关于药厂实习度报告.docx
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关于药厂实习度报告
通过药厂实习，无论是在技能上，还是在经验上都远远逊色于他们，我认为，书本上的知识固然重要，但学校应该让学生多接触一些实践。
下面给大家分享一下关于药厂实习报告，希望对大家有帮助
药厂实习报告1
一、实习目的通过在工厂车间的参观学习，听取相关的管理和工程技术人员的讲解介绍，使学生对制药企业有一个基本印象：
了解制药厂的必备生产环境，与其他工业企业的联系;了解制药生产的概况，获得制药工程、制药工艺的实际感性知识;将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系，印证、巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入理解，加深对制药事业的认识理解，学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题，培养探索和积极进取的创新精神;学习企业的管理人员和工人们的优秀品质和团队精神，树立劳动观点，集体观点和创业精神，提高学生的基本素质和勤奋好学的品格。
1、通过认识实习了解制药企业的建设环境，生产过程的基本特点（原材料，物料处理加工特点，物流状况）。
2、了解化学药品制备生产过程的物理，化学，供能，物料输送的特点，由原料生产为化学品的基本步骤。
3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点，控制仪表，计算机应用的场合。
4、了解实习工厂的产品特点，技术状况，管理措施。
5、学习工厂（企业）管理人员、工程技术人员和工人对生产的高度责任感，工作尽职尽责，勇于进取改革，不断创新的奉献精神和协作精神。
二、实习内容
（一）江西中德食品工程中心公司简介：
江西中德食品工程中心（FEC）是中德两国政府间的合作项目，旨在创建一个具有世界先进水平的科研开发、咨询及培训的食品中试基地和教学实践基地。
中德双方组成的江西OAI中德联合研究院董事会及其委任的领导小组为为其领导机构。
中科院院士、南昌大学校长潘际銮教授为领导小组组长。
FEC既是中德联合研究院的二期工程，也是南昌大学211工程的重点建设项目之一。
经过几年的筹备，江西中德食品工程中心（FEC）已于2019年6月20日正式投入运行。
技术装备：
FEC具有全国一流的技术装备。
如：
分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3Mpa氢化反应釜及15Mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔等（见主要设备一览表）。
另外，食品添加剂（含精细化工）中试车间建成了冷却水、冷冻盐水、蒸汽、导热油，真空等系统。
FEC还将在后期增添二氧化碳超临界萃取装置、全自动发酵罐等先进设备。
FEC技术力量雄厚，与南昌大学生命科学与食品工程学院及
江西中德联合研究院共同拥有食品科学博士点和硕士点。
有教授5名，副教授10余名，其中有多名从美国、德国学成归国的专家学者。
主要了解了该中心的中试车间，辅助车间，分离车间。
主要运用于各类化工实验，而非实际大生产。
（二）江西杏林白马药业有限公司公司简介：
江西杏林白马药业有限公司是一家集科研、生产、销售全方位为一体的中型民营企业，前身为南昌白马庙制药厂，拥有40多年制药历史。
现生产厂区总占地面积约120亩，净化区生产面积达6000平方米，形成花园式厂房，环境优美、交通便利。
现有生产、技术、销售、管理等员工500余人，50%以上具有大专以上学历，其中执业药师10人。
主要药品介绍：
经过五年的改制发展历程，公司逐渐走向成熟与壮大。
公司现已拥有九条最为先进的口服制剂、外用制剂生产线，五个GMP生产车间。
拥有片剂、散剂、胶囊剂等16个剂型，70多个品种共100多个规格的中西成药。
并成功开发出了具有知识产权的儿感退热宁颗粒、宫炎康胶囊等中药__种和野苏胶囊、野苏颗粒、妇炎康复胶囊等国家中药保护品种。
访问车间操作简介：
1、前处理车间：
1）将中草药于洗药间，闷润间清洗干净。
2）清洗干净的草药放于切药间剪切草药。
3）将草药放于干燥间干燥。
4）将有需要的草药于粉碎间，炒药间处理。
5）处理好的药品于称量室进行称量。
6）容器于容器清洗间清洗干净。
7）草药于储存室储存。
2、提取车间：
1）处理好的中草药置于提取罐中，加水或其他液体煎煮2）通过浓缩，双向浓缩，减压浓缩等进行浓缩分离。
3）将制好的草药于成品车间进行下一步处理。
3、妇炎康复胶囊生产车间：
1）大致了解了该公司的制水站，其设备有淡水箱，纯水箱，FSJ41X-
0.5XB-2型反渗透装置，机械过滤器，活性炭过滤器等设备。
2）另外观看了该公司的产品包装车间。
4、污水处理车间：
了解了污泥脱水操作，废水经初次沉淀池后与二次沉淀底部回流的活性污泥同时进入曝气池，通过曝气，活性污泥呈悬浮状态，并与废水充分接触。
废水中的悬浮固体和胶状物质被活性污泥吸附，而废水中的可溶性有机物被活性污泥中的微生物用作自身繁殖的营养，代谢转化为物质细胞，并氧化成为最终产物（主要是CO2）。
非溶解性有机物需先转化成溶解性有机物，而后才能被代谢和利用。
废水由此得到净化。
净化后废水与活性污泥在二次沉淀池内进行分离，上层出水排放，分离浓缩后的污泥一部分返回曝气池，以保证曝气池内保持一定浓度的活性污泥，其余为剩余污泥，由系统排出。
5、参观了该公司的质量中心，主要了解了化验室，液相室，气相室，原子吸收室，高温室，仪器室。
（三）江中药业公司简介：
江中集团是中国OTC行业的企业，一直致力于百姓用药的品质与素质的提高，从而推进我国百姓健康水平的提升。
今天，江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的，集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。
企业规模：
集团以两家的上市公司（江中药业和中江地产）为平台，运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。
江中药业系江西省国资委出资监管企业江中制药集团控股的国有上市公司。
经过多年的发展，公司现已成为集中成药、保健食品、功能食品研制、生产及销售于一体的大型制药企业。
公司生产基地江中药谷占地2800余亩，其中建设用地仅占10%，其余90%为山林和湖泊，生态环境世界一流，车间配有从欧美发达国家引进的世界先进的生产线，拥有全国知名的江中牌健胃消食片、江中牌复方草珊瑚含片、江中亮嗓、初元牌氨基酸口服液等主导产品。
江中牌健胃消食片已成为中国OTC第一品牌，销售额超10亿，江中牌草珊瑚含片市场占有率位列第二，初元复合氨基酸营养液自2019年5月全国上市以来，产品知名度迅速提升，目前销量已过亿，成为探病礼品销售冠军。
企业生产：
江中药业的主要产品包括江中健胃消食片、参灵草、锐洁卫生湿巾、古优牌氨基葡萄糖钙片、初元复合肽特殊膳食营养液、亮嗓、复方草珊瑚含片、江中消食片等.江中药业一直将其发展战略定位于中药保健品领域，开发中药保健功能。
其中报显示，保健食品业务上半年实现收入14578万元，同比增长
49.44%。
江中近期募集的
5.5亿也将投向OTC制剂生产线改造和液体制剂生产线项目，据悉，目前已获国资委批准。
届时可新增80亿固体片剂和新增初元8,400万瓶和参灵草2,100万瓶生产能力.参灵草参灵草的配方能达到温凉互济、五脏并调、精气神全补的效果，寒、热体质的人都可以长期服用。
考虑到西洋参、芝、冬虫夏草三味都是滋补药材，所以配方中特别添加了玫瑰花，根据中医理论，能起到协调、推动和平衡的作用，使参灵草的配方补而不腻、补而不滞、平补微调。
企业文化：
自2019年，集团导入规则文化以来，企业逐步实现了业务流程化、管理制度化和职责明晰化的管控体系。
集团上下全力推进规则文化建设，事事有规则，人人讲规则，使集团管理更加顺畅，员工更加职业化，努力工作、专业工作、快乐工作正成为每一位江中员工的工作准则和思维习惯。
。
塑造规则文化，成就卓越组织，已成为集团核心的企业文化。
访问地江中药谷：
江中药谷是集团OTC类药品生产基地，占地180余公顷，山
清水秀，江中药谷得天独厚的自然环境，是国内迄今为止厂区自然空气洁净度的企业之一达30万级。
制药车间的生产车间是U字型，参观了备料车间、压片车间、全自动铝塑包装、高架仓库及参灵草生产车间。
所有的设备都是意大利、德国进口的全自动机器，江中药谷的硬件、软件、环境都达到了国内一流水平。
硬件方面，设备全部从国外进口，拥有片剂生产和铝塑包装等世界一流生产设备;软件方面，江中药谷的生产现场管理是全国制药行业的典范;环境方面，2800亩的厂区既整洁空阔，同时又幽曲深长，仿佛来到一个别具韵味的旅游新景区。
江中药谷的车间三废处理及安全卫生措施都十分的先进。
三、实习总结通过这次认识实习，我获益匪浅，不仅学到了很多专业知识，还学到了许多优秀的工作态度与为人处世的方法。
由于这次实习是在我们专业课知识了解不多的情况下开展的，所以本次实习对我来说有很大难度。
然而这刚好也让我知道专业知识的重要性，让我会更加努力地学好专业知识，进而为将来进入药事行业打下坚实的基础。
课本学的是理论基础，与实际生产差别还是很大的，因此，最主要的是如何将课本知识与实际生产联系起来，科学有效的解决生产问题。
这次的认识实习，我粗略的学习了前处理车间，提取车间，生产车间，污水处理车间，仓库管理，片剂车间，动力车间等车间的操作流程。
由于药品与人的生命息息相关，所以药品生产车间对环境的要求非常高，而我们也是无法进入这些车间仔细观看生产的流程，幸运的是参观江中药谷时，观看到了无菌的生产车间，虽然只是外头观摩，可是已经很不错了。
江中药业不愧是全国知名企业，该公司的各项设备，硬件，软件，环境都是全国一流水平的。
江中药谷是目前国内生态环境、制剂水平的制药基地之一，占地近3000亩的生产基地、厂房等生产设施仅有不到300亩，其余都是自然环境掩映下的丘陵绿景、湖光山色。
这里的每一条生产线都是按照国家制药等级建设，所有生产线均是从德国和意大利引进的世界最先进的制药设备。
从这些似乎可以看到钟虹光领导下的江中集团对制药业务精益求精、近乎苛刻的品质理念和让中药走向世界的决心。
每年数以亿计的江中草珊瑚含片、健胃消食片等知名产品在这里走向全国亿万家庭。
而有幸参观了江中药谷，这让我非常的自豪!
这次的参观实习虽然不给我们的动手，但是仍比整日坐在教室内纸上谈兵要强许多，当看到真实的机械设备时，我对这些装置的参数，性能，运行原理等的实际问题的兴趣极大的提高，不时地向老师提问，我觉得在这种环境下学习对我来说效果是最棒的，同时印象也是最深的，可以说我几乎不用事后再复习，都可以当场记住主要内容，而且会保持多年，这为将来从事药业方面事业会有很大帮助。
一周的认识实习我的收货主要有以下几点：
1、通过认识实习了解制药企业的建设环境，生产过程的基本特点（原材料，物料处理加工特点，物流状况）。
2、了解化学药品制备生产过程的物理，化学，供能，物料输送的特点，由原料生产为化学品的基本步骤。
3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点，控制仪表，计算机应用的场合。
4、了解实习工厂的产品特点，技术状况，管理措施。
5、学习工厂（企业）管理人员、工程技术人员和工人对生产的高度责任感，工作尽职尽责，勇于进取改革，不断创新的奉献精神和协作精神。
然而我也认识到了自己的很多不足：
1、所学知识掌握运用不够，因此需要我努力好好学习专业知识。
2、对于工作要求的各种态度不熟悉清楚，这也需要我在今后的学习中努力培养自己的职业素养。
总体来说，这次实习不仅仅是锻炼了我在机械设备方面的一些技能，同时，经过这次实习，我还从中学到了很多课本上所没有提及的知识，还有就是在就业心态上我也有很大的改变速成长。
此次认识实习将成为我人生中一笔重要的资本。
药厂实习报告2
一、实习目的
1.1实习单位简介__x保税区__x合成制药有限公司是__x医药集团股份有限公司下属子公司，成立于2019年，固定资产投资1亿多元，占地面积五万三千平方米，是依据GMP（已通过认证）标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。
地址位于__x工业区内，2019年被市政府授予花园式企业称号。
～年兄弟公司__x保税区丽达医药有限公司成立并由__x合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元，占地面积
4.3万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，5MT头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，__x合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近3人，主要产品为年产7吨的6-apa，6吨氨苄西林、阿莫西林，16吨头孢曲松钠，3吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际水平，产品质量均符合国际最新药典标准。
年产值和销售额均已近4亿元，现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。
同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代治理为手段，以创、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，迎接新经济时代的到来。
1.2实习目的及意义
（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则;
（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合;
（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结;
（4）提高沟通及人际关系处理能力;
（5）体验上班族生活。
丰富专业知识，积累工作经验，为以
后走上工作岗位打基础;
（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2.1公司生产部门介绍合成部分：
合成一车间，合成二车间，合成三车间，5MT车
间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。
精制部分：
精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四
车间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。
（1）合成部生产一车间合成生产一车间是__x合成有限公司四个合成车间中重要车间之一，该车间共有正式员工3人，车间主任1人，工站长1人，技术员2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量3MT，车间员工操作岗位分为：
反应岗位和离心干燥岗位。
2.2岗位实习内容
（1）离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
（2）熟悉车间布局和管线流向
（3）根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
（4）把握设备的清洁保养技能（离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养）
（5）使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
（一）离心机工作原理：
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布（滤网）实现过滤，液相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。
（二）摇摆式颗粒机工作原理：
电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒，粉型固体物。
（三）回转真空干燥机（双锥）工作原理：
干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。
产品生产流程：
7-氨基头孢三嗪（7-ACT）反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠（CTR）反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠（CTR）粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸（7-ACA）为原料，经3-位三嗪环取代，先制得7-氨基头孢三嗪（7-ACT）。
头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三、实习结果在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天8：
（2：
）在__x集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力，在实习过程中我顺利的通过了司级，车间级，班级的层层考核，获得了独立上岗操作的资格。
四、实习体会实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。
这次在______合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。
我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
药厂实习报告3实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。
通过实习，使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作，增强理性认识，培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力。
一、药厂简介哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业，始建于1996年，是集科研、生产、销售于一体的中国高新技术制药企业。
现拥有5家全资、控股及参股子公司。
总占地面积40万平方米。
现有14条通过国家gmp认证的生产车间。
生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。
产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种，主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。
二、实习内容与过程
1、参观药厂在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训，首先让我们参观药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关规章制度，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。
然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习了车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。
2、车间实习在我们培训了这些知识后，就把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分到304车间，该车间主要生产小容量注射剂，如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。
我的实习生涯是从灯检岗位开始的，灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口，工作时瓶子在背光照射下，通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物，从而能防止不合格产品的漏检。
检测方法有三种，灯检法，光散射法和全自动灯检机。
药厂使用的主要是灯检法:
用肉眼判别，视力
符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。
全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，初步检验产品质量。
该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。
主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。
可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现，小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:
安瓿外观和内容物，主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。
灯检人员要严把质量关，所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。
经过半个月的理论培训和实践培训，我取得了上岗资格证。
真正的灯检工作开始了，一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。
首先，取一筐待检品，放于面前案台上，核对筐内药品数量无误后，将筐插板取下，用其侧面平刮，平刮安瓿的封口处3次，用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。
然后，用灯检夹夹一夹待检品，正反分别放于灯检台黑白背景前，检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别，挑出不合格品分类放置，灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存，每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号，每大箱侧面要粘贴标识，注明品名、规格、批号、支数、状态（合格品），不合格品在qa的监督下销毁。
刚开始时，最基本的东西都不懂，把检出来的不良叫做“坏药”，不过大家都很好，及时帮我纠正工作中出现的错误，我不会做的，他们都会一点点的教给我，逐渐的，对工作环境熟悉了，也变得顺心应手了，感觉并没有刚开始接触时那么难了。
虽然身在灯检岗位，但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop（标准操作规程），偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作，幸运的是，我曾几次到过灌封岗位实践过，很是珍惜每一次进入洁净区的实习。
注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。
注射剂按分散系统可分为四类，溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末（无菌分装及冷冻干燥）。
根据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。
由于注射剂直接注入人体内部，故吸收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和成品质量进行严格控制。
一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格（无毒性、溶血性和刺激性）、在贮存期内稳定有效，ph值、渗透压（大容量注射剂）和药物含量应符合要求。
注射液的ph值应接近体液，一般控制在4-9范围内，特殊情况下可以适当放宽，如磺胺嘧啶钠注射液的ph值为
9、5-
11、0，葡萄糖注射液的ph值为
3、2-
5、5，葡萄糖氯化钠注射的ph值为
3、5-
5、5，注射用奥美拉唑的碱度范围为ph9、0-
11、5、具体注射剂品种的ph值的确定主要依据以下三个方面，首先是满足临床需要，其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性，最后要满足人体生理可承受性。
凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。
凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。
为了达到上述质量要求，在注射剂制备过程中，除了生产操作区符合gmp要求、操作者严格遵守gmp规程外，药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方，其制备方法必
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