出口中药材生产企业注册登记Word文件下载.docx
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生产、加工、包装、储运等环节的有害生物防疫制度
□有
□无
□符合□不符合
农药化学品残留监控制度
企业监管员及实验室人员资质
原材料采购、验收制度
原料供方的合格评价制度
成品、半成品质量安全控制制度
产品溯源管理制度
厂检员管理制度及职责
异常情况报告和纠偏制度
不合格产品召回制度
异常情况报告及纠偏措施
企业的质量方针和质量目标
环境卫生要求
加工车间及设施卫生要求
生产人员卫生要求
生产过程的卫生控制
包装、储存、运输的卫生控制
厂区
环境
条件
厂区周围有无有碍安全、卫生因素（如化工厂、医院、污染河流等）
□有□无
同厂区内是否生产有碍安全、卫生的其它产品
厂区整洁卫生，布局合理
厂区道路是否平整、硬化
□是□否
加工区与生活区分开，相对隔离
厂区内卫生间有无防虫、防蝇设施，卫生状况是否符合要求
□符合
□不符合
原料库、生产车间、包装车间及成品库划分明显，相对隔离
原料
仓库
、
包装
物料
场所
成品
卫生
控制
有无原料仓库
原料仓库卫生状况
原料仓库有无防虫、防鼠设施，是否符合要求
有□纱门□纱窗□挡鼠板
包装场所有无防虫、防鼠设施，是否符合要求
包装场所干净卫生、无杂物堆放
包装材料是否来自检验检疫机构备案企业
内外包装材料有无独立存放场所
有无成品仓库
成品仓库有无防虫、防鼠设施，是否符合要求
成品仓库是否干净卫生、无杂物堆放
成品堆放与地面和墙面是否符合要求，是否堆垛整齐、批次清楚
各项记录是否完整
更衣
室
生产
车间
人员
有无更衣室、是否符合生产需要
更衣室是否与生产车间相连接，卫生是否符合要求
□是
□否
更衣室中私人物品与工作服、帽是否分开存放
水龙头数量是否合理，开启方式
□手动
□非手动
生产车间布局是否合理
生产车间有无防虫、防鼠设施，是否符合要求
生产车间卫生状况
生产车间的地面是否硬化
生产车间的墙面、天花板是否采用不脱落材料，是否清洁
生产车间的照明有无防爆装置
生产车间的人流、物流是否合理
生产车间的设备、操作台、工器具、容器是否符合卫生要求
生产车间有无私人物品
生产车间有无杂物堆放
生产车间的盛物容器是否标识清楚
生产人员是否进行健康检查
生产人员是否洗手、更衣
生产人员的工作服、帽是否清洁
生产人员的头发有无外露
生产人员有无化妆
生产人员有无戴手表和首饰进行生产操作
有无有外伤人员在进行生产操作
各项卫生检查记录是否完善
产品
安全
原料是否来自备案基地（必要时）
是否进行供应商评价
有无合格供应商名录
原料是否来自合格供应商
原料进厂是否进行检查和验收
是否建有原辅料进库和使用台帐
是否对原料的二氧化硫进行控制
是否对原料的农药残留量进行控制
是否对原料的重金属含量进行控制
是否对产品的有害生物进行控制
各种记录是否完整
有毒
有害
物品
有毒有害物品是否专人购买、专人验收、专库存放
有毒有害物品是否专人保管、专人配制、专人领用
有毒有害物品有无进库和使用台帐
有毒有害物品的供应商是否提供合格证明
检测
及
检验
能力
配备有无实验室
实验室检测能力与生产是否相适用
检测仪器、设备是否定期计量检定
实验室检测人员是否具备相应资质
抽样、留样、检测等记录是否规范
有无外部委托实验室、有无协议
有无经过检验检疫机构培训合格的厂检员
厂检员是否认真履行职责
溯源
溯源管理能否实现有效溯源
是否建立原料到产品加工的溯源管理台帐
是否按批次进行生产加工和管理
考
核
结
论
□现场考核合格：
□推荐注册登记□推荐年审通过□推荐换证复查通过
□存在严重不符合项，建议：
□不予注册登记□吊销注册登记证书
□存在不符合项：
（1）企业必须在天内完成整改，跟踪审核合格后予以推荐注册登记。
（2）企业必须在天内完成整改，跟踪审核合格后□年审通过□换证复查通过。
整改期间，建议：
□暂停出口□继续出口。
考核组组长：
考核组成员：
年月日
考核组声明：
本考核组考核依据：
□《安徽检验检疫局出口中药材生产企业注册登记要求》
□该企业的质量管理体系文件
□
本考核组对该企业进行了文件评审和现场考核，并对考核记录、不符合项及跟踪报告和考核结论负责。
考核组组长（签名）：
考核组成员（签名）：
企业意见：
负责人：
年月日
检验检疫机构
意见
盖章
直属检验检疫局
盖章
出口中药材生产企业注册登记考核不符合项
和跟踪报告
企业名称
企业地址
不符合项描述
整改跟踪情况记录
跟踪结论
企业负责人：
跟踪检查人：
（注：
可编辑下载，若有不当之处，请指正，谢谢!
）
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