广州市中等职业学校制药技术药物制剂专业教学指导方案试行Word文档格式.docx
《广州市中等职业学校制药技术药物制剂专业教学指导方案试行Word文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《广州市中等职业学校制药技术药物制剂专业教学指导方案试行Word文档格式.docx（41页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
二、招生对象与学制
全日制中等职业学校学历教育招收初中毕业生或具有同等学力者，基本学制三年。
三、培养目标
中等职业学校培养与我国社会主义现代化建设要求相适应，德、智、体、美全面发展，具有综合职业能力，在生产、服务一线工作的高素质劳动者和技术技能人才。
本专业面向药品生产、保健品生产等行业企业，或面向医疗机构；
培养具有基本的科学文化素养，良好的职业道德，较强的就业能力，从事药物制剂生产、保健品生产、产品质量监控、药品仓储管理等工作岗位的人才。
四、职业范围
序号
专业（技能）方向
对应职业（工种）
职业资格证
1
药物制剂
药物制剂工
药物制剂工（四级）（必考）
医药商品储运员（四级）
2
药物仓储
药品仓储管理员
医药商品储运员（四级）（必考）
药物制剂工（四级）
五、人才规格
本专业毕业生应具有以下职业素养、专业知识和技能。
（—）职业素养
1.热爱社会主义祖国，将实现自身价值与服务祖国人民相结合，树立社会主义民主观念和遵纪守法意识，遵守职业岗位规范；
树立劳动观点，养成良好的劳动习惯，增强实践能力；
树立尊重自然、顺应自然、保护自然的生态文明理念；
树立正确的职业理想，形成正确的就业观、创业观，做好适应社会、融入社会、就业创业准备。
2.具有社会公德、职业道德意识和文明行为习惯，自觉践行社会主义核心价值观。
3.具有健全的人格、良好的心理品质和健康的身体，培养诚实守信、爱岗敬业、团结互助、勤俭节约、艰苦奋斗的优良品质，提高应对挫折、合作与竞争、适应社会的能力。
4.具有基本的欣赏美和创造美的能力。
5.具有高度的质量第一意识和药品安全生产意识，具有高度责任感，能够严格遵守药品生产管理的法律、法规。
6.具有卫生、节能、环保意识。
7.具有良好的协调能力、沟通能力和团队合作精神。
8.具有终身学习的理念，自觉学习药品生产的新技术、新工艺、新方法。
（二）专业知识和技能
1.掌握常见药物剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、注射剂、糖浆剂、乳膏剂、软膏剂等）的特点、配方基本组成、制备方法、生产工艺流程、包装要求以及各种剂型的质量标准；
2.能按药品生产工艺规程和岗位SOP（标准操作规程）进行生产操作,确保药品生产全过程的质量；
3.熟悉生产设备，按照规程，对生产设备进行日常维护、保养；
4.能够正确填写生产记录，并协助完成生产资料的整理、归档。
专业（技能）方向1：
1.掌握《药品生产质量管理规范》（GMP），理解GMP对药品生产质量的重要性,具有较强的药品生产质量风险意识；
2.掌握常见剂型常规检验方法，能够进行药品的在线质量检测，并正确作出判定；
3.掌握生产设备的操作、维护、保养与清洁，能处理生产过程中出现的简单故障。
专业（技能）方向2：
1.掌握《药品经营质量管理规范》（GSP）和GMP，理解GSP和GMP对药品质量的重要性,具有较强的药品安全意识，环保意识；
2.熟悉物料及药品的理化性质，能根据物料的特性进行物料仓储管理，正确进行药品养护，保证物料及药品的质量；
3.按照标准操作规程（SOP），能够进行入库验收、仓储管理、出库验发等，能对仓储设备设施进行日常维护。
六、继续学习专业
高职专科：
药物制剂技术、生化制药技术、化学制药技术
应用本科：
药物制剂、制药工程
七、课程结构
八、课程设置及要求
本专业课程设置分为公共基础课和专业技能课。
公共基础课包括德育课、文化课（语文、数学、英语）、计算机应用基础、体育与健康课、公共艺术课、历史课，以及自然科学和人文科学类公共选修课。
专业技能课包括专业核心课、专业（技能）方向课和实训实习课，以及专业选修课。
（一）公共基础课
课程名称
主要教学内容和要求
基本
学时
职业生涯规划
依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设
34
职业道德与法律
依据《中等职业学校职业道德与法律教学大纲》开设
经济政治与社会
依据《中等职业学校经济政治与社会教学大纲》开设
34
哲学与人生
依据《中等职业学校哲学与人生教学大纲》开设
语文
依据《中等职业学校语文教学大纲》开设
204
3
数学
依据《中等职业学校数学教学大纲》开设
119
4
英语
依据《中等职业学校英语教学大纲》开设
5
计算机应用基础
依据《中等职业学校计算机应用基础教学大纲》开设
102
6
体育与健康
依据《中等职业学校体育与健康教学指导纲要》开设
170
7
公共艺术
依据《中等职业学校公共艺术教学大纲》开设
8
历史
依据《中等职业学校历史教学大纲》开设
（二）专业技能课
1.专业核心课
参考
药用化学基础
了解普通化学玻璃仪器的种类和规格，能够按要求清洗玻璃仪器。
掌握物质的分类、分散系的特点，掌握溶液配制的基本计算，能够规范进行称量、溶解、稀释等溶液配制的操作，能够规范完成过滤、蒸发、蒸馏等混合物分离的任务。
掌握化学反应速率和化学平衡的基本原理，掌握酸碱滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法等分析方法的基本原理，能够正确运用分析方法，进行药物的酸碱性测定、药物的含量测定，并能够计算测定结果，判断测定结果的精密度、准确度。
能够规范使用旋光仪、pH计等通用仪器，正确测定物质的理化性质。
掌握有机物（烃类、醇、酚、醚、醛、酮、醌、羧酸、羧酸衍生物、杂环、生物碱、糖类、氨基酸、萜类、甾体）的主要特点和理化性质，掌握官能团的结构特点，能够根据有机物的官能团的特性，选择正确方法对其定性鉴别。
136
实用药物学
了解药物的分类、名称，掌握典型药物的结构特点、理化性质、鉴别方法；
能够根据药物的理化性质，对药物的稳定性、剂型设计、制剂生产和储存的影响作出判断；
能完成典型药物鉴别实验和稳定性实验，了解药品生产、储存及使用过程中防止药物变质应该采取的措施；
能够运用药理作用的相关原理，了解典型药物的临床用途、体内过程，掌握典型药物使用的注意事项和不良反应；
能根据药物剂量和给药途径不同的动物实验现象，认识其对药物作用的影响。
药事法规
熟悉药事与药事管理的基本内容；
熟悉《药品管理法》和《实施条例》等药事管理法律法规的主要规定，掌握《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，能在制药生产中，遵守GMP的条款，按照GMP规定进行规范操作和物料储存，保证药品的质量要求。
68
医学基础
掌握正常人体的形态结构；
熟悉人体功能活动规律及内外环境变化对机体生理功能的影响；
了解“健康、疾病、药物”三者的关系；
了解医学常用术语和临床常见疾病及其症状。
微生物基础
了解微生物在自然环境和药品生产及贮存环境中的分布，掌握典型微生物的形态、主要性状特征和产生过程，了解病原微生物的危害。
掌握消毒和灭菌的原理，能够针对实际条件，选择正确消毒和灭菌方法，规范使用灭菌设备，进行灭菌操作。
掌握无菌生产的措施，能够在药品生产过程中防止微生物的污染。
51
生物化学技术
掌握构成生物体的基本物质：
糖类、蛋白质、脂类、核酸的基本组成、结构特点及主要性质，掌握酶和维生素的生理功能，掌握糖类、蛋白质和脂类在生物体的新陈代谢规律。
掌握基本的生化实验技能，能进行生物体基本物质的提取分离和测定，并能够根据药品的性质，在药品生产中，采用正确的生产操作方式和储存方式防止药物变性失活。
机械基础
了解机械制图基础知识，掌握机械制图投影规律，了解标准件、常用件的表达方法；
了解常用传动机构的构造、基本原理，了解常见的机械连接方式和常见的机械传动方式，掌握简单的机构运动原理，了解常用制药设备的传动方式，运用机械制图知识和投影规律，正确识读零件图和装配图。
固体制剂技术
掌握常用固体剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂）的质量标准、特点、配方基本组成、包装要求，掌握药品制备方法、药品生产工艺流程、药品生产标准及生产设备的安全标准操作规程，能够根据生产任务的指令，按照GMP要求，分析制剂处方，执行各工序岗位SOP，进行药物剂型的生产操作，完成常见固体制剂的制备。
能够正确填写生产记录，有效控制生产过程中产品的质量，并在完成任务后，能对容器、设备清洁、干燥、灭菌，能清洁生产场所。
达到药物制剂工（四级）的操作要求。
9
液体制剂技术
掌握常用液体剂型，包括普通液体制剂（溶液剂、混悬剂、乳剂等）、中药浸出制剂、注射剂（小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂等）的质量标准、特点、处方组成、包装要求，掌握液体制剂生产的环境要求、制备方法、生产工艺流程、生产标准及生产设备的安全标准操作规程，能够根据生产任务的指令，按照GMP要求，分析制剂处方，执行各工序岗位SOP，进行药物剂型的生产操作，完成常见液体制剂的制备。
能够正确填写生产记录，有效控制生产过程的质量，并在完成任务后，能对容器、设备清洁、干燥、灭菌，能清洁生产场所。
10
半固体及其它
制剂技术
掌握常用半固体剂型（乳膏剂、软膏剂）的质量标准、配方基本组成、包装要求，掌握生产工艺流程、制备方法、生产标准，能够根据生产任务的指令，按照GMP要求，执行各工序岗位SOP，完成常见半固体制剂的制备。
能够正
升级会员 