食品研发控制程序.docx

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食品研发控制程序

食品研发控制程序

1.目的

对食品研发全过程进行控制，确保研发的食品能满足国家标准及顾客的要求。

2.适用范围

本程序适用于食品的研发和食品的改进活动。

3.职责

3.1食品研发部负责编制并且监督执行食品开发计划，负责食品开发全过程的组织、协调和管理。

3.2品管部协助进行研发过程中所需的食品检测工作。

3.3总经理负责产品立项，负责主持产品鉴定并批准产品鉴定报告。

3.4与食品开发有关的其他部门要积极参与食品的开发工作。

4.作业程序

4.1食品研发的策划

4.1.1营销部策划人员收集、分析各类市场信息，在此基础上，提出“食品开发建议书”，报总经理批准后，连同相关资料转交食品研发部。

4.1.2食品研发部经理根据所开发食品的性质，成立食品开发小组并任命食品开发小组组长。

食品开发小组的成员来自食品研发部、品管部、生产部、营销部和采购部。

4.1.3食品开发小组组长负责小组内成员的职责及工作安排，负责做好食品开发各阶段的组织和协调工作，负责食品开发全过程的跟进和监督。

4.1.4食品开发小组组长组织编写“食品开发计划书”，经食品开发小组成员讨论后，送食品研发部经理审核，总经理批准。

批准后的“食品开发计划书”下发有关部门实施。

“食品开发计划书”应随着食品开发的进展适时进行修订。

4.1.5食品开发小组组长在组织编写“食品开发计划书”的同时，应编制“食品开发费用预算表”。

“食品开发费用预算表”送食品研发部经理审核，总经理批准后，交财务部备案。

4.1.6食品开发小组组长要做好食品开发各阶段的组织和协调工作。

参与食品开发的各部门、人员间以“信息联络单”的形式进行食品开发信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。

4.2食品研发的输入

4.2.1食品开发任务书的编制

食品开发小组组长根据“食品开发建议书”等资料编制“食品开发任务书”，“食品开发任务书”应明确规定对食品开发的要求，内容可包括：

（1）食品感官特性：

包括气味、口味、质地和外观特性（就是通常指的色、香、味、形）等。

（2）食品营养特性：

营养素、营养成分的种类和性质。

（3）食品原辅材料的要求。

（4）食品的安全卫生要求。

（5）食品的保质期限要求。

（6）食品的价格要求。

（7）包装、运输、贮存要求。

（8）适宜的消费者。

（9）销售方式。

（10）相关的法律法规和标准的要求。

（11）环保要求。

（12）类似食品的信息以及食品研发所必需的其他要求。

4.2.2食品开发任务书的评审

食品开发小组组长组织有关开发人员与营销部等相关部门对“食品开发任务书”进行评审，确保其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。

评审采取会签形式进行。

“食品开发任务书”经食品研发部经理审核、总经理批准后，连同相关背景资料提供给相关食品开发人员。

4.3实验室阶段的研发——配方开发、样品试制及评审

4.3.1食品开发小组进行食品样品试制，并拟制出《食品配方》。

试制时，要把原辅料成分、比例、工艺参数、试制设备记录在“样品试制记录表”上。

4.3.2品管部抽出一部分样品进行感官、理化及微生物检验，出具“产品检验报告”。

4.3.3食品开发小组组织有关的职能部门对配方、样品进行评审（评审前可让评审人员品尝食品样品）。

（1）评审由食品研发部经理主持。

参加评审的部门一般包括食品研发部、营销部、品管部、生产部、仓库、采购部等部门。

（2）评审的内容主要包括食品的感官特性、食品的营养特性、食品的安全卫生、食品原辅材料的选择、食品的包装、运输与贮存、食品的预期用途、食品的生产成本、食品批量生产的可行性、新食品所带来的环境影响以及与相关的法律法规和标准的符合性。

（3）将评审的结果及评审后应采取的必要措施记录在“产品研发评审表”上。

“产品研发评审表”经食品研发部经理批准后下发相关部门。

食品开发小组应对评审中要求采取的措施的执行情况进行跟踪。

4.4食品研发配套工作的开展

4.4.1完成与食品有关的全部技术文件。

（1）食品开发小组完成与食品有关的全部技术文件。

要完成的技术文件可包括：

①产品描述（含终产品的预期用途）。

②原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。

③产品配方，产品标准/技术条件（含包装标准）。

④采购物资技术要求（原料、辅料、与产品接触的材料的采购标准）。

⑤包装盒、使用说明书等包装图样及包装文件（含食品标签），等等。

（2）对食品的安全食用所必需的产品特性、注意事项，应标识在相关的技术文件中，或在技术文件中做特别的说明。

（3）全套技术文件由食品开发小组组长审核、食品研发部经理批准后下发。

4.4.2食品需送有关国家/行业机构检验，办理许可证时，食品开发小组组长应组织作好相关工作。

4.5小批量试制

4.5.1工艺方案的编写。

小批量试制前，食品开发小组应对生产过程进行策划，编写小批量试产的“工艺方案”。

“工艺方案”的内容可包括：

（1）对工艺工作量的大体估计。

（2）设备的购置或设计、改装意见。

（3）专用工艺装备设计、制造意见。

（4）生产工艺流程的建议，关键工序点（含工序质量控制点CP、食品安全关键控制点CCP）设置的建议。

（5）提出应编写的全部工艺文件及要求。

（6）对工艺、工装的验证要求。

（7）对检测手段、检测方法的建议。

（8）生产节拍安排、投产方式的建议。

（9）环保建议。

（10）车间平面布置的调整建议，等等。

4.5.2工艺方案的评审。

在工艺方案实施前，食品开发小组组织有关部门对其进行评审，以确认工艺方案的正确、合理与完整性。

参加评审的部门一般包括品管部、生产部、设备部等部门。

评审的内容可包括：

（1）工艺方案和工艺流程的合理性和经济性，满足产品质量、安全要求的符合性。

（2）工艺设计的可行性，包括特殊和专门的工艺要求。

（3）可检验性和可试验性，检验方法的合理性，检验手段的适应性，包括特殊检验用设备和仪器。

（4）工装设计的适用性和设备选型的合理性。

（5）环保的可行性与合理性。

（6）关键工序点（含工序质量控制点、食品安全关键控制点）设置及工序质量因素分析的正确性。

食品开发小组整理出“工艺方案评审报告”。

“工艺方案评审报告”应记录工艺方案评审的结果及评审后应采取的必要措施。

工艺方案评审之后，着手进行工艺装备的设计，危害分析及HACCP计划的建立，工艺规程、工艺文件的编写等。

4.5.3编制车间平面布置图。

必要时，食品开发小组应编制车间平面布置图，车间平面配置图上要注明人流、物流走向，设备分布，卫生管理区域，检测点，CCP点，贮存区等。

4.5.4绘制产品工艺流程图，并编制工艺描述。

（1）食品开发部工程师绘制产品流程图。

流程图的内容包括：

①操作中所有步骤的顺序和相互关系；

②源于外部的过程和分包工作；

③原料、辅料和中间产品投入点；

④返工点和循环点；

⑤终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。

（2）食品开发小组编制工艺描述，对过程流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。

工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序，还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门的要求）。

4.5.5工装、设备的配置。

按《工艺装备管理规定》的要求做好工装的设计、制造与验收，确保在小批试制前到位；按《设施、设备管理程序》的要求做好生产设备的配置工作。

4.5.6监测装置的配备。

品管部按《监视、测量设备和方法控制程序》的要求做好监测装置的配置，确保在小批试制前到位。

4.5.7进行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP计划。

（1）在工厂布局、工艺流程完成，设备、工装到位，工艺文件（作业指导书）最终定稿之前，生产副总经理牵头成立食品安全小组，进行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP计划。

详见《危害分析与HACCP计划建立控制程序》。

（2）OPRP操作性前提方案、HACCP计划建立完成后，食品安全小组要对其有效性进行确认，详见《确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序》。

4.5.8编制过程指导书（工艺规程）。

4.5.8.1食品开发小组根据工艺流程图、工艺描述、OPRP操作性前提方案、HACCP计划及相关标准编写指导工人操作和用于生产、工艺、环境管理的工艺文件，包括工艺卡/作业指导书、原辅料定额等。

工艺文件中应对关键工序、特殊工序、工序质量控制点CP、食品安全关键控制点CCP作特别的注明。

（1）关键工序的设置原则

◆对最终产品的特性（感官、营养特性等）有直接影响的工序。

◆产品特性形成的工序。

◆工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。

（2）特殊工序的设置原则

◆工序结果不能通过其后的检验和试验加以验证。

◆工序结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品食用后才显露出来。

◆工序结果需实施昂贵的测试才能获得证实。

4.5.8.2食品开发小组编制供包装工人使用的包装作业指导书。

4.5.8.3质检部编制检验作业指导书。

4.5.9小批量试生产。

4.5.9.1做好小批生产的准备工作。

（1）食品开发小组用“小批试制准备情况检查表”检查设备、工装、监测装置、工艺规程的准备情况，确保设备、工装、监测装置、工艺规程、HACCP计划、OPRP操作性前提方案在试生产前准备到位。

（2）生产部计划科作好车间生产计划并统筹试制物料的采购。

4.5.9.2食品开发小组填写“小批试制申请报告”，经品管部、生产部会签评审后，报食品研发部经理审核，总经理批准后实施。

4.5.9.3在试制准备工作完成后，开始进行试生产。

（1）试制前三天，由食品开发小组组长主持召开产前会，落实试制准备情况并明确各部门在试制中的作用。

同时由研发工程师讲解试制过程中的检验和生产要点。

（2）食品开发小组指导车间根据工艺文件、HACCP计划、OPRP操作性前提方案进行试制工作。

试制中，品管部等部门应做好配合。

试制中发现的问题应及时以“信息联络单”的形式向食品开发小组反映。

4.5.10研发验证——试制产品的检验。

品管部从试产的产品中抽样进行感官、理化、微生物检测，出具相应的“产品检验报告”。

4.5.11小批试制总结

试制结束后，食品开发小组应对试制工作进行总结，编写“小批试制总结报告”。

4.5.12特约顾客的品赏。

营销部向特约顾客发放试产的食品供其品尝。

营销部根据顾客品尝的情况，填写“顾客食用报告”交食品开发小组。

4.5.13产品鉴定（研发确认）。

食品开发小组按照试制、检验验证、顾客食用品尝中所提出的改进意见对配方、技术文件、工艺文件、HACCP计划等进行修改补充后，适时召开产品鉴定会，审查通过产品标准。

4.5.13.1产品鉴定会由食品开发小组组织，食品研发部经理主持，营销部、品管部、生产部等部门参加。

4.5.13.2产品鉴定会召开时，食品开发小组应准备鉴定资料，包括食品开发任务书、食品开发输出文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划、评审验证记录、小批试制总结报告、顾客食用报告等。

4.5.13.3与会代表对这些鉴定材料进行审查，提出对产品配方、技术文件、产品检测、生产条件、环境保护及顾客食用等方面的意见，在此基础得出鉴定结论，通过产品标准。

鉴定结论包括：

（1）产品达到“食品开发任务书”及顾客要求的评价。

（2）产品技术文件、工艺文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产的评价。

（3）食品质量、食品安全、工艺、技术水平、生产能力、环境保护的先进性，顾客食用的感官特性、安全性、营养性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价。

（4）是否具备批量生产的条件。

4.5.13.4食品开发小组整理出“产品鉴定报告”，“产品鉴定报告”应记录鉴定的结论及应采取的改进措施。

“产品鉴定报告”经食品研发部经理审核、总经理批准后下发相关部门。

4.5.14完善批量生产的准备工作。

4.5.14.1食品开发小组对产品鉴定中提出的改进意见进行落实。

。

4.5.14.2相关部门完善与其有关的批量生产的其他准备工作。

4.6研发改进

4.6.1研发改进的申请