脆碎度测试仪操作规程文档格式.doc

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部门：

QC

页码：

第2页，共2页

1.目的：

建立脆碎度仪的标准操作规程

2.依据：

脆碎度测度试仪使用说明书

3.范围：

脆碎度仪

4.责任：

QC负责人、仪器使用人

5.正文：

5.1.主要指标

5.1.1.时间设置：

1-80分钟（开机时自动予置4分钟）

5.1.2.计时精度：

±

1秒

5.1.3.转数：

25转/分

5.1.4.轮鼓尺寸：

内径285.75mm宽度39mm

5.1.5.整机尺寸：

330×

360×

360mm

5.1.6.电源：

220V50HZ

5.1.7.重量：

9Kg

5.2.操作方法

5.2.1.准备

将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上，仪器四周应留有足够空间，要求工作环境无振动，无噪声，温湿度适宜，无腐蚀性气体。

5.2.2.通电

接通电源线，指示灯亮，打开电源开关，同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规的工作状态，时间显示４分钟（04:

00）。

5.2.3.装样品

先将待测样品按药典的有关规定，小心去除片剂表面松散的粉末或颗粒、精密称定，取下防脱钮，将装药轮鼓沿着转轴方向慢慢拔出，鼓盖朝上，放置在平软的台面上，打开鼓盖，放入样品，重新安装在转轴上，注意两轮鼓左右不可调换，轮鼓上的定位孔对准定位销，推入装好，装上防脱钮。

5.2.4.时间设定

若做常规测试，仪器已予置好４分钟（100次）不需再改动，若特殊需要可通过时间设定的“▲”键或“▼”键，配合计时显示调整，每按一次予置时间可增或减１分钟。

5.2.5.测试

以上准备工作完成后，可按“启动”键，测试开始，使轮鼓匀速转动，每分钟２５转，仪器自动计时。

该机以倒计时方式工作（显示的是工作剩余时间），待从设定的时间减到00:

00时，电机便自动停止，同时有蜂鸣声提示，而后仪器自动返回初始状态，准备做下一次测试。

5.2.6.结束

取下防脱钮，摘下轮鼓，取出样品，如前所述去除松散的粉末或颗粒，精密称定。

然后按药典的有关规定计算结果。