药品安全管理制度和应急处置预案.docx

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药品安全管理制度和应急处置预案

药品安全管理制度和应急处置预案

　　篇一：

　　一、仓库保管人员必须对所有存放药品的性质，保管办法及安全注意事项精通熟悉，并会正确地使用本库的安全及消防设施。

　　二、仓库主管领导须经对仓库保管员进行业务，安全及消防知识教育，并进行考试。

　　三、应制订事故应急预案，每年进行1—2次的演练、修改，使之逐年完善、日臻完美；一旦发生事故就能应付自如，立于不败之地，使损失尽量降低到最低限度。

　　四、非本库人员不得随意入库，如因工作需要必须入库时，应经仓库主管同意后方可进入。

　　五、仓库周围要保持清洁。

不得存放易燃易爆物品，道路要保持畅通无阻。

　　六、仓库的电气设备及照明必须是防爆型，并定期检查，保证完整无损。

　　七、仓库必须备用足够、合适的消防设备。

　　八、仓库存放的药品，要排列整齐分类保管，不得将性质不同的和有抵触的药品混放在一起。

　　九、搬动药品时，必须轻拿轻放，禁止摔打和撞击，如包装有破损的应立即处理。

　　十、库内严禁烟火及携带引火物。

　　十一、仓库内必须保证主通道宽度能够让叉车自行活动，特别是转弯半径应足够，并有防撞措施，以防止叉车撞货架，造成“倒库”事件（即：

高架连环倾倒事故！

）。

　　十二、所有叉车驾驶员必须持证上岗，上岗前应进行“岗位操作规范”培训。

　　十三、应急处置预案1.目的

　　为确保仓储部人员及所辖区域和仓储工作不发生安全事故或在发生安全事故时人员得到及时救治，防止和控制事故蔓延，使事故损失降到最低，特制定本制度和应急预案。

　　2.范围适用仓储管理。

3.责任人仓储部所有人员4.安全工作措施实施：

　　制度落实：

编制执行《仓储部安全管理制度》。

各区域悬挂严禁烟火标识。

　　消防设施落实：

各库区安装探头、报警器、消防栓、灭火器。

防汛设施落实：

沙袋、铁锹、雨衣、雨靴。

（每年汛期前做好准备）

　　人员培训：

每年要组织一次全员安全培训，学习《仓储部安全管理制度》，学习掌握消防栓、灭火器的使用方法，每年组织消防

　　日常工作检查：

每月对各岗位进行安全检查，各岗位人员每天对所分管的区域进行安全检查，发现隐患及时进行排除。

下班时各岗位要关掉本办公室所有电器电源。

　　意外情况处置：

如遇到火灾警情时及时关掉电源迅速使用附近的消防栓和灭火器进行扑救，如火情严重迅速拨打119火警电话报警，说清楚着火的位置并迅速上报有关领导。

汛期防汛工作实施：

　　a.汛期到来之前要将沙袋放到指定位置。

　　b.汛期期间组长、应急防汛人员每天要关注天气预报，遇有大到暴雨天气，要安排24小时岗位值班。

　　c.遇夜间有大到暴雨应急防汛人员要迅速赶到公司对仓储所辖区域进行巡视，遇有险情及时排除。

　　不定期对叉车作业安全工作进行检查，发现违章操作行为及时进行制止纠正，对重大违章操作行为按公司相关制度进行处理。

　　篇二：

应急药品管理制度

　　应急药品管理制度

　　一、应急药品是在事故即将发生前用于控制事故发生，或事故发生后用于抢救、急救等应急救援的相关药品。

　　二、应急药品的采购入库有后期保障部采购，都必须一一填写入库清单，经验收后统一入库保管。

应急物品管理要建立专账，由专人管理。

　　三、经检验合格的应急药品，必须实行分区、分类存放和定位管理。

根据库房的条件和物资的不同属性，将应急药品逐一分类，根据其保管要求，仓储设施条件及仓库实际情况，确定具体的存放区，为方便抢救药品存放，减少人为差错。

　　四、应急药品应妥善保管，以确保药品的质量。

应急药品应防止受到雨、雪、雾的侵蚀和日光暴晒。

　　五、加强对应急药品的管理，应防止应急药品被盗用、挪用、流失和失效，对各类药品及时予以补充和更新，检查人员每月要定期检查一次应急药品和工具的情况，发现缺少和不能使用的要及时提出和督促，确保正常使用，检查人员每次检查时要进行详细记录，留存备查。

　　六、应急药品的调拨由应急办公室统一调度、使用。

应急药品调用根据“先近后远，满足急需，先主后次”的原则进行。

建立与其他地区、其他部门物资调剂供应的渠道，以备应急药品短缺时，可迅速调入。

　　西宁乡卫生院宣

　　应急药品管理人员工作职责

（1）严格执行应急药品管理及分发规定，保证发生突发公共卫生事件时的应急工作所需。

（2）严格执行应急药品入库验收制度，做到应急药品的名称、生产厂家、数量、产地、规格、型号、参数、批号（出厂日期）“八核对”，否则不予办理入库手续。

　　（3）定期对应急药品进行清点核对，每季度盘点一次，做到帐物相符，帐册资料齐全、完整。

　　（4）定期对应急药品进行检查，保证应急药品不发生霉变、受潮、变质、损坏、短缺和丢失。

　　（5）经常性做好应急药品库房的卫生清洁工作，做到库房整洁、通风，物资存放整齐有序。

　　（6）做好应急药品库房安全保卫和防火防盗工作，做到消防设施齐备有效、电器线路安全、防盗设备完好无损，防止各种事故的发生。

　　（7）严格执行应急药品分发制度，未经领导签字同意，不得擅自发放应急药品。

　　（8）要做到工作时间在岗，下班后保持通讯通畅，应急状态随叫随到，确保应急药品的发放及时、快捷，不发生差错。

　　（9）应急药品的发放、库存等情况应定期向领导报告，突发公共卫生事件发生时应随时汇报

　　西宁乡卫生院宣

　　篇三：

药品安全突发事件应急处置预案

　　****县食品药品监督管理局

　　药品安全突发事件应急预案

　　第一章总则

　　第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发重大安全事故，保障公众的身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等，制定本预案。

　　第二条本预案适用于大厂县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。

　　第三条药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

　　第四条县食品药品监督管理局建立药品安全信息体系，完善药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测信息网络。

加强日常监管，逐步建立健全药品、医疗器械信息数据库和信息报告系统，不断完善网络建设，实现信息快速传递和反馈，提高预警和快速反应能力。

　　对有安全性隐患的药品应及时向上级食品药品监督管理部

　　门以及相关地区药品监管部门和卫生行政主管部门进行通报。

对于药品突发重大安全事故，应及时组织召开新闻发布会，向社会

　　公布，借助多种渠道和方式对药品可能引起的安全性问题进行详细说明，使公众了解身边可能存在的药品安全性隐患。

　　第五条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围、将突发事件分为三个等级。

　　一级：

重大突发事件。

指突发事件在全县范围影响重大、波及范围广、蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤、或者其他特别严重后果的药品安全事件。

　　二级：

较大突发事件。

指突发事件在辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤、或者其他严重后果的药品安全事件。

　　三级：

一般突发事件。

是突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

　　第六条药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本、预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

　　第二章组织机构与职责

　　第七条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、主管局长任副组长、相关股室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责全县范围内药品安全突发事件应急处理工作。

　　领导小组下设办公室，办公室设在县食品药品监督管理局办公室，办公室主任由局长兼任。

领导小组办公室负责贯彻落实领导小组的各项工作部署；检查督导各药品批发、零售企业、医疗

　　器械生产使用单位做好应急处置工作，及时有效地控制事故，防止蔓延扩大；向上级机构和相关部门通报、报告事故应急处置工作情况；为新闻机构提供事故有关信息；完成领导小组交办的其它任务。

　　第八条县领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

（一）综合组：

以办公室人员为主，相关股室人员参加。

主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒联系，通报或发布有关情况。

（二）督导组：

以稽查股人员为主，相关股室人员参加。

主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

　　（三）后勤保障组：

以办公室为主，相关股室人员参加。

主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。

　　第三章突发事件的报告

　　第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管

　　理部门报告药品安全突发事件。

药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。

　　第十条县食品药品监督管理部门应当建立健全由药品行

　　政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络（信息报告网络可以现有的药品监督网络为基础调整充实）。

　　确保信息畅通、报告及时、准确无误。

　　第十一条在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息须在2小时内上报，不得瞒报、缓报、谎报。

　　第十二条县食品药品监督管理部门在接到辖区内药品突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内报市局领导小组办公室。

　　第十三条根据突发事件的发展势态，报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

　　初次报告内容：

事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

　　动态报告内容：

事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

　　总结报告内容：

主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范建议等。

　　第十四条县食品药品监督管理部门在接到突发事件信息报告后，1小时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府。

　　第四章应急预案的设定与启动

　　第十五条药品安全事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。

　　第一套预案：

发生一级药品安全突发事件时启动。

　　1、接到突发事件报告后，领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，启动预案。

　　2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：

采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。

必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

　　3、现场处理工作实际动态报告制度，即每4个小时向县食品药品监督管理局和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。

县应急工作领导小组及时将情况报告市局。

　　4、县食品药品监督管理部门要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，所有人员服从统一调度、指挥。

　　5、县食品药品监督管理部门及有关单位，要加强应急值班，严格落实领导带班和干部值班制度。

　　6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

　　7、加强后勤保障工作，县食品药品监督管理部门及有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

　　第二套预案：

发生二级药品安全突发事件时启动。

　　1、接到突发事件报告后，领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告进行核实，确认后下达命令，启动预案。

　　2、到达现场后，立即组织开展以下工作：

采取紧急措施，控制势态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事