B-2多功能高频手术器_精品文档Word格式.doc
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本设备仅限于经培训合格的专业医师人员使用。
二．产品特性
1．高频手术器按医疗器械管理分类属于高频仪器设备中切割、凝血或两者兼用的手术器。
2．本产品属于I类CF型，并具有对心脏除颤放电效应的防护的IPX1非永久性安装设备，不能在有易燃麻醉气和空气的混合气体或和氧或氧化亚氮混合气的情况下使用。
3．结构：
形式：
台式
几何尺寸：
425´
400´
160mm3
重量：
约10Kg
4.工作制：
间歇加载连续运行，运行／间隔时间为10S／30S。
5.手术器的正常工作条件：
环境温度：
5~40°
C
相对湿度：
£
80%
大气压强：
86.0~106.0Kpa
使用电源：
220±
22V，50±
1Hz
6.手术器上必须有以下标记与说明：
生产供应单位 北京贝林电子有限公司
型式标记 DGD-300B-2高频手术器
与电源联接 ~220V
电源频率 50Hz
输入功率 £
1100VA
分类 1.CF型除颤设备标记
2．应用部分在靠近输出处有对应的标记
a．标记：
接刀柄
b．标记：
接双极镊
c．标记：
接敷肌板
d．标记：
接脚踏开关
e.标记：
危险电压
f.标记：
与地隔离
g.标记：
非电离辐射
熔断器 在其旁标记型号与额定值
5A5ABGXP5×
20
生理效应 ！
标记：
注意！
请查阅随机文件
简单说明：
l应使用灭菌处理过的电极电缆等附件。
l将内窥镜高压线、敷肌板电缆、电源线及手术所需附件与主机联接。
l接通电源，显示上次手术的工作模式。
l依据手术要求调整工作模式。
l严禁内窥镜高压线与敷肌板直接接触打火。
l保证敷肌板与病人接触良好。
l不允许液体流入机内，请勿打开机壳或将金属物插入散热孔内。
l三芯电源插座为左“零”右“火”中间接地。
出厂日期 年月
出厂编号
三．主要技术参数
1．最大输出功率：
不超过400W
2．输出功率的误差：
不大于±
20%
额定输出功率单位：
W
型号
名称
工作方式
纯切
混切I
混切II
点凝
喷射凝
双极电凝
DGD-300B-2
高频手术器
400
250
150
120
100
99
负载：
单极625W，双极125W主载频率：
450KHz
3．电源电压对输出功率的影响：
15％
4．功率输出曲线图（见附图）
5.各功能最大开路输出峰峰值电压（V）：
双极
2500
3500
3600
6000
500
6.敷肌板回路电极检测
单片式：
0W－20±
5W，连续测量，未插入敷肌板或敷肌板电缆线断，就产生声光报警,只要报警条件存在，系统就会关闭输出。
双片式：
20±
5W－85±
10W，连续测量，一旦双片式敷肌板接触面积不够时，就产生声光报警,只要报警条件存在，系统就会关闭输出。
7.高频漏电流：
a.单极工作模式时，不超过150mA（中性电极在高频时与地隔离）
b.双极工作模式时，不超过最大双极额定输出功率的1%。
（双极应用部分，在高频和低频时，都必须与地及与其它应用部分隔离。
）
8.保护接地阻抗：
0.1W
9.连续漏电流和患者辅助电流（mA）
电流
正常状态
单一故障状态
对地漏电流
0.5
1
患者漏电流
0.01
0.05
患者漏电流（在应用部分加网电压）
——
患者辅助电流
10.除颤器放电效应的防护
11.防电极短路的影响
12.脚踏开关的电气开关必须是防水结构的。
13.电缆及连线长度：
各电极电缆长度均大于2M；
脚踏开关连线长度大于2M。
B-a
14．电器绝缘图
～
A-a1
j可触及金属部分
网电源
输入
～220V
B-d
应用
部分
⊥
四．结构功能简介
u结构外形图：
（本示意图仅供参考）
B面
A面
C面
D面
12 6 7 8 131415192021
3549111012161718252627222324
ELECTROSURGICAL
GENERATOR
32
B面示意图
32
2829303133
C面示意图
BGXP-5×
5A5A
音量控制
◎◎
3435363738
X
D面示意图
u说明：
1.电源指示灯（绿色）
2.功率自动补偿灯（绿色）：
当有功率输出时,手术器即处于自动补偿方式,该指示灯亮。
3.单片极板指示灯（绿色）：
当使用单片敷肌板时,该指示灯亮。
4.双片极板指示灯（绿色）：
当使用双片敷肌板并与病人接触良好时,该指示灯亮,当单片指示灯和双片指示灯都不亮时，此时手术器处于双极工作方式。
5.报警指示灯（红色）：
工作时，未插入敷肌板或敷肌板电缆线断或双片式敷肌板接触面积不够，该指示灯亮，并拌有报警声响。
6.单极电切输出指示灯（黄色）：
纯切、混切I及混切II工作时该指示灯亮。
7.单极电切功率设定值显示位（三位数显示）：
显示单极电切输出功率设定值。
8.单极电切功率增大（减小）键：
每按动一次，功率显示增大（减小）5，连续按动则连续改变功率显示，按动时伴有声响。
功率调整及工作模式转换只有在断开输出开关时方可操作。
（12.15.18.21.24.下同）
9.纯切显示位：
表示手术器处于纯切工作方式。
10.混切I显示位：
表示手术器处于混切I工作方式。
11.混切II显示位：
表示手术器处于混切II工作方式。
12.单极电切功能转换键：
每按动一次，～纯切～混切I～混切II～轮流转换。
13.单极电凝输出指示灯（兰色）：
点凝、喷射凝工作时，该指示灯亮。
14.单极电凝功率设定值显示位（三位数显示）：
显示单极电凝输出功率设定值。
15.单极电凝功率增大（减小）键：
16.点凝显示位：
表示手术器处于点凝工作方式。
17.喷射凝显示位：
表示手术器处于喷射凝工作方式。
18.单极电凝功能转换键：
每按动一次，～点凝～喷射凝～轮流转换。
19.双极电凝输出指示灯（兰色）：
双极脚控、自动工作时，该指示灯亮。
20.双极电凝功率设定值显示位（二位数显）：
显示双极电凝输出功率设定值。
21.双极电凝功率增大（减小）键：
每按动一次，功率显示增大（减小）1，连续按动则连续改变功率显示，按动时伴有声响。
22.双极显示位：
表示手术器处于双极脚控工作方式。
23.双极自动显示位：
表示手术器处于双极自动工作方式。
24.双极电凝功能转换键：
每按动一次，～双极（脚控）～双极自动～轮流转换。
25.单极脚控开关控制指示灯：
当选择了单极脚控时,该指示灯亮。
26.脚控开关控制选择位：
按下时在单极与双极脚控之间切换。
27.双极脚控开关控制指示灯：
当选择双极脚控时，该指示灯亮。
28.电源开关：
“Ｉ”为通；
：
“Ｏ”为断。
29.敷肌板插孔
30.接内窥镜插孔
31.接刀柄插孔：
纯切、混切Ｉ、混切II、点凝、喷射凝共用的功率输出接口。
32.功能预留口
33.双极镊插孔
34.铭牌
35.保险丝管座：
适用5ABGXP5´
20保险丝管。
36.电源输入插座：
220V/50Hz
37.音量控制：
调节输出声响大小
38.脚踏开关插孔。
五．安装
本设备须放置于室内环境中1小时后，方可拆箱。
安装步骤如下：
1．将电源开关按至关闭（O），确认手术器确实已关闭。
2．将手术器放置在稳固的平面上，例如桌面、平台（平台的倾斜角度不能超过10°
）或小推车，建议使用带有导电车轮的小推车。
有关详细资料请参阅您所在院的制度或当地法规。
手术器的侧面和顶部至少应留出10至15厘米的间隙以利于冷却。
一般情况下，当手术器连续长时间使用时，顶部、侧面和后面板都会发热。
3．将手术器的电源线插入后面板的交流电源电缆插座内。
4．将手术器的电源线插头插入接地的插座内。
5．将电源开关按至接通（I），接通手术器电源。
确认下列各项：
4前面板上所有可见的指示灯和显示屏都亮着。
4启动音响起，证明喇叭工作正常。
6．如果自检成功，确认下列各项：
4已选择了一种切割模式或选择了一种凝血或双极模式。
4每次显示屏显示一种功率设定值。
设备在接通电源后会自动设置成最近使用过的功率设定值。
4敷肌板报警指示灯发出红光。
单片式：
未插入敷肌板或敷肌板电缆线断，就产生声光报警,只要报警条件存在，系统就会关闭输出。
双片式：
一旦双片式敷肌板接触面积不够时，就产生声光报警,只要报警条件存在，系统就会关闭输出。
显示屏上会出现最近使用过的功率设定值。
一旦自检成功，连接附件并设置手术器控制器。
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