医院药房考试面试问题及答案之欧阳治创编.docx
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医院药房考试面试问题及答案之欧阳治创编
医疗机构药事管理名解简答案例相关问题
时间2021.03.10
创作:
欧阳治
Chapter11:
administrationofhospitalpharmacy
本章主要学习内容
●什么是医疗机构,主要有哪些类型?
●医疗机构药学部门如何构成?
主要工作是什么?
●什么是医疗机构药事管理委员会?
●调剂工作的内容?
管理要点?
●制剂工作的内容?
管理要点?
●药品供应与管理工作有哪些?
●当前临床药学工作的发展概况
第一节医疗机构及药学服务体系
●Section1Hospital&Institutional
●PharmacyDepartment
(一)医疗机构
●医疗机构(institutions)是以救死扶伤,防病治病,保护人们健康为宗旨,从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。
●开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记,领取《医疗机构执业许可证》。
医疗机构的分类
●按性质分类
●非营利性医疗机构、营利性医疗机构
●按经济类型分类
●国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中外合资合作、其他
●按机构类型分类
●医院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部、诊所(医务室、村卫生室)、急救中心(站)、采供血机构、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、站)、疾病预防控制中心(防疫站)、健康教育所(站)、其他
医疗服务体系
社区卫生服务中心
综合医院和专科医院
可双向转诊
幻灯片8
社区卫生服务中心(站)
●属非营利性医疗机构,是为社区居民提供预防、保健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综合性基层卫生服务机构。
●一般以街道办事处所辖范围设置,服务人口约3~5万人。
●辖区人口每万人至少配备2名全科医师(或中级以上专业技术职称的临床执业医师)
●(四)城镇职工基本医疗保险制度
●1、城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险,实行属地管理;
●2、基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担;
●3、基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。
●4、基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店管理
●5、管理部门:
社会劳动保障部
医院分级与分等
●医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。
●一级医院:
是直接向一定人口的社区提供预防,医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。
●二级医院:
是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。
●三级医院:
是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。
医院等级
●各级医院经过评审,按照《医院分级管理标准》确定为甲,乙、丙三等,其中三级医院增设特等,因此医院共分三级十等。
深圳市主要医院等级
●三级甲等:
北京大学深圳医院、深圳市中医院、深圳市第二人民医院(深大医学院附院)、深圳市人民医院
●三级乙等:
深圳市妇幼保健院
深圳市医院等级
●二级甲等:
深圳市第三人民医院(东湖医院)、四院(福田)、五院(罗湖)、六院(南山)、七院(盐田)、八院(宝安)、九院(龙岗)
●蛇口医院
(二)医疗机构药学服务
●医疗机构药学工作模式的转变
●第一阶段以药品为中心的保障供应模式
●第二阶段 以病人为中心的临床药学模式
●第三阶段 药学保健模式
二、医疗机构的药学服务
以药为中心
传统药学(Dispensing)
临床药学(ClinicalPharmacy)
药学保健(PharmaceuticalCare)
以病人为中心
●传统内容
●医院药房的组织管理
●医院药房的药学人员管理(药师管理及药师业务标准)
●调剂业务管理(质量管理、经济管理)
●制剂业务管理(质量管理、经济管理)
●药品管理(采购、库存、供应)
●临床药学内容
●临床药学与药学保健
●药物利用研究
●药物经济学
●药品信息与咨询
●计算机应用管理
三、医疗机构药事管理
●
(一)医疗机构药事管理的概念
●institutionalpharmacyadministration
●医疗机构内以服务病人为中心,以医院药学为基础,以临床药学为核心,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
●
(二)医疗机构药事管理委员会
●PharmacyAdministrationCommittee
●药事管理委员会(组)是医疗机构药品管理的监督机构,也是对医疗机构各项重要药事问题做出专门决定的专业技术组织。
●1、设置
●人员:
5-7人
●主任委员1名:
业务主管负责人
●副主任委员若干名:
药学部门负责人
●成员:
由药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理专家组成
●日常工作:
药剂科负责
●——《医疗机构药事管理暂行规定》
●2、职责
●
(一)认真贯彻执行《药品管理法》。
按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施;
●
(二)确定本机构用药目录和处方手册;
●(三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;
●(四)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;
●(五)定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;
●(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;
●(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
●3、国外医院药事管理委员会
●美国和英国:
“药学与治疗学委员会”
●PharmacyandTherapeuticsCommittee,P&T
●下设专科药物分委员会
●德国:
药品委员会
●日本:
药事委员会或药品选用委员会。
四、医疗机构药学部门
●药学部药剂科
●药械科药材科药房
●负责药品供应、制剂、临床药学、药学服务、科研、管理
●从医技科室逐步向临床职能型科室过流
第二节医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备
●Section2TheStructureandHRManagementofInstitutionalPharmacyDepartment
一、医疗机构药剂科
●institutionalpharmacy,hospitalpharmacy
●
(一)性质
●⒈机构事业性
●⒉专业临床性
●⒊监督保障性
●
(二)医疗机构药剂科的任务
●⒈药品供应管理
●⒉调剂与制剂
●⒊药品质量管理
●⒋临床药学
●⒌科研与训练
二、药剂科的组织结构
●丙级医院:
●调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室(不具备条件者可不设)、药库、药检室。
●乙级医院:
●在丙级上增设:
中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。
●甲级医院:
●在乙级上增设:
临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。
我国综合性医院药学部(药剂科)组织机构图
我国综合性医院药学部(药剂科)组织机构图
三、药剂科的人员配备
●1、人员构成
●人员构成:
药学技术人员、工人、职员
●药学技术职务:
药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师
●临床药师、执业药师
●2、人员编制的计算方法:
●按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算:
8%
●按床位计算:
●药师为1:
80~100其他药剂人员1:
15~18
●中药炮制、制剂人员为1:
60~80
●药师以上人员:
药剂士:
药剂员
●有教学、科研任务的大医院为4:
5:
1
●一般医院为3:
6:
1,中药房为2:
6:
2。
第三节调剂业务和处方管理
●Section3MedicineDispensing&ManagementofPrescription
一、调剂
●Dispensing
●配药、配方、发药,又称为调配处方。
●调剂的流程:
●①收方;②检查处方;③调配处方;
●④包装贴标签;⑤复查处方;⑥发药
●调剂业务管理
●1、运转管理:
●处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、处方笺统计、环境改善、人员安排等
●2、技术管理:
●处方笺的接受和检查、调配药剂、发药检查、服药指导、全过程的质量控制和质量保证等。
二、调剂工作的组织
●
(一)门(急)诊调剂
●OutpatientPharmacy,EMergencyPharmacy
●1、工作内容
●请领药品
●药品分装
●调配药品
●2、调剂方式
●独立配方法
●流水作业配方法
●结合法
●
(二)住院部调剂工作
●InpatientPharmacy
●⒈凭方发药
●⒉病区小药柜制
●⒊集中摆药制
三、药品单位剂量调配系统
●药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。
门诊药房实行大窗口或柜台式发药,住院药房实行单剂量配发药品
●——《医疗机构药事管理暂行规定》
●theunitdosesystemofmedication(drug)distribution(UDDS)
●①药物按单位剂量包装
●②用已包装好的现成包装进行分发
●③大部分药物不超过病人1日(24小时)的剂量,可在任何时候分配或使用于病房。
三、处方管理
●
(一)处方的定义
●是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
●处方具有法律上、技术上和经济上的意义。
●
(二)处方的格式
●1、处方前记
●医疗单位全称、处方编号、病人基本资料(姓名、性别、年龄、门诊号或住院病历号)、科别和床位号、临床诊断和开处方日期。
●麻醉药品和精神药品处方还包括患者身份证明编号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号等。
●2、处方正文
●以Rp或R标示,列出请药房配发的药品名称、剂型、规格、数量和用法用量。
●3、处方后记
●包括处方医生的签名、调配者签名、核对者签名。
(三)处方颜色识别
●麻醉药品处方:
淡红色
●急诊处方:
淡黄色
●儿科处方:
淡绿色
●普通处方:
白色
●在处方右上角以文字注明
●(四)处方权限
●(五)处方书写
●字迹应当清楚,不得涂改。
如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期。
处方一律用规范的中文或英文名称书写
●(六)处方有效期
●每张处方限一人。
门诊处方有效期1-3天,急诊处方当天有效;
●(六)处方限量
●1、处方一般不得超过7日用量
●2、急诊处方一般不得超过3日用量
●3、麻、一精:
●注射剂:
一次用量;其他剂型:
3日;控缓释:
7日
●癌痛、慢性:
注射剂:
3日;其他:
7日
●二氢埃托菲:
一次用量,二级医院以上用
●哌替啶:
一次用量
●4、二精:
7日
(七)处方审核
1、对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
2、处方用药与临床诊断的相符性;
3、剂量、用法;
4、剂型与给药途径;
5、是否有重复给药现象;
6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
●“四查十对”
●查处方,对科别、姓名、年龄;
●查药品,对药名、规格、数量、标签;
●查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;
●查用药合理性,对临床诊断。
●(八)处方保管
●普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;
●医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年;
●麻醉药品处方保留3年;
●处方保存期满后,经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案,方可销毁。
五、静脉药物配置管理
●intravenousadmixtures
●①配置医嘱:
●医生开具静脉注射药物配置医嘱,药师审查配置处方,按用药量领取药物,并记录使用量;
●②审方与备料:
●药师或护士在核对处方无误后,根据标签挑选药品放入塑料蓝内(一位病人配一个篮子),并将标签贴在输液袋上;
●③配置:
●配置室人员将药品与标签核对,准确无误后开始配置。
由药师对空安瓿、空抗生素瓶与输液标签核对并签名。
④包装。
将灭菌塑料袋套于静脉输液袋外,封口。
●⑤分发。
●将封口好的输液按病区分别放置于有病区标识的整理箱内,记录数量。
●将整理箱置于专用药车上,送至各病区交病区药疗护士,并由药疗护士在送达记录本上签收。
●关键因素:
环境,设施,人员
第四节制剂业务和质量管理
●Section4AdministrationofMedicinePreparing
一、医院制剂的概念与规定
●
(一)概念
●指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂
●
(二)医院配制制剂的条件
●《医疗机构制剂许可证》
●医疗机构制剂批准文号
●《医疗机构制剂配制质量管理规范》
幻灯片49
二、医院制剂的品种范围及使用
●
(一)品种范围的限定
●医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
●1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂;2、临床需要的科研、试验用处方制剂;3、一些性质不稳定或效期短的制剂;4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂;5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。
医疗机构制剂实行许可证管理制度
●《医疗机构制剂许可证》
●审核——省级卫生行政部门
●发证——省级药品监督管理部门
●有效期5年
医疗机构配制制剂必须执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》
医疗机构制剂生产必须按GMP标准生产
医疗机构制剂不能上市销售
医疗机构制剂不得发布广告
9、某中医门诊部治肝病假药案
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第五章药品管理立法
案情
●武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。
根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐色水剂一批。
药房处方上,记录有转阴1号、5号、6号记录。
这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。
专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里分装的。
张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部交纳“管理费”10万元。
该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
Question&Discussion
●1、本案违法主体是谁?
●2、有何违法行为,应定性为什么?
●3、应承担什么法律责任?
案例分析
●本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定。
●1、无《医疗机构制剂许可证》 《药品管理法》第二十三条规定:
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
●2、未取得制剂批准文号。
《药品管理法》第二十五条规定:
医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。
某中医门诊部擅自分装的“转阴排毒丸”未经批准,属于药品管理法第四十八条的假药。
处理结论:
●《药品管理法》第七十三条规定:
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
第七十四条规定:
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
本案中,武汉药品监督管理部门可以依法取缔某中医门诊部的制剂设施设备,没收违法的药丸、售药所得款项,并出罚款。
第五节医疗机构药品供应与管理
●Section5AdministrationofMedicineSupply
一、药品管理的概念与目标
●
(一)含义
●对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。
●
(二)药品管理的内容
●从管理对象分:
一般医疗用药品管理;麻、精、毒药品的管理;科研用药品(研究中新药的管理);中药材(中药饮片)的管理等。
●从管理类型分:
质量管理;经济管理
●(三)医院药品管理的目标
二、药品采购与保管
●
(一)医院药品采购工作的内容
●1、筹划:
●对库存不足或临床急需的药品确定购买的品种、数量的过程。
●药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,加速周转,减少库存,保证药品供应。
同时,做好药品成本核算和账务管理。
●——《医疗机构药事管理暂行规定》
●2、采集:
●即药品的组织,包括确定药品购买的对象、价格和到货日期等。
●医疗机构药品采购实行集中管理,要实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购。
●——《医疗机构药事管理暂行规定》
二、医院药品经济管理
●
(一)原则
●医疗对药品的管理实行“金额管理,重点统计,实耗实销”的办法。
●
(二)方法
●根据药品的特点,对药品实行三级管理
●1、一级管理
●
(1)范围:
麻醉药品和毒性药品的原料药;
(2)管理办法:
处方要求单独存放,每日清点,必须做到账物相符。
●2、二级管理
●
(1)范围:
精神药品、贵重药品及自费药品;
(2)管理办法:
专柜存放,专账登记。
贵重药品要每日清点,精神药品定期清点。
●3、三级管理
●
(1)范围:
普通药品;
(2)管理办法:
金额管理,季度盘点,以存定销。
诊所无购药记录处罚案
案情
●某个体诊所购进一批药品,没有按规定将该批药品进行记录。
当地药品监督管理部门在2008年11月例行检查时发现该批药品没有购进记录,该诊所负责人称还没有来得及记录,表示马上补记。
从进货单据所载的日期看,该批药品已购进两个月。
Question&Discussion
●1、本案诊所是否有违法行为?
●2、诊所若有违法行为,应定性为什么?
●3、诊所应承担什么法律责任?
分别应有哪个部门处理?
案例分析
●本案件涉及到医疗机构购进药品无记录应如何处罚。
●《药品管理法》第二十六条规定:
医疗机构药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
●《药品管理法实施条例》第二十六条规定:
医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。
药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
●《药品流通监督管理办法》(暂行)第三十二条规定:
采购药品,必须有真实、完整的药品购进记录。
药品购进记录的记载项目,按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。
处理结论:
●该医疗机构没有购进记录,应进行处罚。
可以按《药品流通监督管理办法》(暂行)规定进行处罚。
《药品流通监督管理办法》(暂行)第三十二条规定:
违反本办法第十一条和本条规定,没有药品购进记录的按照本办法第四十七条规定处理。
《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十七条规定:
违反本办法其他规定的,处以警告或并处一万元以下的罚款。
据此,根据本案中的违法事实和情节,应对该诊所予以警告,或并处1万元以下的罚款。
第六节临床用药管理及药学保健
●Section6ClinicalPharmacy&PharmaceuticalCare
一、临床用药管理概述
临床合理用药管理的发展
(1)临床用药管理阶段(——1960's)
重点在对药品本身的物质管理:
安全性、有效性
(2)临床药学阶段(——1990's)
重点在药师参与药物治疗方案的确定,提供用药服务
(3)药学保健阶段(1990's——)
重点在建立药师与病人的“一对一”的契约关系,提供全面的合理用药指导。
幻灯片70
●临床用药管理的核心
●合理用药
●以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物,尽可能降低毒副反应,达到最佳的治疗效果。
●适当的药物
●适当的剂量
●适当的时间
●适当的途径
●适当的病人
●适当的疗程
●适当的治疗目标
●WHO合理用药的标准:
●安全、有效、经济
二、不合理用药现状
1.不合理用药的主要表现
(1)用药不对症
(2)使用无明确疗效的药物
(3)不适当地使用毒副作用过大的药物
(4)用药过量
剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药
(5)用药不足
(6)不适当的合并用药
(7)重复给药
2.导致不合理用药的因素
(1)人员的因素
(2)药物因素
(3)社会因素
3.不合理用药的后果
(1)延误疾病治疗
(2)浪费医药资源
有形浪费:
不合理消耗医药资源
无形浪费:
治疗药物不良反应和药源性疾病需消耗医疗资源
(3)产生药物不良反应甚至药源性疾病
副作用、毒性作用、过敏反应、耐药性、二重感染、后遗反应、药物依赖性
三、临床用药管理的实施
●
(一)临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计
●
(二)逐步建立临床药师制
●⑴深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见;
●⑵参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议;
●⑶进行治疗药物监测,设计个体化给药方案;
●⑷指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作;
●⑸协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息;
●⑹提供有关药物咨询服务,宣传合理用药知识;
●⑺结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究。
四、药学保健
●直接、负责地提供与药物治疗相关的服务,其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。
●PC的功能作用及方法:
●收集、整理病人信息
●确定存在的药物治疗问题
●综合病人的卫生保健需要
●明确药物治疗目标
●设计药物治疗方案
●制定监测指标
●实施药物治疗
●监测结果
●修订治疗方案
1.ABC分类法ABC分类法又称帕累托分析法或巴雷托分析法、柏拉图分析、主次因分析法、ABC分析法、分类管理法、重点管理法、ABC管理法、abc管理、巴雷特分析法,平常我们也称之为“80对20”规则。
它是根据事物在技术或经济方面的主要特征,进行分类排队,分清重点和一般,从而有区别地确定管理方式的一种分析方法。
由于它把被分析的对象分成A、B、C三类,所以又称为ABC分析法。
2处方:
(所开的药方)处方分有医生处方、协定处方、法定处方。
日常见到的都是医生处方。
处方共有三部分:
(1)处方前记包括医院全称、科别、病人姓名、性别、年龄、日期等。
可添列特殊要求的项目。
麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括病人身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号;
(2)处方正方处方头处方以“R”或“RP”起头,意为拿取下列药品;接下来是处方的主要部分,包括药品的名称、剂型、规格、数量、用法等;(3)处方后记包括医生、药剂人员、计价员签名以示负责,签名必须签全名。
处方原则上不得涂改,如有涂改,处方人必须在涂改处签字以示负责且西药、中成药、中药饮片处方要分别开具,其中西药和中成药处方每张不得超过5种药品。
处方药量不超7天对于处方的药量,规定医生一般不得开出超过7日的用量;急诊处方一般不