GSP认证现场检查报告模板.doc
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GSP认证现场检查报告
企业名称
经营范围
中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）
认证范围
零售连锁
经营方式
零售
检查时间
证书有效期
5年
检查依据
《药品经营质量管理规范》
受理编号
综合评定：
食品药品监督管理局检查组按照预定的检查方案，对该药店的经营和管理情况进行了现场检查，检查项目为180项，其中严重缺陷项目4项，主要缺陷项目58项，一般项目118项。
总体情况如下：
药业连锁有限责任公司第门店成立于年月，经营范围:
中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。
现有员工人，其中执业药师人。
药房现有营业面积平方米。
营业场所配有温湿度计、电脑、冷藏柜等设备。
该药店人员组织基本健全，各项管理制度完善，药品陈列布局合理，药品的验收养护规范，销售和售后服务较好。
经现场检查发现，严重缺陷：
项；主要缺陷项：
项，占主要缺陷项%；一般缺陷：
项，占一般项目的%。
检查组讨论、综合评定如下：
该药店符合（或者不符合）药品零售企业GSP认证检查评定标准，通过（或者不通过）GSP认证现场检查（或者限期整改后复核检查）。
严重缺陷：
0项
主要缺陷：
0项
一般缺陷：
8项。
1.企业未制定药品采购操作规程、药品验收操作规程（14101）。
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
需要说明：
该企业不经营特殊管理药品，14302、14805、*15201、*16001、16409、*16711、*16728为合理缺项。
组员签字
组长签字
年月日
说明:
1.表中空间不足,可附页。
2.此表签字复印件无效。
GSP认证现场检查不合格项目情况
企业名称
认证范围
零售
经营方式
零售
经营范围
严重缺陷：
项
1.
2.
3.
一般缺陷：
项。
1.
2.
3.
4.
5.
企业主管质量负责人签字：
年月日
检查组全体人员签字：
2009年8月5日
说明:
1.表中空间不足,可附页。
2.此表签字复印件无效。
3.此表一式两份，认证中心和企业各执一份。
GSP认证现场检查缺陷项目记录表
被检查企业名称：
项目序号
检查内容
检查员签字：
年月日
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