ISO.ppt

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AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,1,ISO9001:

2000,REV:

01,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,2,ISO簡介,ISO-INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION國際標準化組織一九四七年二月於瑞士日內瓦創立世界各國標準機構為主要會員國百分之七十五會員國票選決定國際標準ISO9000系列標準係由ISO/TC176品保技術委員會研討審定,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,3,ISO基本宗旨,促進國際間產品與勞務之流通規範全球性知識、科技、經濟、貿易所須的標準,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,4,AmTRAN品質政策、目標及承諾,品質政策優良設計、完美品質、客戶滿意、永續經營BestDesign、PerfectQuality、CustomerSatisfaction、EternalBusiness品質目標依據本公司產品特性及品質要求等，由公司擬定年度品質目標，以符合本公司之品質政策。

品質承諾本公司高階主管全力支持，優良設計、客戶滿意、永續經營。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,5,國際標準制訂步驟,INTERNATIONALSTANDARDFINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARDDRAFTINTERNATIONALSTANDARDCOMITTEEDRAFTWORKINGDRAFTNEWPROPOSAL,ISFDISDISCDWDNP,20004Q20003Q1999/11/25,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,6,ISO9000系列淵源,MIL-Q-9858美軍品保標準1958MIL-Q9858A美軍品保標準MIL-I-45208美軍品保標準AQAP-1/-4/-9北大西洋公約組織品保標準1968DEF（Q）05/21STANDARD（I）05/24（I）05/29英軍品保標準BS5750PART1/PART2/PART3英國國家標準1979ISO9000,9001/9002/9003國際標準1987年版1987ISO90009001/9002/9003國際標準1994年版1994ISO9000以PDCA循環方式撰寫國際標準2000年版2000各國國家標準,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,7,ISO9000家族系列一,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,8,ISO9000家族系列二,ISO9000:

2000Fundamentals&Vocabulary.原則和辭ISO9000-2:

1993APPLICATION1/2/3GUIDELINE.應用指導綱要ISO9000-3:

1991SOFTWAREGUIDELINE.軟體開發指導綱要ISO9000-4:

1993DEPENDABILITYGUIDELINE.可靠度指導綱要ISO9001:

2000Requirements.品保管理系統要求ISO9004:

2000Guidanceforperformanceimprovement.稽效改善指導綱要ISO9004-2:

1991SERVICEGUIDELINE.服務指導綱要ISO9004-3:

1993PROCESSEDMATERIALSGUIDELINE.材料管理指導綱要ISO9004-4:

1993QUALITYIMPROVEMENTGUIDELINE.品質改善指導綱要ISO9004-5:

QUALITYPLAN.品保計劃指導綱要ISO9004-6:

PROJECTMANAGEMENT.專案管理指導綱要ISO9004-7:

PROTOTYPEMANAGEMENT.型體管理指導綱要ISO10011-1:

1990AUDITING.內部品質稽核.ISO10011-2:

1990AUDITORS.稽核人員ISO10011-3:

1990AUDITINGPROGRAME.稽核計劃ISO10012-1:

1992METHODOLOGYCONFIRMATION.度量衡方法確認ISO10012-2:

1992MEASUREMENTASSURANCE.量測與測試保證ISO10013:

QUALITYMANUALGUIDELINE.品質手冊ISO10014:

ECONOMICOFQUALITY.品質成本ISO10015:

EDUCATION&TRAINING.教育訓練ISO19011:

Auditingguideline.稽核指導綱要,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,9,ISO9000新舊Family關聯,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,10,ISO9001:

2000,一.新版ISO9000族的五項標准二.質量管理體系模式三.質量管理體系的八項原則四.資量管理體系,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,11,一.新版ISO9000族的五項標准,ISO9000:

2000質量管理體系基礎術語ISO9001:

2000質量管理體系要求ISO9004:

2000質量管理體系業績改進指南ISO9011:

2000質量和環境審核指南ISO90012:

2000測量控制系統,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,12,二.質量管理體系模式,加值活動資訊流,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,13,三.質量管理體系的八項原則,以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理的系統方法持續改進基於事實的決策方法輿供方互的關係,AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,14,四.質量管理體系,4質量管理體系4.1總要求組織應按本標准的要求建立質量管理體系，形成文件加以實施和保持，並持續改進其有效性。

組織應：

a）識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用b）確定這些過程的順序和相互作用。

c）確定為保持這些過程的有效運作和控制所需的准則和方法。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,15,四.質量管理體系,d）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監視。

e）監視、測量和分析這些過程。

f）實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。

組織應按本標准的要求管理這些過程。

針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。

對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。

注：

上述質量管理體系所需要的過程應當包括輿管理活動、資源提供、產品實現和量測有關的過程。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,16,四.質量管理體系,4.2文件要求4.2.1總則質量管理體系文件包括：

a）形成文件的質量方針和質量目標b）質量手冊c）本標准所要求的形成文件的程序。

d）組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件e）本標准所要求的紀錄。

注1：

本標准出現“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件並加以實施和保持。

注2：

不同組織的質量管理體系文件的多少輿詳略程度取決於：

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,17,四.質量管理體系,a）組織的規模和活動類型；b）過程及其相互複雜程度；c）人員的能力。

注3：

文件可采用任何形式或類型的媒體。

4.2.2質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：

a）質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節輿合理性；b）為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；c）質量管理體系過程之間的相互作用的表述。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,18,四.質量管理體系,4.2.3文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。

質量紀錄是一種特殊類型的文件，應根據4.2.4的要求進行控制。

應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制：

a）文件發佈前得到批准，以確保文件是充分輿適宜的b）必要時對文件進行評審和更新，並再次批准。

c）確保文件的更新和修訂狀態得到識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；e）確保文件保持清晰、易於識別；f）確保外來文件得到識別，並控制其分發。

g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,19,四.質量管理體系,4.2.4紀錄控制應建立並保持紀錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。

紀錄應保持清晰、易於識別和檢索。

應編制形成文件的程序，以規定紀錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,20,四.質量管理體系,5.管理職責5.1管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立實施質量管理體系並持續改進其有效性的承諾提供證據：

a）向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；b）制定質量方針c）確保質量目標的制定；d）進行管理評審；e）確保資源的獲得。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,21,四.質量管理體系,5.2以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定並予以滿足。

（見7.2.1和8.2.1）5.3質量方針最高管理者應確保質量方針：

a）輿組織的宗旨相適應；b）包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評審質量目標的框架；d）在組織內得到溝通和理解；e）在持續適宜性方面得到評審。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,22,四.質量管理體系,5.4策劃5.4.1質量目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容（見7.1a）。

質量目標應是可測量的，並輿質量方針保持一致。

5.4.2質量管理體系策劃最高管理者應確保：

a）對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及4.1的要求。

b）在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，確保質量管理體系的完整性。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,23,四.質量管理體系,5.5職責、權限輿溝通5.5.1職責輿權限最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。

注：

管理者代表的職責可包括輿質量管理體系有關事宜的外部聯絡。

5.5.2管理者代表最高管理者應制定一名管理者，無論該成員在其它方面的職責如何，應具備以下方面的職責和權限：

a）確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求。

c）確保在整個組織內提高顧客要求的意識。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,24,四.質量管理體系,5.5.3內部溝通最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，並確保對質量管理體系的有效性進行溝通。

5.6管理評審5.6.1總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。

應保持管理評審的紀錄（見4.2.4）。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,25,四.質量管理體系,5.6.2評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：

a）審核結果；b）顧客反饋；c）過程的業績和產品的符合性;d）預防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤紀錄；f）可能影響質量管理體系的變更；g）改進的建議。

AmTRANElectronic（SZ）CO.,LTD,26,四.質量管理體系,5.6.3管理評審的輸出管理評審的輸出應包括輿以下方面有關的任何決