孟鲁司特治疗过敏性鼻炎疗效的Meta分析Word文档格式.docx
《孟鲁司特治疗过敏性鼻炎疗效的Meta分析Word文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《孟鲁司特治疗过敏性鼻炎疗效的Meta分析Word文档格式.docx（6页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
结论：
现有临床证据显示孟鲁司特较传统抗过敏药物对过敏性鼻炎的治疗有效，但由于纳入研究存在选择性偏倚和测量性偏倚的可能性，势必影响结果的论证强度。
故期待更多高质量的随机双盲对照试验性研究，以提供更高质量的证据。
[关键词]孟鲁斯特；
过敏性鼻炎；
Meta分析
AMETA-ANALYSISOFMONTELUKASTTREATMENTOFALLERGICRHINITISCHENWeifHELi-na^LIANGNan，TIANYun（ChengduMedicalCollege,Chengdu610083,China）
Abstract：
[objective]Toevaluatemontelukastforallergicrhinitisclinicalefficacyandsafety.[Methods]WesearchedthePubMed,VIPandCNKIdatabases,manualcollectionofclinicalstudyaboutallergicrhinitistreatmentofmontelukast,basedoninclusionandexclusioncriteriaforpoolingofliterature,Jadadscaleusedforqualityassessmentoftheliterature.ThenuseRevman4.2Metaanalysissoftwaretoevaluatetheoveralleffectiveness.[Results]9RCTclinicalstudyhavebeenincluded,Theresultsshowedthatmontelukastgroupwashigherthancontrolgrouponefficientcontrol,Heterogeneitytestshowedthatthesub-groupanditstotaleffectiverateisP>
0.1,I2<
50%.Therefore,weadoptedafixedeffectsmodel.After2weeksmontelukastgroupandthecontrolgroupnosignificantdifference（P>
0.1）.Butafter2,3monththetwogroupswerestatisticallysignificantdifferences（P<
0.00001）.Onacomprehensiveanalysisofthethreesubgroups,montelukastgroupandthecontrolgroupstatisticallysignificantdifferences（P<
0.00001）,adversedrugreactionswasnosignificantdifference.[Conclusion]Theavailableclinicalevidencetoshowthatmontelukastforthetreatmentofallergicrhinitisandeffective,However,duetotheexistenceofselectionandmeasurementbias,Thismayaffecttheoutcomeoftheargumentstrength.Thereforelookforwardtomorehigh-qualityrandomizedanddouble-blindcontrolledtrialstoprovidehigh-qualityevidence.
Keywords:
Montelukast;
AllergicRhinitis;
Meta-analysis
过敏性鼻炎（AllergicRhinitis,AR）是患病率很高的疾病，尤其在儿童，近年发病呈逐年上升的趋势[%其发病原因主要是由于吸人外界过敏性抗原而刺激上呼吸道黏膜后产生组胺和白三烯等过敏性物质及引起呼吸道外周血嗜酸性粒细胞增多⑵，临床表现为喷嚏、鼻痒、流涕和鼻堵四大症状，西医治疗方案最好的办法是阻断起过敏性物质的产生，目前临床应用较广泛的是属于白三烯拮抗剂基金项目：
成都医学院大学生创新实验项目（CX200908）
作者简介：
陈炜（1988-）,男，四川自贡人，成都医学院临床医学专业2006级在读本科学生。
通讯作者：
田芸（1959-）,女，副主任医师，研究方向：
药物疗效的临床研究。
（LTRA）的孟鲁司特（Montelukast）。
该药可特异性抑制半胱酰胺白三烯受体，显著减少痰液和血液中的嗜酸性粒细胞，并改善AR症状和体征。
其副作用非常小，但临床上有因使用孟鲁司特治疗哮喘伴AR发生全身性尊麻疹等严重不良反应的报道〔3句。
为较为全面地了解此药的临床疗效和安全性，我们按照Cochrane协作网的要求，对孟鲁司特治疗过敏性鼻炎的文献筛选之后进行了Meta分析。
1资料与方法
1.1研究对象
文献报道临床诊断具有过敏性鼻炎的人群。
1.2资料检索
1.2.1检索范围本研究选取1989.1〜2009.6期间发表的符合入选标准的临床研究文献，以^montelukastandallergicrhinitis,,为关键词检索PubMed数据库，以“孟鲁司特、过敏性鼻炎”和“孟鲁司特、变应性鼻炎”为关键词检索维普数据库和CNKI中文期刊全文数据库。
1.2.2纳入标准
（1）关于经孟鲁斯特治疗的AR的临床RCT研究文献；
（2）受试对象诊断均符合中华医学会耳鼻咽喉科学分会，《中华耳鼻咽喉科杂志》编辑委员会制定的变应性鼻炎诊断标准。
1.2.3排除标准
（1）与本研究无关的文献；
（2）个案报道；
（3）重复发表的文献（仅取1篇）;
（4）非RCT文献；
（5）综述、动物实验文献；
（6）无全文或疗效不以总有效率作为指标的文献。
1.3资料提取与质量评价
提取的主要资料包括：
（1）试验基本情况、两组患者的基线情况和疾病状况；
（2）试验设计、统计设计和研究时间、干预措施、结果测量指标；
（3）反应研究质量的指标。
根据预定的纳入标准筛选文献分两人独立录入，并交叉核对，遇不一致数据查阅原始文献。
并采用Jadad量表标准向评价纳人研究的质量，将研究质量从高到低分为5.0分，如果文章提及随机，盲法以及失访情况，有1项加1分，总共为3分。
在此基础上，如果随机方法描述错误，则减1分；
若正确，则加1分。
盲法不正确减1分，正确加1分。
大于3分为高质量，大于1分为质量为中，以下为低质量。
1.4统计学分析
以孟鲁司特与氯雷他定、丙酸氟地卡松和布地奈德等对过敏性鼻炎的疗效分别比较，以其总有效率和药物不良反应作为治疗结局指标。
各统计量采用RevMan4.2软件进行Meta分析，首先对纳入的研究文献进行异质性检验，RevMan中Q值检验服从X之分布，由于此检验法检验效能较低故取a=0.10以提高检验水准。
若检验结果P>
0.1说明方差齐，各研究具有同质性，可选择固定效应模型（FixedEffectsModel）来合并各个研究的效应量.若PvO.l说明方差不齐，此时选择随机效应模型（RandomEeffectsModel）综合研究效应量。
异质性的大小可用F来定量分析，若12>
50%,则可认为各研究不存在同质性。
计数资料结果用比值比（OddsRatio,OR）取95%可信区间（ConfidenceIntervals,CI）表示。
发表性偏倚采用效应量OR为横坐标，标准误SE（logOR）为纵坐标绘制漏斗图进行分析。
2结果
2.1纳入文献情况
共检出相关文献164篇，发表时间从1989.1年到2009.6年。
阅读文题及摘要后，PubMed所检索结果无符合此研究内容的相关文献，中文23篇符合初选标准。
进一步阅读全文，排除2篇数据不完整、1篇统计方法不正确、6篇不符合纳入标准及5篇不明确评价标准，最终纳入9篇文献［7-15］o
所有研究"
15】均采用rct研究，但均没详细说明分组方法及分配隐藏，具体情况见表1。
所有研究均采用总有效率作为主要评价指标。
共纳入650例患者，9个研究均有明确的纳入排除标准。
表1纳入研究的基本特征
研究
例数
t/ca
干预措施
结局指标
随机
分配
隐藏
质量
评分
试验组
对照组
蔡辛生2008n
43/42
孟鲁司特
酮替芬
总有效率、副反应
提及
未提及
3
陈欢2006同
60/60
西替利嗪
总有效率
杜娟2008191
68/65
GINA方案
2
姜文辉2007㈣
36/42
丙酸氟地卡松
李志敏2005[11]
30/30
氯雷他定
钱发英2004凹
唐书生20033】
脱敏
王孙尧2006[14]
31/32
布地奈德
袁安波2008[15]
27/27
▲T：
试验组；
C：
2.2Meta分析结果
2.2.1总有效率 9个研究［踞］报道了治疗的总有效率，由于治疗周期不尽相同，故采用亚组进行
分析。
异质性检验显示各亚组P值均大于0.1（2周、2月、3月P分别为0.32、0.66、0.49）,各亚组合并总有效率异质性检验P=0.24,尚不能认为各研究存在异质性，故可采用固定效应模型分析。
采用检验界值为0.05后软件分析结果显示2周时孟鲁司特组和对照组无统计学差异［OR=1.51,95%CI（0.88,2.58）,P>
0.1］,2月、3月时二组均有显著性统计学差异［OR=3.83,95%CI（1.39,10.54）,P<
0.001；
OR=3.33,95%CI（2.05,5.41）,P<
0.001］,三个亚组综合分析孟鲁司特组和对照组有
升级会员 