数据控制程序Word格式.docx

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数据控制程序Word格式.docx

2.2 

临界数据的处理;

2.3 

检测数据的计算和处理;

2.4 

数据的修约;

2.5 

数据的判定;

2.6 

数据的转移;

2.7 

错误数据的更正;

2.8 

可疑数据的处理;

2.9 

计算机以及数据的管理。

3.0 

职责

3.1 

技术负责人应:

3.1.1 

组织编制、修订和批准自动化测量程序软件;

3.1.2 

组织对自动测量软件的验证;

3.2 

检测部负责人应:

3.2.1 

规定本部门检测原始数据的采集方法;

3.2.2 

组织制定自动化设备的操作规程。

监督员应:

校核检测数据和判定结果;

对可疑数据提出验证。

3.3 

检测员应:

3.3.1 

认真采集和记录原始数据;

3.3.2 

按规范计算和处理数据。

3.4 

技术负责人应负责维护本文件的有效性。

4.0 

程序

4.1 

数据的采集

4.1.1 

各检测部负责人应按照本部门承检标准和检测细则的要求,规定出每一类型承检产品

或承检项目的检测原始数据的手工采集方式和格式。

4.1.2 

如采用自动采集或打印原始数据,则检测部负责人应对采集数据所用的相关测量系统

实施验证和控制,控制方法参见本程序第 

4.4.4 

条。

4.1.3 

采集后的原始数据应当进行适当的修约或截尾,遵循先修约后运算的运算原则,最终

报出数据的有效位数应当等同标准的规定或多出标准规定的一位。

4.2 

临界数据的处理

4.2.1 

当测得值接近临界控制值时,检测人员应当增加测量次数,以观测测量结果的发散趋

势。

如果连续观测到的测量值趋于平稳或收敛,则可以按照数据处理的规定或程序进行数据

处理或考虑测量不确定度后进行判定。

4.2.2 

如果连续观测到的测量值趋于发散,则应查找发散原因,以判断是测量仪器问题还是

被测物品的问题。

当肯定是被测物品的内在质量问题时,则应按照标准的规定给出物品的质

量判定。

4.2.3 

临界数据的判定应参照《测量不确定度评定控制程序》的相关要求。

4.2.4 

当仪表指针在某一区间偏摆时,检测员应根据小风险的原则或读取最大值,或读取最

小值。

4.3 

数据的处理

4.3.1 

检测员应对采集到的原始数据进行处理。

数据处理应首先确认使用的物理常数、数表、

计算公式、图表和曲线等。

数据计算时应遵循先修约,后计算的原则。

4.3.2 

数据的修约应执行 

GB8170-87 

标准的规定。

4.4 

数据的判定

4.4.1 

极限数据是指测量得到值已接近或可能超过了标准规定的值。

对此类数据的判定应首

先确定测量不确定度,然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。

不确定度的评定参见《测量不确定度评定控制程序》。

4.4.2 

极限数值的判定依据 

GB1250-89 

4.4.3 

可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果,此时应采取以下步骤来确定或排除测

量的可疑因素:

(a)用期间检查方法检查仪器的校准状态,并使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和

重复性;

(b)检查检测结果的监控结果(参见《确保检测(校准)结果质量控制程序》);

(c)检查测试方法和步骤;

(d)对已测物品进行重复测试;

(e)检查环境和消耗品的影响。

检测数据的不一致是指二次测量得到不同的测量结果。

当出现此类情况时各检测部门

的监督员应组织对检测数据不一致的验证活动并从下列细节和控制中查找原因:

(a)检测细则规定的检测方法细节;

(b)仪器操作规程规定的操作细节;

(c)对环境和影响量的控制;

(d)原始数据的记录和计算导出的细节;

(e)数据的修约和判定的细节;

(f)其它有效的方法。

4.4.5 

如能用以上排除方法找到原因,则监督员或检测部负责人应针对存在的问题向技术负

责人提出纠正的建议。

纠正措施的实施应执行《不符合检测工作的控制程序》。

4.4.6 

如使用上述排除方法仍不能找到存在的问题,则检测部的负责人应组织相关人员实施

有效的验证方法来确定存在的不一致原因,直至查出最终原因。

4.5 

数据的转移

4.5.1 

数据的转移应本着“文件相关”的原则,即:

保存转移前的原始数据凭证以便核实查

证。

4.5.2 

数据在转移过程中不允许进行修约、计算、变更。

4.6 

数据的更正

4.6.1 

数据的更正是指由于记录错误引起的对数据的更正。

在原始记录中如发生记录错误需

要对错误数据进行更正时,应遵循在错误数据上划二条水平横线后,再在错误数据右上角填

写正确数据的更正方法。

更正数据的操作人员应对更正后的数据进行签章确认和负责。

4.6.2 

如需对客户手中保存数据的更正,则申请人应以书面形式向技术负责人提出要求,详

细说明原因后,再由技术负责人签发一份书面通知,正式向需要更正数据的所有用户提出更

正数据的申明。

修正检测报告应执行《检测报告的管理程序》。

4.7 

自动化测量设备的管理

4.7.1 

本试验室技术负责人应对本试验室所有用于检测的计算机、自动化设备、文档打印的

自动化设备以及自动化设备所用的软件和网络文件实施统一有效的管理。

4.7.2 

测量软件的编制和验证

4.7.2.1 

技术负责人应组织编制本试验室检测用计算机或自动测量设备的应用软件以及计算

机网络文件。

4.7.2.2 

测量软件应由技术负责人组织对其使用的适用性和有效性进行验证。

验证可参照本

程序第 

条和《实现测量可溯源程序》,以保证其准确性和有效性。

4.7.2.3 

经验证合格的测量用软件和在网络上发布使用的网络文件应形成书面文件,经技术

负责人批准编号后控制使用。

形成书面文件的测量软件和网络文件应由资料员保存。

4.7.2.4 

经安装调试合格后的测量软件和网络文件,应由技术负责人组织加密码锁,实施文

件控制管理。

未经技术负责人的批准或授权不得随意调整、变动测量软件和网络文件。

调整

测量软件应执行《质量体系文件控制和维护程序》。

4.7.2.5 

技术负责人应组织各使用自动化设备的检测部负责人制定自动化设备的操作规程,

对自动化设备规定使用和维护要求。

4.7.3 

计算机软件的保存和变动

4.7.3.1 

自编的计算机软件应形成书面文件和磁盘备份保存。

备份保存的磁盘文件应考虑以

下安全性:

(a)防止磁场对磁盘数据的破坏;

(b)防止因操作系统或硬件配置的升级使磁盘文件不能兼容和继续使用;

(c)防止未经授权改动磁盘文件;

(d)防止磁盘丢失和未经批准使用;

(e)储藏文件的环境条件。

4.7.3.2 

计算机软件和网络文件的变动应由技术负责人授权的人员实施,未经授权的人员一

律不得变动计算机文件。

4.7.3.3 

如操作人员认为确有必要进行文件变动时,应向技术负责人提出申请。

申请变动软

件文件应执行《质量体系文件控制和维护程序》。

4.7.3.4 

获准变动的计算机软件,应由执行人负责删除旧的文件,安装新的文件,经验证合

格后方可运行使用,不允许新旧文件同在一台机器上运行。

4.7.3.5 

计算机中不得保存保密文件,如确有需要,保存人应实施密码封锁。

4.7.3.6 

上网公布文件应有技术负责人负责把关。

涉及检测结果、客户和试验室的保密信息

的文件不得在网上运行和保存。

试验室的保密应执行《保护客户机密信息和所有权程序》。

4.7.4 

计算机设备及其软件保管的环境

4.7.4.1 

计算机及自动化设备的运行应能保证在相对干燥、恒温、无烟尘、无强大磁场干扰、

防止静电和相对安静的条件下。

对要求较为严格的使用环境,应建立环境监控手段、设施和

记录,环境监控应执行《检验环境的建立、控制和维护程序》。

4.7.4.2 

计算机软件的保管应参照 

条款的要求。

防止霉变和数据的丢失。

必要时也

应建立环境监控手段、设施和记录。

4.7.4.3 

读取外部磁盘文件时应首先检查磁盘病毒,在采取安全预防措施并保证能够安全运

行后,再读取磁盘文件。

4.7.4.4 

非专用报告打印计算机不得保存检测数据和检测报告。

4.7.4.5 

试验室检测用计算机禁止运行游戏和其他非检测用程序软件。

4.7.5 

商业软件的使用

4.7.5.1 

试验室用于检测用的各类商业软件必须采购正价版,或随机配带的装机软件。

此类

软件应当作为受控文件归档保管。

4.7.5.2 

采购的正价版或随机配带的装机软件无需形成源程序文件,可经验证合格后直接使

用。

4.7.5.3 

上述装机软件必须随仪器附件或随机文件妥善保管,并经常检查装机软件在仪器上

的运行状况。

5.0 

相关程序文件:

《质量体系文件控制和维护程序》

《保护客户机密信息和所有权程序》

《不符合检测工作的控制程序》

《确保检测(校准)结果质量控制程序》

《测量不确定度评定控制程序》

《检测环境的建立、控制和维护程序》

《实现测量可溯源程序》

《检测报告的编制与管理程序》

附图:

数据控制方案

数据控

制方案

(DCP)

数据的采集

人工采集和记录测量数据

自动设备自动采集测量数据

物理、化学常数的确认

计算公式、图表、曲线

不确定度的评定与应用

数值的修约(GB8170)

极限数值的判定(GB1250)

临界值的处理

可疑数据的判定与核查

检测结果不一致结果的验证

自动打印及贮存数据

报告的编制

执行更正程序

正式书面通知客户说明原因

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