麻醉药品培训 (1).ppt

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麻醉药品、精神药品的规范化管理,马延2012年6月22日,麻醉、精神药品概念的复习,麻醉药品（narcoticdrugs）是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常反应即戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等麻醉药品与麻醉药（剂）的区别麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性潜力,麻醉、精神药品概念的复习,精神药品（psychotropicsubstances）是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，分别管理第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强,麻醉、精神药品概念的复习,麻醉药品具有明显的两重性镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带来严重的“药物滥用”，造成社会危害对麻醉药品加强管理的目的保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用防止流入非法渠道，造成社会危害,麻醉、精神药品概念的复习,根据麻醉药品和精神药品管理条例第三条的规定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自2005年11月1日起施行麻醉药品：

121种第一类精神药品：

52种第二类精神药品：

72种,麻醉、精神药品概念的复习,特殊管理的药品定义：

是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品具体就是指药品管理法第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品）,关于麻醉药品管理的有关规定,国家关于麻醉药品管理的有关规定中华人民共和国药品管理法：

“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、反射性药品，实行特殊管理2001.12.1中华人民共和国执业医师法：

“除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发射性药品“1999.5.1国务院医疗机构管理条例医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理1994.2.26国务院麻醉药品和精神药品管理条例2005.11.1处方管理办法2007.5.1,关于麻醉药品管理的有关规定,卫生部管理规定（卫医2005421号）卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知（卫医发2005430号）卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发2005438号）卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发2005237号）,关于麻醉药品管理的有关规定,卫生部麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫医发2005436号）省卫生行政部门按（卫医发2005436号）制定了相应的管理办法,省市卫生行政部门关于麻醉药品管理的有关规定,省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通知各级各类医疗机构必须严格按卫生部处方管理办法（试行）和麻醉药品、精神药品处方管理规定的要求，加强麻醉药品、精神药品处方管理,麻醉药品和精神药品处方标准与格式,处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由卫生部统一制定麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”,麻醉药品和精神药品处方标准与格式,为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则，并严格遵守为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责，药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求,麻醉药品和精神药品处方权,注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方,麻醉药品和精神药品处方权,取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导药师经经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品,麻醉药品和精神药品处方权,医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件：

经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方权或处方调剂权必须签名（签章）留样,麻醉药品和精神药品处方权,医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门,麻醉药品和精神药品处方原则和依据,卫医发200738号卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则原文全文的通知2007.1.25根据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定，组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,麻醉药品和精神药品处方原则和依据,卫医发200739号卫生部关于印发精神药品临床应用指导原则的通知2007.1.25根据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定，我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了精神药品临床应用指导原则,麻醉药品和精神药品处方原则和依据,对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的止痛剂；若为中度疼痛应选用弱阿片类药物；若为重度疼痛应选用强阿片类药物注意镇痛剂的使用应由弱到强逐级增加,麻醉药品和精神药品处方原则和依据,口服给药应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神依赖性（成瘾性）或身体依赖性

（1）,并能满足癌症病人的镇痛要求口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果按时给药止痛药应当有规律地“按时”给药（36小时给药一次）而不是“按需”给药只在疼痛时给药按阶梯给药轻度疼痛非阿片类止痛药士辅助药中度疼痛弱阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物重度疼痛强阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效止痛药剂量应当根据病人的需要由小到大直至病人疼痛消失为止,而不应对药量限制过严，导致用药不足,麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任,第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任,第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由,麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任,第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量,麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任,第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次,麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任,第21-27条对麻醉药品、精神药品处方管理规定作了较大修改，修改后的条文，既体现了对人的尊重，又保证了严格管理，而且与国家有关麻醉药品、精神药品使用的规定保持一致,麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任,作出重要修改的条文有：

区别了一般门急诊患者、门（急）诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者、住院患者的用药明确了建立专用病历的对象是门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的一般门（急）诊患者使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉、第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量,麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任,作出重要修改的条文有：

增加对住院病人的用药规定“逐日开具，每张处方1日常用量”门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的复诊或随诊4个月改为3个月一次删除了试行法办法中“由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用”的规定哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量医师、药师务必掌握这些规定，保证开具、调剂麻醉药品、精神药品处方的规范证确,麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任（小结）,办法中关于医师的义务、职责主要有：

取得执业资格的并按规定的时间再注册的执业医师（助理执业药师），在执业的的医疗机构取得处方权经定参加麻醉药品精神药品知识的培训考核的执业医师在执业的的医疗机构取得麻醉药品精神药品处方权必须遵循安全、有效、经济的原则，应根据医疗、预防、保健需要，按照办法的有关规定、诊疗规范、药品说明书开具处方严格遵守有关法律、法规和规章的规定、麻醉药品精神药品临床应用指导原则，开具医疗用毒性药品、放射性和麻醉药品、第一类精神药品处方药品的处方,麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任（小结）,对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字（签章）对不规范处方修改，对审查有疑问或不合格的、经与药师沟通后确实有问题或错误的处方，应修改并加签字（签章），或重开处方向患者告知本机构的同一个通用名药品的不同药厂的产品情况参与处方点评等,麻醉、精神药品处方调剂与药师责任,药品调剂是药学技术服务的重要组成部分，是医疗机构药学部门的重要的、第一线工作药品调剂工作是专业技术性很强的工作，其工作质量的直接关系到患者的用药安全、有效和费用调剂药师不但要有扎实的药学知识，熟悉药品的相关内容，掌握合理用药的方法，为临床提供准确的药物信息,麻醉、精神药品处方调剂与药师责任,药师要定期向医师、护士及患者进行合理用药教育与培训，普及合理用药知识，提高合理用药意识、水平与技能药师还应努力学习临床药物治疗等方面得知识，以胜任工作要求,麻醉、精神药品处