检验质量管理制度.docx
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检验质量管理制度
检验质量管理制度
1.为了保证iso9002标准在检验医学质量管理中的全面落实,真正做到“写你应做的,做你所写的,记你所做的,查你所记的,改你所错的”。
确保科室能够按照有效的文件体系运行,为此,检验科主任专门指定专人负责全科检验质量管理,经常督促检查各专业组对各项规章制度的落实情况。
2.定期督促落实参加省临检中心的室间质控活动,认真细心的按时做好并填写每次质控,如期寄出报告。
目前参加生化、细菌、血液、体液、血凝及免疫质控。
3.每次接到质控评判后,要检查对照、总结优缺点,找出问题,改进工作。
对室内质控要每天坚持,成为一项恒定的检测工作。
如期画好室内各质控图表,及时发现失控和漂移现象,并做出相应处理。
4.质控的结果,一定要达到“二甲”的标准。
对失控的项目,要特别重视,限期攻关达标。
5.各专业组严格遵守操作规程,加强“三基”训练,对每一张报告单仔细做,认真填写结果,清晰准确、签上全名,登记后发出报告;对不能做的单子,写明原因,原单退回,重新留取标本,作到每张单子有着落。
6.一般当天标本当天完成,不能当天完成的标本要妥善保存,以免变质,血液标本要离心后吸出血清贮于冰箱,以免溶血。
7.对反馈回来的信息,要及时复查,寻找原因,吸取教训;对推委搪塞,造成误诊等后果的要追究责任。
8.定期检查,结合医院每季度一次质量检查的同时,对各专业组的工作质量进行检查。
特别是对影响质量的各种因素,如人员操作规范化、仪器的完好率、精密度、敏感性、试剂的质量、方法学的评价以及系统误差以外的偶然误差因素进行检查,解决存在的问题。
9.血库工作人员要严格按照《血库工作制度》办事,做到“三查六对”、仔细认真,把好血液质量、血型鉴定、交叉配血等质量关,坚决杜绝输血事故的发生。
10.提高检验人员的思想素质和技术,是提高检验工作质量的根本保证,为此,有计划的实施各类人员的培养计划,加强技术考核,“三基”考核;科室主任对各专业组(室)质量进行定期检查,发现问题,尽快解决。
质量检验管理制度
1目的
细化质量检验内容、方法和工作程序,加强检验管理,贯彻质量至上的方针,规范检验活动,强化检验的鉴别,把关、报告职能,保证检验机构独立行使产品检验的职权,特制定本制度。
2适用范围
适用于公司对质量检验、检验___、检验人员,配备及行为规范等方面的综合管理。
3职责
技术品质部是进行产品检验的职能部门,独立行使产品检验职权:
不受3.1其它部门和人员的干扰,公正、科学地开展进货检验、过程检验、最终检验和试验。
3.2技术品质部负责领导全公司的所有质量,计量、检验人员:
对他们进行管理。
3.3无论检验人员在何处工作,均受技术品质部的直接领导,技术品质部策划所有检验过程,根据实际情况,在全公司建立检验体系,设立检验站点,委派检验人员。
13.4在产品质量方面,应以检验人员的判断结论为依据,其它任何单位和个人的意见不影响检验人员的结论和权威性。
对检验结论持有异议并经技术品质部仲裁方能改变检验结论。
4原则规定检验机构
4.2检验机构的职权
公司保证检验机构不受其它部门的制约,独立、公正地开展产品检验,
质检员应严格执行检验标准和检验规则,独立行使工艺监控和质量决定权,对出现的不合格产品及违规的处置决定不受任何人的干涉。
4.3检验工作的实施
检验工作的实施应当经过以下程序:
包括软件和硬件准备,主要涉及质量凭证、检验记录、检验印章、检验标识、报表、检验手段、检验设施等。
检验工作的实施主要有几个环节:
明确被检产品质量标准→测量比较→判定→标识→签证、处理→记录→报告
4.4检验工作制度
自检、互检、专检。
要求生产者对自己生产的产品质量负责,首先要自己检验,然后互相检验,最后确认合格再交质检员检验。
要求检验人员严格按照图纸、工艺、标准的要求进行产品检验工作。
指质量问题原因不清不放过;解决的措施不落实不放过;问题不解决不放过。
“三员”:
检验员既是产品的检验员,又是质量第一的宣传员,生产技术的辅导员。
检验员的工作应做到为生产服务的态度让工人满意,检验过的产品让下工序满意,出厂的产品质量让用户满意。
4.5检验人员工作原则
检验人员要正确把握权力和责任的关系,严格把关与积极预防相结合,采取“卡、防、帮、讲”的工作方法。
卡:
即把关严格坚持标准不放松。
防:
预防出现废品,防患与未然。
帮:
对操作者进行技术指导,共同解决质量问题。
讲:
宣传质量方针政策,提高生产人员质量意识
②不合格采购品由技术品质部___相关人员,依据规定要求对其不合格性质进行评审,评审后做出处置意见,填写不合格品评审处置单。
评审意见一般为退货或换货。
③采购人员按评审意见对不合格采购品进行处置,处置情况填写不合格评审处置单。
4①日常单件不合格品由车间按标识和可追溯性的规定进行标识、记录和隔离,每日由质检员进行确认,在工序流程卡中记录。
对日常单件不合格品每季度或根据实际情况集中进行评审,评审和处置意见填写不合格品评审处置单,相关人员按评审意见对不合格品进行处置,处置情况填写不合格品处置单。
②批量(___件以上)不合格品由技术品质部依据相关规定对其不合格性质评审,评审和处置意见填写不合格品评审处置单,相关人员按评审意见对不合格品进行处置,处置情况填写不合格品处置单。
①日常单件不合格品由车间按标识和可追溯性的规定进行标识、记录和隔离,每日由质检员进行确认,在工序流程卡中记录。
对日常单件不合格品每季度或根据实际情况集中进行评审,评审和处置意见填写不合格品评审处置单,相关人员按评审意见对不合格品进行处置,处置情况填写不合格品处置单。
②对批量(交验批)不合格成品,技术品质部___有关人员进行评审分析;评审结果填写不合格品评审处置单。
相关部门依据评审意见对不合格成品进行处置,处置情况填写不合格品评审处置单。
4.7检验人员行为规范“七不准”
不准向外协供方提供有偿咨询和接受馈赠。
检验人员要切实履行监督职责,不准与生产单位串通一气,弄虚作假。
检验人员要端正工作态度,与生产单位相互配合,遇到问题及时报告,不准与生产人员发生直接冲突。
4.8三级检验的分类
最终检验(也称成品检验或入库检验):
主要是对产品进行技术性能指标的试验、外观的检验等。
4.9标识的使用管理
状态标识内容一般包括:
待检、待判、合格、不合格等。
5三级检验的权限与方式方法进货检验采购品的分类
采购品的检验
c类采购品由制造部进行检验或验收。
未经检验或验收的采购品不得入库、使用。
过程检验工艺检查
当发现有违反生产工艺时,责令停止生产,进行整改,并按相关规定处罚。
当发现工序产品有不合格时,质检有权责令车间停产整改,并将之前生产出的不合格工序产品挑出。
确认工序按照质量手册中程序文件的要求进行。
5.3最终检验抽样及判定
各种产品最终检验抽样方案及判定按对应产品企业内控标准进行。
遇到特殊情况时,经过检验部门主管批准后,允许几个生产批作为一个最终检验批,但批量不得超过___件。
6质量检验复检确认制度
为了保证检验结论的正确性,防止产品检验出现错检、漏检、误判,特6.1制定本制度。
6.2本制度适用于对产品质量检验结果进行确认,对投入下料工序的原材料进行确认。
6.3工作内容
对出现错误检验结果的责任人,按《质量管理及考核办法》进行处理。
7检验状态及检验制样保存的规定
对从车间取的检验样本,应分淬火样和回火样放在样本盒内,淬火样放7.1在黄色盒内,回火样放在绿色盒内,对检验后的样本应根据检验判定结果及时放回到适宜的地方,对检验制样(如硬度块、金相块等)应做好标识,用医用胶布粘贴,标明日期、测试结果或检验结论。
7.2在检验或制样过程中,如果出现流转,在流转过程中应做好标识,以免样本混淆。
7.3对于检验制样(主要指淬火、回火样的硬度、金相试块),本班质检员检验后,做出检验结果或结论后,还应交下一班质检员确认,若接班质检员对上班质检员的检验结果或结论有异议时,应向技术品质部负责人汇报,由技术品质部主管进行最终确认。
对于经过确认后的制样,根据具体情况或需要,对制样进行保存或定期进行处理。
8对工序产品与最终产品的质量事故划分与处罚按相关规定执行。
本标准未提及部分产品的检验方案执行相关的标准。
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质量检验管理制度
1.目的
对原料、辅料、成品及半成品进行检验,为生产出合格优质的产品提供保证。
对产品特性进行监视和测量,验证产品要求得到满足,以确保满足顾客的要求。
2.范围
适用于对生产所需的外购产品、过程产品和成品进行监视和测量。
对辅料的入厂检验,半成品的过程检验,成品的出厂检验。
3.职责
质管科是对产品特性实施监视和测量主要职能部门。
4.程序
4.1质管科根据《检验标准》明确检测点、抽样方案、检测项目、检测方法、使用的检测设备等。
4.2进货验证
必要时,由化验室采样进行微生物和理化指标的检验。
产品的过程检验由各工序的品管员负责,按照工艺标准对其检验和监控将检验合格的半成品交付下道工序,不合格品另行堆放。
a)检验合格。
仓库办理入库手续并做好标识。
b)检验不合格时,检验员在购进物资上加“不合格”标识,按《不合格品控制程序》进行处理。
验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证,提供合格证明文件等方式。
4.3半成品的测量和监控
对设置检测点的工序,在做好自检自分后将产品放在待检区,检验员依据检验规范进行检验,对合格品,在《半成品检验记录》上盖检验员签字后方可转入下一道工序;对不合格品执行《不合格品控制程序》。
下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行互检,确认合格后方能继续生产,对不合格品执行《不合格品控制程序》。
4.4成品的测量和监控
产品的成品检验(出厂检验),由专职检验员负责,成品检验员必须对产品过程检验和控制全面了解,确定无误再进行成品检验。
4.5产品的检验记录
质量检验工作必须严格按国家标准、行业标准或者企业标准及产品特征进行检验,生产过程各阶段的检验须客观严肃,让加工人员对本工序的产品标准熟练掌握,保证本工序产品符合要求。
5.相关文件
5.1《不合格品管理制度》
5.2《检验规范》
6.质量记录
《原料检验记录》
《半成品检验记录》
《出厂检验原始记录》
《出厂检验记录》
产品质量检验管理制度24
若巡回检时未发现,在本工序和下道工序(直至装配)检验时被发现,由操作者和检验员共同负责;
24.2质量三检问题;
零件完工后进行最终检验,应核对工序的完整情况(包括去毛刺、倒角等),发现问题及时提出并由车间解决。
不合格产品,填写检验合格单,能返修__通知返修,废品应打上标记,隔离堆放。
第五篇:
产品质量检验管理制度jg-001___c科技有限公司
产品检验管理办法
一、总则
1、目的
为严格执行公司产品质量标准,加强产品质量管理,严格落实国家产品质量的有关规定和要求,确保公司产品生产的质量安全稳定,特制定本制度。
2、责任
公司产品质量检验工作由公司品管部门负全责,生产部、技术部门协助配合。
并由品管部门负责最终给产品张贴质量合格标识,负责向顾客提供有关产品的质量证明文件。
凡因产品质量问题出现的客户退货、产品召回、纠纷等问题时,均由检验人员按规定承担全部责任。
3、质量检验主要环节
质量检验主要环节分为。
原材料检验(依据相关购买合同条款进行检验)、产品生产过程检验和产品出厂检验三个方面。
4、检验方法
直观检查与仪器检查相结合、抽检和普检相结合。
5、检验人员权限
检验人员对产品质量拥有一票否决权,凡被检验认定为不合
jg-001格的产品(或原材料),不得进行生产和销售。
6、检验记录
每次检验都要有检验记录,并由相关人员签字后进行存档保管,产品原始检验记录至少保存二年以上。
二、原材进厂检验
1、时机
原材料入厂办理入库前,由采购部门通知品管部门对来料进行