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补充硒可以使癌症的死亡率降低一半
补充硒可以使癌症的死亡率降低一半
——与LarryClark博士的访谈
作者：
Passwater
一项临床研究的结果显示补充硒可以使癌症的死亡率降低一半，无需任何特别含硒的食物，只需服用一粒药片。
并且，这种补硒剂在食品店里就能够买到，而不必去专门的药店和超市。
此外，这是一项符合严格科学标准的人类临床试验，而不是在实验室里进行的动物试验或是流行病学研究。
由于食物中硒的含量变化很大，所以摄入保护剂量的硒的唯一可靠的方法就是服用已知剂量的补硒剂，在临床研究中采用的就是这种方法。
没有什么比看到这样的研究结果更让我感到兴奋，尽管还有持反对意见的人。
通过吃各种各样有营养的食物和适当地服用一些营养补充剂我们可以使自己变得更加健康，让身体和头脑变得更加有活力。
服用营养补充剂的重要性在与它可以使我们达到最佳的健康状态，而不仅仅是一般标准上的健康。
其他的多种因素也是健康的基础，没有这些因素也无健康可言，而营养补充剂能够进一步减少自由基损害，提高免疫系统的功能，从而达到机体尽可能的健康水平。
对于没有更早地向大家介绍Clark博士的研究工作，我感到非常遗憾，一方面是因为该试验本身对于每一个人健康的重要性，另一方面是因为我从1960年起一直从事有关硒的研究工作。
在1995年圣诞之前我了解到一些非正式公布的初步的研究结果，当时我觉得这对于全世界来说，是一份很好的新年礼物。
然而，较早地向公众发布消息会影响研究结果被科学和医学杂志所接受。
这一研究结果是如此重要，有必要在权威的医学杂志上发表，让更多的医生和媒体了解它。
要让医学期刊接受一篇关于饮食补充的有益作用的论文，而又要避免媒体事先对此发表大量缺乏科学性的评论，是相当困难的。
访谈是在1996年4月进行的，当时我们期待美国医学会杂志会在7、8月间给予答复。
然而，科学论文的审阅是一项精密的工作，需要审慎地进行。
当Clark博士获悉他的研究结果将发表在1997年1月的JAMA后，我们才决定向大家介绍该临床研究的内容和一些背景情况。
LarryC.Clark博士是亚利桑那大学癌症中心流行病研究组主任，自从1983年以来，研究了大约1300名来自东部沿海地区居民的患癌的危险度。
最近，Clark博士报道了他的研究小组开展的多中心癌症预防试验的结果，试验在南卡、北卡、佐治亚、佛罗里达和康涅狄克等地的7家临床中心进行，目的是研究补充硒对于癌症预防的作用。
为期10年的研究结果表明，补充硒能够导致癌症发病率和死亡率的显著降低。
Clark博士和他的合作者，来自康奈尔大学的营养学教授GeraldCombs,Jr.和统计学教授BruceTurnbull选择在上述这些地区进行试验是因为当地土壤中硒的含量较低，并且其中的4个州在一年中具有较长时期的晴朗天气，居民在享受户外活动的同时也受到较多的阳光暴晒，因此也具有较高的皮肤癌发病率。
大部分美国人居住地区的土壤中含硒量不足。
美国人每天硒的摄入量为60至200微克，而东部平原地区和西北部太平洋沿岸地区的居民每天饮食中硒的含量为60至90微克。
第一部分，
Clark博士跟我们介绍了有关的临床研究结果，结果显示补充富硒酵母可以使癌症的死亡率降低一半，该临床研究结果发表在1996年12月23日的美国医学会杂志上。
Passwater：
恭喜您！
您的临床研究结果显示补充硒能够大大降低癌症的危险性，真是一个激动人心的结果。
Clark博士，在硒的抗癌作用研究方面，您已经不是新手了。
我经常提到您的研究工作，并在1986年出版的《硒的新认识》一书和最近两期的《癌症预防和营养疗法》中做了专门的介绍。
是什么因素激起您对于癌症研究，特别是硒的抗癌作用研究的兴趣呢？
Clark：
是个人的经历吧。
我的继父WilliamBat博士曾经是一家癌症研究基金会的主任，他们进行了一些早期的有关饮食对于癌症和长寿作用的研究，这给了我一个特别的观点：
饮食与癌症之间有着联系，在当时，这是很前卫的想法。
我对硒产生兴趣是因为我曾经在北卡进行一项研究，调查东南部地区癌症死亡率同当地杀虫剂使用之间的联系。
在研究中，我发现存在一种过量的癌症死亡率。
试验结果显示硒与皮肤癌的发病率之间存在很强的剂量响应关系，我在1981年年底结束了论文工作，该研究结果于1984年发表。
Passwater：
您是否发表过比较土壤中硒含量和癌症发病率的地图？
Clark：
是的，我们曾经在1992年的环境健康档案中发表过。
在那份地图中，我们以县为单位标明了癌症的分布情况。
康奈尔大学的Alloway博士负责土壤实验室的工作，他根据从近3000份样品中获得的信息，在大幅的美国地图上标明每一个县土壤中硒的含量。
然后我们将它同癌症分布图进行比较，发现低硒地区的癌症死亡率高出约十个百分点，该结果与GerhardSchrauzer博士等人先前报道相同。
Passwater：
RayShamberger博士也开展了类似的病因学研究，将20个地区的土壤和食物中硒的含量同癌症的发病率进行比较。
在我1980年写的《硒：
食物和药物》一书中，并排列出了J.Kubota在1967年绘制的比较粗糙的美国土壤中硒含量图和GerhardSchrauzer博士在1959年绘制的各州的癌症发病率图，两者看上去是有明显联系的，尽管数据吻合得不够完美。
在硒含量较低的地区，不仅癌症发病率较高，心脏病和中风的发病率也比较高。
Clark：
我们使用了最详细的地理资料，以县为单位，而不是以州为单位，此外我们还使用了20年的癌症资料。
由于利用了尽可能多的信息和技术，我们能够重复早期研究者的试验结果，认为由于方法学方面的原因，先前的研究工作存在一些问题。
Passwater：
您当初的工作是研究土壤中砷的含量，然而象在其他的科学研究中那样，您发现了一些别的更有趣的现象。
虽然一开始没有把硒作为一个直接变量来考虑，结果您却发现硒的含量与癌症发病率之间的相关性比任何预计的变量或变量间的组合要好。
Clark：
那时我正在设计第一项病例控制试验，随着对硒的研究的深入，我感到这可能是验证假设的好方法。
那时进行的都是病例控制试验，你知道，通常癌症病人体内硒的含量较低，并随着病情的发展而变得更低。
因此，你不能确定硒含量低是一部分病因呢，还是患癌的后果；你也无法确定自己观察到的是真实存在的相关性呢，还是受到代谢的影响而表现出来的。
这也是促使我们进行皮肤癌和硒的关系研究的原因，此后开展了一系列有关的cohort试验。
Passwater：
我们的许多读者可能不熟悉各种类型的试验。
Cohort试验是一种流行病学研究，它研究的对象是具有一个共同特征的人群或亚群，试验中对于各类人群在一定时期内接触或避开特定的致病因素进行比较。
临床干涉试验是唯一受到公认的可以用于“证实”某个营养剂或药物对于疾病具有作用的试验方法。
临床干涉试验是随机双盲安慰剂对照的试验，如果服用安慰剂的对照组同服用活性物质的治疗组之间存在发病率方面的较大差异的话，这不可能是偶然因素造成的。
安慰剂是一种没有作用的药片，它在外观上与真正的药片相同，但只含有惰性成分。
“双盲”是指在试验中自愿受试对象和研究者都不知道哪些对象服用的是安慰剂，哪些对象服用的是活性成分。
只有一个同受试对象和试验者均无直接关系的人，通常是一个药剂师知道具体的情况。
只有当实验结束并且数据处理完毕后，才将密码解开，让研究者了解受试对象分别服用了什么。
您在试验中是按照这些要求来做的，对吗？
Clark：
是的，我们进行的是一项随机双盲安慰剂对照临床干涉试验，试验中用的是营养剂量的硒，以富硒酵母的形式每天补充200微克的硒。
安慰剂是相同剂量的啤酒酵母，在颜色和气味上同前者相同。
Passwater：
那些持反对意见的饮食学家和医生认为，你可以从一份合理搭配的食物中获取所需要的全部营养。
然而即使是缺硒的土壤，也能够种植出可以食用的谷物、坚果、水果和蔬菜，但是含硒量较低，并可能导致食草类动物体内缺少硒，这通常会引起肌肉疾病、心脏疾病和癌症，但由于它们的生命周期比较短，往往在疾病发现之前，已经被宰杀食用了。
1973年4月27日的一则新闻报道称，FDA宣布“动物饲料中硒的含量变化很大，取决于土壤中的硒含量”。
前面，我们谈到了Kubota博士在1967年绘制的硒元素分布图。
在中西部地区，小麦可能含有高达100ppm的硒，而华盛顿州出产的小麦，其硒含量可能低于0.1ppm，差别高达1000倍之多。
食物的加工过程也会产生影响。
虽然硒是一种矿物质，但在食物中常以有机硒化合物的形式存在，它们较易挥发，加热、加工，烹饪过程都能降低食物中硒的含量。
谷物在精制过程中可以损失50%至75%的硒，而烹饪可以使食物中硒含量降低45%。
美国人平均的硒摄入量是不能满足最佳健康的需要量的，此外，也不能保证在一份食物中一定含有平均量的硒，因为这一个值的变化范围很大。
我们清楚地知道在这个国家中的一些地区，土壤中硒的含量很低，这对于当地的居民形成了一种潜在的危险。
Clark：
这正是我们特别关心在什么地区开展研究的原因，它们正是那些通常缺硒的地方。
Passwater：
我注意到了您在1966年4月做的FASEB摘要，题为“在1983至1993年间，用硒进行营养性癌症预防随机试验”，您从1983年开始招募受试对象。
以大量的动物试验和流行病学研究资料为基础，从观测性试验进入到临床干涉试验，对我们来说是合理的步骤，也许在一些研究者看来是跨出了很大的一步。
Clark：
我们先进行了病例控制试验，接着在cohort试验中，又对那些病人进行多年的随访，并观察到了类似的联系。
到1983年，我们认为是着手准备临床干涉试验的时候了。
Passwater：
让我们来谈谈试验资料吧，它们有些是有关机理研究的，有些是有关动物试验的，还有些是有关流行病研究的，现在由于您的工作，我们有了关于临床干涉试验的资料，符合临床研究严格标准的随机安慰剂对照双盲试验的资料。
当有了初步试验结果的时候，我想您一定去查阅了文献资料，当时有什么给您留下深刻的印象，鼓励您继续您的研究工作。
Clark：
当我们开始临床研究的时候，我们已经完成了两项试验：
病例控制试验和cohort试验，结果都显示了硒的有效作用。
同时，在80年代，人们还进行了一些动物试验。
WalterWillett博士发表了HDFP研究的结果。
因此，在我看来，那时的研究资料有力地支持硒具有预防癌症的作用。
同其他化合物或其他类型化合物相比，特别是类胡萝卜素相比，硒的作用更明显。
Passwater：
我记得在1983年7月的“柳叶刀”杂志上发表了Willett博士题为“诊断前血浆中硒含量与癌症危险”的研究论文。
在这项病例控制试验中，血液样品是在1973年从全美14个地区的4480名健康男性身上采集的，样品被贮存起来供日后分析使用。
在以后的5年中，该组人群中有111例癌症发病，研究者取出贮存的这些人的血液样品进行分析，并对另外210名同上述癌症发病者具有相同的年龄、性别、民族和吸烟史的对象的血液样品进行分析。
分析中对12种营养因子和其他因素进行了比较，其中只有一项指标具有显著差异：
血浆中硒含量最低的五分之一的受试者的癌症发病率是硒含量最高的受试者的两倍。
Clark：
我们最初进行了一些探索性试验，由一家公司提供价值价值15000美元的富硒酵母，接着美国癌症研究院资助了我们四年的研究工作，这使我们能够将研究规模扩大到3家临床中心，此后美国癌症协会资助了我们几年，研究规模也就扩大到了7家临床中心。
在1987年以后，国立癌症研究院开始资助这项试验。
Passwater：
在您进行的临床研究中，通过补充硒可以使受试人群癌症死亡率降低多少？
Clark：
癌症死亡率下降50%（p=0.002），总的死亡率下降17%（p=0.14）。
Passwater：
统计学表明这些试验结果不是偶然因素造成的。
医学统计学家们认为如果由偶然因素产生的影响小于百分之五的话，结果是有意义的，在数学上用参数p来表示，当p值小于0.05时，结果是有统计学意义的。
Clark：
是的，p值很重要。
Passwater：
补充硒对于癌症的发病率具有什么作用呢？
Clark：
总的癌症发病率下降了37%（p=0.001）。
此外，有3种癌症的发病率明显下降，肺癌的发病率下降了46%（p=0.04），前列腺癌的发病率下降了63%（p=0.002），结肠癌的发病率下降了38%（p=0.03）。
第二部分，
我们将讨论该临床研究中的一些细节问题，并介绍有关微量元素硒和硒的补充的背景资料。
Passwater：
Clark博士，您在临床研究中获得的结果和统计数据是十分令人鼓舞的，此外，在7家研究中心中有6家在癌症的发病率和死亡率方面得到了一致的结果。
我可以想象国立癌症研究所一定对您的结果欣喜万分，目前为止他们有何反应？
Clark：
是的，他们已经知道了我们的研究结果。
但由于最近发生的关于ß-胡萝卜素研究的事件，他们变得特别的小心谨慎。
我们也必须谨慎些，因为这只是一次试验，我们还需要在相同的以及不同的人群中重复试验，以考察结果的普遍性。
我们需要进行一些研究来使别人信服。
如果同时进行5或6个试验，在不同的人群中，以不同的方式来研究硒，那就非常有帮助了。
希望通过我们研究结果的发表，会开展更多新的关于硒的临床研究。
Passwater：
他们会的，已经有一些研究者在这么做了。
在最近的研究中，包括您的小组在内，共有30位研究者在7个临床中心参与了研究，我肯定他们会继续这项工作的。
Clark：
是的，除了我们来自亚利桑那大学癌症中心和康奈尔大学以外，其他参与临床工作的研究者分别来自佐治亚药学院、南卡大学、佐治亚皮肤病和皮肤癌医院等等。
Passwater：
让我们回到开头，每一桩事情的发生一定有其原因，我很想知道您的研究思路是怎样形成的？
您在北卡大学开始从事硒的研究工作，然后去了康奈尔大学，那儿有一些硒研究的主要创始人。
Clark：
在1960年，我参加了MiltonScott博士与其同事开展的工作，研究硒和维生素E之间的联系，把它作为自己进行抗氧化研究的一部分工作，他们阐明了硒对于小鸡的肾脏和肝脏的作用，KlausSchwarz博士发现的硒因子3同维生素E具有协同作用，我认为因子3也能够解释我在试验中发现的维生素E同硒的协同作用。
Passwater：
是否因为康奈尔大学在硒研究领域开展的大量研究，使您在1982年选择去那里工作？
Clark：
是的，我对康奈尔大学很感兴趣，因为当时JerryCombs,Jr博士在那里工作。
如你所知，他是一位出色的营养生化学家，也是硒方面的专家。
他和统计学家BruceTurnbull博士，还有我一起组成了一支很好的研究队伍，我们喜欢在一起搞研究，我们三人组成了开展临床研究的执行委员会。
Passwater：
所以最初就是你们三个人，随着研究的深入，其他研究者加入了进来。
Clark：
是的，我们组成了执委会。
此外，我们还有一些非常负责的皮肤学家，特别是GloriaGraham博士，她来自Wilson皮肤病医院，我在那儿开始最初的研究工作，我们在那儿开始临床干涉试验。
由于GloriaGraham博士和其他皮肤学家的参与，使得临床研究得以顺利开展。
Passwater：
您最初的目的是研究硒和皮肤癌发病的关系吗？
Clark：
是的。
Passwater：
但是很明显，结果未显示硒对于皮肤癌具有预防作用。
Clark：
是的，到目前为止，总的资料显示治疗组和安慰剂组之间无明显差异存在，还需要监测较长的一段时间。
Passwater：
您进行的临床研究的对象是否仅限于曾经患过癌症的人呢？
Clark：
这些人曾经有过基底细胞或鳞状细胞瘤之一的皮肤瘤病史。
Passwater：
您认为如果对于一般人群，而非只是那些有过癌症病史的人群进行试验，结果会有什么不同吗？
Clark：
这是一个很重要的问题，考虑到这一点，我们需要把研究对象扩大到包括那些无皮肤癌病史的人群。
Passwater：
您在最初的研究中不考察一般人群中硒和皮肤癌的关系吗？
Clark：
病例控制试验是在患有皮肤病的人群中开展的，将一组病例与一组非病例进行比较。
其余的试验是在非黑色素瘤皮肤癌患者中开展的。
Passwater：
是什么因素促使您选择研究其他癌症的？
您原本可能仅限于研究各种皮肤癌，而您却选择去研究其他癌症。
Clark：
我们很熟悉资料，知道硒的作用很可能不仅仅限于皮肤癌，但起初我们没预计到会有足够的病例进行研究。
我们主要出于安全性的考虑，希望有充分的证据显示在现有的硒的剂量下，无不良反应发生。
在筹集从事硒研究的资金方面，一个主要的问题是人们担心其潜在的毒副作用，所以我们尽可能完备其安全性评价。
我们不仅收集相关疾病的信息，也收集相关药物的资料。
Passwater：
您是否打算发表一些有关硒的安全性方面的研究结果呢？
Clark：
这正是我们打算发表的结果之一。
当然，这不会是一篇振奋人心的文章，因为毒性不是一个仅限于每天200微克剂量的问题，虽然在这一剂量下，我们发现硒具有预防癌症的作用。
Passwater：
科学期刊的评论家们发表了怎样的看法？
有一点可以肯定，研究的结果不是碰巧得到的，p值的数据可以打消人们的疑虑。
Clark：
是的，一些p值很小。
Passwater：
例如，对于总的肿瘤发病率p值为0.0001，对于总的癌症发病率和前列腺癌的发病率p值都为0.0003，我们很少在临床研究中看到如此小的p值，评论家们恐怕也很难找出许多值得担心的问题。
Clark：
他们疑惑为什么我们观察到了第二试验终止点的作用，而不是第一试验终止点的作用。
此外，他们对于我们在肺癌、结肠癌和前列腺癌等方面观察到了硒的作用，但在皮肤癌方面未观察到其作用感到疑惑。
虽然，我们通过研究发现癌症的死亡率和发病率有50%的下降，但这并不表明其真值就是50%。
我们确信通过临床试验得到了一个显著的下降值，但真正下降的量仍需在今后的研究中加以确定，其大小也可能随受试人群的不同而变化。
Passwater：
您觉得是否会存在一个域值呢？
Clark：
很多情况都可能出现。
我认为有必要进行讨论，因为你必须现实一点。
例如，如果研究的对象是医生，由于他们患病的机会较低，补充硒也许就显得不那么有效了。
另外，对于日常饮食中原本硒含量就较高的人群来说，补充营养剂量的硒可能无任何的预防作用。
Passwater：
危险因素的量的多少也是一个重要的因素。
让我们以皮肤癌为例，在北方的气候下，日常饮食中含有的硒便可以抵御少量的阳光的暴晒；但在南方，由于日光暴晒超过了一定的范围，需要服用较大剂量的硒才能起到保护的作用。
Clark：
或是更长的服用期。
Passwater：
我希望这正是您打算继续的研究工作。
Clark：
是的，研究工作的另一个困难在于，对高暴晒人群，我们必须在规定的日期之内进行试验，并得到结果。
我们的结果提示能够获得的预防作用具有一定的限度，但这是带有推测性的。
另外，我们知道硒与其他营养剂具有联系，例如维生素E。
因此，当受试人群体内的维生素E的含量较低时，硒就会显示出更好的预防作用；而当受试人群摄入足够多的维生素C、E和类胡萝卜素或其他水果和蔬菜时，硒的癌症预防作用就显得不那么有效了。
Passwater：
这正是您的研究结果令人感到惊奇的地方。
我是一名维生素E、C的抗氧化作用忠实的支持者，您的结果表明对于同时缺乏维生素E和硒的人群，效果最明显，而对于体内同时富含维生素E和硒的人群，预防的作用最强。
您能够通过一项经典的科学研究，用硒一个变量来揭示其中巨大的差异。
这确实吸引了我。
Clark：
我们打算发表一篇有关受试人群分组研究结果的论文，在其中的一个小组中，我们研究了维生素E的作用。
Passwater：
您已经对结果进行了分析吗？
Clark：
是的，结果提示维生素E具有较强的预防癌症死亡的作用。
目前，我们正在研究维生素E与硒的关系。
Passwater：
这听上去好象与JukkaSalonen博士在1985年报道的结果相符。
那次试验以12000名芬兰人作为研究对象，平均研究时间为5年。
结果发现，其中三分之一的受试者血液中硒的含量低于每升47微克，与另外三分之二的受试者相比，其癌症死亡率的相对危险度为5.8，尤其重要的是，那些体内硒和维生素E的含量都很低的人，其癌症死亡率的相对危险度为11.4。
在您开展的临床研究中，“安慰剂组/治疗组”密码的解开比预期的要早，这是否因为您发现在两个组之间存在显著的癌症发病率方面的差异呢？
Clark：
我们较早解开了密码，因为两个试验小组之间存在显著的差异，安全委员会需要知道具体的内容。
在这之后，我们继续随访了1至2年以确信发展趋势没有变化，同时让我们尽可能完备有关癌症病例的文档工作，使我们百分百的肯定自己的观察结果是真实的。
Passwater：
有没有出于道德方面的考虑呢？
您是否觉得不能让安慰剂组远离硒呢？
Clark：
有的。
我们觉得如果让受试者接受所有的试验，我们能够获得更多的信息，但他们会为了这项研究而少活10年。
1998年，在试验的末期，我们向所有的受试者提供了富硒酵母，而没有让他们去药店购买各种不同剂量和形式的含硒的商品，如果是那样的话，试验就很难控制了。
Passwater：
为什么选择了200微克的剂量呢？
我想您一方面需要足够高的剂量来起作用，另一方面又必须在FDA规定的范围之内，对吗？
Clark：
是的，在我们刚开始研究计划的时候，FDA规定的安全剂量的上限为200微克。
Passwater：
说到FDA，要让官方认可硒是一种必须的微量元素可不是一件容易的事。
即使在1972年，JohnRotruck博士等人在56届FASEB年会上提出硒是谷胱甘肽过氧化物酶分子的一个组成部分，并且全文发表于1973年的《科学》杂志上，硒仍然没有得到重视。
我曾经同WalterMertz博士等人竭力游说食品和营养委员会在第9版的饮食推荐标准中添加硒。
在我1975年所著的《营养过度：
大量维生素的革命》一书中，提到了我们用硒开展的癌症和长寿试验。
随着补充硒的商品出现，不久FDA控告供应商将硒作为食品添加剂。
我在Solgar营养研究中心的第一项工作就是帮助NNFA和他们的律师应付FDA的询问。
在1978年2月14日，FDA管理指导中心主任CaesarA.Roy用书面形式表示：
“基于FDA目前对于相关科学信息的认识，它将不再对于添加安全和适当形式的硒的行为提出法律指控。
”
Passwater：
接受试验的人群获得的标准剂量是多少？
Clark：
平均每天大约90微克。
Passwater：
您是否考虑过提高剂量以增加其预防作用呢？
Clark：
就目前获得的数据来看，我认为200微克是一个有效而且安全的剂量，并无任何数据显示提高剂量可以获得更好的结果。
Passwater：
提一个关键的问题，硒是如何减少癌症的发病率和死亡率的？
有人认为既然癌症的发病经过数十年的时间，那么也就需要通过数十年补充硒才能观察到临床上如此显著的癌症发病率和死亡率的下降。
您在几年的时间里，就观察到癌症发病率下降了40%，而癌症死亡率下降了一半，您认为发生了什么呢？
Clark：
硒可能通过8到10种机理发生作用，每一种机理可能有各自不同的剂量-作用曲线，并且在不同的时间发生作用。
除了抗氧化作用，我认为最可能的机理是诱导程序性死亡，我们的同事MarkVelson和他的一名研究生ClaireRedman在这方面进行了一些组织培养试验。
在这些试验中，他们发现硒促进了肺和结肠癌细胞的程序性死亡。
我们打算在临床试验获得的癌症活组织检查样品中进行研究，希望能够找到一些证据。
对于我来说，这是目前最可能的解释。
但如你所知，临床试验的目的不是去研究机理，而只是提供经验性的结果。
Passwater：
您是否建议人们去补充硒呢？
您自己补充吗？
Clark：
为了制定公共健康标准，你需要两次试验来验证其预防作用，而目前只进行了一次。
虽然我们还不能制定公共健康标
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