中医临床研究进展PPT文档格式.ppt

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中医临床研究进展PPT文档格式.ppt

科学研究最重要的特征之一是不断创新和发展。

如果仅仅是重复已被公认的前人或别人的研究,没有新的见解或新的发现,那只能算是新技术或新方法的引进。

医学科学研究较其它领域的研究更为复杂和困难是它的又一特征,这主要是由医学研究的对象和目的所决定的,第一节医学科学研究与临床医学研究,一、医学科学研究的一般概念与范围医学科学研究的对象主要是人,研究的成果最终也要应用到人身上。

人类生物属性社会属性人不仅有生理活动,还具有心理活动以及自主的行为。

因此人体的各种生理现象和病理现象不能简单用一般的生物学规律来认识,更不能仅用一般的物理、化学规律来解释。

医学科学研究时应该注意到它自身的特点。

第一节医学科学研究与临床医学研究,一、医学科学研究的一般概念与范围医学科学研究的范围:

以实验动物为研究对象的基础研究以病人为研究对象的临床研究以社区人群为研究对象的流行病学研究,第一节医学科学研究与临床医学研究,一、医学科学研究的一般概念与范围随着现代医学与其它各学科之间的相互渗透,以及医学模式的转变:

健康概念的更新,对于医学目的的重新认识,医学研究的内容逐渐扩展,已经由原来单纯的寻求治疗疾病的方法扩大到以预防疾病、保护和促进人们身心健康。

生物医学模式,社会-心理-生物医学模式,第一节医学科学研究与临床医学研究,二、临床医学研究的特点临床医学研究是以人(病人和/或健康者)为研究对象,探讨疾病的病因,认识疾病演变规律,寻找疾病新的有效的诊断方法和防治措施,最终以提高人群健康水平为目的的活动。

由于研究的对象和目的的特殊性,与其它科学研究相比,临床医学研究有其自身的特点。

强调临床研究的科学性与伦理学相结合严密的科研设计:

临床流行病学/DME中所提倡的临床研究四个原则(对照、随机、盲法和重复)临床实践是临床医学研究的源泉和必由之路,第二节中医临床研究,一、中医临床研究的特点以中医基本理论为指导在中医临床实践中提出并且检验假说是中医临床研究的主要模式(以动物实验的结论为依据,与西医临床研究有显著不同)以中医有关疾病预防和临床诊疗的基本理论、方法作为主要研究内容(中医养生、保健、预防、诊断和治疗)中医药临床实践,历来重视人的禀赋、体质、心理活动(七情)以及社会环境、自然环境对健康与疾病的影响,第二节中医临床研究,二、中医临床研究的任务辨证论治规律及疾病证候学的研究重大疾病治疗方案与方法的研究疾病防治新技术、新方法的研究方药有效性、安全性评价的临床研究方剂组成、配伍规律及临床应用的研究中医养生、保健理论的临床研究中医四诊方法、手段客观化的研究,第二节中医临床研究,三、中医临床研究的意义提高人群健康水平发展中医学术推动中医中药走向世界促进现代生命科学理论的发展,第三节中医临床研究的方法学,一、科学研究方法学的层次哲学层次中间层次直接层次,第三节中医临床研究的方法学,二、中医临床研究思维与方法

(一)传统的中医临床研究思维的若干特点整体性宏观性动态性

(二)传统中医临床研究的主要方法观察法、比较法、类比法试错法、分类法、调查法文献学方法,第三节中医临床研究的方法学,(三)现代中医临床研究方法学的发展临床流行病学方法循证医学方法实验方法数理统计方法计算机科学方法,第三节中医临床研究的方法学,三、方法学在中医临床研究中的重要性提高临床研究的有效性提高临床研究的真实性提高研究成果的可应用性,第二章医学信息的检索与评述,计算机检索的主要工具手工检索的主要工具医学信息检索的主要方法医学文献评述的写作,第三章中医研究的选题及标书填写,中医科研选题,是在中医基本理论指导下,采用科学的研究方法,确定准备探索或解决的某一个临床或基础的研究课题。

科研选题是整个科学研究带有方向性的关键决策。

爱因斯坦:

在科学研究方面“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。

因为解决一个问题也许仅是一个数字上或实验上的技能而已。

而提出一个新的问题、新的可能性,从新的角度去看旧的问题,却需要有创造性的想象力,标志着科学的真正进步。

”选题能集中体现作者的学科信息、科学思维、学术水平及实验能力。

决定了预期成果的水平,更关系到科研的成败,国内外由于选题的失误,导致整个课题失败的例子很多,而同水平或低水平重复性研究的例子就更多了,造成了时间、财力和人力的巨大浪费。

第一节选题的范围、种类及课题来源,一、选题的范围由于疾病谱的变化,医学模式和医疗目的的改变,人类对于生活质量和健康水平追求更加强烈。

人类对疾病与环境的认识,疾病发生发展的病理过程、治疗思路和方法都在发生着剧烈的变革,国际上对传统医药的需求日益增长,中医药被越来越多的国家和地区所重视。

顺应潮流,中医药学的发展趋势是既重视自然、社会环境及心理因素对人体生理、病理的影响,又在临床和基础研究中重视揭示人体生命活动的调控规律,并引进先进科技理论和方法进行中医药理论体系的分析研究。

中医药科研选题应在这个背景下来思考和选择研究方向。

第一节选题的范围、种类及课题来源,一、选题的范围临床研究选题:

要以常见病、多发病及严重危害人民健康的疾病心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝病、糖尿病、老年期痴呆、及骨质疏松症等的防治规律、方案,手段及药物研究基础研究选题:

要根据中医药基础理论研究现状,选择对中医药发展有重大影响并有研究基础和究领域,瞄准中医药学科发展的前沿开展重点基础研究。

第一节选题的范围、种类及课题来源,二、选题的种类科研选题有不同的类型,各类型选题的研究目的,设计要求及研究方法有很大差别,资助经费的方式及强度也有所不同,研究者应当了解他们的特点,并结合研究方向及自身条件来决定选题类型。

依据研究目的,可以将研究课题分为三种类型:

基础研究、应用研究和开发研究,第一节选题的范围、种类及课题来源,二、选题的种类基础研究:

增加科学技术知识,解决未知领域的理论问题为目的,探索中医药领域中,带有全局性的一般规律的科学研究。

如阴阳学说、经络学说、脏象及证候理论、整体观,中药化学物质基础及作用机制等。

特点一般不以具体应用为目的,探索性强,自由度大,风险高。

第一节选题的范围、种类及课题来源,二、选题的种类应用研究:

应用为目的,针对中医药实践中的某一具体问题进行研究并提出解决问题的方案、方法或药物。

如中医临床各科疾病的预防、诊疗、康复研究,中药种源、栽培、炮制等的研究,中药单味药或复方的组方、制剂、工艺、药理、药效、毒理及临床研究等。

开发研究:

以物化研究为目的,如中药新药开发研究,中医诊疗仪器研制及中药制药仪器和设备的研究等。

第一节选题的范围、种类及课题来源,三类研究选题虽然不同,但在科研实践中却有密切联系基础研究为应用和开发研究提供理论支撑应用研究为基础研究提供素材和思路开发研究又是应用研究的拓展和延伸,同时又为基础和应用研究提供了资金。

前二类研究以社会效益为主,而开发研究就要注重经济效益,第一节选题的范围、种类及课题来源,三、选题的招标途径目前,我国科研体制实行科研基金,推行招标、合同制。

国家科技重点攻关课题:

国家医学科技重点攻关是由国家科技部组织实施,每五年招标一次。

国家自然科学基金:

由国家自然科学基金委员会组织实施,每年招标一次。

面向全国,重点资助自然科学基础研究和应用基础研究课题。

第一节选题的范围、种类及课题来源,三、选题的招标途径国家自然科学基金:

中医药科研课题由医学科学部组织招标。

它分为面上项目、重点项目和重大项目,面上项目面大量广,占基金委员会资助的大部分。

中医药2000年之前资助项目在65项左右,中药药理学和中西医结合防治疾病的基础和应用基础研究为近年主要的申报项目,方剂学的基础研究已成前沿热点。

重点项目是指处于学科前沿并可能出现突破,而具有重要意义的项目。

98年的中医药重点项目包括“证”的应用基础研究、中医药治疗老年性痴呆的应用基础研究及方剂配伍规律的基础研究。

第一节选题的范围、种类及课题来源,三、选题的招标途径目前,我国科研体制实行科研基金,推行招标、合同制。

国家中医药管理局科研基金:

国家中医药管理局每二年招标一次,主要面向全国从事中医药事业研究的单位,重点资助中医药基础研究、临床研究、开发研究课题。

医学科学八处(中医、中药学、中西医结合),医学科学八处:

以突出中医药优势,发展中医药学理论为宗旨,包括中医学、中药学、中西医结合医学以及民族医药学。

2007年生命科学部19项中医药学几个关键科学问题的现代研究,鱼腥草注射液药代动力学和毒性机理研究,中国科学院上海药物研究所心力衰竭气阴两虚证及生脉注射液干预的代谢组学研究,天津中医药大学心肌梗死恢复期气虚血瘀证的分子生物学基础,天津中医药大学慢性再生障碍性贫血肾虚病机的造血粘附信号转导的研究黑龙江中医药大学刘屏中药注射剂(双黄连)不良反应中I型变态反应的基础研究中国人民解放军总医院冠心病心绞痛病证结合方证对应证候动态变化规律的研究中国中医科学院广安门医院胃癌痰证理论构建与实验研究,中国人民解放军第二军医大学糖尿病家系双生子肾虚证发生的免疫遗传机制研究,成都中医药大学,2010年国家科技部“973”中医基础专项课题说明会,1基于“肝藏血主疏泄”的脏象理论2常见病针灸治疗机制及理论3中药“十八反”配伍理论关键科学问题4中医健康状态认知理论,第二节选题的原则,中医药科研是为中医药提高疾病防治水平,增进人类健康和提高人口素质这个目的服务,还要努力探索中医药学与现代生命科学的切入点,充分利用本学科的优势,积极参加世界重大疑难问题的研究,为丰富和发展现代中医药学服务需求性创新性科学性可行性,第三节选题的程序,好的科研选题都是经过在实践中发现了解决问题的思路,再经过临床调查和文献调研,清理了思路,明确了方向,提出了假说,最后完成开题报告。

形成初始意念:

具有突发性,偶然性和瞬间性,一逝即过,研究者要善于捕捉、联想、比较。

舌质、舌苔的客观化-研制成功了纺织品印染的色差式色度计,可以进行颜色的定量计量检查。

文献检索:

建立工作假说:

确立有待证实的理论认识就叫做建立假说确定选题名称:

简明、具体、新颖、醒目、能高度概括整个研究内容的题目一般题目控制在20-25个字数之内开题报告:

第四节标书填写,科研项目申报均需填写标书。

标书在中标前是课题申请书,一旦中标就是计划合同书,是具有法律效应的正式合同文件。

标书是整个科研计划的蓝图,通过填写标书,进一步明确工作假说,比较,选择最佳设计方案和技术路线,减少盲目性,提高工作效率。

标书又是课题评审时唯一的文字资料和主要依据。

在填写标书

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