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20个超级经典的质量管理体系审核案例Word文档下载推荐.docx

本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。

【案例2】

某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工,审核员发现焊点间距分布不均匀,问工人:

“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?

焊工回答:

“工艺没有规定,我们都是很熟练的焊工,凭经验就知道应该掌握的焊接间距。

审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定,但没有间距要求。

但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:

“焊点应该分布均匀,两点之间距离应为10cm土2cm。

”上述两份文件均由总工程师批准。

本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同,说明文件之间没有协调一致,违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。

这种情况在审核中经常发现,原因在于领导在审批文件时,只是履行形式,没有认真地把文件审查一遍,以便将不合理或矛盾的地方排除。

【案例3】

审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。

现场操作没有看到测温仪表,审核员问:

“对于温度你们是怎么检测的?

“应该用红外测温仪,但是我们觉得温度测的不准,因此我们的记录是凭经验写的。

审核员要求出示测温仪的校准记录,检验员由办公室取来检定证书,证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕,结论是“合格”。

审核员问检验员:

“你们使用红外测温仪多长时间了?

检验员不好意思地说:

“也就这次为了认证才买的,大家使用不习惯,就没有用。

审核员进一步查看《熔炼检验规程》,上面规定:

“使用测温仪检测温度,应在熔炼温度达到1100&

ordm;

C时出炉。

既然测温仪是刚刚校准完毕,说明仪器是好的,检验员不使用仪器测温,违反了《熔炼检验规程》的规定,是检验的有章不循。

违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。

检验记录上的记录栏“出炉温度”与《熔炼检验规程》所说的“熔炼温度”不同,文件矛盾,这违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。

【案例4】

某建筑装饰构件公司对外承接楼宇室外的装修设计和饰品加工任务,在设计室审核员看到员工们正在使用CAD软件进行装修效果图的设计。

设计室内有工作电脑十余台。

审核员问工作人员:

“你们公司有多少台电脑?

工作人员回答:

“有30多台吧”。

审核员:

“全公司都哪些部门使用电脑?

“技术档案、财务、销售、车间统计、工艺等部门都有电脑。

我们正在计划建立公司内部的局域网,以便实现管理的自动化。

“你们经常上网吗?

工作人员:

“各科室都有人上网。

“你们公司对电脑有没有主管部门?

对于电脑的使用,例如上网下载文件、查杀病毒等有什么规定没有?

“我们公司没有电脑主管部门,好在大家对电脑都很熟悉,有了病毒一般自己都能解决。

在销售科,审核员发现由于电脑感染了病毒,电脑里的客户档案丢失,销售员正在为此而大伤脑筋。

电脑管理是目前我国企业迫切需要解决的问题,前一段时间中美之间爆发的“黑客大战”也暴露了我国许多企业对电脑防病毒的意识太差。

凡是使用电脑进行工作的组织,尤其是经常需要上网的部rl,应该对电脑的使用管理起来。

首先要确定电脑的主管部门,制定严格的规章制度,对于电脑的使用,包括上网、查杀病毒、文件下载、文件备份、外来软件的使用、电脑中文件的编码、检索等作出明确的规定,并由主管部门定期检查。

电脑的管理属于“基础设施”的控制,也属于“文件控制”,因为电脑中的数据都是文件。

因此上例违反了标准“6.3基础设施”及“4.2.3文件控制”的规定。

【案例5】

在机加工车间,审核员要求查看本月的检验记录,审核员在翻阅时询问检验员:

“检验员在检验记录上签名表示什么?

检验员:

“表明已完成检验工作。

但是审核员发现,检验记录上检验员签名已签到31号,而今天才20号。

“反正是我一个人检验,这样是为了方便,所以就提前签完名了。

在检验记录上签名,表明检验结果的负责人。

当还没有进行检验时就把名字签上,这明显地违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。

【案例6】

涂料厂《进货检验规程》规定应对每批采购的物资进行进货检验。

审核员在质检科查阅进货检验记录发现,3月15日和3月20日两批进货的钛白粉,合在一起只提供了一份检验报告。

“这都是一个厂的产品,所以我们就出一份检验报告了。

这属于检验的有章不循,违反了标准“7.4.3采购产品的验证”的规定。

【案例7】

在采购部,审核组看到《采购部工作手册》中规定采购部质量目标的一个内容是:

“采购物资合格率100%。

审核员问采购部经理:

“采购来的物资能保证都是100%合格吗?

经理说:

“凡是不合格的物资我们都退货,所以进库物资可以保证100%合格。

“你们对于退货的情况有记录吗?

经理答:

“没有记录。

既然不合格的物资都退货,当然进库的物资应是100%合格了。

这个目标定的意义不大。

采购部可以把目标改为,例如“进货物资一次交验合格率98%”。

采购部应该记录供方进货物资的一次交验结果,这实际上也是对供方的一次评价记录,每个月进行汇总分析,以便对供方合格率进行控制,作为对供方质量重新评价的依据。

本案违反了标准“7.4.l采购过程”的“应制定选择、评价和重新评价的准则。

评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持。

【案例8】

在某电热水器厂市场部审核员了解对于顾客满意程度的调查情况。

市场部经理很高兴地说:

“我们两个月前刚刚进行了一次广泛的顾客满意程度调查,在销售我公司产品的商店发放《满意程度调查表》,由于我们人手不够,还请了一些学生来帮忙。

“发放了多少份调查表,回收情况怎样?

经理:

“大概发放了六、七百份,基本上都回收了。

”边说边叫小王把调查表拿来。

小工拿来一大擦已回收的调查表。

审核员查看了调查表的内容,上面罗列了很多问题请顾客回答,例如“您对我公司产品质量是否满意?

”、“您对我公司产品售后服务是否满意?

”、“您对我公司产品有何改进的建议?

”等等。

在翻看调查表时,审核员发现有三份调查表中,顾客反映产品外观电镀层有脱落现象,虽然不是关键部位,但是很影响美观;

另外还有顾客反映热水出水口有发生漏水的现象。

“对于这些调查表是否进行了统计分析?

这些问题你们如何处理的?

“最近由于工作忙,又赶上旺季,因此还没来得及处理。

市场部的质量目标规定:

“对于顾客反映的问题,根据情况,最晚应在两周内给予答复。

两个月前进行的顾客满意程度调查,到现在还没有统计分析,这失去了调查的意义。

不能光收集数据而不分析,这违反了标准“8.4数据分析”的“组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,……”同时也违反了“8.2.l顾客满意”的规定。

审核员看到的三份调查表反映的顾客抱怨,工厂没有按照市场部质量目标的规定执行,违反了标准“8.5.2纠正措施”的“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。

”及“a)评审不合格(包括顾客抱怨);

【案例9】

某乡镇润滑油厂希望通过质量管理体系认证,于是请来咨询公司进行现场了解情况。

在车间咨询师看到一个大的搅拌罐,下面用煤火加热。

车间主任介绍说,这个罐里放的是基础油,我们加人添加剂,边加热边搅拌。

咨询师问:

“为什么不用蒸汽或电加热,而用明火?

车间主任说:

“由于我们目前资金紧张,因此只好用煤火代替蒸汽加热。

好在我们一直很注意安全,因此没发生过问题。

咨询师说:

“这样做是明显违反安全规定的,应对设备进行更改。

’这时厂长插话说:

“别的公司也是这么做的,听说也通过了认证。

用煤火加热油罐,明显地违反了安全操作的规定。

如果企业不改变这种做法,说明在基础设施方面资源配置不足,没有满足申请认证的基本条件。

本案违反了标准“6.3基础设施”的“b)过程设备(硬件和软件)”的规定。

【案例10】

在某建筑公司业务部进行审核时,审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。

结果发现该项目的中标日期是5月3日,而工地开工时期却是4月1日,公司与甲方签定的施工合同为4月20日。

审核员问业务部经理:

“这是怎么回事?

经理笑着回答:

“这种事儿谁都明白,招标只是个虚的。

跟当地乡政府搞好关系,施工许可证还没发下来就进驻工地了,其他手续都是后补的。

按照国家规定:

建筑业必须实行招投标制度,实行公平竞争。

这种现象在实际中常有看到,从质量管理体系标准的角度来看,公司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定,这也说明在公司有关的人员中关于应符合法律法规要求的意识太差。

本案违反了标准“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

”的规定。

【案例11】

在某试剂厂质控室,审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪。

审核员问室主任:

“这台仪器你们如何校准?

主任回答:

“技术监督局的人说他们不能校准,还想派人到我们这里来学习如何使用呢。

审核员说:

“难道你们自己就没办法校准了吗?

主任想了一会儿说:

“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对,他们提供标准物,我们进行测试,然后把我们的结果与靶值比较,结果都很满意,这算不算校准呢?

”并出示了今年3月份比对结果的结论。

“这当然是校准。

你们公司有几台这样的仪器?

主任:

“在开发部还有一台。

“他们也参加比对吗?

“他们没有参加比对。

“你们与他们进行过比对吗?

“正式的比对试验没做过。

质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对,这种校准方法是可行的。

由临检中心发放标准物到各实验室,大家独立测量,评估各实验室测量值与所设靶值之间的偏差。

这样可以考察各实验室的设备、人员、环境等各方面的因素对检测的影响。

这种校准的方法称为“MAP”(“计量保证方案”)。

在本例中,质控室还应编制校准规程,按照规程与开发部的自动分析仪进行比对,这样就完成了对检测仪器的校准工作。

质控室没有做这

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