药品经营质量管理规范Word格式文档下载.docx

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D.处方药与非处方药

5.（多选题）药品零售企业，岗位职责不得由其他岗位人员代为履行的有

A.质量管理岗位

B.采购岗位

C.验收岗位

D.处方审核岗位

6.（多选题）药品零售企业药品陈列要求包括

A.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.药品不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.外用药与其他药品分开摆放

D.毒性中药品种不得陈列

7.（多选题）药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，下列说法正确的是

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

8.（单选题）药品经营质量管理规范现场检查项目不包括

A.严重缺陷项目

B.特别缺陷项目

C.主要缺陷项目

D.一般缺陷项目

9.（多选题）药品零售企业的严重缺陷项目包括

A.药品追溯管理与实施

B.经营条件与经营范围规模相适应

C.储存疫苗配备2个以上独立冷库

D.发票内容与付款流向等一致

10.（多选题）药品批发企业的严重缺陷项目包括

A.计算机系统软件与数据库

B.购进药品索取发票

C.购进合法性审核

D.销售药品开具发票

特殊管理的药品管理

1.（单选题）下列属于麻醉药品的是（）

A.氯胺酮

B.可待因

C.哌醋甲酯

D.丁丙诺啡

2.（单选题）下列属于第一类精神药品的是（）

A.丁丙诺啡透皮贴剂

B.复方樟脑酊

C.含羟考酮复方制剂（大于5毫克）

D.含羟考酮复方制剂（不超过5毫克）

3.（单选题）下列不属于医疗用毒性药品的是（）

A.洋金花

B.毛果芸香碱

C.罂粟壳

D.士的宁

4.（单选题）有关医疗用毒性药品使用管理的说法，错误的是（）

A.零售药店供应和调配医疗用毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方

B.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查

5.（多选题）下列属于药品类易制毒化学品的有（）

A.麦角胺

B.麦角胺咖啡因

C.麻黄素

D.甲基麻黄素

6.（单选题）《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为（）

A.3个月

B.6个月

C.1年

7.（单选题）具有经营资质的药品零售企业，销售含可待因复方口服液体制剂时，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售，单方处方量不得超过几日常用量（）

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

8.（多选题）药品批发企业从药品批发企业购进方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂的，只能销售给本省（区、市）的（）

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.医疗机构

D.药品生产企业

9.（单选题）药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过几个最小包装（）

A.1个

B.2个

C.3个

D.5个

10.（多选题）兴奋剂包括（）

A.蛋白同化制剂品种

B.肽类激素品种

C.利尿剂

D.β-阻滞剂

《国际药学联合会（FIP）医院药学未来发展的巴塞尔共识（2015版）释义--中国的思考与实践》

1.（单选题）《国际药学联合会（FIP）医院药学未来发展的巴塞尔共识（2015版）释义--中国的思考与实践》的关键词是

A.国际药学

B.医院药学未来发展

C.2015版

D.以上都是

2.（单选题）巴塞尔共识是凝集了（全球药师）的智慧的结晶

A.全球药师

B.全球医生

C.全球护士

D.全球技师

3.（单选题）“医院药学未来发展的巴塞尔共识（2015版）”首次提出的药品使用的所有环节应遵循的“七个正确”原则是正确的患者、正确的药品、正确的剂量、正确的药物信息，包括：

A.正确的给药途径

B.正确的文档记录

C.正确的用药时间

D.以上都包括

4.（单选题）早在2007年中国就有（）公立、私立医院向国际药学联合会（FIP）提交了医院发展现状调研表，

A.10家

B.12家

C.15家

D.20家

5.（单选题）巴塞尔共识第55条提出应该使用系统性预警工具提供医院内药物不良事件与合理用药的量化数据，是因为深化药品不良反应监测及其数据利用有助于（）

A.提供用药监管决策参考依据

B.深化ADR监测技术及研究转化

C.提供药师科研工作高效支撑

D.以上3项均是

6.（单选题）借助人工智能技术开发专项软件开展ADR/ADE自动监测，较之利用人工进行主动监测以获得准确的ADR发生率，其显著优势体现是（）

A.纳入样本大、数据质量高、花费时间少、付出成本低

B.纳入样本大、数据质量低、花费时间少、付出成本高

C.纳入样本大、数据质量高、花费时间少、付出成本多

D.纳入样本少、数据质量低、花费时间多、付出成本高

7.（单选题）便捷的药品不良反应报告系统建设，在强化药品全生命周期管理、促进药品安全性再评价的各个环节中，最密切相关的是能够更好的实施（）

A.风险管理

B.风险评估

C.风险监测

D.风险交流

8.（单选题）按照2011年国家卫生部81号文《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，一般的、严重的ADR报告期限天数分别是（）

A.30天、10天

B.30天、15天

C.15天、立即

D.60、30

9.（单选题）指南的类型包括

A.完整指南

B.标准指南

C.快速建议指南

10.（单选题）面对突发公共卫生、紧急情况或缺乏相应条件（时间、资金、人力和其他资源）时可采用的一种指南类型是

医疗机构药事管理

1.（单选题）三级医院药事管理与药物治疗委员会由哪些方面专家组成（）

A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员

B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员

C.高级职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理

D.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员

2.（单选题）根据处方管理办法，有关处方书写的说法，错误的是（）

A.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写

B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

C.西药和中成药应当单独开具处方，不可以开具在一张处方上

D.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重

3.（单选题）第一类精神药品处方印刷用纸为（）

A.白色,右上角标注“精一”

B.淡黄色,右上角标注“精一”

C.淡绿色,右上角标注“精一”

D.淡红色，右上角标注“精一”

4.（单选题）根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到“四查十对”，四查是（）

A.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

B.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性

C.查处方、查药品、查临床诊断、查用药合理性

D.查药品、查用法用量、查配伍禁忌、查用药合理性

5.（单选题）为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.一日常用量

B.一次常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

6.（单选题）为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量

B.一日常用量

7.（单选题）医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当（）

A.及时将预警信息通报本机构医务人员

B.慎重经验用药

C.参照药敏试验结果选用

D.暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用

8.（单选题）医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

A.2例次

B.3例次

C.4例次

D.5例次

9.（单选题）医疗机构应当建立药品效期管理制度。

药品发放应当遵循（）

A.安全有效的原则

B.质量合格的原则

C.安全有效稳定的原则

D.近效期先出的原则

10.（单选题）医疗机构制剂批准文号的格式为（）

A.X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号

B.X药制字H（S）＋4位年号＋4位流水号

C.X药准字H（Z）＋4位年号＋4位流水号

D.X药准字H（S）＋4位年号＋4位流水号

心力衰竭容量管理

选择题（共4题，每题25分）

1.（单选题）患者从无心衰症状，但已经发展成结构性心脏病，属于

A.前心衰阶段

B.前临床心衰

C.临床心衰阶段

D.难治性终末期

2.（单选题）慢性心衰患者使用氢氯噻嗪剂量要小于（）mg每天

A.10

B.20

C.50

D.100

3.（多选题）对于心衰容量评估的有创监测评估有

A.胸片

B.漂浮导管检查

C.心输出量监测

D.以上都不是

4.（单选题）硝酸甘油的主要副作用是

A.低血压、头痛

B.光敏感

C.异氰酸酯毒性

药品信息管理

选择题（共5题，每题20分）

1.（单选题