罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法.docx
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罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法
罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目定标物保存方法
甲状腺项目
定标液
及其货号
定标频率
靶值Cal1/Cal2
未开包装
稳定时间
（2-8C）
打开后
稳定时间
（2-8C）
定标物状态
可否冰
冻保存
每瓶容量/
每次吸样量
冻干，
需溶解
液体，
打开即用
FT3
03051994
1．当需要时，如质控不在范围内
2．每月，使用同一批号试剂
3．每周，使用同一盒试剂
»2/40pmol/l
»1.3/26--pg/ml
有效期限
8周
是
-
1ml
15ml
FT4
11731661
»10/45pmol/l
»0.78/3.5ng/dl
有效期限
12周
是
-
1ml
15ml
T3
11731548
»1.25/8.5nmol/l
»0.8/5.5ng/ml
有效期限
8周
是
-
1ml
30ml
T4
12017717
»50/230nmol/l
»3.9/17.9µg/dl
有效期限
12周
是
-
1ml
15ml
TSH
04738551
»0/1.5µIU/ml
有效期限
12周
是
-
1.3ml
50ml
T-uptake
11731505
»0.5/1.3TBI
有效期限
12周
是
-
1ml
15ml
TG
11820940
»4/800ng/ml
有效期限
3周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
20ml
Anti-TG
06368603
»40/3250IU/ml
有效期限
6周
是
不可
1.5ml
10µl
Anti-TPO
06472931
|
»35/350IU/ml
有效期限
8小时
是
1次
（-20°C/8周）
1.5ml
20µl
Anti-TSHR
|
»1/25IU/l
有效期限
是
1次
（-20°C/3月）
2ml
50µl
-无信息#定标物和质控物是测试包装内的一部分
|定标必须被进行：
每盒新试剂；每天（当仪器上使用同一盒试剂）；需要时，如质控不在范围内
心肌标志物
定标液
及其货号
定标频率
靶值Cal1/Cal2
未开包装
稳定时间
（2-8C）
打开后
稳定时间
（2-8C）
定标物状态
可否冰
冻保存
每瓶容量/
每次吸样量
冻干，
需溶解
液体，
打开即用
CK-MB
11821601
（18min）
1．当需要时，如质控不在范围内
2．每月，使用同一批号试剂
3．每周，使用同一盒试剂
»1.5/25ng/ml
有效期限
2周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
15ml
CK-MBSTAT
11731572
（9min）
»1.5/25ng/ml
有效期限
2周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
15ml
Myoglobin
12178222
（18min）
»35/1200ng/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
15µl
MyoglobinSTAT
11820893
（9min）
»35/1200ng/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
15µl
TroponinThs
05092736
（9min）
»0.1/10ng/ml
有效期限
2周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
15ml
TroponinThs
05092752
（18min）
»0.1/10ng/ml
有效期限
2周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
15ml
ProBNPII
03121658
»140/2700pg/ml
»16.6/320pmol/l
有效期限
2周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
15µl
Digoxin
11820907
»0.61/3.61ng/ml,
»0.78/4.62nmol/l
有效期限
12周
是
-
1.5ml
10µl
Digitoxin
03002667
»5.00/60ng/ml,
»6.55/79nmol/l
有效期限
12周
是
-
1ml
15µl
性激素项目
定标液
及其货号
定标频率
靶值Cal1/Cal2
未开包装
稳定时间
（2-8C）
打开后
稳定时间
（2-8C）
定标物状态
可否冰
冻保存
每瓶容量/
每次吸样量
冻干，
需溶解
液体，
打开即用
HCG+b
03302652
1．当需要时，如质控不在范围内
2．每月，使用同一批号试剂
3．每周，使用同一盒试剂
»1.5/2000mIU/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
10µl
HCGSTAT
03303071
»10/5000mIU/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
10µl
Cortisol
11875124
»12.5/1000nmol/l
»0.45/36µg/dl
有效期限
-
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
20µl
ACTH
03255760
»15/120pg/ml
有效期限
-
是
1次
（-20°C/1月）
1ml
50ml
DHEA-S
03000095
»0.14/20µmol/l
»5/750µg/dl
有效期限
-
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
15µl
EstradiolII
03064921
»73/11000pmol/l
»20/3000pg/ml
有效期限
-
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
35µl
FSHII
03032680
»1/55mIU/ml
有效期限
-
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
40µl
LHII
03561097
»1/45mIU/ml
有效期限
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
20µl
ProgesteroneII
12145391
»0.6/169nmol/l
»0.2/53ng/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
30µl
Prolactin
03277356
»2/2000µIU/ml
»0.09/94ng/ml
有效期限
-
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
10µl
SHBG
03052028
»0/40nmol/l
有效期限
-
是
1次
（-20°C/2月）
1ml
10µl
TestosteroneII
05202230
<1.2/»40nmol/l
<0.4/»11.5ng/ml
有效期限
-
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
20µl
hGH
»0/10ng/ml
»0/10000pg/ml
有效期限
7天
是
1次
（-20C/28天）
1ml
40µl
肿瘤标志物
定标液
及其货号
定标频率
靶值Cal1/Cal2
未开包装
稳定时间
（2-8C）
打开后
稳定时间
（2-8C）
定标物状态
可否冰
冻保存
每瓶容量/
每次吸样量
冻干，
需溶解
液体，
打开即用
AFP
04487761
1．当需要时，如质控不在范围内
2．每月，使用同一批号试剂
3．每周，使用同一盒试剂
»5/50IU/ml,
»6/60ng/ml
有效期限
6周
是
1次
（-20°C/6周）
1ml
10ml
CEA
11731645
»5/50ng/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
10ml
CA125II
11776240
»35/500U/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
20µl
CA15-3II
03045846
»15/100U/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
20µl
CA19-9
11776215
»20/250U/ml
有效期限
4周
是
1次
（-20°C/2月）
1ml
10µl
CA72-4
11776274
»1/70U/ml
有效期限
6周
是
-
1ml
30µl
Cyfra21-1
11820974
»0/50ng/ml
有效期限
8周
是
-
1ml
20µl
NSE
12133121
»0.5/50ng/ml
有效期限
6周
是
-
1ml
20µl
HE4
»5/200pmol/l
有效期限
7天
是
1ml
10µl
totalPSAII
04485220
»0/60ng/ml
有效期限
6周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
20µl
FreePSA
03289796
»0.1/20ng/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
20µl
S100
03289834
»0.2/2ng/ml
有效期限
4周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
20µl
贫血诊断指标、骨标志物
定标液
及其货号
定标频率
靶值Cal1/Cal2
未开包装
稳定时间
（2-8C）
打开后
稳定时间
（2-8C）
定标物状态
可否冰
冻保存
每瓶容量/
每次吸样量
冻干，
需溶解
液体，
打开即用
VitaminB1204572459
1．当需要时，如质控不在范围内
2．每月，使用同一批号试剂
3．每周，使用同一盒试剂
»100/1500pg/ml,
»74/1107pmol/l
有效期限
3天
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
15µl
Ferritin
03737586
»10/300ng/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
10µl
FolateIII
04874072
»1/18ng/ml
»2.3/40.9nmol/l
有效期限
3天
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
30µl
b-CrossLaps
11972316
»0.05/2.0ng/ml
»50/2000pg/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
50µl
N-MIDOsteocalcin
11972111
»0/280ng/ml
有效期限
1周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
20µl
TotalP1NP
03141080
»25/850µg/l
有效期限
1周
是
5次
（-20°C/3月）
1ml
20µl
PTH
04894138
（9min）
»0.05/4500pg/ml
»0.005/477pmol/l
有效期限
2周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
50µl
PTH
11972219
（18min）
»0.05/4500pg/ml
»0.005/477pmol/l
有效期限
2周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
50µl
PTH（1-84）
05608554
»0.1/420pg/ml
»0.01/42pmol/l
有效期限
5天
是
1次
（-20C/90天）
1ml
50µl
VitaminD3
Total
05894921
»2/45ng/ml
»5/113nmol/l
有效期限
120小时
是
1次
（-20C/28天）
1ml
35µl
VitaminD3
03314855
»15/70ng/ml
»37.5/175nmol/l
有效期限
5天
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
15µl
传染病项目
定标液
及其货号
定标频率
靶值Cal1/Cal2
未开包装
稳定时间
（2-8C）
打开后
稳定时间
（2-8C）
定标物状态
可否冰
冻保存
每瓶容量/
每次吸样量
冻干，
需溶解
液体，
打开即用
Anti-HAV
1．当需要时，如质控不在范围内
2．每月，使用同一批号试剂
3．每周，使用同一盒试剂
1．当需要时，如质控不在范围内
2．每月，使用同一批号试剂
3．每周，使用同一盒试剂
阴性/阳性
有效期限
8周
是
-
1ml
50µl
Anti-HAVIgM
阴性/阳性
有效期限
8周
是
-
0.67ml
10µl
HBsAgII
Cal1:
600-1700
Cal2:
3000-11000
有效期限
8周
是
-
1.3ml
50µl
HBsAgII
quant
0/0.5IU/ml
有效期限
8周
是
-
1.3ml
50µl
Anti-HBs
Cal1:
4-15IU/l
Cal2:
350-600IU/l
有效期限
8周
是
-
1.3ml
40µl
HBeAg
Cal1:
300-2000
Cal2:
20000-100000
有效期限
8周
是
-
1ml
35µl
Anti-HBe
Cal1:
300000-1500000
Cal2:
1000-6000
有效期限
8周
是
-
1ml
35µl
Anti-HBc
Cal1:
42000-250000
Cal2:
100-3000
有效期限
8周
是
-
1ml
40µl
Anti-HBcIgM
Cal1:
600-3500
Cal2:
24000-1500000
有效期限
8周
是
-
1ml
10µl
Anti-HCV
Cal1:
350-1200
Cal2:
10000-38000
有效期限
8周
是
-
1.3ml
40µl
HIVAg
Cal1:
600-1400
Cal2:
18000-550000
有效期限
4周
是
-
1ml
50µl
HIVcombi
Cal1:
1600-5600
Cal2:
24000-110000
有效期限
8周
是
-
1ml
30µl
HIVcombi
PT
Cal1:
1200-5000
Cal2:
17000-75000
有效期限
12周
是
-
1ml
40µl
ToxoIgG
Cal1:
neg.
Cal2:
~100IU/ml
有效期限
8周
是
-
1ml
10µl
ToxoIgM
Cal1:
neg.
Cal2:
~130U/ml
有效期限
8周
是
-
0.67ml
10µl
RubellaIgG
Cal1:
neg.
Cal2:
~400IU/ml
有效期限
8周
是
-
1ml
10µl
RubellaIgM
Cal1:
neg.
Cal2:
~700IU/ml
有效期限
8周
是
-
1ml
10µl
CMVIgG
Cal1:
neg.
Cal2:
~40U/ml
有效期限
8周
是
-
1ml
20µl
CMVIgM
Cal1:
neg.
Cal2:
pos
有效期限
4周
是
-
1ml
10µl
HSV-1IgG
Cal1:
600-16000
Cal2:
34000-480000
有效期限
28天
是
1次
1ml
20µl
HSV-2IgG
Cal1:
400-4000
Cal2:
24000-260000
有效期限
28天
是
1次
1ml
20µl
其它
定标液
及其货号
定标频率
靶值Cal1/Cal2
未开包装
稳定时间
（2-8C）
打开后
稳定时间
（2-8C）
定标物状态
可否冰
冻保存
每瓶容量/
每次吸样量
冻干，
需溶解
液体，
打开即用
IgE
11930427
1．当需要时，如质控不在范围内
2．每月，使用同一批号试剂
3．每周，使用同一盒试剂
»1/100IU/ml
»2.4/240ng/ml
有效期限
12周
是
-
1ml
10µl
C-peptide
03184919
»0.5/20ng/ml
»0.167/6.67nmol/l
有效期限
是
1次
（-20°C/1月）
1ml
20µl
Insulin
12017504
»5/300µU/ml
»35/2080pmol/l
有效期限
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
20µl
Anti-CCP
»20/200U/ml
有效期限
是
1次
（-20°C/4周）
1ml
15µl
PCT
»0.1/54ng/ml
有效期限
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
30µl
IL-6
»18/700pf/ml
有效期限
是
1次
（-20°C/3月）
2ml
30µl
唐氏筛查
定标液
及其货号
定标频率
靶值Cal1/Cal2
未开包装
稳定时间
（2-8C）
打开后
稳定时间
（2-8C）
定标物状态
可否冰
冻保存
每瓶容量/
每次吸样量
冻干，
需溶解
液体，
打开即用
freeβHCG
04854080
1．当需要时，如质控不在范围内
2．每月，使用同一批号试剂
3．每周，使用同一盒试剂
1/64IU/ml
有效期限
6周
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
10µl
PAPP－A
04854191
»75/2500mIU/L
有效期限
-
是
1次
（-20°C/3月）
1ml
15µl
先兆子痫
定标液
及其货号
定标频率
靶值Cal1/Cal2
未开包装
稳定时间
（2-8C）
打开后
稳定时间
（2-8C）
定标物状态
可否冰
冻保存
每瓶容量/
每次吸样量
冻干，
需溶解
液体，
打开即用
PIGF
05144701
1．当需要时，如质控不在范围内
2．每月，使用同一批号试剂
3．每周，使用同一盒试剂
»5/1200pg/ml
有效期限
-
是
1次
（-20°C/1月）
1ml
50µl
sFlt-1
05109531
»5-15000pg/ml
有效期限
-
是
1次
（-20°C/1月）
1ml
20µl
罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法（简版）
定标物不需要分装冰冻保存的项目：
使用时从2-8C取出，摇均后吸200l（此数据为国内实验室试验所得，不代表罗氏官方）到日立杯，马上将剩余定标品放回2-8C
FT3、FT4、T3、T4、TSH、T-uptake、Anti-TG、
HCG+、HCGSTAT、Progesterone
CEA、CA125、CA153、CA724、Cyfra21-1、NSE、FreePSA、HE4
Myoglobin、Myoglobin-STAT、Digoxin、Digitoxin、Ferritin、IgE、-CrossLaps
Anti-HAV、Anti-HAVIgM、HBsAg、HBsAgIIquant、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、Anti-HBcIgM、HIVcombi、
HIVAg、HIVcombiPT
ToxoIgG、ToxoIgM、RubellaIgG、RubellaIgM、CMVIgG、
CMVIgM
定标物需要分装冰冻保存的项目：
定标物加水复溶，用子弹头进行分装（分装量为200l（此数据为国内实验室试验所得，不代表罗氏官方）），然后放在-20C保存，使用时取出并平衡到室温
TG、Anti-TPO、Anti-TSHR、CK-MB、CK-MBSTAT、ProBNP、TroponinTHS、TroponinTHSSTAT
freeβHCG、PAPP-A、Insulin、C-peptide、IL-6、PCT、Anti-CCP
Cortisol、ACTH、EstradiolII、FSH、LH、Prolactin、Testosterone、DHEA-S、SHBG、PIGF、sFlt-1、hGH
AFP、CA199、TPSA、S100
VitaminB12、FolateIII、N-MID、TotalP1NP、PTH、PTHSTAT、PTH（1-84）
VitaminD3、VitaminDtotal
HSV-1IgG、HSV-2IgG
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