卫生局药品不良反应监测工作会议讲话稿Word格式文档下载.docx

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　　药品不良反应监测是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平的一个重要手段，是确保人民安全用药、保护人民健康的一项重要措施，是对已批准生产销售的药品进行安全性评价的有效方法。

各单位要认真学习贯彻落实新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》，充分认识药品不良反应监测的重要性和紧迫性，深刻理解和领会药品不良反应监测工作的实质和意义，明确法定职责，正确把握药品不良反应监测工作的方法和步骤，采取有效措施，切实把药品不良反应监测工作抓好，全面完成药品不良反应监测任务。

　　二、加强领导，落实责任，扎扎实实地做好药品不良反

　　应监测工作

　　药品不良反应监测工作是一项关系药品安全的基础性的工作。

在这里，向各位通报一件事，近日，我县成功申报创建国家药品安全示范县，示范县创建目标之一就是完善不良反应监测体系，全面推进药品不良反应监测直报系统建设，在每个镇（区）、场和医疗机构建立直报点，实现全县药品不良反应监测100%直报。

为了达到示范县的创建标准，确保我县药品不良反应监测工作的顺利开展，各单位要切实加强领导，迅速建立健全药品不良反应监测工作机构，明确专人负责。

及时发现和解决工作中存在的问题，不断总结经验，改进工作方法，进一步规范药品不良反应报告和监测工作，保证药品不良反应报告的及时性、可靠性。

　　三、强化学习，扎实工作，不断提高药品不良反应报告数量和质量

　　各单位要在保持报告数量稳步增长的基础上，要加强学习探讨，在提高报告的质量上下功夫，其中药品不良反应报告要达到450份/百万人口；

严重的不良反应（事件）报告要达到50份/百万人口比例。

医疗机构要把监测网络履盖到基层，特别是乡镇卫生院要做好本单位以及辖区内卫生室的基本药物不良反应的监测，药品生产企业要把监测网络延伸的各个销售网点，药品经营企业要做好顾客合理用药的指导工作，对顾客反映的用药情况要详细记录并上报，努力把我县药品不良反应监测工作推向新的水平，争取更好的成绩。

　　四、广泛宣传，深化培训，努力营造药品不良反应监测

　　工作的良好氛围

　　宣传培训工作是一项连续的工作，各单位要组织好本单位及辖区内的宣传培训工作，举办多种形式的培训班，进一步提高本单位内部人员药品不良反应监测的意识以及监测人员的专业技术水平。

通过宣传板块、印制宣传单页等向社会宣传药品不良反应监测知识，提高老百姓对药品不良反应的正确认识，增强人民安全用药意识，减少药品不良反应的重复发生。

各医疗卫生机构应抓好本单位的宣传培训工作，组织本单位医、护、技、药学人员认真学习药品不良反应监测法律法规，扩大药品不良反应信息收集范围，进一步巩固医疗机构作为药品不良反应报告的主体作用，利用成熟的监测方法，科学收集药品不良反应信息，提高报表质量和可利用性，指导临床合理用药。

　　我局将对全县各单位呈报药品不良反应报表进行月统计，并通过局网站以及药品两网交流平台QQ群予以公布。

年终，我局将会同县卫生局联合对全县药品不良反应监测、报告工作情况、报告数量及质量进行考评总结并发通报，对上报数量质量优秀的单位和个人将给予表彰。

对发现药品不良反应隐瞒不报，情节严重并造成不良后果的，将依照有关法律法规进行处理。

希望今天前来参会的代表，回去后，向单位主要负责人汇报会议的主要内容，成立药品不良反应监测组织机构，明确专人负责，扎扎实实地将此项工作开展起来。

谢谢大家！

　　篇二：

药品不良反应监测工作经验发言材料

　　心系安全严查隐患狠抓药械监测应急处置工作

　　药品不良反应监测工作经验发言材料

　　在20XX年度全国药品不良反应监测中心主任工作会议的发言

　　重庆市药品不良反应监测中心成立于20XX年，现有员工20人，内设综合科、药品不良反应监测科、药物滥用监测科、医疗器械不良事件监测科，在39个区县食品药品监管分局食品药品监管科加挂了“药品不良反应监测科”。

20XX年，中心在国家药品不良反应监测中心的指导下，在重庆市食品药品监督管理局的正确领导下，坚持以“科学监测、服务公众”为指导思想，以预防为主、快速反应为工作原则，建立了有效的应急处置机制，完善了应急管理制度，及时对多起药械安全事件进行了深入调查和处置。

全年共收到药品不良反应报告20392例，报告数达到649/百万人口，其中新的或严重的比例较20XX年增长了158.31%，达到了33.09%；

收到可疑医疗器械不良事件报告2904例，较20XX年增加了123.21%

　　。

　　20XX〕12号、渝食药监〔20XX〕36号）。

　　同时由重庆市食品药品监督管理局将国家中心发布的《药品不良反应/事件死亡病例追踪调查工作规范》转发至各区县食品药品监督管理分局（渝食药监药安[20XX]12号）。

　　各区县分局结合当地实际，紧抓药械安全性监测工作，以制度化的方式主动落实应急处置工作，大部分分局或以地方政府的名义、或以与卫生局联合的方式下发了相应的工作制度。

如巴南区、璧山县、城口县分局分别以当地政府的方式发布了《重庆市巴南区药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》《巴南府办发[20XX]298号》、《璧山县药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》（璧山府办发[20XX]247号）、《城口县药品安全突发事件应急预案》（城办法[20XX]139号）。

合川区分局与卫生局联合制定下发了《合川区药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》，合川区卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了辖区内医疗机构年终工作目标考核的主要内容。

（二）强化措施

　　一是有效利用系统预警功能。

根据我市实际，我中心制定了《药品不良反应报告程序》，同时设置了5个级别的预警规则，及时有效地提取安全性风险信号，做到风险早发现、早报告、早处理。

二是完善药械监测应急处理程序。

制定了《药品不良反应上报程序》、《可疑医疗器械不良事件上报程序》，形成了《药品突发性群体事件调查与处理》、《严重医疗器械不良事件调查与处理》等工作程序，明确了启动条件、调查与处理原则、调查与处理程序。

三是细化了工作职责。

针对新系统，制定了《国家药品不良反应监测系统启用初期药品不良反应监测科实施细则》、《药品不良反应报表评价工作细则》明确了工作的职责和范围，同时建立了应急值班制度。

无论是工作日还是节假日，每天都安排人员登陆系统，通过全天值班制度的执行以及实时上报来保障药械突发事件应急管理工作的有效落实。

　　三、及时预警，深入调查，提升药械监测应急处置工作能力

（一）加强对预警信号的挖掘和严重病例的调查

　　我中心按照“第一时间发现、第一时间调查、第一时间上报、第一时间处理”的原则强化对药械安全预警信号的处置工作。

对发现的每一个预警信号，均到达现场，按照调查规范进行仔细的调查和研究，同时对调查结果进行评价，及时将结果上报至市局和国家中心。

　　20XX年，共对19个药械预警信号进行了有效的处理，对400多个严重病例进行了调查和核实，对8例药品和医疗器械死亡病例进行了及时的追踪调查，向生产企业所在省份发去了协查函或通知单14个，另外对6份发生在外省的严重或死亡病例进行了协查。

（二）强化对群体事件的调查和处置

　　对群体事件，我中心严格按照新《办法》的要求及时进行调查和处置，同时与当地卫生局开

　　展联合调查工作。

20XX年共对3起群体事件开展了调查工作。

7月份，我中心对重庆一医院发生的“骨瓜”群体事件进行了调查，发现了骨瓜提取物的安全风险并及时进行了预警。

8月份，对注射用炎琥宁发生的不良事件及时进行了调查和分析，查明了引起药品质量不合格的原因，并对其产品进行了全面的安全性风险评估和强化风险控制的建议。

10月，发现了核黄素磷酸钠注射液的安全风险，并及时进行了调查和处理。

　　四、体会

（一）各级重视是关键

　　一项工作的开展，与单位和人员的重视程度息息相关。

　　篇三：

医院药品不良反应监测工作总结

　　药品不良反应监测工作总结今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和

　　帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取

　　得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。

我们的具体做法是：

　　一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。

我县开展药品不良反应监测工作起步较晚，监测中心成立时间较短暂，20XX年才真正将

　　adr监测工作纳入管理渠道。

由于对开展这项工作的目的意义认识不到位，重视程序不够，

　　制度不健全，致使监测工作一直发展缓慢，成效不大。

今年8月份市局召开全市药品不良反

　　应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好adr监测工作重

　　要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。

为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生

　　局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深

　　入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，

　　积极提高号召力，切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县adr监测工作有了新的、较大的起步。

　　二、健全组织，完善制度，为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。

我们根据市局和市adr监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测

　　工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县adr监测

　　工作正常运转。

在具体工作中，坚持做到“四个确保”：

一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。

为更好地适应药品不良反应监测

　　工作的需要，我们在驻城建立了xxx个县级监测站，分别由驻城xxx个医疗机构、医药公司

　　和xx个连锁有限公司组成，在xxx个乡镇卫生院建立了乡级监测点，同时要求在各村级医疗

　　机构也建立监测点。

县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责

　　同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良

　　反应监测工作，县、乡、村三级监测网络初步形成，并将不断得到完善。

二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。

县食品药品监管局与县卫生

　　局联合制定下发了《xx县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报

　　告工作保密制度》等规范性文件，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。

县卫生局还把

　　做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县

　　食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监

　　测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。

三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。

县食品药品监管局在办

　　公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇

　　总、上报等工作。

同时在日常工作中，对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证工

　　作人