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1、医疗器械定义及产品分类:

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品等,包括所需要的软件,其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定辅助作用,其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

对妊娠的控制等预期目的。

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,它的发展程度是一个国家经济和技术综合实力的重要标志之一。

下表以技术壁垒和销售渠道对常见的医疗器械进行分类:

分为技术壁垒较高的高端医疗设备和技术壁垒较低的中、低端医疗设备;

通过零售终端销售的医疗器械,以医院为销售终端的治疗或诊断型医疗设备和器械,以及医院常规耗材,或医院销售给病人的高质耗材植入器械。

表一医疗器械产品分类

技术壁垒

销售渠道

医疗器械产品

主要产品图示

血糖仪、血压计、电子体温表

等家用保健检测器材;

颈椎腰

零售终端

椎牵引器、家用制氧机等康复

中、低端

医疗器械

设备;

手术用巾、绷带、纱布、导管、

产品

插管等敷料和低端耗材类产品;

医院终端

听诊器、采血管、医用制氧机、轮椅车、消毒灭菌设备、输液器、体温计等医院基础器材;

高端医疗设备

X光机、CT、核磁共振、超声、血管造影机、核成像等医学影像设备;

体外诊断、监护仪器

等中小型设备;

医院销售

心脏支架、心脏起搏器、骨科器械等高端耗材;

2、医疗器械行业:

(1)、行业发展

我国医疗器械行业发展较晚,从上个世纪 80 年代才开始,

但行业整体发展速度较快,尤其是进入21世纪以来,产业整体步

入高速增长阶段。

在2000年至2012年12年间,医疗器械行

业市场规模翻了10倍多,增长速度超过同期全国药品市场规模的

增长速度。

经过 30年的持续高速发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。

1800

1600

1400

1200

1000

800

600

400

200

2000200120022003200420052006200720082009201020112012

表二2000-2012年中国医疗器械市场规模(单位:

亿元人民币)

我国医疗器械行业有着巨大的增长潜力:

从医疗器械市场规

模与药品市场规模来看,全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的40%,而我国这一比例近年来虽然有所提高,但是仍然不到15%;

从人居医疗器械费用来看,我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人,而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上。

(2)市场需求

加大对基层医疗机构的器械配备是新医改的重要内容之一。

而目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低,目前我国 2,000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达到30%-50%,亟需

“填补缺口”。

并且现有设备中有15%左右是上世纪80年代前后的产品,60%左右是上世纪90年代中期以前的产品,亟需“更新换代”。

预计未来几年,中低端市场的增长将超过高端市场,成为医疗器械市场增长的主要推动力。

另外,人口老龄化和消费升级等内生因素才是驱动我国医疗器械产业迅速增长和调整产业结构的主要力量。

人口老龄化的过程将在相当长一段时间内存在,这会促进家用医疗器械比例的提升。

而消费升级则伴随经济水平的增长而持续对医疗器械需求起到促进作用,并且主要利好于中高端市场。

表三1982-200865岁人口占比 表四2000-2009人均医疗器械费

3)市场现状

据中商情报网统计数据显示,截至2012年底,全国共有医疗器

械相关生产制造企业超过16000家,国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。

其中,产值过亿元的企业有200多家;

产值过10亿元的企业不足20家,且外资企业、合资企业占绝大多数。

2011年的统计数据显示,外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量,其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。

表五医疗器械企业构成占比

国有企业

外(合)资企业私人企业

60%

37%

3%

国内医疗器械市场中,高端医疗器械占整体市场的25%,基础医疗器械占整体市场的75%。

受巨大的中国医疗器械市场的吸引,国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资,世界医疗器械前十强中

有八家已在中国建立生产基地。

目前国内高端医疗器械市场的70%已被跨国公司占领。

我国除在超声聚焦等少数领域处于国际领先水平外,多数关键技术被发达国家大公司所垄断。

国产高端医疗器械产品技术性能和质量水准落后于国际先进水平10年左右。

美国

GE、德国西门子和荷兰飞利浦等国外公司在高端医疗器械市场中竞争优势明显。

表六高端医疗器械市场国外公司产品占比

档胜利记录仪市场

用心血管吊搭市场

高档监视仪市场

电图仪市场

型生化仪市场

声波仪市场

共振仪市场

CT

端质谱仪市场

国外公司

国内公司

100%

90%

80%

70%

50%

40%

30%

20%

10%

0%

(4)苏州医疗器械产业介绍

医疗器械产业已经成为苏州持续增长、健康发展的新兴产业,无论企业数目还是产值上都保持良好的发展。

在数量上,医疗器械生产企业从2001年的143家发展到2012年底的550余家,占全

省总数的25%;

经营企业超过1600家,约占全省的15%。

医疗器械产业工业总产值和销售收入呈逐年上升趋势,工业总产值达到了

73.6亿元,约占全省总量的38%,同比增长20.76%,销售收入达到了65亿元,同比增长16.04%,利润同步增长21.18%,在全市医药产业中的占比逐年增大。

外资企业众多且呈加速扩张之势,苏州独特的地理优势和投资环境吸引了大量外资企业进驻,构成了苏州医疗器械产业的半壁江山。

全市现有外商独资、港(澳、台)资、合资医疗器械生产企业75家,包括一大批国际知名企业,排名世

界500强的强生、飞利浦、日立、碧迪、西门子、贝克曼库尔特、优利康、洁定等公司纷纷在苏州设厂。

大量外资企业的涌入带动了苏州市医疗器械产业的发展,不但促进了产业的技术更新和品质提升,而且通过引进开发相继推出了一批高新技术产品。

苏州医疗器械产业以前主要以传统的眼科器械、针灸针、医用卫生材料、高分子材料制品及各类手术器械为主,产品技术含量相对较低,而目前已发展成具有X射线、骨科植入物、全自动生化分析仪、助听器、人工晶体、血管支架、灭菌柜、诊断试剂等技术含量较高的产品系列、产品门类较为齐全的产业群。

国际知名医疗企业飞利浦医疗影像中国基地落户苏州,该基地包括了一个技术全球领先的研发中心,为提高苏州医疗器械制造行业整体技术水平起到极大的推动作用。

中科院苏州生物医学工程技术研究所的进驻和启动,提升了苏州医疗器械的研发水平,将为苏州高生物医疗器械与装置工程领域搭建一个填补国内科研与产业化开

发空白的科技创新平台。

目前,苏州已形成工业园区的生物纳米科技园,高新区科技城的医疗器械产业园等科技园区,以及相城针灸针、吴江卫生敷料用品、张家港手术器械特色产业基地。

包括中科院苏州医工所、江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟、中国科学院生物医学工程产业化基地等一批研发机构和技术平台也相继落户其中,极大推动了科研成果本地化和高端医疗设备国产化。

二. 医疗器械物流分析

医疗器械物流既是物流业的重要组成部分,又是第三产业中的独立行业。

医疗器械物流从产品的流动,到代理商以及医疗机构需求、价格、销售渠道、服务水平等方面,有机的融合了产品、价格、渠道等营销手段。

医疗器械企业一方面为满足医疗机构的个性化需求进行生产,实施个性化的营销;

又要根据医疗器械物流服务的产品特点,利用先进的物流系统,优化供应链,控制成本,完成产品从物流中心向各大中型医疗机构的转移,扩大销售,增强企业的核心竞争能力,最终实现企业利润的最大化。

1医疗器械物流的模式分析

由于医疗物流服务能力的制约,中国医疗物流服务还无法适应全球化网络化和集成化的发展趋势。

根据调查了解到目前医疗器械企业大多数或多或少采用第三方物流外包的方式来作为企业营销的的手

段,将服务质量视为客户化过程,目前中国医疗器械物流服务模式可分为:

(1).第三方物流外包服务模式

市场上能提供医疗器械仓储运输等第三方物流企业很多,既有专业化的物流企业,也包括拥有物流设施及能力的医疗器械生产及经营企业,还有相当部分的传统运输企业,仓储企业,货运代理业主,具体实现形式有三种

医疗器械物流配送中心服务模式:

可以为客户提供仓储和运输等多种服务功能。

医疗器械生产制造,经营企业与行业内或行业外的其他企业强强联手,一起投资经营大型的现代化的医疗器械配送中心。

例如2002年北京医药股份与国际著名的物流设计生产制造企业西门子德马泰克签约,建立一个现代化的配送中心。

传统的运输仓储货运企业,逐步改变原有的单一的货运和仓储业务,依托原有的业务基础和客户资源,物流设施,经营网络等优势,通过不断拓展和延伸物流服务,积极扩展经营范围,逐步发展成专业化物流公司,例如仓储企业将业务延伸到医疗器械配送服务,将仓库建成配送中心,为客户提供代办承运,包装送货等多环节服务,从而成为向医疗器械生产,经营企业及医疗机构,零售门店乃至消费者提供一条龙服务的专业医疗器械物流服务公司。

还有一些公司除了为客户提供医疗器械仓储和运输两项基础性服

务外,还提供物流信息处理,库存管理,物流成本控制等以信息技术为基础的增值服务,以信息技术为优势的物流服务商可以把技术融入到物流作业当中,例如,向医疗器械下订单,并提供相关财务报告,接受客户的订单,并提供相关财务报告,利用对数据的积累和整理,对客户的需求预测提供咨询服务;

运用网络技术向客户提供在线的数据查询和帮助服务。

2.电子商务模式

电子商务的模式主要内容是供应商与分销商通过电商平台直接进行网上价格磋商;

成交信息直接传送打区域配送中心,通过区域配送中心进行配送;

分销商通过区域结算中心与供应商进行结算,并支付电子商务提供商和区域配送中心相应的费用。

此外,去也配送中心有一套相对独立的配送信息系统与供应商和分销商上相连。

实现医疗器械商品的高效流通。

这一模式主要有以下几点优势。

(1)通过电商平台,医疗机构和零售商可以不受时空的限制地

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