最新整理中药药剂学考试重点学习资料.docx

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最新整理中药药剂学考试重点学习资料

中药药剂学（考试重点）

一、名词解释：

1.剂型：

将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，

简称剂型。

2.制剂：

根据《中国药典》等标准规定的处方，将原料药加工制成具有一

定规格的药物制品称为制剂。

3.喷雾干燥法：

是流态化技术用于浸出液干燥的一种较好的方法，系直接

将浸出液喷雾于干燥器内使之在通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。

4.沸腾干燥法：

又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态

化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。

5.冷冻干燥法：

系将浸出浓缩液至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减

压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。

6.表面活性剂：

凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，称

表面活性剂。

7.HLB值（亲水亲油平衡值）：

指表面活性剂亲水亲油性的强弱，取决于

其分子结构中亲水基团和亲油基团的多少。

8.起昙：

指含有聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上

升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至分层，冷却后又恢复澄明，这种由澄明变混浊的想象称为起昙，转变点的温度称昙点。

9.增溶剂：

药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的想象称为增溶，

具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。

10.氯化钠等渗当量：

是指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用

E表示。

11.低共熔现象：

两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的想象，

称为低共熔现象。

12.固体分散技术：

指药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定形状态

分散，这种技术称为固体分散技术。

13.脂质体：

系将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，也称为

类脂小球或液晶微囊。

14.缓释制剂：

系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其

与相应的普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。

15.控释制剂：

系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，其与

相应的普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者依从性的制剂。

二、填空题：

1.增加药物溶解度的方法：

增溶、助溶、制成盐类、使用潜溶剂

2.混悬剂的稳定剂：

润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂

3.片剂的崩解机理：

（此题亦有可能称为大题，作为大题时对各机理需要解

释）

毛细管作用:

膨胀作用:

产气作用:

酶解作用:

三、计算题：

1.置换价（P279）

2.冰点数据降低法：

（P195）

四、大题类：

1.影响干燥的因素：

（简答题）P115

2.表面活性剂的基本性质：

（大题或小题）P148

3.环糊精包合物的特点：

P425（大题）

4.药物经皮吸收的影响因素：

皮肤生理因素、药物性质、基质性质、附加

剂P247

5.软膏剂的特点：

P249

6.滴丸的特点：

P319

7.胶囊的特点：

P334

8.气雾剂的特点：

P394

五、零散知识点：

1.《神农本草经》——东汉，现存最早的本草专著，强调根据药物性质所

选择剂型

2.《新修本草》——唐，我国历史上第一部官修本草，具有药典的作用。

3.《太平惠民和剂局方》——宋、元，太医院颁布，该书为我国历史上由

官方颁发的第一部制剂规范。

4.给药途径和方法分类（主要是经胃肠道给药途径、不经胃肠道给药的剂3

型所包含的剂型）P19

5.在微生物限度检查：

口服给药制剂中，含药材原粉的制剂，细菌数每

1g不得超过10000cf（丸剂每1g不得过30000cf），每1ml不得过500cf。

6.灭菌方法：

干热灭菌法：

火焰灭菌法、干热空气灭菌法湿热灭菌法★：

热压灭菌法（重点）、流通蒸汽灭菌法、煮沸法、低温间歇灭菌法

物理灭菌法射线灭菌法：

辐射灭菌法（γ射线）、紫外线灭菌法过滤除菌法

微波灭菌法

气体灭菌法：

环氧乙烷、甲醛、臭氧等

化学药剂杀菌法

湿热灭菌的影响因素：

药物与介质的性质、生物的种类和数量、灭菌时间、蒸汽的性质

8.各个灭菌法的适宜条件P47

9.常用防腐剂：

1）苯甲酸与苯甲酸钠：

防腐作用依靠苯甲酸未解离分子，一般用量0.1%~0.25%，一般pH4以下时防腐作用较好

2）对羟基苯钾酸酯类：

（甲、乙、丙、丁酯）

在酸性溶液中作用最强，在微碱性溶液中作用减弱；其中丁酯的抑

菌力最强，乙酯的应用最广也最常用，几种酯的合并应用有协同作用，

效果更佳；一般用量0.01%~0.025%。

3）三梨酸：

本品对霉菌的抑制力强

4）乙醇：

含有20%乙醇的制剂已有防腐作用

5）甘油：

含有30%甘油的制剂已有防腐作用

10.中药制剂原料的分类：

中药饮片、植物油脂、中药提取物

11.中药提取物：

分为总提取物、有效部位、有效成分。

总提取物：

根据处方功效、药味性质和制剂制备需要，经提取、分离、

浓缩、干燥等工艺制备得的各类成分的综合提取物；一般包括：

流浸膏、浸膏或干浸膏。

有效部位：

指从植物、动物、矿物等中提取的一类或数类有效成分，其

物的50%以上，并对每类成分中的代表成分和有效成分进行含量测定且规定其下限。

有效成分：

指其主要药效的物质，一般指化学的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示，并具有一定的理化性质。

12.粉碎的方法：

1）干法粉碎：

（每种粉碎的对象P70）

①单独粉碎：

贵重药材；毒性或刺激性强的药物；氧化性与还原

性强的中药；质地坚硬不便与其他药物混合粉碎的中药。

②混合粉碎：

串料粉碎★、串油粉碎、蒸罐粉碎。

2）湿法粉碎

3）低温粉碎

4）超微粉碎

13.筛析的种类与规格：

2010年《中国药典》规定，有9钟筛号，一号筛的筛孔内径是最大，一次最小，九号筛的筛孔内径最小。

14.粉末的分等：

2010年《中国药典》规定，六种粉末规格。

15.影响浸提的因素：

药材粒度、药材成分、浸提温度、浸提时间、浓度梯度、溶剂PH值、浸提压力。

16.

17.物料中所含水分性质：

平衡水分：

在蒸气压与空气中的水蒸汽分压相等，物料中的水分与空气处于动态平衡时，物料中所含的水分。

自由水分：

包括全部非结合水、部分结合水。

（干燥过程除去的水分只能是自由水分）

18.干燥的过程包括：

等速阶段和降速阶段。

19.合剂与口服液的区别：

系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。

口服液：

10-20ml合剂：

50ml以上

20.糖浆剂的含糖量应不低于45%，单糖浆的蔗糖浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/ml）。

21.煎膏剂以滋补作用为主，同时兼有缓和的治疗，故又称为膏滋。

煎膏剂在最大质量问题是“返砂”。

22.含毒性药物的酊剂每100ml相当于原饮片10g，其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g。

23.流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g，少数以水为溶剂者成品中应酌情加入20%-25%的乙醇作防腐剂。

浸膏剂每1g相当于原饮片2-5g。

25.表面活性剂分类及毒性比较:

阴离子型：

肥皂类、硫酸化物、硫酸化物

离子型阳离子型：

（毒性最强）氯苄烷铵和溴苄烷铵、氯化（溴化）十六烷基吡啶

分类两性离子型：

卵磷脂、合成的两性离子型表面活性剂

非离子型：

（药品最常用，毒性最低）脂肪酸山梨坦类、聚山梨酯类（吐温）、聚氧乙烯脂肪酸类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物

26.增溶剂的原理P151

27.胶体溶液的性质：

高分子溶液性质（带电性、渗透压、粘性）、溶胶的性质（光学性质、电学性质、动力学性质）

28.注射液的给药途径：

皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射

29.注射剂的质量要求：

P181

30.大多数细菌都能产生热原，致热能力最强是革兰阴性杆菌，霉菌甚至病毒也能产生热原。

31.热原的性质：

水溶性、不挥发性、耐热性、滤过性、其他性质等。

32.0.9%的氯化钠溶液或5%的葡萄糖溶液的渗透摩尔浓度与人体血液相当。

33.双提法是蒸馏法和水醇法的结合。

34.外用膏剂分类：

软膏剂、硬膏剂（膏药、贴药）

35.外用膏药通过皮肤进入血液的过程包括：

释放、渗透、吸收三阶段。

36.药物经皮吸收的影响因素：

皮肤生理因素、药物性质、基质性质、附加剂

37.软膏剂按基质分为油脂性、水溶性和乳剂型；其制法有研合法、熔融法、乳化法。

38.橡胶膏剂的膏料层由药物和基质组成。

39.栓剂中药物吸收的两条途径：

①一条是通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环；

②另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用。

注：

在栓剂位于距肛门6cm处时，大部分药物是经直肠上静脉进入门静脉。

为了避免或减少肝脏的首过作用，栓剂纳入肛门的位置以距肛门2cm处为宜。

40.散剂混合的制备方法及使用条件和药物P292

41.含毒性药物散剂的剂量在0.01-0.1g，可制成10倍散（药物与稀释剂比例为1:

9）；剂量在0.01g以下时，可制成100倍或1000倍散。

42.散剂在水分检查时，水分不得超过9.0%。

43.丸剂的制备方法（泛制法、塑制法、滴制法）及各方法所对应的丸类。

P300

44.蜂蜜根据炼制分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格；炼蜜的目的，及各规格下的加热温度、含水量、相对密度标准。

P307

45.滴丸的基质（水溶性基质、非水溶性基质分别包括哪些）、在不同基质下的冷凝介质P319

46.影响圆整度差的因素：

冷凝液未控制好温度梯度、冷凝液选择不当

47.颗粒剂的最重要的质量问题是防潮，水分检查不得超过6.0%。

48.空胶囊主要成囊材料是明胶；空胶囊有8钟规格，由小到大000、00、0、1、2、3、4、5号，常用是0-5号，胶囊号由小到大，其容积由大到小。

49.在质量检查时，胶囊内容物的水分不得超过9.0%（临界相对湿度越大，越不易吸潮）；硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。

50.中药片剂分为浸膏片、半浸膏片、全粉片

51.淀粉是应用最广泛的片剂辅料，常作片剂的稀释剂和吸收剂，吸收挥发油或脂肪油的是无机盐类。

52.片剂包衣分为：

糖衣、薄膜衣、肠溶衣三类

53.糖衣包衣过程：

隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

54.一般存在成膜材料时，一定加有增塑剂。