内部审核程序4.0Word文档格式.doc
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生效日期:
2011年05月20日制订日期:
2011年05月18日
非经福建************有限公司管理者代表书面许可,不得复印。
福建***************有限公司
文件修订记录表
文件名称
文件编号
修订记录
版次
页次
日期
原因说明
文件管制
管理者代表
2/0
07年06月15日
换版
3/0
09年04月15日
4/0
11年05月20日
双体系整合
廖玲华
何玉彪
FM-QE-ZH-021/0
编号:
版次:
文件名:
2011.5.20
第4页共2页
1.0目的
为建立和实施本公司内部质量环境审核作业,证实质量环境管理体系被正确的实施,适时发现问题加以改善,以确保质量环境体系运行的有效性、充分性、适宜性。
2.0范围
2.1凡与公司质量管理体系有关的规定事项和部门均属审核范围;
2.2凡与公司环境管理体系有关的规定事项和部门均属审核范围;
3.0定义:
3.1审核:
为获得证据并对其进行客观的评价,以确定满足有关准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
4.0权责
4.1管理代表负责内部质量环境审核的策划、实施及监督。
4.2内部审核员负责按审核计划实施审核,并追踪缺点改善情况。
5.0内容
5.1内部质量环境审核程序流程图:
流程
责任部门
相关说明
相关表单
末次会议
原因分析
审核实施
制定年度审核计划
制定实施计划
首次会议
审核准备
问题发现
改善措施
改善跟踪
改善实施
NO
改善确认
YES
审核报告
审核组长
审核员
相关部门
相关部门主管
内审员
管理者代表核准
管理者代表确认
[年度内部审核计划]
[内部审核实施计划]
[内部查检表]
[纠正要求表]
[纠正要求汇总表]
[内部审核报告]
5.2内容
5.2.1制定年度计划
A.管理者代表于年底拟订次年度[年度内部审核计划],经总经理核准。
B.管理者代表负责进行年度审核方案的策划,根据各部门质量管理体系运行情况,结合质量/环境工作情况的安排确定年度内审的范围、频次、时间、方法并形成[年度内审计划]报总经理批准,若因机构变化,顾客、政府等相关方投诉或有重大质量不合格及重大环境问题等特殊情况时,由管理者代表提出书面并经总经理批准后可对年度计划进行修改。
C.年度内审计划必须覆盖公司质量、环境管理体系所涉及的各个部门,对各部门按标准过程的要求每年至少进行一次,对较重要的或问题较多的部门审核次数可适当增加,具体由管理者代表确定。
5.2.2制定实施计划
A.管理者代表依据年度审核计划,任命选派审核组长和审核员,审核组长负责内部审核全面工作,并编制[现场审核计划]报管理者代表审批;
B.[现场审核计划]应包括:
审核目的、审核范围、审核依据、审核组成员、审核地点、时间、受审核部门,首、末次会议时间,参加人员、审核日程安排;
C.经审批后的[现场审核计划]要提前三天送到受审核部门。
D.审核员资质要求:
a.经过外部机构或公司内部组织的内审员培训,取得内审员证
b.经过公司内部有内审员资质人员培训,超过6小时人员
E.审核员不可直属受审核部门,以确保审核独立性。
5.2.3审核准备
A.审核组长组织审核员按[现场审核计划]的分工收集和审阅与受审部门的质量/环境活动有关的手册、程序文件、作业指导书、重要的质量/环境记录等文件,并参考GB/T19001-2008条款、GB/T24001-2004条款编写[内审检查表]。
B.审核员制定的[内审检查表],审核组长审定是否覆盖了审核范围,并符合所依据文件的要求;
C.[内审检查表]内容包括:
审核依据、审核项目、审核日期、审核内容(依据文件要点)、审核情况记录客观证据及审核员、陪同人等,[内审检查表]中的抽样必须具有代表性。
5.2.4首次会议
A.审核开始前,管理者代表主持召开见面会,被审核部门负责人及有关人员、审核组成员参加,审核组长向与会人员介绍本次审核总体安排及注意事项。
B.会议时间在15-30分钟,各参加人员在[内部审核首、末次会议签到表]签到。
5.2.5审核实施
A.审核员依据[内部检查表]所列的项目、ISO9001标准要求、ISO14001标准要求、文件(合同)要求等内容进行审核,由审核组长控制审核全过程。
B.审核员通过与受审方审核部门人员面谈、查阅文件、检查记录、现场观察、进行抽样检查等方法寻找客观证据并记录在[内审检查表]上,并予以判定。
5.2.6问题发现
A.审核发现不合格时,审核员应当场取得受审部门负责人对不合格事实的确认,若有异议可由审核组长或提请管理者代表仲裁,不合格项经审核小组讨论确定后,由审核员填写[不合格项报告];
B.审核组内部沟通,对审核结果作汇总分析,由审核组长编制[不合格项分布表]并对受审核部门作出符合性及有价值性的综合评价。
C.质量管理体系运行中出现不合格项,按其性质分为二类:
一般不合格、严重不合格。
5.2.7末次会议
A.现场审核结束后,由审核组长主持召开末次会议,参加人员与首次会议人员相同,各参加人员签到,并由行政部在 [内部审核首、末次会议签到表]上作好会议记录;
会议上,由审核组长对本次内审进行评价,说明不合格项的数量与分类,可以时提出纠正措施计划的建议,并发出[不合格报告],要求各相关部门按《纠正与预防措施程序》执行,会议上还可澄清或回答受审部门提出的问题;
B.首次会议和末次会议的原则是准时、简短、明了、有效。
5.2.8原因分析
受审核部门应对问题发生的原因进行分析。
5.2.9改善措施
A.受审核部门应针对原因采取改善措施,并拟订改善日期。
B.审核员将[内审检查表]、[不合格报告]复印件交给管理代表,管理代表应将[不合格报告]上的每一项缺点登记于[不合格项分布表]上,以便于跟踪。
5.2.10改善实施
A.受审核部门应依据改善对策予以实施,并注意改善效果。
B.受审核部门须于指定期限内回复[纠正要求表]交给审核员。
5.2.11改善跟踪
审核组长负责随时跟踪查核改善情况,如已改善将[纠正要求表]注明改善结果后交给管理者代表。
若未改善,则拟订下次改善期限,再跟踪。
5.2.12改善确认
A.管理者代表应对改善效果确认,所有缺点经确认后方可结案,必要时进行文件更改。
B.若改善效果不佳,则由内审员继续跟踪或由受审核部门重新拟订改善措施。
5.2.13审核报告
A.审核报告应在审核结束一周内,由审核组长起草,管理者代表审批后发至公司的有关领导及受审核部门负责人及责任人,审核报告发出之日,内审即告结束,审核组长对报告准确性、全面性负责;
B.审核报告的内容包括:
内审目的、依据、范围、受审部门/审核过程、审核日期、审核组成员、不合格项与观察项的分析、纠正措施要求以及审核综合评价和结论。
C.审核报告作为管理评审资料,管理者代表根据审核报告必要时或召开一次会议。
6.0相关文件及资料:
(无)
7.0使用表单
表单号
表单名称
收集部门
保存期限(年)
FM-QE-ZH-40
年度内审计划
3
FM-QE-ZH-29
现场审核计划
FM-QE-ZH-30
内审检查表
FM-QE-ZH-32
内部审核首、末次会议签到表
FM-QE-ZH-92
不合格报告
FM-QE-ZH-43
不合格项分布表
FM-QE-ZH-93
8.0记录之保存
8.1本文件原稿(含空白记录表)由文控中心统一保存。
8.2所有记录保存期限为三年,由管理代表统一保存。
8.3所有内审产生的记录,相关人员应在记录完整之后交管理者代表统一保存。