Quark ERGO 心肺功能测试仪使用手册.docx
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QuarkERGO心肺功能测试仪使用手册
COSMED
QuarkErgo心肺功能测试仪
使用操作手册
没有COSMEDSrl公司的许可，不得制造或以其他形式转移该仪器的任意零件
本公司不保证翻译的完全正确性，由于使用本手册而造成的间接损失，概不负责。
COSED软件只使用于该仪器
该手册的整理依照AdobePageMaker6.5,MicrosoftWord.Freehand8.0和Cad程序
Word,Excel已经注册Microsoft公司
Lotrus123已经注册LotusDevelopment公司
Pagemaker已经注册Adobe公司
Freehand已经注册Macromedia公司
QuarkPFT型肺功能测试使用操作手册
2003.05第一版
版权所有c1998MOSMED
PartN.C01340-02-91
COSMEDSrl-Italy
http:
/www.cosmed.it
起始篇
重要通告
使用范围
QuarkPFT是一种用来进行肺功能测试的医疗设施，它的使用要由医务人员或被培训的专业人员的指导下进行，依美国联邦法例，此系统只能售与或由专业医生使用。
这种设备被界定为一种辅助仪器用来：
l阐明肺功能和病理学的诊断
l执行有关人类生理学的研究
l在运动训练中得到生理的信息
在以下情况下，若发生任何事故，COMSEDSrl公司概不负责：
l由于没有被训练或不合格的人使用
l设备不在正确情况下使用
l没有按照使用手册中所列事的范围和指令下使用
注意事项：
该设备，测量数据的计算程序和表达乃根据ATS（美国胸病协会）和ERS（欧洲呼吸病协会）之指导和建议下而进行。
若当一些数据无法与这些协会提供的做比较时，便会使用其他国际协会提供的数据比较法做参考和遵循。
所有可参考的文献已经列于本手册（附录）部分。
本手册的编写及阐述乃依据欧洲医学设备的指示和要求，按COSMED设备分类为（第I类别测量功能医用设备），请认真阅读本手册后再开始使用该设备。
以下罗列的注意事项，是向所有COSMED设备用户建议的安全防范及基本安全操作的要点：
1.该用户手册被视为设备的一部分，须置于设备旁及在操作时拿来参照使用
2.须采用一切安全措施，以确保安全及测试的准确性：
l只使用本手册中所列出的设备配件。
实际上，若采用了不合适的配件将大大影响安全和准确性；若需要使用非厂家提供的配件时，在使用前请与制造厂联系，确认其安全性后方可使用
l此系统的维护，检查，消毒和清洁等，须按照本手册所描述的方法和频率进行
l本系统的维护和任何修改，须由制造厂认可的合格人员进行
l本设备的操作环境及供电条件等，须完全合乎本手册所记载和说明的有关条例，本系统是有防漏电装置的，但装置必须建立在使用可靠的三连线电源插座供电器上，并且是黄色-绿色回路，中央连接地线；若没有妥善连接，则会增加使用该设备的危险性
3.校正用气瓶，可由制造商提供或使用者自行购买，但须安全连接或座地架安全的站放
4.当拿开保护帽时，请注意线形危险物和油污，用干净的抹布擦掉灰尘和油污，如果有油污在汽缸的表面，请停止使用，与氧气中是易爆的。
5.气压测试器和气体装置已经连接，检查接口是否正确连接，气压是否合适。
如果表面有灰尘，请用抹布擦掉，有油污，并且暴露在氧气中，请停止使用，气压测试器和气体装置为易爆物品
6.在测试过程中更换一些部件是属于安全范围外的，必须在系统保养时做好一切准备，并在每一个病人测试之前做好清洁和消毒
7.切勿使用易燃或麻醉气体，该设备不属于AP或APG设备（根据EN60601-1所定义）
8.该设备须远离高温，火焰，易燃液体，易燃气体，或爆炸物
9.根据该设备的发展规定，请勿在没有COMSED的认可前，与其他医疗设备连接使用。
10.若本设备连接电脑/PC使用时，请使用一些合乎CE标志的电脑，以得到最低的辐射电磁干扰量
11.在该仪器与电脑连接时，请使用独立的EEN60601-1转接
12．本使用手册所使用的图形及符号罗列如下：
B类设备（EN60601-1）
危险：
避免高温
关闭/OFF
开启/ON
防漏电用地线
交流电
禁忌症
有些症状下不允许使用该仪器进行测试，以下情况仅供参考
肺活量测试的禁忌
绝对禁忌，对于FVC，VC和MVV测试：
l胸腔手术后
对于FVC测试：
l严重呼吸不稳定（例如严重肺气肿）
l对非特效药品过敏
l换气存在严重问题（部分或严重的呼吸不足）
相对禁忌，对于FVC测试：
l肺炎过后
l静-动脉瘤
l脑溢血
l怀孕3个月并发症
对于MVV测试：
l换气过度综合症
气道激发试验的禁忌
气道激发试验必须在医生的指导下进行，该测试没有具体的禁忌，在临床实验中尚未发现安全问题的禁忌，但请遵守以下禁忌：
绝对禁忌
l严重呼吸道阻碍（成人FEV1）
l近期心肌梗塞
l近期脑溢血
l已经查明的动脉血管瘤
l没有或不了解该测试知识的人
相对禁忌
l呼吸道阻碍
l温和或严重的呼吸道阻碍，例如，男性FEV1预计值小于1.51，女性FEV1预计值小于1.21
l急性哮喘
l高血压
l怀孕期间
l癫痫病的药物治疗期间
环境和能源要求
COSMED设备要求在没有爆炸隐患的医疗室里使用，不要安装在X-射线或大功率的发电机、传送机周围，否则会影响测试结果或测试无法进行，最好也避免电线
COSMED设备不是AP或APG设备（根据EN60601-1），不要在氮，氧，或其他易燃气体中使用，非运输过程中，该仪器可在正常环境下使用[IEC601-1（1988）/EN60601-1（1990）]
l温度范围10C-40C或50F-104F
l相对湿度在20%到80%之间
l气压在700到1060MBAR
l避免易燃物，高温，多尘和热源
l远离热源
安全和约章
安全标准：
IEC601-1（1988）/EN60601-1（1990）
下列是该系统的详细分类：
l类别：
内部储电及供电设备，B类设备
l避免受到渗水：
EP00类，没有防水装置的一般设备
l非消毒设备
l设备不可在靠近易燃及麻醉药品时使用
l不间断操作设备
EMC
系统符合EMC，89/336规格：
EN60601-1-2
EN55011B类，IEC801-2，IEC801-3，IEC801-4
质量保证
UNIISO9001（REG387CERMET）
医用设备指引（CE标志）
MDD90/42/EEC（通知号0476）
CLASSIia
要旨
以下要旨可使本手册更加易懂
印刷要旨
以下是本手册中的印刷要旨
标志描述
BOLD表示一个控制或按键
"italic"表示信息显示
图象要旨
以下是本手册中的图形要旨
标志描述
KEY指功能键
BUTTON点击此按钮使所须窗口活动
心肺功能测试
ERGO选项使心肺功能的测试按以下参数完成计算
气体交换
气体交换测量参数
标志单位参数
VO2ml/minO2消耗量
VCO2ml/minCO2消耗量
VTl潮波式流气量
FETO2%完结时的O2潮波流气量
FETCO2%完结时的CO2潮波流气量
R呼吸商
VEl/min通气量
HRl/min心率
AT乳酸盐
VEl/min通气量
RFl/min呼吸频率
FEO2，FECO2%呼气的CO2，O2的平均浓度
VE/VO2O2的排气量
VE/VCO2CO2的排气量
VO2/HRml/beat脉搏跳动数
VO2/KGml/min/kg每千克的氧气量
TiTeTi/Tesec呼吸时间
Vd/Vt比率
PaCO2mmHg预计动脉血压
P（a-et）CO2mmHg预计（a-et）CO2
间接的测试数据
间接的测试数据和参数
标志单位参数
EEKcal/min能量消耗
EE/BSAKcal/h能量消耗/身体平面面积
EE/KgKcal/kg/day能量消耗/体重有氧代谢之乳酸盐
FATKcal/day脂肪标志单位参数备注
CHOKcal/day碳水化合物VO2@LTl/m乳酸盐STPD
PROKcal/day蛋白质R@LT@LT呼吸商
FAT%%脂肪%Time@LThh:
mm:
ss@LT时间
CHO%%碳水化合物%VCO2ml/minCO2@LT呼出STPD
PRO%%蛋白质%VEl/min@LT通气量BTPS
NpRQ非蛋白质相关呼吸商HRbpm@LT心率
氧气的动力学分析
以下是氧气的动力学分析的参数
预计参数
参数单位预计值
O2不足率l/mVO2@work*tau
O2欠缺量L/MVO2@work*tau
安装篇
打开包装
接到仪器后，请立即打开包装，检查运输过程中是否有损坏，如有损坏立即与销售商联系，COMSED仪器由公司或销售商安装，灰尘、油脂等物质都会对仪器有所损坏，请在所要求的环境中使用该仪器
部件名称
1主件2打印机3汽缸4键盘5鼠标6支架7呼吸活塞8PC电脑9滑轮10纸箱
安装系统
在操作之前，请保证符合以下环境和条件：
1.有可以利用的心肺急救措施
2.足够的空间
3.通气的房间
4.相对湿度在20%到80%之间
5.温度在14-30C或57.2-86F
6.可以利用的估量容器
气体校正的安装
为了知道气体的浓度，校准分析器，以下是允许的浓度范围
内容要求测试气压
校准O216%CO25%BAL5BAR
气体校准过程
在第一次使用时就必须用到气体的校准，在汽缸打开压强激增时有必要进行内部校准
1.在打开汽缸前确认校准器是关闭的
2.把汽缸顺时针方向钮到尽头，打开汽缸
顺时针方向把气压调到5到7BAR之间
注意事项：
在气体校准时必须有合格仪器显示气体的组成（旁）
注意事项：
当基本气压降至5BAR以下时，汽缸必须更换。
1.汽缸活塞2.减压装置3.内部测压器4.后部测压仪5.连接软管6.接出连线口7.调整旋钮
连接连线和软管
下列是附件的安装流程
1.心率连接口
2.CO微调电容器
3.CH4微调电容器
4.流速感应器
5.校准插头
6.电源旋纽
7.抽样软管
8.呼吸活塞
9.DLCO混合气体接口
10.气体接口（O216%，CO24%）
11.O2接口
12.相对温度和湿度计接口
13.RS232与电脑连接处
14.地线接口
15.电线接口
16.可从110V扭至220V
连线和软管的安装过程
1.把仪器电线接到滑轮上
2.把电脑的电线接到滑轮上
3.把温度和湿度计的电线接到仪器后面的分析器插头上
4.用RS232连线连接电脑和本仪器
5.把O2-CO2校准容器与该仪器连接，并调好气压5BAR
6.把流速感应器接在仪器前面的控制板上
校准篇
分析器的校准
该系统可以自动进行气体校准，在每次测试前，测试系统必须先进行校准，拿一支以知比例的气瓶，例如：
氧气为16%CO2为5%
进入校准程序
l由主菜单中的TEST中选择Calibration校准单击开始。
软件会自动建立及运行校准程序，请依据指示进行
注意：
校准工作只能在系统加热45分钟后进行
设置参考值
在进行室内空气校准时，须输入空气的比值例如：
O220.95%，CO20.03%及参考值的气体成分比值，与校准注射器的校准相比较
设置参考值
1.选择calibration下的RefereceValues
2.输入空气中的氧和二氧化碳的比值（例如2095代表20.95%）和参考气体中的氧和二氧化碳的比值（以1600代表16.00%）
3.输入校准注射器容量（以3000代表3升校正筒）
4.按OK按钮确认设置
注意：
在进行校准之前，请完全打开校准容器，调节气压应在4到5BAR之间
测试训练分析器的校准
该校准每天至少得进行一次，在每一次的DLCO测试前都必须进行校准
1.在流速感应器上拔掉取样插销
2.确认O2-CO2容器已经正确的接在该仪器的后板上，气压调到6.5BAR
3.检查校准气体的参考值File/Referencevalues对所测混合气体是否有反应
4.把取样管连在该仪器前面的CAL接口上
选择Calibration/Gas/FRC等待程序自动完成
校准结果的打印
l在Calibration菜单中选择PRINT项
编辑校准因素
最后一次分析器校准的结果既可显示又可打印，选择Calibration菜单中的GasResult项
查看或编辑涡轮表的校准结果选择Calibration菜单中的TurbineResult项
注意：
要另存资料请按Default对话框按钮，按了该键之后，在开始新的测试之间必须进行新的校准
流速感应器的校准步骤
该系统所用的流速感应器可以达到很小的阻力，（在HO2L/S12L/S时阻力小于0.7），气体通过时会经过感应器，光束由光敏电子感应器的3部分组成，每一次的打断都会使之改变1/6这样就可以及时的测试出变化值，准确的容量和流量，如果没有气压，温度，湿度的影响，不必每天都进行校准
有时会因为灰尘而引起螺旋的转动不畅通，请进行简单的保养确保系统能正常运行，为了保证测试的精确度，请定期的进行校准，该校准要利用3升校正筒，程序由软件自动完成
凡是测试代谢的设备都必须每天进行校准以保证系统的最大准确性和测试的可靠性。
在正确的维护下，流速感应器每1-2个月需校准一次。
校准程式确保系统是在3%准确度（97-103%）的条件下进行测试及把可靠的结果记录和分析
3升校正筒
要进行流速感应器的校准，你需要一个由COSMED公司提供的校正筒（已经包括在标准的配件内）。
该3升校正筒（部件号：
C00100-01-11）是ATS认证，有完全可靠的准确性，你也可以使用其他校准器进行。
装配流速感应器的校准
1.将校正筒的校准连接器连接好
2.用包装内提供的橡胶接口把流速感应器与校正筒连接
流速感应器的校准
1.在Clibration菜单中选择Turbine项
2.当出现校准对话框时，开始推动校正筒，各进行5次呼出和吸入可以得到第一组的校准值，继续移动10次
3.在10次的校准中屏幕都会显示校准的结果，以及错误的百分比
4.在操作的最后，软件会显示出校准因素，按OK可以存储新的校准值
检查系统信号
控制面板
使工具栏成为活动窗口，在控制面板的对话框中开始，这是检查QuarkPFT系统的一种有用工具
使用控制面板，你可进行以下测试：
l阅读系统中的信号，包括电压和获取数据处理
l启动/关闭阀门，取样器
数据库管理篇
管理被测试者数据库
数据库的主要组成：
病号卡，访问卡，测试卡
下面操作也可从File菜单中ArchiveNavigator单击进行，也可按控制面板提示，按下旁边的按钮。
病号卡
它包含了所有被测试者的有关资料，也包含了一位测试者在不同时间的测试记录（被测试者的姓名，出生等），由第一次开始测试起，并且可在每次测试时来做比较。
每一位测试者都有自己完整的资料档案
按钮的描述
把案卷移到第一位被测试者的档案中
把案卷移到前一位被测试者的档案中
把案卷移到下一位被测试者的档案中
把案卷移到最后一位被测试者的档案中
在案卷中寻找被测试者档案
输入新的被测试者档案
在案卷中删除现在查看的被测试者档案
编辑当前被测试者档案
访问卡
它包含了所有与访问有关的资料（包括了测试的诊断，访问的内容等），而在每次访问时都可以有不同的背景（声高，体重，吸烟与否）。
在测试前请建立或打开访问卡，但一位被测试者在一天内不可以建立两张不同的访问卡。
按钮的描述
把案卷移到第一位被测试者的档案中
把案卷移到前一位被测试者的档案中
把案卷移到下一位被测试者的档案中
把案卷移到最后一位被测试者的档案中
在案卷中寻找被测试者档案
输入新的被测试者档案
在案卷中删除现在查看的被测试者档案
编辑当前被测试者档案
笔记：
程式中若干的特性都只能在明确的当前被测试者、包括当前被测试者的被显示状的条带上
测试卡
包含所有与测试有关的资料
从案卷中删除当前测试资料
编辑当前测试
输入/输出测试数据库
这种功能可在指定的被测试者的测试卡上，输入/输出测试者数据：
1.选择正确的被测试者的档案，按下旁边的按钮
2.选择特定的测试数据库，并按下OK。
所有是输入/输出数据将以XPO文本的格式传送
数据库的分析
该程序允许在有ID密码的情况下完成对数据库的分析，访问者的报告可以在Diagnosis对话框中打印或复制
如果希望插入，修改或删除数据库的分析，可以选择FILE菜单中的DatabaseDiagnosis项
训练测试者的数据库
训练测试软件以一种新的方式来处理测试者的数据
测试者数据允许：
l输入新测试者的资料
l寻找测试者的档案
l编辑测试者的档案
l删除测试者的档案
输入新测试者的资料
1.在FILE菜单中选择Patients项
2.按NEW按钮显示对话框
3.输入新测试者的档案，按OK确认
寻找测试者的档案
1.在FILE菜单中选择Patients项
2.按FIND按钮查看数据库中的资料
3.寻找键必须进入FIND领域，可以根据需要选择姓名，密码，进程号等
4.或按LIST按钮浏览测试者的档案，按NEXT或LAST查找上一位或下一位测试者的资料
修改测试者的档案
1.在FILE菜单中选择Patients项
2.做希望的修改，按OK确认
删除测试者的档案
1.在FILE菜单中选择Patients项
1.选择DELETE，按OK确认
笔记：
肺活量测试和训练测试是一样的数据库。
数据的其他特性
软件使用者可从FILE菜单中选择ARCHIVE做更广泛的管理
数据库的初始化
它将会删除在软件中被存储的档案
l选择InitializeArchive
重组收集数据
为清理硬盘，释放空间或纠正数据库内部的差错：
l选择ReorganizeArchive
案卷备份
请经常为数据库中所有的档案做定期的备份
l用BROWSE浏览目的路径，或按下NEW建立新的目录，按OK确认
案卷恢复
在Restore对话框中，说明了数据的来源区，按下OK确认，一个对话框将出现，显示所有备份的数据
训练测试篇
心肺功能的估计值
根据肌肉的浓度,在运动过程中需要心血管和呼吸系统提供不断增加的能量需求.在训练过程中,系统都加入了,答案是他们的健康程度,随着代谢的增加,肌肉需要氧气的不断增加供给,同时,CO2的制造必须简慢,以避免乳酸的产生.为了满足不断运动过程中不断增加的肌肉换气需要,该程序包含了肺功能,循环系统,心率等.
预防措施
医生必须保证进行测试的病人符合条件
实验室
测试进行的房间,应足够大,并有必要的急救设施,房间里必须装上温度表和湿度表,当温度上升时会引起心跳频率和观察值的变化,当湿度上升到60%时会引起心血管的变化,一般来说,22C的温度适合于该测试,如果气流畅通,26C也是可以的.
结束测试
病人必须用ECG至少8分钟,在休息的情况下或在训练前的情况下
使病人做好准备
为了加强结果的分析,病人的合作是很必要的,在很多情况下,如果病人对测试了解的多,得到的结果分析将会越可靠,所以在测试前要对病人给予一定的指导
测试前
在该测试的病人必须有书面的和口头的指导,要求理由和病人的病历必须出示.为了安定病人的情绪,请给予书面的（测试前）或口头（测试中）的信息,细节的指导必须使病人知道在测试前3小时请节制吸烟和进食,或在闪烁摄影结束后8小时.
测试中通常会辅助性的使用一些药剂,但有时必须停用一些药,如钙剂,否则会在测试中损伤分析的正确性.要求得到病人在过去测试的临床征兆是很必要的,特别是病人对药剂,烟草,在训练中的反应.
病人的认同
病人在最大努力的情况下必须给予指导,可以停止一会儿,在测试风险的范围内
结束测试
测试在消耗氧气最大值时结束,病人的反应可以查看
开始测试
在开始训练测试之前,输入新的病人资料或在资料列表中选择所需的资料,在进入软件后开始测试,在程序窗口里将显示被测试人的姓名
开始测试
1.校准分析器
2.在Test菜单中选择ExecuteTest
3.输入或更改病人的数据,选择你所需的选项开始你需要的测试,用具体的草案请在列表中选择,按OK键确认
4.选择你所需的测力计来控制
5.软件将会显示菜单栏和工具栏,第一个测试数据将会显示在屏幕上
6.软件开始显示数据,但没有保存,为了在测试开始前管理病人,要存储数据按F2键
中断测试以及不做数据存储
中断测试以及不把数据存储到硬盘上
l从TEST菜单中选择Abort
退出数据存储
1.从TEST菜单中选择End
2.按下YES结束测试或按下NO重新继续,
在实时演绎中查看数据
数据以及图表的显示方式和特性,已在前章中描述,没有太大的出入,或大致相同
在实时演绎中查看图表
1.从VIEW菜单中选择GRAPH
2.遵循如前章所描述的进行编辑图表的指令
注意事项:
如果你需要检查气流的精确度,可选择"SimulagedTest"
事件管理
键入测试的阶段资料和负重值
1.在测试期间,在软件中的EVENT菜单选择LOADS
2.键入阶段资料负重值的数值,然后按下OK确认
键入标记号
l从Event菜单中选择Marker
l
自动事件的管理
该系统可以根据所选择的草案，自动控制测力计，即使在测试已经开始后也可以进行更改
更改测试中的负重值
1.在测试中从Event菜单中选择ergometricprotocol
2.选择你需要的负重值，然后按OK键确认
设置BPM血压警报
该系统允许使用者设置心率的水平限度，比较预计心率，从而监察被测试者的反应
设置BPM血压警报
1.从Event菜单中选择BPM/Time
2.透过移动滚动条带找出所需要的设置，按OK键确认。
此时，可以启动或停止该功能，只需按下Acousticalarm按钮即可
数据管理
数据管理在下载以后，都会被存档，所有的数据都可随时调出来做分析及讨论之用
查看数据
数据可以以下形式被查看
表格形式数字式显示按参数列对应每一步骤进行制成图表形式
图表形式以Y1，Y2及X坐标成图形
总结把预计值，测试结果及每行的统计结果进行分析
以表格形式查看数据
1.从View菜单中选择Data
2.选择所需的查看测试，按OK键确认
建立图表
该系统具备了强而有力的图表建立功能，让你制作一些特定需要的图表
建立图表的步骤
1.在View菜单中选择Graph
2.从测试列表中，选择查看的测试，然后按OK键确认
3.为X，Y1和Y2设置参数，或按
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