XYF---检验设备管制程序(10.12)Word文件下载.doc

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1.0目的

1.1通过充分有效的管制、校验与维护，使本公司所有产品规格量测、功能测试与试验等仪器设备能保持应有之精准度，以确保产品品质能满足客户要求。

2.0适用范围

2.1本公司所有产品规格量测、功能测试与试验等仪器设备均适用之。

3.0名词解释

3.1外校：

本公司内之检验设备和标准件可由具有追溯国家/国际标准校正能力的公信机构或原制造厂/合格代理厂商执行校验之方式,可分为送外校或外校单位赴本厂游校（特殊情况下,可优先请原制造厂商执行）。

3.2游校：

因仪器设备之重量过重、体积过大、不易搬移或设备本身等其它特殊情况必须于使用地点执行量测或监测仪器校验之方式。

3.3内校：

本公司之检测设备由公司校验人员执行校验.同时可追溯国家/国际标准之校验之方式。

3.4免校：

检验设备所量测之数据，无关本公司产品品质之要求或仅作外观辅助判定之执行方式。

3.5校验标准件：

用来校验厂内仪器设备,具有足够较高精度并可追溯至国家/国际标准的仪器标准件。

4.0职责

4.1采购：

负责仪器的订购。

4.2实验室校验人员：

负责新购或送修仪器的入厂验收，编码规划，对厂内现有仪器之列管；

仪器内校的执行、判定与失效分析；

对功能失效、校验过期或没有校验标签之仪器的使用有限制使用权。

4.3仪器使用单位：

负责仪器之请购、日常保管、维护与保养。

5.0工作程序

5.1仪器之选用、请购

5.1.1请购时机

5.1.1.1现有仪器数量不能满足目前产品规格量测与功能测试之需求时。

5.1.1.2新产品之规格与功能有需求而本公司无此相关仪器时。

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5.1.2各单位于需要时，选用适当的仪器，并填写《请购单》（见《采购及供应商管制程序》之附件）提出申请，由各单位主管审核需求的合理性。

5.1.3经批准后的《请购单》交给采购，采购收到《请购单》后寻找供应商报价采购,但贵重设备的报价需经总经理确认后方可采购。

5.2入厂验收

5.2.1仪器购入公司后，须经校验人员进行验收，重点在于品牌、规格型号、精度/性能等，同时要收集相关操作使用方法说明，出厂检定报告。

5.2.2校验人员将验证结果记录于《设备验收单》（见《生产设备管制程序》之附件）中,当验证不合格时,由采购退回供应商,并重新采购。

5.3建档管理

5.3.1经验收合格的仪器，由校验人员进行统一编号。

5.3.1.1编号采用五码原则（XXXXX）：

前二码XX代表年份（如2010年，为10），后三码代表仪器流水号（从001至999）。

5.3.2验收合格的仪器，由校验人员进行归档管理，汇总于《检验设备一览表》（附件1）中。

5.3.2.1每一量测及监测仪器应有《检验设备履历表》（附件2），记录量测或监测仪器之基本数据，以及有关校验、故障修理等记录，以供管理参考之依据。

5.3.3若客户要求提供量测设备之技术数据以验证设备之功能是否切实时,实验室人员则向其提供数据以符合其要求。

5.4操作使用、搬运、储存及保管

5.4.1操作使用

5.4.1.1未贴校验合格标签之仪器，使用单位不得使用。

任何单位在使用仪器前应先确认是否经校验合格，且是否在有效期限之内。

5.4.1.2经校验合格的仪器，除指定有资格人员对允许调校的部分做适当调校外,任何人不得对其调校，以确保不被动用,发现被调动要重新计量。

5.4.1.3检验设备在操作使用时应尊循《检验设备操作标准》（附件3）之使用方法，必要时由品管部门或专门技术人员进行授课训练。

检验设备所执行的信赖性项目需依照《信赖性作业规范》要求进行。

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5.4.2搬运

5.4.2.1使用单位在仪器搬运过程中要采取防震措施,防止损坏或精度下降。

5.4.2.2体积大,重量较重之设备应由多人合力搬运放置时有所防震保护措施.

5.4.3储存

5.4.3.1检验设备应放置于适应环境,避免阳光直接照射,防风吹,防潮,防震。

5.4.3.2实验室之日常环境管制要求：

温度23℃±

3℃，湿度在25~75%RH以内，实验室人员每日需确认实验室之温湿度状况，并记录于《温湿度记录表》内（附件4），确保环境在管制状态，各设备使用部门应跟据设备特性定出相关的环境管控措施。

5.4.4保管

5.4.4.1检验设备使用期间由各使用部门设专门人员负责保管与维护。

5.4.4.2使用人员须对检验设备进行每日点检，结果记录于《检验设备保养点检表》中（附件5）。

5.5校验

5.5.1校验人员依照《检验设备校验计划表》（附件6）安排内校和外校。

5.5.1.1所有检验设备在使用前必须进行校验,校验的方式可以是内校或委托外部权威校验机构进行校验。

5.5.1.2校验的周期：

外校周期一般为一年一次，内校周期一般为一年二次，有特殊要求的另行规定。

5.5.1.3需要外校的仪器，校验人员应按照计划校验的频率提前一周提出委外校验申请。

如设备数量是唯一的，则尽量避开在其使用时间段内校验。

外校检验设备接收时,检查其有无损坏、校验证书是否和仪器对应,内容是否有误等。

5.5.1.4需要内部校验的检验设备，需由合格校验资格的人员进行校验。

5.5.1.5内/外部校验结果都必须记录于《检验设备履历表》中。

5.5.2校验标识

5.5.2.1检验设备校验完成后，必须判定合格舆否并加以标示,标示方法为在仪器上贴上校验标签。

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5.5.2.2校验标签可分为三种：

1）《合格标签》（附件7）：

仪器校验合格时之标示用；

2）《免校标签》（附件8）：

仪器免校时之标示用；

3）《暂停使用标签》（附件9）：

仪器暂停使用/待报废时之标示用。

5.5.2.3经校验仪器误差在允收标准内，在仪器上贴合格标签。

5.5.2.4经校验发现仪器超出所要求之允收标准时该仪器必须立即贴上《暂停使用标签》，使用单位应将仪器从使用现场移除,重量体积过大不易移除者须作区域区隔且作明确之标示，同时通知校验人员作处理。

5.6校验失效分析与处理

5.6.1仪器于校验或使用中发现不合格时,仪器校验人员应分析不合格原因,并及时通知品质部或相关部门评审此仪器检验和测量过的产品的处理措施。

5.6.2校验人员对不合格仪器进行维修,内部不能维修的仪器需送外维修。

5.6.3不能维修的设备,由使用部门申请报废。

5.7校验追溯系统

5.7.1公司量测及测试仪器之校验应追溯至国家/及国际标准。

5.7.2公司量测及测试仪器之能力应记入《实验室测试&

量测范围一览表》（附件10）中。

6.0相关附件

6.1《检验设备一览表》

6.2《检验设备履历表》

6.3《检验设备操作标准》

6.4《温湿度记录表》

6.5《检验设备保养点检表》

6.6《检验设备校验计划表》

6.7《合格标签》

6.8《免校标签》

6.9《暂停使用标签》

6.10《实验室测试&

量测范围一览表》

6.11《请购单》（见《采购及供应商管制程序》之附件）

6.12《设备验收单》（见《生产设备管制程序》之附件）

7.0参考文件

7.1《生产设备管制程序》

7.2《采购及供应商管制程序》

7.3《质量记录控制程序》

7.4《信赖性作业规范》

附件1

检验设备一览表

序号

仪器编号

仪器名称

厂商

购入日期

校验方式

校验周期

使用单位

保管人

备注

外校

内校

免校

Rev:

0

1Q07080000-1

附件2

检验设备履历表

仪器厂牌

型号/规格

仪器能力

机身号

校验地点

校验规范

存放地点

附件

用途

送修日期

结果

标准件

标准件校验有效期

编号

规格/型号

校验日期

校验项目

允收标准

判定

温/湿度范围：

执行者

确认

标称值

实测值

误差修正值

温度

湿度