试纸说明书文档格式.doc

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首先确定月经周期长。

月经周期长是指周期开始第一天（月经出血）到下一周期开始前一天的天数。

请回忆近几个月以确定平均周期长，然后在下表中圈定平均周期长，读出下面的对应数值（天数），再从本次周期的第一天往后数该数值，所得这一天就是开始检测的时间。

【标本收集】

采用一次性洁净容器收集尿样少许，之前2小时尽量不要排尿，也不要大量饮水。

切勿采集早晨第一次尿样。

若不能及时送检，尿样标本可在室温下存放4小时或在2℃-8℃冷藏可保存12小时。

如果尿液经过冷藏，检测前请于室温下放置30分钟，不可摇动容器，若容器底部有沉淀物，请用上清尿液进行检测。

【操作步骤】

在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂条和尿样标本恢复至室温（20℃-26℃）。

1．从原包装铝箔袋中取出试剂条，在1小时内应尽快使用。

（请勿触摸到试纸中段白色部分）

2．将试剂条按箭头方向插入尿液标本中。

注意：

尿液液面不能超过试剂条的标记线。

3．至少10秒钟后取出平放于干净平整的台面上。

4．等待紫红色条带的出现，测试结果应在10分钟内读取。

10分钟后判定无效。

【结果判定】

阳性（+）：

两条红色条带出现。

一条位于测试区（t）内，另一条位于质控区（c）。

并且t线比c线浓，或c、t线浓淡相当。

表示你将在24-48小时内排卵。

阴性（-）：

一条或两条红色条带出现。

一条位于测试区（t）内，另一条位于质控区（c），但是t线比c线淡，或没有t线出现。

表示尿液中尚未出现lh高峰值，必须持续每天测试。

无效：

质控区（c）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。

在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂条重新测试。

如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

试剂条质控线与测试线的色带可因尿中lh含量多少而显现出颜色深浅，结果判定按上述标准进行。

【产品性能】

本品最低检出量为25miu/ml。

与htsh,，hfsh，hcg等无交叉反应。

【注意事项】

1、本品为体外诊断一次性使用。

2、请在有效期内使用。

3、打开铝箔袋后，请勿将试纸条置于空气中过久，以免受潮。

4、色盲或色弱者不宜使用本产品。

5、如果无法确定平均周期长而采用最短的周期长，则需在检测时多测6天的样品。

如果月经

周期小于21天或大于40天，请向专业医生咨询。

6、某些疾病如卵巢囊肿或因内分泌疾病而服用激素类固醇类等药物会影响测试结果。

7、本产品不涉及避免或克服先天性的遗传缺陷病，也不适用于绝经期妇女。

8、服用避孕药会影响测试结果，应在停药3个月后再使用本产品。

【贮存条件】

于4℃-30℃干燥阴凉处保存，不得冻存。

【有效期】

24个月（生产批号和有效期限见包装盒或包装袋）

【生产许可证号】鄂食药监械生产许20090438号

【产品注册证号】鄂食药监械（准）字2013第2401392号

【产品标准号】gb/t18990-2008

生产企业：

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

地址：

武汉东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

服务电话：

027-86644779传真：

027-86644779篇二：

大卫排卵试纸使用说明

1、排卵测试纸的样本收集

用洁净、干燥的容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时内应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍lh峰值的检测；

2、排卵测试纸的使用方法

沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸。

手持测试条，将有箭头标志线的一端插入尿液中，约3秒后取出平放，10-20分观察结果，结果以30分钟内阅读为准。

3、排卵测试纸的结果判定

（1）测出来有1条线，那么是对照线，表示没有排卵。

（2）测出来有2条线，下面一条是检测线，上面一条是对照线，下面一条颜色比上面浅，表示没有到排卵高峰，你需要持续每天测试。

（3）测出来有2条线，下面一条是检测线，上面一条是对照线，下面一条颜色比上面深或者一样，表示24－48小时到排卵高峰。

呵呵，这就是你要bb的最好时候哦！

4、注意事项

开始检测后每天定时检测，当将要出现接近高峰值的颜色时，应每隔12小时测试1次直至检测出lh峰值。

【开始使用排卵测试纸的时间表】

说明：

1.开始检测日从本次月经来潮的第一天算起。

2.前后1－2天一般不影响检测结果。

3.服用避孕药会影响检测结果，应在停药3个月后，再进行排卵检测。

4.若月经周期天数少于21天或多于42天，请询问专科医生意见。

篇三：

豪氏早孕检测试纸说明书

排卵检测试纸（胶体金法）

说明书

通用名称：

早孕检测试纸（胶体金法）

英文名称：

hcgpregnancytest（colloidalgold）

【包装规格】

条型：

单人份/袋、单人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、300人份/盒

【预期用途】

用于定性检测女性尿液中的人绒毛膜促性腺激素（hcg），提供妊娠早期诊断依据，人绒毛膜促性腺激素（hcg）是受孕妇女体内产生的一种糖蛋白类激素，在受孕妇女血液和尿液中大量存在。

卵子受精后第6天开始分泌hcg，一般12天后可以测出，早期妊娠时hcg的分泌量增加很快，约1.7-2天增加一倍，而正常非怀孕妇女尿液检测不到hcg。

所以，检测尿液中hcg浓度可作为判定妊娠的重要指标。

早孕检测试纸（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术和高度特异性的抗原抗体反应原理

【主要组成成份】

单克隆抗hcg体、羊抗鼠抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂。

【储存条件及有效期】

本产品应储存于4-30℃、避光、干燥处，有效期为24个月。

产品打开包装后，应立即使用。

【样本要求】

1、本检测试纸适用于尿液。

2、样本收集：

用洁净和干燥的容器收集新鲜尿液。

样本的存放时间不可超过4小时，任何时候均应在洁净条件下操作样本。

【检测方法】

2、检测方式：

将试纸带箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中（试纸浸入尿液深度不可超过标志线）约3秒钟后取出平放

3、5-10分钟内观察测试区的检测结果。

【参考值（参考范围）】

本产品为定性结果，最低检出量为20mlu/ml。

【检验结果的解释】

阴性：

测试区仅出现一条紫红线（对照线c线），即表明为阴性；

阳性：

测试区出现两条紫红线（对照线c线和检测线t线），即表明为阳性；

无效：

测试区无紫红线出现或只出现一条紫红色线（检测线t线），表示检测失败或试纸无效，应重新测试

图示如下：

【检验方法的局限性】

本产品仅用于一次性外诊断的定性检测，不能作为诊断的唯一标准。

【产品性能指标】

测定尿液中的人绒毛膜促腺激素（hcg），最低检出量为20mlu/ml。

尿液中的fsh、lh、tsh、血红蛋白、胆红素、白蛋白对本产品无干扰性。

1.本产品公用于一次性外体诊断用。

2.请在有效期内使用，当确定使用时再将包装打开

3.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿液中hcg含量较高，可能出现阳性结果。

【参考文献】

1.戴海丽；

尿与血清hcg金标定量同步比较及临床实用性[j]；

放射免疫学杂志；

2004.17（6）：

488-489.

2.姚红霞，刘旭华；

hcg早早孕检测卡的临床应用评价[j]；

医药论坛杂志；

2004.25（3）：

37-37.

3.彭杨水，李格芳等；

胶体金免疫层析法测定hcg的质量控制；

临床检测杂志；

2002.20（5）：

311-311.

4.吴思，kun，简念梅；

hcg单克隆抗体胶体金检孕试纸的应用研究[j]；

中国计划生育学杂志；

1997.5（6）：

372-373.

5.何思春，王利君；

hcg免疫胶体金试纸的临床应用评价；

四川省卫生管理干部学院党报；

2002.21

（2）：

107-107.

【生产企业】

企业名称：

爱德检测科技有限公司

【医疗器械生产企业许可证编号】鲁食药监械生产许可20120111号

【医疗器械注册证书编号】鲁食药监械（准）字2010第2400156号

【生产标准编号】yzb/鲁0091-2010

【说明书批准及修改日期】2010年6月

注：

本电子版说明书适用于豪氏早孕检测试纸（条型），因文库规则限制已屏蔽联系方式。

其他与购买此产品内的说明书一致。

版权属爱德检测科技有限公司所有篇四：

大卫早早孕（hcg）检测试纸使用说明

使用前请仔细阅读说明书

早早孕（hcg）检测试纸（胶体金法）使用说明

早早孕（hcg）检测试纸（胶体金法）

商品名称：

早早孕（hcg）检测试纸

davidpregnancytest

【包装规格】1人份/铝箔袋

【预期用途】人绒毛膜促性腺激素（hcg）是妇女妊娠期由胎盘产生的一种糖蛋白激素，hcg可在受孕后的孕妇尿液中检验到。

在妇女受孕后一周左右hcg能增加到5至50毫国际单位/毫升（miu/ml），10周就会增加到100,000至200,000毫国际单位（miu/ml）的高点，12周后迅速下降，维持在5,000-20,000毫国际单位/毫升（miu/ml）。

hcg的出现是在怀孕后的孕期随着胚胎的生长而变化的，这种现象是早期检测怀孕的最好标志。

早早孕检测试条是利用胶体金标记免疫层析一步法原理，可以快速、准确、简便地检测育龄妇女尿液中hcg的含量和变化，用于确定早期妇女妊娠（妇女怀孕后3-7天），从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。

【检验原理】本品系用人绒毛膜促性腺激素（hcg）抗体和抗鼠igg分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗hcg单克隆抗体及其它试剂依次粘帖制成，应用免疫层析双抗体夹心法的原理。

测试时，尿液标本滴入试纸条加样处上，在毛细管效应下向上层析。

如是阳性，标本中的hcg在层析过程中先与胶体金hcg抗体结合，然后继续往上层析，随后结合物会被固定在膜上的hcg抗体结合，在测试区（t）内会出现一条紫红色条带。

这条带是hcg抗体金标粒子的复合物与膜上hcg抗体结合形成的。

如是阴性，则检测线区（t）内将没有紫红色条带。

无论hcg是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在对照线区（c）内。

对照线区（c）内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【主要组成成分】

1早早孕（hcg）检测试纸（胶体金法）1人份

2干燥剂1包

3使用说明书

4滴管（如果适用）1个

【储存条件及有效期】本试剂于密封的铝箔袋中4－30℃保