IATF16949-2016检测设备管理流程文档格式.docx

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门工作指引、作业指导书、培训资料）、技术文件和外来工作文件。

4．职责

4.1行政部：

负责A层文件、B层文件、所有质量记录表格管理。

负责定时对电脑中保存的文件、资料进行备份存档。

4.2各部门负责文本部门C层文件，及其它管理文件、表单的管理。

并确保文件的清晰、容易识别和检索。

5．程序

5.1文件的分类

本公司文件分为以下几类：

①质量手册；

②质量程序文件；

③自定工作文件和外来工作文件、质量记录表格；

④质量计划。

5.2文件的编号

5.2.1文件的编号按《文件编号管理规定》执行。

5.2.2任何一份文件都应有唯一的编号，以便区别、保管、检索、编目等，还应标识版本号，以区分修改过的相同文件编号的旧文件。

修改状态/日期

修

改记录

修改代号

文件更改申请单号

修改人/日期

深圳市拓邦电子科技股份有限公司

文件名：

文件控制程序

文件类别：

程序文件

文件编号：

TB—QP—01

页数：

共4页第2页

版本号：

A

生效日期：

2003年9月8日

5.3文件的编制、审核、批准

5.3.1文件发放前应得到批准，以确保文件是适宜的。

5.3.2质量手册由管理者代表负责编制，各部门长会签后由总经理审批。

5.3.3程序文件由各过程相关部门编制，管理者代表审核，由总经理批准。

5.3.4自定工作文件

5.3.4.1部门工作指引、作业指导书、培训资料等由部门相关人员编制、审核、部门负责人批准。

5.3.4.2技术文件由相关人员编制，事业部技术负责人批准。

5.3.5质量计划

各相关部门组织编制，部门负责人审核，管理者代表批准。

5.4文件的发放

5.4.1所有经批准的文件的正本，都应交行政部保存，由A、B层文件由行政部分发相应副本给各使用场所，C层文件由各编制部门负责分发。

5.4.2应确保文件使用的各场所都得到相应文件的有效版本。

文件的发放、回收要填写《受控文件发放、回收记录》，电子媒体的文件可不填写《受控文件发放、回收记录》，但具有相关的信息。

5.4.3文件使用者在《受控文件发放、回收记录》上签名后，领取加盖“受控”章并注明分发号的文件，同一文件不同副本都有不同的分发号，同一场所尽量使用同一分发号，便于追溯。

5.4.4当新增文件使用场所或文件破损需更换时,须经部负责人批准后，领取副本或更换新的同一分发号的副本。

破损文件由使用部门销毁。

5.4.5当文件使用者将文件丢失时，须填写《文件领用申请单》，并注明丢失原因，经部门长审批后领用。

5.4.6外发受控文件应由发放部门及时予以更新。

5.5文件的更改

版本

更改内容

初版发行

YY-MM-DD

编制/日期：

审核/日期：

批准/日期：

文件分发记录：

部门

研发中心

销售中心

物流中心

品质中心

电芯制造中心

PACK制造中心

人力资源部

财务部

其他

分发数量

第8页/共8页

主责

部门

辅助

作业流程

作业过程简述

输入

输出

其他说明

3.2受控文件：

4.3行政部：

4.4各部门负责文本部门C层文件，及其它管理文件、表单的管理。

5.4.3应确保文件使用的各场所都得到相应文件的有效版本。

使用部门

品质科

1.申购

2.采购

3.收货

NG

4.开箱验收

OK

5.登记

6

5

6.编号

2

7.校验

8.归档

9.移交使用

10.日常维护

11

使用部门提出仪器申购流程，流程节点如下：

使用部门→使用部门主管→模块负责人→计量工程师→采购工程师→采购主管→采购经理→总经理

计量仪器申购需求

经审批的计量仪器申购需求

采购科

采购工程师根据采购需求进行申购相对应的计量仪器

计量仪器

仓储

计量仪器入库后3个工作日之内，仓管员应通知采购联系仪器申购人员前来领取计量仪器，仪器申购人在送货单上签字确认

送货单

签字确认的送货单

使用部门收到计量仪器后，打开包装进行查看仪器外观/功能是否正常，使用说明书、合格证/校准报告及相应配件是否齐全，在《计量仪器接收清单》中进行记录。

验收不通过时，使用部门联系采购退/换货。

计量仪器接收清单

使用部门将计量仪器及使用说明书、合格证/校准报告，相应配件及《计量仪器接收清单》送至计量工程师处进行登记

计量仪器及相应配件

计量仪器接收表

中心实验室

仪校员将计量仪器送至中心实验室进行编号

有拓邦编号的计量仪器

中心实验室根据仪器特性及实验室能力，确立计量仪器校验方式（内校、外校、免校），校验周期，并进行校准。

校准不合格时，中心实验室及时通知计量工程师，计量工程师联系仪器申购人，由申购人联系采购进行退/换货

1.有拓邦编号的计量仪器

2.标准件/块

3.校准方法

4.允收标准

1.校准报告

2.有校准标贴的计量仪器

仪器校准完成后，中心实验室通知计量工程师将仪器取回。

计量工程师将仪器信息进行归档登记。

同时，制定对应的《点检计划》，《维护计划》、《校准计划》,《点检方法》、《维护方法》

1.有拓邦编号、校准标贴的计量仪器

1.计量仪器台账

2.《点检计划》

3.《保养计划》

5.《校准计划》

仪器归档登记后，计量工程师将仪器交接给申购人进行使用。

经校验的计量仪器

使用部门负责对计量仪器的日常保养，仪校员每周进行确认。

如发现保养不及时/不到位，对仪器管理人提出通报并要求在限定期限进行整顿。

期限到后进行检查，如仍未改善，由使用部门主管/模块负责人对仪器管理人进行相应处理。

1.《维护方法》

2.日常点检维护表

日常点检维护记录

10

11.周期维护

12.周期点检

8

13.周期校准

7

14.维修

15

仪校员按计量工程师制定的《保养计划》对现场计量仪器进行周期保养

1.《保养计划》

2.《维护方法》

保养的计量仪器

保养记录表

计量工程师按《点检计划》提前3-5个工作日对仪器管理人发出点检通知，确认点检时间。

仪器管理人暂停该仪器的使用，由仪校员对仪器进行点检。

点检合格后，方能使用。

点检不合格时，贴上停用标贴，暂停使用。

经计量工程师根据实际情况，确认可以使用后，方能在现场使用。

《点检计划》

《点检方法》

标准块/件

点检记录表

计量工程师按《校准计划》提前3-5个工作日对仪器管理人发出