起重机械质量管理手册.docx
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起重机械质量管理手册
起重机械质量管理手册
起重机质量管理手册
(A版)
编制:
审核:
批准:
2012-*-发布2012-*-*实施
1
前言
0.1 颁布令
质量手册发布令
本手册依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》制定,阐明了工厂的质量方针和质量目标,规定了起重机械质量管理体系的各个过程,并提出了每个过程的管理要求。
经审定,符合有关的法律法规和标准要求,现予批准发布。
自200年 月 日起正式实施。
本手册适用于工厂起重机械的制造、安装、改造和维修,是指导工厂建立、实施并保持起重机械质量管理体系有效运行的法规和行动准则。
起重机械质量管理体系内各部门和员工必须遵照执行,确保起重机械质量管理体系的要求和目标得以实现,不断增强客户满意。
厂长:
0.2 《质量管理手册》的说明及管理
0.2.1 《质量管理手册》的说明:
0.2.1.1 目的
阐述本工厂的质量方针,规定了工厂起重机械质量管理体系的各个过程,并提出了每个过程的管理要求,确保工厂起重机械质量管理体系运行的各项活动(过程)的控制和管理符合规定。
0.2.1.2 适用范围
本手册适用于本工厂承担的资格范围内的起重机械制造和安装、改造、维修的质量管理。
0.2.1.3 编制依据
0.2.1.3.1 引用标准
①GB/T19001-2000 idt ISO9001:
2000《质量管理体系 要求》。
②GB/T19000-2000 idt ISO9000:
2000《质量管理体系 基础和术语》。
0.2.1.3.2 主要依据
TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
0.2.2 《质量管理手册》的管理
0.2.2.1 编制与审批
本手册由质保部组织编制,质量保证工程师审核,报厂长批准后发布。
0.2.2.2 发布和保管
a)本工厂内部各有关部门人员均持有手册的受控版本,由质保部统一办理发放手续。
b)特殊情况下需向外部提供手册时,应经质量保证工程师批准后,由质保部办理外发手续,对外(认证机构除外)提供的手册为非受控版本。
c)受控版本的质量手册持有者必须妥善保存,任何人未经允许不准外借和复制。
0.2.2.3手册的其他管理要求按本手册第3.1条款的规定执行。
0.3 质量手册修改控制
章节号 修改条款 修改人 修改内容简述 审核 批准 修改日期
0.4 术语和缩写
0.4.1 本手册中与质量管理体系有关的术语,引用GB/T19000-2000 idt ISO9000:
2000《质量管理体系 基础和术语》中的术语。
0.4.2 本手册中与起重机械有关的术语,引用GB6974.9-1986《起重机械名词术语》中的术语。
0.4.3 本手册还采用以下术语和定义:
a)产品-本手册中所引用的“产品”可单指进货物资、外供产品(包括起重机械的零部件)和过程(工序)半成品及完工成品。
b)进货物资-包括自行采购的原材料、焊接材料、工作机构、起重机配套件、油漆及其他外购外协件、标准件等和顾客提供的这类物资。
c)过程(工序)半成品-生产制造过程中的起重机械零部件的半成品。
d)完工成品-以整机或零部件交付顾客的成品件。
e)顾客-以合同方式将其所需的起重机械整机或零部件交予本工厂制造及安装、改造、维修的组织或个人(即产权者)。
也包括它所委托的经营运作者或使用者。
f)生产基地-工厂设置的从事起重机械生产制造的场所,包括生产办公场所和生产车间、库房等。
G)项目部-本工厂设置的从事起重机械工程现场安装、改造、维修作业的班子,具体组织起重机械安装、改造、维修现场的作业。
0.4.4 特殊术语
0.4.4.1质控点
在起重机械生产过程中需要重点控制的主要受力结构件制造的关键工序,该工序未经检验合格,不得转入下道工序
0.4.4.2停止点
必须经检验试验对结论确认后才能继续下道工序的质控点
0.4.4.3见证点
必须到现场进行确认后才能继续下道工序的质控点
0.4.4.4审核点
对相应见证文件进行审核并经鉴定确认的质控点。
2.2.2.5质量控制图符号说明
○e检验员
○p 工艺员、设计员
○H 停止点
○A A类监检点
○c技术负责人或总工程师 ○P 工艺、设计质控责任人
○n无损检测质与试验控系统责任人○W 焊接、热处理质控责任人
○Qa质量保证工程师 ○E 机械加工质控责任人
○D 电控系统制作质控责任人 ○T 安装调试质控责任人
○M 材料质控责任人 ○N 计量与设备质控责任人
○Y 金属结构制作质控责任人 ○EA 总检验员
0.5 任命书
为了贯彻TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》,加强对起重机械质量管理体系运作的领导,现任命机电装备公司经理王福军为质量保证工程师,履行对工厂起重机械制造、安装、改造和维修的质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责。
为确保起重机械质量保证体系的正常运转,经工厂领导研究,决定任命起重机械质量体系其他责任人员如下:
某某某 工艺设计质控系统责任人
某某某 机械加工质控系统责任人
某某某 金属结构制作质控系统责任人
某某某 电控系统制作质控责任人
某某某 焊接热处理质控系统责任人
某某某 材料质控系统责任人
某某某 无损检测与试验质控系统责任人
某某某 计量与设备质控系统责任人
某某某 安装调试质控系统责任人
某某某 最终检验质控系统责任人
厂长:
2007年 月 日
1 管理职责
1.1质量方针和目标
1.1.1为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为工厂的产品和服务要求,特制定本工厂的质量方针为:
安全可靠,诚信守约,接受监督,持续改进
1.1.2为实现工厂的质量方针,制定本工厂总的质量目标为:
强化过程(工序)控制,确保产品一次性交验合格率100%;增强顾客意识,确保顾客满意度达92%以上,且近三年内每年以1%递增;追求科技进步,确保质量管理体系的持续改进。
1.1.3质量方针、目标现予批准、发布,工厂全体员工必须遵照执行。
与质量相关的应根据工厂总质量目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,并于每年初以工厂红头文件的形式公布执行。
1.1.4工厂不断对质量方针进行适宜性评审,必要时经厂长批准可对其进行修改以适应工厂内、外环境的变化。
厂长:
2007年 月 日
1.2质量保证体系组织
注:
表示该部门暂未列入质量管理体系中;实线表示直接领导关系;虚线表示职能领导关系。
1.3职责、权限
1.3.1职责和权限
工厂对所有从事与质量有关的职能部门进行质量职能分配,并对管理/执行和验证工作的部门和人员规定了职责、权限和相互关系,具体如下:
1.3.2厂长:
a)对工厂生产产品的安全质量负责并任命工厂质保工程师;
b)批准发布工厂质量手册、质量分册和质量方针、目标;
c)建立于质量管理体系相适应的组织机构,并配备所需要的资源;
d)履行工厂管理职责,并主持工厂的管理评审。
1.3.3质保工程师:
a)负责工厂质量管理体系的日常的内部协调工作,以确保质量体系的实施和保持;
b)主持工厂的内部审核,向最高管理者报告治理管理体系的进行情况,包括改进的需求;
c)确保在整个工厂内促进顾客要求意思的形成;
d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
1.3.4质保部:
a)负责组织编写与质量方针和目标性一致的质量管理体系文件;并负责工厂质量管理体系文件和质量记录的总归口管理和控制;
b)负责工厂管理体系策划的具体组织与实施,并负责工厂的质量管理体系的正常运行的日常管理工作以内部共同的归口管理和控制。
1.3.5设计、工艺质控系统责任人:
a) 对设计、工艺质控系统负全责。
b) 负责对起重机械外来图纸、技术文件的审查;
c) 负责对起重机械外来图纸、技术文件转化、更改的审核、并监督贯彻实施;
d) 负责对起重机械相关技术标准的审核、并监督贯彻实施;
e) 负责编制起重机械通用工艺条例、操作规程、作业指导书和规章制度;
f) 负责组织起重机械工装设计;
g) 定期进行工艺纪律检查。
1.3.6机械加工质控系统责任人
a)负责制定工厂起重机械机械加工质量控制管理规定;
b)编制和贯彻机械加工工艺,解决实施工艺中的技术问题;
c)对机械加工质控系统的质量问题负全责;
1.3.7金属结构制作质控系统责任人
a)负责制定工厂起重机械金属结构制作质量控制管理规定;
b)对金属结构制作质控系统的质量问题负全责;
1.3.8电控系统制作质控责任人
a)负责制定工厂起重机械电控系统制作质量控制管理规定;
b)编制和贯彻电控系统制作工艺,解决实施工艺中的技术问题;
c)对电控系统制作质控系统的质量问题负全责;
1.3.9焊接、热处理质控系统责任人:
a) 负责制定工厂起重机械焊接、热处理质量控制管理规定;
b) 负责制定工厂起重机械持证焊工管理制度;
c) 对所制定的焊接工艺评定指导书、焊接工艺指导书、焊接工艺卡的正确性负责;
d) 负责制定工厂起重机械焊接材料的质量控制办法,并有效督促其责任人员贯彻执行;
e) 参与工厂起重机械的技术管理工作,对焊接热处理;
f) 批准两次以内的焊缝返修,制定两次以上的返修方案;
g) 负责制定工厂起重机械焊接工艺指导书的格式;
h) 负责制定工厂起重机械焊接工艺评定报告的格式;
i) 负责制定焊接母材缺陷的焊补程序;
j) 负责制定起重机械焊缝返修的程序;
k) 负责贯彻执行上级有关起重机械焊接、热处理技术政策、技术标准和规章制度。
1.3.10材料质控系统责任人:
a)负责起重机械材料管理规章制度的制订,监督检查贯彻执行情况,对因监督不力造成的后果负责;
b)负责组织对供方质量保证能力的评价,选择合格的供方,对未在合格供方名单中采购,亦未办理试采购手续擅自采购造成的后果负责;
c)对起重机械用材的正确性负;
d)负责对起重机械原材料的标记及标记移植的正确性和材料的保存防护进行监督,对因监督不力造成的后果负责;
e)对采购文件的正确性负责。
1.3.11无损检测与试验质控系统责任人:
a) 负责宣传和贯彻执行有关起重机械无损检测的国家法律、法规、技术标准和相关技术文件;
b) 对无损检测质控系统的质量问题负全责;
c) 对工厂无损检测设备、仪器的使用状态、环境是否符合规定进行监督管理;
d) 编制和贯彻无损检测工艺,解决实施工艺中的技术问题;
e) 负责无损检测错、漏检质量事故的调查、分析、处理和上报,处理生产单位提出的无损检测质量问题;
f) 监督指导无损检测实施工作,有权对违反无损检测工艺纪律、违章操作、记录达不到要求的现象,进行制止、管理和考核;
g) 负责无损检测人员的业务印章、钢印的制造、发放并建立台帐等管理工作;
h) 负责无损检测记录和资料的保存管理,并监控各相关单位的无损检测记录和资料的保存管理。
1.3.12计量与设备质控系统负责人
a. 对计量与设备质控系统出现的问题负全面责任
b. 制订计量与设备管理制度。
c. 负责对计量理化质量进行控制,对出据的理化试验报告的正确性负责。
1.3.13安装调试质控系统责任人
a)对安装调试质控系统出现的问题负全面责任
b)编制和贯彻安装调试工艺,解决实施工艺中的技术问题;
1.3.14最终检验质控系统责任人:
a) 负责编制起重机械的质量控制保证体系程序文件、检验管理制度,并负责检查监督考核贯彻执行情况;
b) 负责起重机械的质量技术检验计划文件、检验指导书、检验卡片的编制,并负责检查监督考核贯彻执行情况;
c) 负责外购原材料检验、过程工序产品检验和最终产品检验的质量检验试验技术管理和指导;
d) 负责提出起重机械产品质量检查年度和月度工作计划或专项工作计划并组织实施,按要求及时总结;
e) 负责具体组织实施起重机械新产品的试制和产品首件鉴定、不合格品鉴定工作;
f) 负责具体组织起重机械产品、工序质量问题的调查分析、研究处理;
g) 有权制止违反工艺纪律和违章操作的行为;
h) 接受质量技术监督局起重机械行政管理部门监督检查,并向质量保证部长至质保工程师报告工作。
质量管理体系
1.4 管理评审程序
1.4.1 每年至少对起重机械质量体系进行一次管理评审,当出现下列情况之一时可增加管理评审频次:
(1)工厂组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;
(2)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或一般投诉连续发生时;
(3)当法律、法规、标准及其他有关要求有较大变化时;
(4)市场发生较大变化时;
(5)质量审核中发现严重不合格时。
1.4.2 管理评审输入
1.4.2.1管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:
a)审核结果,包括质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;
b)顾客的反馈,包括其满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;
c)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果;
d)纠正和预防措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格或潜在不合格项所采取的纠正或预防措施的实施及其有效性的监控结果;
e)以往管理评审确定的改进措施实施的跟踪结果;
f)可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;
g)质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
1.4.2.2管理评审输入的内容所涉及的各相关职能部门,应于管理评审会议之前至少一周书面提交质保部汇总,以便提交管理评审会议评审之。
1.4.3 管理评审输出
1.4.3.1质保工程师主持评审会议,各部门负责人和有关人员与会,并对管理评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;
1.4.3.2管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的起重机械产品的改进。
c)资源需求等。
1.4.3.3管理评审会议结束后,由工艺技术部根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》,经质保工程师审核,交厂长批准后,发至相应部门并监督执行。
1.4.4纠正/预防措施的实施和验证
对于管理评审会议决定的不合格/潜在不合格项,由工艺技术部根据本手册的规定,向有关责任部门提出采取纠正或预防措施的要求,并组织对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
1.4.5如果评审结果引起文件更改,应按本手册的规定执行。
1.4.6管理评审形成以下质量记录,这些记录由质保部负责收集和保存,并按本手册的规定进行管理和控制:
a)《管理评审计划》
b)《管理评审会议记录》
c)《管理评审会议签到表》
d)《管理评审报告》
2 质量保证体系文件
质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等,下同)、记录等。
2.1 质量保证手册
2.1.1 本工厂质量手册是专为描述工厂起重机械制造、安装、改造、维修质量管理体系的文件,也是证明工厂在提供产品的质量方面有能力满足顾客和相关法律法规要求的纲领性文件,由工厂厂长批准后发布实施。
2.1.2 本质量手册涵盖了质量管理和质量保证两种内涵,适用于本工厂起重机械制造、安装改造、维修和服务质量控制的全过程。
2.1.3 质量手册的主要内容包括:
(1)术语和缩写(详见本手册0.4节);
(2)本工厂质量管理体系的范围及所确定的质量管理体系过程(见管理体系过程图);
(3)质量方针和目标(见本手册1.1节);
(4)质量体系组织及管理职责(详见本手册1.2、1.3节)。
(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求要符合起重机械制造、安装、改造、维修质保体系的基本要求。
2.2 程序文件
程序文件(管理制度)与质量方针相一致,满足起重机械质量保证手册基本要素的要求,并符合本厂的实际情况,具有可操作性。
2.3 作业(工艺)文件和质量记录
作业(工艺)文件和质量记录应符合许可项目特性,满足质保体系实施过程的控制需要。
文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。
2.4 质量计划
质量计划必须保证贯彻实施,为确保产品质量,我厂每台产品都编制质量计划(制造工序过程卡),质量计划中的产品质量控制点(包括记录审核点、见证点和停止点)应合理设置,做到控点必控、停点必停。
质量计划的编制见《质量计划编制规定》。
3 文件和记录控制
3.1 文件控制
3.1.1目的:
工厂对上述第2节规定的质量保证体系文件进行控制,以确保各相关场所使用这些文件的有效版本。
3.1.2范围:
本程序适用于质量管理体系有关的所有文件和资料的控制。
3.1.3职责:
a)质保部是与质量管理体系有关文件的总归口管理部门,具体负责本质量手册及其支持性文件和技术法规标准类外来文件的管理和控制;检验文件和发至本部门的文件的管理和控制;并负责工厂质量管理体系文件的保管、发放和回收的具体实施工作。
b)技术中心
c)工艺技术部负责与本部门设计开发有关的依据文件(包括设计用软件)的管理和控制。
d)供销部负责采购文件、合同类文件及发至本部门的文件的管理和控制。
e)办公室负责与质量有关的行政性文件及发至本部门的文件的管理和控制。
f)其他各部门/车间分别负责发至本部门文件的管理和控制。
g)厂长负责批准发布工厂第一级文件。
质量保证工程师负责审核工厂第一级文件,批准工厂第二级相关文件。
3.1.4工作程序
(1)文件的编号:
①质量手册:
QM/JHXX-A
②支持性文件:
J/ XX-XX
`
③质量记录表示:
表 XX-XX
④各部门代号规定如下:
用各部门简称或第一个拼音字母代替。
(2)文件分受控版本和非受控版本,文件的主管部门确定是否受控,并报质保工程师审批,凡受控版本均应加盖“受控”印章标识。
b)文件的编制
(1)质量手册及其支持性文件、质量计划和质量体系运行方面的质量记录表等文件由质保部负责组织相关部门人员编制。
(2)上述文件中凡属本工厂内部编发文件,由各相关主控部门组织相关部门人员编制。
c)文件的审批
(1)质量手册(包括质量方针/目标和程序)和质量计划由质保工程师审核,报工厂厂长批准。
(2)设计、工艺、检验等方面的文件由相应主控部门负责人审核,报质保工程师批准。
(3)合同/采购方面的文件由财务部/供销部部长审核报工厂主管副厂长批准。
(4)与质量有关的行政性文件由工厂厂长审批。
(5)与质量有关的外来文件均应按以下规定审批其适用性:
①与质量管理体系有关的外来文件和技术法规标准类外来文件由质保工程师审批其适用性。
工艺技术部负责编制《质量技术法规/标准总清单》。
经质保工程师审批发布,以利于控制这类文件的有效版本,该清单由工艺技术部实施动态管理。
②与质量有关的其他外来文件由工厂厂长或其授权的副厂长审批其适用性。
d)文件的登记和发放
(1)文件的总归口管理部门质保部应建立全工厂受控文件的总清单;文件的各主控部门对各自所控文件和所使用文件应建立相应的分清单。
(2)文件的发放范围由文件的主控部门确定,质保工程师或分管副厂长审批后按发放范围发放,并填写文件《发文审批表》。
(3)文件领用部门/人员应在发文部门《文件发放、回收记录表》上签字,每份文件应有不同的分发号,以便追溯。
e)受控文件的更改
(1)受控文件需要更改时,由文件主管部门的负责人填写《文件更改审批表》,说明更改内容和更改方式,经文件原审批人批准后下达《文件更改通知单》,由文件持有者更改。
(2)当原审批人不在职时,可由接替其岗位的人员审批,但必须取得所需依据的有关背景资料。
(3)文件更改的方式分为局部划改和以更改页替换作废页(换页)两种,换页时,作废页应收回统一处理。
f)受控文件的换版与作废
(1)受控文件经过多次更改或大幅度更改时需进行换版时,要填写作废文件销毁申请表,并经文件的原审批人批准,原版本作废收回,换发新版本。
(2)作废文件由文件发放部门人员负责回收及销毁,并填写文件销毁登记表,留作参考的作废文件应加盖“作废”印章标识,并隔离保存。
g)文件的管理
(1)受控文件可以以任何媒体形式保存,对于存入优盘的文件应有备份,并予以相应的标识,文件的保存条件应能满足有关要求,应防止受潮、虫蛀、和火灾等,对光盘、磁盘类文件还应注意防磁。
(2)文件的持有者不得将受控文件随便外借,并应妥善保管,使用过程不得随意涂改或损坏。
(3)文件不慎丢失或破损需办理补领手续,应按上述4.2.3.3条款中d)的
(2)、(3)规定办理,并应说明其原因,文件主控部门人员办理补发手续时,应给予新的分发号,并在文件发放记录上注明原分发号作废。
(4)文件的借阅需填写《文件借阅登记表》,未经质保工程师审批任何人不准复印或外借受控文件。
3.1.5、质量记录
a)质量记录表格
(1)《受控文件清单》
(2)《文件发放、回收登记表》
(3)《文件更改审批表》
(4)《文件更改通知单》
(5)《文件(记录)借阅登记表》
(6)《作废文件(记录)销毁清单》
b)文件控制所形成的上述质量记录由文件主控部门负责收集和保存,并按本手册记录控制程序的规定进行管理和控制。
3.1.6 相关/支持性文件
《质量技术法规/标准总清单》
3.2 记录控制
3.2.1 目的:
对本工厂范围内与