表格.docx

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表格

文件控制表

编号：

SY-D/01-04-2003-A

NO:

文件名称：

文件编号/版本号：

文件起草部门/人：

评审会签人：

批准人/日期

发放范围：

文件份数

发放记录

回收记录

日期

收文部门

发文号

经办人

日期

回收对象

原发文号

经办人

发放记录

回收记录

日期

收文部门

发文号

经办人

日期

回收对象

原发文号

经办人

文件修改状态备录

文件处理备录

备注：

说明：

把复印份数以及增加发放范围等情况可以填入“备注栏”中

（）申请表

编号：

SY-D/01-05-2003-A

NO:

申请内容以及原因：

申请人/日期：

批准意见：

批准人/日期：

备注：

（）申请表

编号：

SY-D/01-05-2003-A

NO:

申请内容以及原因：

申请人/日期：

批准意见：

批准人/日期：

备注：

文件清单

编号：

SY-D/01-03-2003-A

NO:

序号

文件名

编号/版本号

实施日期

修改状态

备注

1

2

3

4

编制人/日期：

批准人/日期：

修订履历表

编号：

SY-D/01-07-2003-A

NO:

文件名称：

修订单号

修改条款号

修改码

批准人

批准日期

备注：

质量记录清单

编号：

SY-D/01-06-2003-A

NO:

序号

质量记录名称

编号/版本号

发布/使用日期

保存期

备注

编制人/日期：

批准人/日期：

（）PDCA表

编号：

SY-D/01-08-2003-ANO:

目标分解要求

保证措施

执行责任人

检查监督目标

实施情况记录

检查人

总结目标

实施情况

1．

备注：

编制人/日期：

批准人：

质量活动记录表

编号：

SY-D/01-09-2003-A

NO:

活动主题：

主持人：

日期：

地点：

记录人：

参与人：

活动内容摘录：

备注：

管理评审计划

编号：

SY-D/01-17-2003-A

评审日期、方式、地点：

于2006年4月28日，在公司会议室，以会议评审的形式对公司质量体系的运行情况进行评审。

评审目的：

对公司2005年的质量体系运行情况进行总结，对质量体系运行中的问题提出整改措施，并落实具体部门和责任人予以实施，以维护质量体系在公司中运行的有效性，不断提高公司的管理水平和质量水平。

参加部门、人员：

总经理、副总经理，总经理助理及各车间、部门的负责人

评审需准备资料：

1．各部门、车间的质量目标分解PDCA表；

2．各车间、部门的质量体系运行报告；

3．2006年质量体系内审资料；

4．又管理者代表提供的公司质量体系运行报告；

5．其他有关的报告和资料。

备注

需要准备资料应在4月23日前报管理者代表审阅。

编制/日期：

批准/日期：

说明：

该表提前10天通知参加部门和人员

管理评审报告

编号：

SY-D/01-18-2003-A

NO:

评审日期、地点：

2006年4月28日上午八点三十分

评审主持人：

总经理陈留龙

参加评审人员：

公司全体中层干部及相关质量管理人员

评审活动概述：

在总经理的主持下，先由各部门汇报各自所管理的要素和质量目标的完成情况，然后由管理者代表作质量体系运行情况报告。

随后总经理对评审内容进行了总结，并对公司目前的质量体系进行了评价。

2005~2006年4月中，公司的ISO9001质量体系在运行中，各个过程都在各相关部门中得到了实施。

在2006年4月20、21日进行的质量体系内审中，共查出两项不合格，分别为设备科的7.6要素和技术科的8.2.3要素，都属于执行性不合格。

根据质检科对全年质量情况的分析，可以看出，DPG半成品质量在1月份时曾出现过低谷，经采取相应的纠正预防措施，在以后的几个月中质量又恢复到了原来水平。

另外，从车间的不合格品分布情况看，明显看出，六车间的产品合格率要高于其他DPG车间。

但成品合格率一直维持在100%，达到了成品一次检验合格率98%的质量目标。

根据供销科统计的顾客满意度调查结果，2005年公司顾客满意度为89%，达到了原定的2005年顾客满意度大于80%的质量目标。

对质量体系运行结果的评价（评价体系有效性、充分性、适宜性）：

从总的情况来看，公司现行的质量体系确实是有效的，为稳定和提高产品质量、降低生产成本发挥了作用，从而在客户中赢得了市场和地位。

尽管如此，我们的体系仍然存在着需要改进的地方，总经理毛耀明特提出如下改进方案。

质量体系改进要求：

1．由于六车间是新建立的生产部门，管理人员比较缺乏经验和管理知识，所以在2005年中要努力提高该车间的管理水平。

2．山东淄博工厂的搬迁虽然目前没有对产品质量产生影响，但我们仍然要对该工厂加以重视，提高过程控制和产品质量，从而提高公司整体的竞争能力。

3．鉴于化工厂设备的腐蚀情况比较严重，决定于今年的7、8月份，对部分设施或设备进行一些改造，具体实施情况由设备科和技术科考虑和提出。

备注：

详细评审内容见管理评审资料中的各部门质量目标分解完成情况、顾客满意度评审表和2005年质量统计汇总表。

编制/日期：

批准/日期：

人力资源档案

编号：

NO:

姓名：

年龄：

参加工作日期：

部门：

毕业学校：

学历：

专业：

经历以及专业技术：

培训记录

日期

培训内容

培训周期

结业证号

证明人

备注：

建卡日期：

填表人：

培训记录表

编号：

NO:

时间：

地点：

培训教师：

培训方式：

培训主题：

参加培训人员（共人）：

培训内容概述：

考核方式及成绩：

姓名

成绩

姓名

成绩

姓名

成绩

备注：

签到：

记录人/日期：

设备点检表

编号：

NO:

设备名称：

设备编号：

月

项目

日期

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

25.

26.

27.

28.

29.

30.

31.

传动系统

润滑系统

工作部位

开关电源

电气系统

控制仪表

其他

备注

填表人：

设备年度保养计划

编号：

NO:

序号

设备名称

设备编号

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

备注：

1代表一级保养，2代表二级保养3代表三级保养

填表人：

设备履历卡

编号：

NO：

设备名称：

设备编号：

设备型号：

首次使用日期

价格：

：

使用部门：

生产厂家

主要性能（技术性能）：

随机附件以及资料：

备品备件安全库存量：

日期

维修保养内容（注明停机时间）

使用人

维修人

验证人

建卡人/日期：

项目建议书

编号：

SY-D/01-10-2003-ANO：

项目名称：

右旋苯丙氨醇的试制

项目来源：

中康医化事业有限公司

项目建议部门/人：

办公室/张琼

建议日期：

2003.04.28.

基本要求：

包括主要功能要求、性能要求、法律法规要求

该产品为医药原料中的新产品，其下游产品亦正在试制阶段，所以目前尚未形成标准。

现根据客户在使用中的要求，现把质量目标定为如下：

含量（HPLC）：

98.0%以上

旋光：

+23±2°

熔点：

91~92℃

市场预测分析：

包括顾客要求、期望、竞争对手情况

根据各种渠道获得的消息，除了中康医化实业有限公司这家贸易商外，日本还有几家公司也在通过中间

商，就该产品与我公司进行接触。

由于尚在科研阶段，所以需求量未定型。

但从客户的关注程度和市场的活跃性可以判断出，该产品在将来会有较大的市场潜力。

目前具有生产右旋苯丙氨醇的单位在国内有两家，江苏昆山益功医药有限公司和常州庙桥化工厂。

昆山益功的生产能力比较大点，也是国内最早生产该产品的厂家之一。

常州的那家是最近才开始生产的，是

上海合成有机研究所的合作单位，所以有一定的技术优势。

可行性分析：

包括社会、经济效益

根据市场上客户的反馈情况，右旋苯丙氨醇很可能用于抗癌之类的新药的合成，以替代目前临床使用的昂贵天然提取物，一旦该产品的最终产品临床试验成功，将极具市场竞争力，所以尽快地开发出工艺路线是

为将来占领这一潜力市场的必要步骤。

右旋苯丙氨醇目前的市场价为人民币1600元/公斤，按照我们的技术水平，原料成本在1400元/公斤左右，

也就是说有200元/公斤的毛利，经济效益较好。

项目所需要资源硬件软件人员

硬件：

实验室器材，高压液相等分析仪器，硼氢化钠等原料

软件：

工艺流程、分析方法及其它相关的技术资料

人员：

技术科实验室攻关小组人员三名，高压液相分析员一名

总经理批示：

签名：

日期：

评审记录表

编号：

SY-D/01-16-2003-ANO：

日期

评审内容

评审人

评审意见

备注：

批准：

合同登记表

编号：

NO：

序号

客户名称

合同编号

经手人

签订时间

评审表编号

合同交付时间

实际交付时间

备注

顾客满意度评价表

编号：

NO:

日期

顾客姓名

服务接待x

产品y

服务交付z

顾客意见

经办人

备注

满意

一般

不满意

满意

一般

不满意

满意

一般

不满意

X

Y

Z

备注：

请顾客在相应的栏内打V

评价依据

服务接待方面：

接待环境，工作人员接待咨询的态度，咨询资料信息的完整性

服务过程方面：

工作人员的服务态度，办理证件时效，证件资料的齐全性等

服务交付方面：

工作人员的服务态度，交付时提供证件、资料的齐全性，交付的时效等

不满意处理

服务接待：

服务过程：

服务交付：

年度质量体系内审计划

编号：

SY-D/01-11-2003-A

NO:

条款

部门

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

总经理

管理者代表

办公室

技术科

生产科

供销科

人事科

质检科

安环科

设备科

一车间

二车间

三车间

四车间

五车间

锅炉车间

编制/日期：

批准/日期：

备注：

内审记录

编号：

SY-D/01-13-2003-A

审核部门：

NO:

审核条款

审核提纲

审核记录

结论

审核员/日期受审核部门确认

说明：

符合要求打★，一般不符合立即可改进打●，不符合需采取措施的打▲。

内审报告

编号：

SY-D/01-14-2003-A

NO:

审核目的：

对公司2000版的ISO9001质量体系的运行情况进行全面审核，检查执行情况。

依据文件：

SY-A-2003-A《质量手册》

SY-B/01-2003-A《程序文件》

审核范围

对各部门、包括总经理、管理者代表，进行所有22个要素的审核

审核员

公司内部的九位内审员

报告日期

2006年04月21日

审核概述：

四月二十、二十一日举行的内审是我公司以ISO9001：

2000标准和本公司发放的《质量手册》和《程序文件》为依据，对公司范围内的各部门进行的质量体系审核，此范围也包括了总经理和管理者代表，并覆盖了ISO9001标准的所有五大过程和体系覆盖的三个产品。

本次审核据最后统计，共开出了不合格项2个，分别分布在设备科和技术科，涉及的要素是7.6和8.2.3，均为执行性不合格，无严重不合格项。

质量体系运行状态的分析评价：

根据审核结果的情况来看，2000版ISO9001质量体系两年来的运行还是成功的。

只是在执行的细节上，有些部门有松懈的现象，需要引起领导的重视，加强质量体系的管理。

另外，对于2000版对于94版的进步之处，大家在认识上还需对自己不断提高要求，为公司产品质量和管理水平的提高发挥更大的作用。

审核组长：

管理者代表：

备注：

报告日期：

不合格项分布表

部门

不合格项数

要素

总经理

管代者

办公室

技术科

生产科

供销科

财务科

人事科

质检科

安环科

设备科

二车间

三车间

四车间

五车间

六车间

锅

炉

烘

料

小

计

4.2.3

4.2.4

5.4.2

5.6

6.2

6.3