并再次批准？
c）确保文件的更改和现行修订状态已得到识别？
d）确保在使用的处所可获得适用文件的有关版本？
e）确保文件保持清晰、易于识别？
f）确保外来原始文件得到识别，并控制其分发？
g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留某作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
·
依据TS16949或TS16949转换矩阵所编制的品质手册。
文件控制总清单或类似的文件。
文件批准授权。
文件批准记录。
文件在各种场所的可取得性。
文件位置的了解。
文件的可获得性。
废弃文件的储存和处置。
从内部和外部起源的文件通知/分发过程。
已修订文件的审查和批准。
4.2.3.1工程规范
4.2.4
组织是否建立一过程以确保能根据顾客要求的时程来及时审查、发放和实施所有顾客工程标准/规范及更改（包括适当文件的更新）？
4.2.3.1
顾客工程标准变更通知/分发的过程。
实施顾客发起变更的过程。
工程变更引发的文件更改。
4.2.5
组织是否保存每项更改在生产中实施的日期记录？
（4.2.3.1）
实施工程变更的记录。
4.2.4记录控制
4.2.6
组织是否建立并保持记录，以提供符合要求的品质管理系统有效运行的证据？
（4.2.4）
品质管理系统记录。
记录维护系统，包括记录的处置。
4.2.7
记录是否保持清晰、易于识别和存取？
品质管理系统记录的易读性。
品质管理系统记录的易识别性。
环境和储存条件必须符合文件的存储媒介（如：
拷贝文件、软碟等等）。
4.2.8
组织是否编制文件化的程序，以规定记录的标识、储存、保护、存取、保存期限和处置所需的控制？
依据TS16949编制的品质手册。
根据顾客/法规要求的记录保存期限。
保存期满后，对记录的处置。
包括对废弃文件的标识。
对无效/废弃文件的标识。
4.2.9
组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据问题4.2.7和4.2.8中提出的要求进行控制？
为品质记录被维护和每个品质手册中提及的记录，进行了控制的证据。
5—管理职责
5.1管理承诺
5.1.1
最高管理者是否对其建立、实施品质管理系统的承诺提供证据？
（5.1）
由CEO批准的详细定义和可测量的品质目标来陈述文件化的品质政策。
组织的最高管理者是否透过以下活动，对其持续改进品质管理系统有效性的承诺提供证据：
a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？
b）制定品质政策；
c）确保品质目标的制定？
d）进行管理审查？
e）确保资源的获得？
营运计划中描述了顾客规定的目标（顾客规范）和公司的目的，并和品质政策的陈述保持一致。
管理审查会议记录，出席人员和充分的频率。
行动计划和跟踪活动。
5.1.1过程效率
5.1.3
组织的最高管理者是否监控产品实现过程和其支援过程，以确保它们的有效性和效率？
（5.1.1）
最高管理者对产品实现过程和支援过程的审查。
指标和记录。
报告过程。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1
最高管理者是否以增进顾客满意为目标，确保顾客的要求已得到确定并予以满足？
（5.2）
客观过程的描述。
使用的调查方法。
原始顾客数据和范围，如顾客满意度的回馈（调查、成绩卡、获奖等等）。
5.3品质政策
5.3.1
最高管理者是否确保品质政策：
a）与组织的宗旨相适应？
b）包括了对遵守要求和持续改进品质管理系统有效性的承诺？
c）提供制定和审查品质目标的体制？
d）在组织内充分得到沟通和理解？
e）在持续适宜性方面得到审查？
（5.3）
改进的记录。
营运计划包括的/有关的品质目标。
品质目标的范围。
与组织内随意选择的员工进行直接访谈。
定期审查品质政策的证据。
审查品质系统的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。
5.4品质目标
5.4.1
最高管理者是否确保在组织中的相关职能和阶层上建立品质目标，品质目标包括满足产品要求所需的内容（见ISO/TS16949（E）技术规范7.1节）？
（5.4.1）
5.4.2
组织的品质目标是否是可测量的，并与品质政策维持一致？
品质成本指标和品质指数。
5.4.3
最高管理者是否定义了品质目标和测量方法？
（5.4.1.1）
5.4.4
组织的品质目标与测量是否包含在营运计划中，并由最高管理者用以开展组织的品质政策？
管理审查会议记录，出席人员和充足的频率。
5.4.2品质管理系统规范
5.4.5
组织的最高管理者是否确保：
a）对品质管理系统规划的实现，以满足品质目标以及ISO/TS16949（E）中4.1节对品质管理系统的一般要求？
b）当对品质管理系统的变更进行规划和实施时，维持品质管理系统的完整性？
（5.4.2）
内部稽核结果
5.4.4职责、授权和沟通
5.5.1职责和授权
5.5.1
组织的最高管理者是否确保组织内的职责、授权得到规定和传达？
（5.5.1）
作业说明、职责矩阵及说明性文件中规定的职责和授权。
5.5.1.1品质职责
5.5.2
不符合要求的产品或过程是否迅速通知给负有矫正职责和授权的管理者？
（5.5.1.1）
从适当的资源中选择不合格的例子，如：
内部或外部的忧虑问题/抱怨等等。
沟通管道与其及时性。
5.5.3
负责产品品质的组织人员，为了矫正品质问题，是否有权停止生产？
生产过程中，对品质负责的人。
如何规定授权。
最近的案例
5.5.4
对横跨所有班次的组织生产作业是否指定了负责确保产品品质的人员？
所有班次中负责品质保证的人员。
5.5.2管理着代表
5.5.5
组织的最高管理者是否任命一名管理阶层人员，无论该成员在其他方面的职责为何，必须具有以下方面的职责和授权：
a）确保品质管理系统所需的过程得到建立、实施和维持？
b）向最高管理者报告品质管理系统的绩效和任何改进的需求？
c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？
负责这项职责的人。
活动（包括对设计、销售、制造、交付等等所有可应用的系统要素）被执行的证据。
管理审查记录。
5.5.6
组织的最高管理者是否指派人员代表顾客对品质要求的需求：
包括选择特殊特性、建立品质目标和相关的培训、矫正和预防措施、产品设计与开发？
（5.5.2.1）
专案小组中的品质职能代表。
品质职能在里程碑的决策点（如生产放行、工程放行、…）中的参与。
顾客代表的职责和工作说明（如品质职能）。
5.5.3内部沟通
5.5.7
最高管理者是否确保在组织内已建立适当的沟通过程？
（5.5.3）
沟通管道和其及时性
5.5.8
最高管理者是否确保在组织中对品质管理系统的有效
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