《质量管理部规范化管理工具箱》.docx
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《质量管理部规范化管理工具箱》
《质量管理部规范化管理工具箱》
质量管理
王兰会编著
北京
第一章质量管理部组织结构与责权
第一节质量管理部职能与组织结构
一、质量管理部职能
质量管理部的主要职能是保证产品的质量，负责生产过程的质量管理及质量体系的运行。
其具体职能如下。
（一）质量管理部的组织管理
建立健全质量管理部的组织结构设计工作，组建质量管理工作团队，明确各岗位的职责。
（二）拟定质量管理制度
制定企业质量管理方针，确定质量管理的目标，拟定质量控制、质量检验标准等管理制度。
（三）制订、落实质量工作计划
编制年度、季度、月度的质量工作计划，把工作计划落实到具体执行人员，并组织实施、协调、检查和考核等工作。
（四）负责企业的质量检验工作
按技术文件编制检验标准和检验规范，组织实施企业范围内的质量检验工作，参与对供应商的评审工作。
（五）管理检验测量和试验设备
负责定期检验、测量和试验设备及计量仪器，确保产品质量符合规定的要求。
（六）建立全面的质量管理体系
建立和完善质量保证体系，组织企业内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
（七）负责质量信息管理工作
收集和掌握国内外先进质量管理经验，向企业员工传递质量信息。
（八）配合质量管理教育培训计划
协助人力资源部制订全员质量管理的教育培训计划，并配合培训工作的开展。
（九）其他相关工作
（一）不同产品线的质量管理部组织结构
图1-1显示的是某家规模中等、共有三条产品线（A、B和C）的工厂的质量管理部组织结构。
图1-1不同产品线的质量管理部组织结构示例
（二）单一产品单一工厂的质量管理部组织结构
图1-2显示的是加工、生产单一产品的单一工厂的质量管理部组织结构。
此时，在具体生产企业中，生产制造活动是由大量紧密结合的工序组成的，而且每一道工序都涉及专门技术。
因此，需要一个质量工程师进行所有工序的质量计划工作。
质量管理部经理
质量
工程师
铸造检验
和试验主管
工序控制主管
机械加工
检验主管
质量体系管理主管
装配检验和试验主管
进料检验和试验主管
专员
专员
专员
专员
专员
专员
质量总监
图1-2单一产品单一工厂的质量管理部组织结构示例
（三）不同产品单一工厂的质量管理部组织结构
图1-3显示的是某家规模较大、生产若干种产品的单一工厂的质量管理部组织结构。
质量管理部经理
工序控制工程师
C产品线
质量工程师
A产品线
工序控制工程师
B产品线
质量工程师
B产品线
工序控制工程师
进厂材料
工序控制工程师
A产品线
质量工程师
C产品线
图1-3不同产品单一工厂的质量管理部组织结构示例
（四）不同制造企业的质量管理部组织结构
图1-4显示的是某家大型器具企业质量管理部的组织结构。
质量管理部经理
外购设备检验
原材料检验
外协品检验
零部件检验
下料检验
制程检验
成品检验
整机装配检验
包装检验
性能型式试验
质量服务与监督
质量体系管理
质量统计分析
档案管理
检验一科
检验二科
总检科
质量体系管理科
质量总监
图1-5按工作事项划分的质量管理部组织结构示例
（六）小型企业质量管理部组织结构
图1-6显示的是小型企业质量管理部的组织结构。
出货检验专员
质量
质量主管
质量信息统计专员
进料检验专员
质量管理部经理
图1-6小型企业质量管理部组织结构示例
（七）中型企业质量管理部组织结构
图1-7显示的是中型企业质量管理部组织结构。
质量总监
质量管理部经理
检验主管
外协质量主管
质量体系主管
进料检验专员
制程巡检专员
产品检验专员
外协检验专员
外协质量控制专员
质量体系专员
质量信息专员
图1-7中型企业质量管理部组织结构示例
（八）大型企业质量管理部组织结构
1．图1-8显示的是大型企业质量管理部组织结构模板之一。
质量体系计划专员
质量工程专员
质量信息设备专员
进料检验测试专员
成品质量检验专员
质量信息设备主管
质量工程
主管
工序控制主管
制程质量管理主管
质量控制
主管
质量控制专员
工序质量控制专员
质量设备维修专员
制程质量管理专员
质量改进专员
质量总监
质量管理部经理
图1-8大型企业质量管理部组织结构示例一
2．图1-9显示的是大型企业质量管理部组织结构模板之二。
进料检验专员
质量控制专员
质量保证工程师
制程检验主管
质量管理体系专员
质量控制工程师
质量改进专员
质量总监
质量管理部经理
进料检验主管
制程巡检专员
制程首检专员
成品检验主管
出货检验专员
成品检验专员
质量控制主管
质量器具主管
质量器具专员
质量改进主管
质量管理体系主管
质量成本主管
质量成本工程师
质量成本专员
图1-9大型企业质量管理部组织结构示例二
第二节质量管理部责权
一、质量管理部职责
质量管理部的主要职责是负责贯彻落实企业的质量方针和质量目标，对企业质量管理体系符合ISO9000系列标准要求和出厂产品的质量负主要责任。
具体职责如图1-10所示。
职责1
负责企业各种质量管理制度的制定与实施及各种质量管理活动的组织与推动
制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳步提高，及时处理各种质量事故和纠纷
组织实施对原材料、外协件、工序和成品等的检验工作，出具检测报告
组织对生产制程进行质量管理，并提出生产制程质量的改善措施，经批准后组织实施
建立和完善质量工作原始记录、台账、统计报表及质量成本统计核算程序
客户质量投诉案件及销货退回的分析、检查与改善措施
组织对不合格品的评审，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验证
负责定期提供质量管理工作的年度、季度、月度统计报表，供领导层作出运营决策
职责2
职责3
职责4
职责5
职责6
职责7
职责8
及时提出质量工作所需器具的申购，并对相关的检验仪器、量具和实验设备等进行管理
建立和完善质量管理体系，执行质量管理规定，并负责质量管理体系的认证、组织和推行
职责9
职责10
配合人力资源部做好全员质量管理的教育培训工作
职责11
其他有关质量管理的工作
职责12
图1-10质量管理部职责
二、质量管理部权力
质量管理部主要是在质量管理部经理的领导下，受总经理委托，对企业的质量工作行使策划、指挥、指导、审核、控制和监督的权力。
其具体权力如图1-11所示。
权力1
制定、实施和控制质量管理方针的权力
对质量计划、质量变异处理的审批权力
对质量事故、检查中出现的问题依程序和制度提请处罚的权力
对不合格品进行管制的权力
重大、紧急质量事故越级汇报的权力
预算及控制质量管理经费的权力
在部门内部开展工作的自主权
越权指挥重大、紧急质量事故中的权力
权力2
权力3
权力4
权力5
权力6
权力7
权力8
部门内部员工聘任、解聘、考核和处罚的建议权
其他与质量管理工作相关的权力
权力9
权力10
图1-11质量管理部权力
第三节质量管理部岗位职责
一、质量总监岗位职责
质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作，全面负责企业质量管理工作，改善产品质量，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。
其具体职责如图1-12所示。
职责1
参与制订企业发展战略与年度经营计划
负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作
审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行
组织制定质量方针，建立相应的质量目标群
主持对企业重要客户的评审，行使质量否决权
主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目
指导ISO9000质量管理体系的建设，组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行
负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理
职责2
职责3
职责4
职责5
职责6
职责7
职责8
指导、参与重大质量风险和事故的处理
协助总经理完成其他工作
职责9
职责10
图1-12质量总监岗位职责
二、质量管理部经理岗位职责
质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业的日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。
其具体职责如图1-13所示。
职责1
参与制定企业质量管理的各项制度、标准并监督执行
贯彻落实企业质量方针、质量目标
制订质量管理部的年度、季度和月度计划，汇总质量信息，编制质量报告
负责建立、实施企业质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并组织进行内外部审核
参与处理重大质量事故，处理企业一般质量事故，制定预防措施并组织实施
完成产品质量的市场调查报告，提出改进建议或措施，促进内部质量体系的持续改进
组织、监督企业各部门认真执行质量管理体系，提高产品质量
负责企业的质量控制工作，组织开展对供应商的及外协商评估检验工作及仪器、档案等管理工作
职责2
职责3
职责4
职责5
职责6
职责7
职责8
制订部门年度培训计划及企业质量培训计划，指导、检查下属的工作
完成上级领导交办的其他任务
职责9
职责10
图1-13质量管理部经理岗位职责
三、质量主管岗位职责
质量主管的主要职责是在质量管理部经理的领导下，组织质量专员建立并维护质量管理体系，开展质量检验、改进和控制等工作，实现企业的质量目标。
其具体职责如图1-14所示。
职责1
协助质量管理部经理拟定质量管理的各项制度、标准及各项计划，并组织质量专员执行
协助质量管理部经理制定质量管理体系，控制并管理认证过程，策划和实施质量管理体系内部审核方案
监控质量流程，严格执行质量控制程序，控制和管理产品质量的检验过程
组织质量专员对供应商开展质量控制、原材料检验、制程质量监督及产品终检等活动
参与处理重大质量问题、质量事故，提出相应的改进、处理措施
完成质量管理部经理交办的其他工作
负责质量管理信息的收集、分类、统计、分析、处理、传递及应用，对其进行综合控制和管理
协助人力资源部对企业各部门进行培训，检查各部门、车间的质量管理流程、规范的执行情况
职责2
职责3
职责4
职责5
职责6
职责7
职责8
图1-14质量主管岗位职责
四、质量专员岗位职责
质量专员的主要职责是在质量主管的领导下，检验质量管理体系的执行情况，对原材料、在制品、外协件和产成品进行检验，作好记录与质量控制，管理好质量资料。
其具体职责如图1-15所示。
职责1
参与质量管理体系的认证、内审以及体系文件的编写工作，严格监督其执行情况
根据相关标准与技术文件，在原材料入库前对其进行检验，并出具检验报告
负责对制程中的半成品、在制品进行质量检测，监督工序质量，防止出现不合格品
严格按照成品检验规程和相关规定进行成品抽验等工作，防止不合格的进入仓库
管理检验工具，严格按检验工具的操作规程检验，防止出现误差
配合人力资源部定期对各部门、车间的相关人员进行质量管理体系的培训工作
按相关规定对生产制程进行质量控制，分析产品质量问题并提出质量改进措施
作质量记录，对通过检验获得的信息和数据进行分析和处理，并对质量记录进行管理
职责2
职责3
职责4
职责5
职责6
职责7
职责8
完成上级领导交办的其他工作
职责9
图1-15质量专员岗位职责
第二章进料检验管理
第一节进料检验岗位职责
一、进料检验主管岗位职责
进料检验主管主要负责所有进料的检验管理工作，包括原材料、外协品和外购零部件的质量检验管理。
其具体职责如图2-1所示。
职责1
制定进料检验标准和检验规范，执行进料检验规范，并出具检验报告
参与外协品定点前的考察和对外协厂质量保证能力的评估工作
参与外协厂样品检验结果的讨论，并保管好记录
妥善处理进料的质量异常问题
对进料的规格和质量提出改善意见或建议
管理进料检验中用到的检验仪器、量规和检验设备
协助采购部做好不合格材料的退货工作
负责对原料供应商、协作厂商的交货质量进行整理、分析与评价
职责2
职责3
职责4
职责5
职责6
职责7
职责8
负责对进料库存品进行抽验，并鉴定报废品
完成质量管理部经理交办的其他工作
职责9
职责10
图2-1进料检验主管岗位职责
二、进料检验专员岗位职责
进料检验专员的主要职责是检验进料。
其具体职责如图2-2所示。
职责1
协助进料检验主管制定进料检验标准和检验规范
按照相关标准、要求、图纸、检验方法和进料检查程序，对原材料、外购件、外协件和包装物进行检验
按照企业规定进行检验，防止不合格品入库并被投入使用
识别和记录进料质量问题，对供应商提出质量改进建议
作好质量原始记录，对所检物品的质量情况进行统计、分析并上报
维护与保养进料检验中用到的检验仪器、量规和检验设备
通过再检验，验证供应商实施纠正措施的效果
拒收进料中的不合格材料和物件
职责2
职责3
职责4
职责5
职责6
职责7
职责8
完成上级领导交办的其他工作
职责9
图2-2进料检验专员岗位职责
第二节进料检验制度
二、紧急放行控制制度
制度
名称
紧急放行控制制度
编号
执行部门
第1章总则
第1条为了使来料检验时合理作出紧急放行的决定，并对其进行控制，特制定本制度。
第2条本制度适用于来料检验时对紧急放行行为的管理。
第2章紧急放行内涵
第3条紧急放行的定义
所谓紧急放行，即指生产急需来不及验证就放来料入库并投入生产的做法。
第4条紧急放行的条件
1对紧急放行的来料，要明确作出标识和记录，以便一旦发现不符合规定的情况时能及时追回和更换。
2一般符合以下要求的来料才能允许紧急放行。
发现来料虽不合格但在技术上可以纠正，并且在经济上不会发生较大损失，也不会影响相关、连接、相配的零部件的质量。
第3章紧急放行的具体操作
第5条质量管理部在进料检验程序中应对紧急放行作出规定，明确紧急放行情况的审批人、责任人，规定可追溯性标识的方法，明确识别记录的内容，以及如何传递、由谁保存。
第6条按规定认真填写紧急放行所使用的全部质量记录，不得在保存期内丢失和擅自销毁。
第7条当来料进厂后，根据情况确定需要紧急放行的物料，由责任部门（一般为采购部或生产部）的责任人提出申请，报经授权人审批。
申请表的格式一般如下表所示。
紧急放行申请表
进料名称
料号
批量
规格
数量
生产批号
供应商名称
业务经办人
职务／联系方式
申请紧急放行的原因
申请人
日期
审批意见
批准人
日期
第8条对紧急放行的来料要作出可追溯性标识，同时作好识别记录，记录中应详细记载紧急放行来料的规格、数量、时间、地点、标识方法、供应商的名称及所提供的证据。
第9条在紧急放行的同时，应留取规定数量的样品进行检验，且必须尽快完成检验报告。
第10条设置适当的紧急放行的停止点（停止点是指相应文件规定的某点，未经指定组织或授权批准不能越过该点继续实施紧急放行），对于流转到停止点上的紧急放行来料，必须在接到证明该批产品合格的检验报告后，方可将来料放行。
第11条若发现紧急放行的来料经检验不合格，要立即根据可追溯性标识及识别记录，将不合格品追回。
第4章附则
第12条本制度由质量管理部负责制定、修订与补充。
第13条本制度经总经理审核确认后，自颁布之日起执行。
编制人员
审核人员
批准人员
编制日期
审核日期
批准日期
第三节进料检验管理表格
一、进料检验记录表
编号：
日期：
年月日
供料商
品名
规格
交货
数量
交货
日期
检
验
方
式
□加严检验（Maj）
样本数
最终判定
□正常检验（Nom）
□允收□特采
□选别□拒收
□减量检验（Min）
允收水准AQL=%
判定
Maj
Nom
Min
AC
判定者
RE
核准者
验收状况
项次
规格
公差
检验方法
检验结果
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1
2
3
备注
二、进料检验报告表
编号：
填写日期：
年月日
材料名称
材料规格
材料数量
采购单位
采购日期
验收员
检验记录
检验项目
检验标准
检验结果
不良数
是否合格
备注
总评
□合格
□不合格
“不合格通知单”的编号
质量总监
进料检验
主管
质量管理部经理
检验员
仓库验收记录
验收数量
□足交□溢交□短缺
四、进厂零件质量检验表
编号：
零件名称：
零件编号：
检验项目
参考图号
检验方法
检验设备
抽样方法
检验结果
备注
抽样数
合格质量水平
检验主管：
检验员：
检验日期：
年月日
第三章制程检验管理
第一节制程检验岗位职责
一、制程检验主管岗位职责
制程检验主管的主要职责是在质量管理部经理的领导下，严格贯彻工艺设计意图并执行技术标准，负责制造过程中在制品的质量检验相关工作。
其具体职责如图3-1所示。
职责1
协助质量管理部经理制定制程检验标准及相关管理制度，并督促质检专员严格执行
组织制程巡回检验及对质量异常原因的追查与处理工作
对不良项目或可能有问题的制程进行研究、分析及改善，制定防止其再次发生事故的措施
保存工序检验的相关资料，并协助相关工程师做好工序质量改进工作
协助生产部门做好生产过程的质量检验工作
对生产作业标准提出改善意见或建议
在在工序检验中发现的不合格现象被纠正之前，控制不合格品流向下一道工序
负责抽检半成品的库存，鉴定报废品
职责2
职责3
职责4
职责5
职责6
职责7
职责8
完成质量管理部经理交办的其他工作
职责9
图3-1制程检验主管岗位职责
二、制程质检专员岗位职责
制程质检专员的主要职责是在制程检验主管的领导下，负责执行制程质量检验工作。
其具体职责如图3-2所示。
职责1
根据检验要求，按照相关检验方法，完成制程检验主管分配的检验工作
负责生产线首检及物料的确认，并填报相应记录
控制生产制造过程中检查出的不合格品，避免其流向下一道工序
按照检验制程的要求，做好在制品的检验工作
执行检验仪器、量规的管理办法，负责仪器的保养、校正等相关工作
完成有关领导交办的其他工作
配合做好质量管理体系的内审工作，并按要求提供质量记录
负责制程中问题点的记录、统计与初步分析工作
职责2
职责3
职责4
职责5
职责6
职责7
职责8
图3-2制程质检专员岗位职责
三、制程巡检专员岗位职责
制程巡检专员的主要职责是在制程检验主管的领导下，负责生产制程的巡检工作，识别、指导生产中潜在的质量问题，改善产品质量。
其具体工作职责如图3-3所示。
职责1
按照企业规定的检验规范及要求完成制程巡检工作
识别和记录生产制造过程中产生的或潜在的质量问题
抽检在制品的质量，对现场作业（操作）规范提出修改意见与建议
对与质量相关的各个制程环节进行巡检、确认，并提供相应的质量记录和报告
完成制程检验主管交办的其他工作
对在制品的临时存放地点和运输环节进行定期巡检，纠正不合理操作，排除质量隐患
通过收集、统计和分析质量数据，为质量的持续改善提供建议
职责2
职责3
职责4
职责5
职责6
职责7
图3-3制程巡检专员岗位职责
第二节制程检验管理制度
一、制程首检管理制度
制度
名称
制程首检管理制度
编号
执行部门
第1章总则
第1条为加强产品质量管理，防止产品制造过程中出现大批量的质量问题，特制定本制度。
第2条本制度适用于对企业生产中制造的首件产品（包括半成品、成品）的管理。
第3条本制度中的首件产品是指生产车间在制造产品的过程中，经自我调试和确认判定符合要求后，拟进行批量生产前的第一件产品（包括半成品与成品）。
第2章首检基本要求
第4条企业制造的产品符合下列情形之一时，必须执行首件检验。
1新产品的第一次试制。
2新工艺、新材料、新设备的第一次使用。
3新员工的第一次上岗操作。
4使用新的工装与模具。
5批量生产时的第一件产品。
第5条生产人员进行生产时如遇以上情形之一，必须在生产第一件产品后通知检验人员进行检验，待检验人员判定产品合格后方可进行生产，否则，将严肃处理该生产人员并由其承担所造成的后果。
第6条首检检验程序
1生产人员按工艺流程加工或试制产品，并进行自检。
2质检人员在生产车间对产品进行加工时，应调出相应的产品检验依据、样品及相关器具，作好检验准备。
3生产人员制造出首件产品后进行自检，自检符合要求后，交质检人员进一步检验。
4质检人员按照相关的检验文件及规范对首件产品进行全面的检验。
5质检人员填写“检验记录表”，并处理检验结果，检验记录表如下所示。
首件检验记录表
编号：
原料产地：
产品名称
生产时间
操作者
首检时间
首检人员
情况说明
备注
说明：
①本表由检验人员逐项详细填写。
②检验人员应在情况说明栏中注明合格或不合格，并简要说明不合格的理由。
第7条执行首检检验的人员应掌握首检检验的技术，及时跟进产品的生产进程，避免出现漏检现象。
第8条在首检检验过程中，若无法在短时间内判定某些品质特性，则可针对这些特性在新产品试制时进行检测，首检时可先不检验这些项目。
第9条因批量的原因，某些产品检验时要求不止检验一件产品，则生产车间应生产足量的产品进行首检。
第10条首检检验必须讲究效率，以免影响生产进度。
第11条产品试制时，首件经检验合格的产品由质量部作为样品进行保存。
第3章首检结果处理
第12条合格产品的处理
首检产品的检验结果为合格、经检验人员签字（盖章）确认后，生产人员可继续生产产品。
第13条不合格产品的处理
1若不合格产品是因生产车间的原因造成的，生产车间应负责生产改进，直至生产出检验合格的首检产品，方可进行批量生产。
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