医疗器械经营企业计算机信息管理系统介绍及情况说明通用版Word文档格式.doc

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将质量管理融入企业经营管理全过程，对商品从购进、入库验收、出库复核、仓储、养护、运输、销售、售后服务跟踪等全过程建立完善的质量记录。

并对关键环节、关键数据进行全程质量控制、跟踪、预警。

提供质量手册文件及质量记录模板，提升质量管理工作的规范性。

提供质量追溯报表，快速查询质量信息。

产品信息档案化

为隐形眼镜品种建立完备的产品档案。

包括名称、规格、型号、颜色/度数、佩戴周期、基弧、直径、厚度、含水、计量单位、产地、效期、价格、注册证号\备案号、注册证号\备案号有效期、中标流水号、质管分类、生产厂家、生产厂家许可证号、生产厂家注册地址等信息。

支持上传10张产品图片导入档案存储。

为隐形眼镜的日常采购、销售构建完善的基础环境。

购销单位、销售人员的管理

对供货商、客户、销售人员信息及资质做全面管理。

建立购销单位和销售人员档案。

支持购销单位图片管理功能。

满足对购销单位资质、营业执照、合法委托书、购销合同等相关图片档案的完善存储管理需求。

提供对首营企业/首营品种的审核审批管理。

资质、效期、授权的监控、预警与自动锁定

对购销单位、经营品种和销售人员档案。

对首营企业/首营品种进行审核审批管理。

对供货商、客户、销售人员的信息及资质做全面管理。

满足药监部门管理要求，保证医疗器械销售流向真实、合法。

对购销单位及本企业经营范围、供应商授权人及本企业销售人员的授权经营商品进行管理控制，超出范围时不允许进行采购和销售业务操作。

购销单位、经营品种、委托授权以及质保协议到期前进行预警提醒，到期后自动锁定，不允许继续进行业务操作。

提供近效期商品预警提醒功能。

系统自动复核商品有效期限，控制超过效期的商品不允许进行采购、销售业务操作。

系统提供提醒窗，实时滚动显示，对关键业务进行实时监控、预警。

商品详细信息管理与跟踪

从采购、验收、存储至销售出库，全程记录跟踪医疗器械商品名称、规格（型号）、注册证号、生产批号、序列号、灭菌批号、生产日期、失效日期、生产企业等内容。

针对销售业务提供完备的售后跟踪记录。

销售业务完成的同时可直接记录售后信息。

包括“患者信息”、“隐形、眼镜验配售后服务记录”等信息。

通过“质量追溯报表”可以随时跟踪商品的采购、销售业务情况及质量信息。

并提供多角度售后记录包括“代理商及医院服务档案”、“患者服务档案”、“医疗器械质量跟踪记录”“药械回收记录”等。

实现产品质量可追溯。

多级审批及灵活权限管理

对于首营企业审批、首营品种审批和不合格器械报损等业务的管理，系统实现业务部门提交采购申请、质量管理部门审核、总经理审批的多级审批管理流程。

支持按角色分配多级审批权限控制，实现操作员权限控制的灵活化和智能化管理。

医疗器械注册证号管理

记录医疗机械产品的合法身份。

针对不同客户制定不同记录医疗机械产品的合法身份。

针对同一产品提供多个注册证号管理，以应对特殊情况的业务处理。

产品采购收货时，如果同一产品存在两个注册证号，系统支持任意切换应用，并根据收货所选择的批准文号实现库存及销售的追溯跟踪。

另就过期注册号自动锁定，不允许进行采购收货业务操作。

序列号管理

为满足植入性医疗器械的管理要求。

系统提供对医疗器械产品的序列号管理。

跟踪各单据录入，提供相关质量记录表单以及账表的序列号查询，且提供单据打印模板输出。

满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。

智能化的查询分析

系统提供智能化的查询分析报表，支持模糊查询。

包括采购、销售、存货账表及明细表。

销售排行榜、销售毛利表、成本异常报表、采购、销售趋势分析表。

存货畅/滞销商品报分析表、超/缺储商品表。

应收、应付实时查询等。

提供了丰富的汇总和排序条件帮助管理者全面掌握企业的经营状况。

业务流程清晰，实时掌握商品采购，库存，销售情况

支持“个别计价法”（按批次），实时计算出库成本。

采购、出入库、销售、退货、盘点等单据制作简便。

支持直调业务。

针对不同客户制定不同价格。

提供全方位客户应收、应付款跟踪管理，支持挑单结算。

支持仓库间调拨业务。

灵活的单据打印设置

系统对各类业务单据提供10个打印模板设置。

可以根据实际业务需要对销售单、采购单等业务单据的显示与打印项目进行设置，包括单据名称、项目及摆放位置。

支持模板保存应用，方便随时调整。

异地化网络办公管理

支持异地化远程网络管理，为用户异地办公提供了便捷，可实现仓库、总（分）公司与服务器进行网络实时连接，实现远程业务管理。

自动备份

可以对软件数据库进行自动备份设置，设置备份周期与备份套账名称、备份文件保存位置等，减少人工备份工作量或差错发生的机率，最大限度的帮助用户降低数据丢失的可能性。

软件功能介绍

商品管理

系统提供完备的商品信息档案管理，包括产品编码、名称、规格、型号、批准文号/注册证号/备案凭证号及有效期、条形码等；

支持商品图片上传；

支持足植入性医疗器械的序列号管理；

耗材版支持多注册证号管理、唯一码自动扫码识别、批量出入库；

提供商品库存上下限设置与预警；

提供近效期商品、资质将到期商品的预警提醒，对资质过期及超过有效期的产品进行自动锁定，不能采购或销售。

采购管理

采购管理对供货者及采购商品进行首营审批，支持供货者资质扫描件的上传与管理功能，审批通过后方可进行采购业务操作。

支持采购合同制定。

采购时可引用采购合同，对合同执行情况进行跟踪管理；

提供采购收货与验收流程，对到货商品进行质量查验，合格后方可入库，不合格时转不合格流程。

系统可以自动生成购进记录、收货记录与验收记录。

支持对采购付款进行管理。

提供采购退货流程。

耗材专版提供扫码自动识别入库功能，减轻录入工作压力，提高准确率。

销售管理

销售管理对购货方进行首营审批，对销售员销售的商品进行授权。

支持销售合同制定。

销售时可引用销售合同，对合同执行情况进行跟踪管理；

提供销售出库复核流程及销售退回流程管理。

可以对销售付款进行管理。

耗材专版提供扫码自动识别出库功能，减轻录入工作压力，提高准确率。

库存管理

库存管理对采购入库、其他入库、销售出库、其他出库及盘点业务进行管理。

耗材版提供借货管理功能，即可以先将产品借货调出至目标客户仓库，然后对使用的产品做销售出库处理，对剩余产品做借货归还处理。

软件启用时可以导入期初库存商品及库存量，采购单与销售单审核后自动生成采购入库单与销售出库单。

提供库存上下限预警功能。

在出入库记账及月结操作后可自动结转成本。

质量管理

根据国家药监局相关文件要求，形成相应的质量管理记录与表单，提供质量职责、质量管理制度与质量工作程序文件模板，供企业结合自身情况进行修改完善。

提供清晰的质量管理快捷导航，方便客户快速处理质量记录。

账表查询

包括采购账表、销售账表、存货账表三大类。

对采购、销售与存货的明细账及汇总数据进行综合查询和分析。

随时掌握产品的采购与销售情况、应收款与应付款情况、存货情况等等。

系统管理

对软件系统的操作员的角色和权限进行管理，确保相应岗位人员在权限范围内进行软件操作；

可以对套账进行备份与引入。

变更日志

系统对软件中与质量相关的数据变化均进行记录，在变更日志中可以查看到变更前与变更后的内容及操作时间、操作员等信息，实现对软件数据变化的全面跟踪与追溯。

软件登录界面

主要业务流程导航

采购业务流程（首营信息管理、采购、验收、入库、付款）

进货退货流程（退货通知、退货复核、退货出库、运输记录、退货回款）

销售业务流程（销售、出库复核、销售出库、运输记录、收款）

销售退回流程（退回通知、退货验收、质量复查、退回入库、销售退款）

质量管理导航

往来单位信息

首营企业审批表

商品基本信息

首营品种审批表

采购（收货）单

销售（发货）单

预警中心

权限管理

单据打印设置

针对现场检查指导原则六条要求的功能展示

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