医疗器械注册登记表格式文档格式.doc
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(×
)1(食)药监械(准)字×
3第×
4×
5×
6号
生产企业名称
企业注册地址
生产地址
产品名称
型号、规格
产品标准
产品性能结
构及组成
产品适用范围
产品禁忌症
备注
年×
月×
日
(二)境外医疗器械注册登记表格式:
注册号:
国食药监械(进)字×
REG.NO.:
SFDA(I)×
3×
6
MINUFACTURER
MANUFACTURER’SADDRESS
ADDRESSOFMANUFACTURINGSITE
NAMEOFDEVICE
MODEL
PRODUCTSTANDARDS
产品性能结构及组成
PERFORMANCE,STRUCTUREANDCOMPONENTSOFTHEPRODUCT
INDICATIONS
CONTRAINDICATIONS
代理人
AGENT
售后服务机构
SERVICEAGENT(S)
NOTES
(三)台湾、香港、澳门地区医疗器械注册登记表格式:
注册号:
国食药监械(许)字×