医疗设备的安全管理Word文档格式.docx
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要考虑安全问题,必须了解设备所采用的能量种类及其安全界限、人体的特性。
表1所示的安全界限只是理论值,在实践中,因环境条件、脉冲的峰值,作用持续时间不同而有些差异。
表1各种能量的安全界限
1.2人体对电冲击的反应人体内部的细胞是含有0.9%盐水的良导体。
一旦电流流过肌肉组织,便使其收缩。
医疗设备绝大部分是以市电为能源,因此考虑设备的安全问题,首先要考虑电冲击事故。
人体对电冲击的反应,按其电流流出入部位、电流的频率、电流值的不同而不同。
与对体表冲击电流值不同,直接流过心脏的电流,即使是微小,也能引起心室的颤动。
表2表示人体对市电冲击的反应。
其次,不同频率的冲击电流,对人体的刺激程度也不同,即人体对50?
100的电流反应较敏感。
图1表示交流频率电流对人体刺激的阀值。
表2人体对市电冲击的反应
2电气安全性测量
2.1对安全问题,要重点考虑的是电击事故主要原因的漏电流前面已提到,冲击电流对人体不同部位的作用,其刺激程度有所不同。
通过直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)流过患者的漏电流应为体表最小感知电流1的十分之一,即0.1以下,而直接作用于患者心脏的电流应小于心室发生颤动的阀值电流0.1的十分之一,即0.01。
根据以上情况,可把医疗设备分为两大类型,A型和B型。
A型为电流只
作用为体表,而B型为电流直接作用于心脏。
漏电流也可分为若干种。
流过3P医用插头地端的漏电流,机壳的漏电流及通过患者的漏电流等。
各种医疗设备漏电流的允许值如表3。
表3中单一故障状态指电源一线断开或保护接地线断开等状态。
2.2漏电流的测量测量漏电流用如图2所示的测定器。
表
3漏电流的允许值
根据图1所示,频率为1以上的电流对人体的刺激阀值与频率成正比地增高。
图2中并连的电阻和电容是模拟此特性而附加的。
漏电流测定值为毫伏表读数除1kQ的电阻。
221接地端漏电流的测量利用32P转换器把医用3P插头转换成2P插头,插入墙壁上的插座后,把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和医用3P插头的地端之间,改变电源的极性,此时读数最大的为接地端漏电流。
2.2.2机壳漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和机壳之间进行测量。
2.2.3流过患者的漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁地端和
设备上直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)之间进行测量
3安全管理技术
3.1购入前可行性研究购入前临床医生和工程技术人员充分交换意见。
对市销的各家设备,对其性能、安全性、社会效益及经济效益进行周密的研究后,把充分的技术依据提供给决策部门。
3.2验收及安全措施到货后开箱,安装,对各项技术指标、安全性能逐项进行检测。
如果发现问题,及时与厂家取得联系。
绝大多数医用设备都配备3P医用电源插头,其中一端为接地端。
但为确保患者与操作者的安全,可采取如下措施:
(1)保护接地。
为了防止3P医用插头接地端接触不良或脱落引起电击事故,附加保护接地线。
把机壳连接到10Q以下阻抗的接地端,而10Q以下的接地端是利用建筑物的金属设施容易得到实现。
(2)等电位接地。
把室内患者能够接触到的所有仪器设备及裸露的金属用阻抗为0.1Q以下的导线,一点集中接地,使所有金属表面间的电位差v10。
设患者的最小等价阻抗为1kQ,无论在什么
情况下流过患者的电流都v101kQ=10卩A以下。
病房,手术室等科室设备采用等电位接法,能防止过大电流直接流过患者的心脏而产生的休克事故。
(3)非接地式排线方式。
设备一侧设绝缘变压器,次级一侧的电路都不接地。
这种排线方式,当很多设备集中在一起时,只因一种设备的故障或对地绝缘不良,无须停电维修。
适用于生命维持设备集中的地方,如人工肾等。
(4)非常电源。
手术室、病房里,有时患者的
生命由某些设备来维护。
这些设备一刻也不能停止运转。
因此,必须备有非常电源。
非常电源根据设备的要求,要考虑正常电压确立时间,电源维持时间等因素。
3.3培训使用过程中,为确保患者和操作者的安全,对操作者进行培训是很有必要的。
厂家负责一定的培训。
但是具体的原理、能量的特性和对人体的作用原理、基本性能、操作顺序、安全对策及禁忌事项等应由工程技术人员负责进行培训。
对治疗仪器、紧急事态的处理训练,也是很有必要的。
3.4保养、维修无论什么设备,使用时间长,其性能和安全性随之而下降。
因此要进行日常保养,定期保养,故障检修等工作。
日常保养,每日诊疗开始之前要检查安全性和设备的基本性能。
即确认接地是否良好,并进行一次校正。
工作结束时,有无性能下降等问题,检查一次。
因此,每台设备应备有日常运转、保养记录本和使用记录本。
定期保养:
为早期发现故障及性能下降等问题,要定期、详细地检查性能、安全性等问题。
因设备不同,检查项目也不同,但大体上是机器及零件的外观、机械特性、电气特性及电气安全性等问题。
故障检修:
当设备出现问题时,首先要弄清楚是操作上的失误,还是设备本身的问题。
如果是设备本身的问题,就要修理。
修理后的设备,要按给定的技术指示进行校正。
3.5
应的管理组织
管理体制医疗设备的安全问题是人命关天的大事情,因此管
理部门、临床技师、工程技术人员要引起重视,并应有相和跨单位的学术机构,进行培训,交流经验,提高学术水平
美国从几十年前开始由生物医学设备技师()管理医疗设备。
日本
由临床工学技师来做这项工作,并且从国家级到地方医院,组织机构正规化,学术活动非常活跃。
而国内大多数医院虽都设有医疗器械科,也有负责维修,保养的工程技术人员,但目前都处于孤军作战的局面。
随着科学技术的发展,种类繁多的高科技设备相继应用于临床。
因此,建立及完善精明强干的医疗设备管理、维修队伍是非常迫切的任务。
当使用医疗设备时,保证患者和操作的安全是管理者的首要任务。
要通过设备购入时的技术评价、验收、日常保养、定期保养、故障检修等过程,实施安全管理。
表1所示的安全界限只是理论值,在实践中,因环境条件、脉冲的峰值,作用持续时间不同而有些差异。
人体对电冲击的反应,按其电流流出入部位、电流的频率、电流值的不同而
不同。
通过直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)流过患者的漏电流应为体表最小感知电流1的十分之一,即0.1以下,而直接作用于患者心脏的电流应小于心室发生颤动的阀值电流0.1的十分之一,即0.01。
各种医疗设备漏电流的允许值如表3
表3漏电流的允许值
漏电流
转换成2P插头,插入墙壁上的插座后,把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和医用3P插头的地端之间,改变电源的极性,此时读数最大的为接地端漏电流。
2.2.2机壳漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和机壳之间进行测量。
3安全管理技术
3.1购入前可行性研究购入前临床医生和工程技术人员充分交换
意见。
手术室、病房里,有时患者的生命由某些设备来维护。
日常保养,每日诊