制药分类分析详版.docx

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制药分类分析详版

医疗行业总体分类

、

制药行业分析

一、制药分类

制药分类

细分

国际知名企业

国内要紧企业

化学制剂药

消化系统用药、血液系统用药、心血管系统用药、皮肤科用药等

辉瑞制药、葛兰素史克、百时美施贵宝、礼来

恒瑞医药（38亿现金）、华润双鹤、科伦药业、信立泰、誉衡药业

生物制品

疫苗、抗毒素类、抗血清类、血液制品、单抗等

Invitrogen，Strategene，DiagnosticSystemLaboratories

天坛生物、华兰生物、科华生物、上海莱士

中药

中药材及其饮片、中成药

Nuskin,Herbalif

云南白药、同仁堂、天士力、益佰制药

保健品

保健药品、保健化妆品、保健日用品等

默克、赛诺菲、强生、安利

东阿阿胶、江中药业、哈药集团、海王生物

原料药

大宗原料药、特色原料药

Catalent，龙沙，培森，吉友联

东北制药、华北制药、哈医药

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】制药行业要紧能够分为原料药、化学制剂药、生物制品、中药以及保健品。

其中，中药是我国古代优秀文化遗产，现在传播到东南亚国家，甚至阻碍到了欧洲与北美洲。

制药产业链

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】

1、制药行业专业性强、受监管力度大。

2、产业链较长且较复杂，从上游的原料药、中药材种植甚至科研院所到中间的化学药和中成药，再到经销商，医疗机构和零售两大终端，最终到消费者。

3、对制药企业来说，阻碍最大的是医药商业和医疗系统，受供求关系的阻碍，以医院和药店为主的终端把握着制药企业的命运。

二、制药行业研究分析框架

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】

1、人口和经济是制药行业的全然推动因素。

2、由于药品使用的专业性、关于人民生活具有重大阻碍，医药行业受到国家政策高度阻碍。

对行业本身存在的个别不规范问题的修正，也会对行业的局部供求关系产生阻碍。

3、关于企业来说，品种的市场空间和定价能力，加上渠道管控能力，是阻碍企业长期进展状况的核心因素。

三、2019年重要行业政策

时刻

政策

解读

201910

国务院《关于促进健康服务业进展的若干意见》

我国将大力进展健康服务业，力争到2020年总规模达到8万亿元以上；

201907

国务院公布《关于深化医药卫生体制改革2019年要紧工作安排的通知》

要紧工作任务包括加快健全全民医保体系，探究建立跨省异地就医即时结算机制；启动第二批县级公立医院综合改革试点工作；估量将促进药品服务的进展；

201904

国务院印发《生物产业进展“十二五”规划》

生物产业产值将达到4万亿，其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿；重点扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物、现代中药等创新型药物品种；2019年，百强新药企业销售收入占全行业销售总收入的50%；到2020年5家企业进入世界医药百强；差不多药物要紧品种销量前20家企业所占市场份额达到80%，实现差不多药物生产的规模化和集约化；

201903

卫生部公布《2019年版国家差不多药物名目》

将基药名目扩容至520种。

其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。

涉及剂型850余个、规格1400余个；

201902

发改委公布《关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见》

提出要对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过新版GMP认证作为质量评判的重要指标。

新版GMP实施将剔除一批小的药品制造企业，提高行业集中度；

四、医药改革对制药行业阻碍分析

【分析解读】

1、近几年医药行业最大的制度变革确实是医药改革，游戏规则的改变一定会带来蛋糕切分方式的变化，而这也是行业分析的重点。

2、政府只会小幅逐步加大投入，如新农合和医院的基药补贴，整体依旧是控费的思路。

3、价格管制、压缩医院的药品费用是长期趋势。

五、差不多药物名目（2019版）

省份

化学药

中成药

差不多药物总计

上海

441

247

688

江苏

384

215

599

安徽

399

184

583

天津

325

212

537

广东

310

227

537

山东

337

171

508

新版基药名目

317

203

520

河南

339

169

508

重庆

333

175

508

山西

323

176

499

陕西

303

180

483

河北

282

193

475

湖北

346

126

472

云南

287

183

470

浙江

302

155

457

福建

304

151

455

四川

289

149

438

内蒙古

244

149

393

宁夏

232

139

371

青海

230

131

361

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】

1、国家差不多药物名目，是医疗机构配备使用药品的依据，是适应差不多医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保证供应，公众可公平获得的药品。

2、2019年版名目化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。

各省级单位拥有一定的增补权限。

3、差不多药物全部纳入差不多药品保证报销名目，报销比例明显高于非差不多药物。

六、各级医院目前基药保用比例及占比推测

终端类型

终端数量

基药规定使用比例

医院

都市医院

11053

三级医院25%-30%二级医院40%-50%

县级市医院

3127

县级医院综改试点二级医院达到50%

县医院

6111

OTC

药店

38100

无

基层医疗机构

社区服务中心

5126

90%-100%

社区服务站

22092

乡镇卫生院

40000

村卫生室

630000

诊所

170000

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】

1、目前基药在基层医疗机构的使用比率在90%以上，在三级医院的使用比例约为10-15%，二级医院使用比例约20-30%，

2、全国卫生工作会议提出以后基药在三级医院销售额占比要达到25%-30%，二级医院销售额都应达到40%至50%，县级医院综合改革试点县的二级医院达到50%左右。

3、因此，随着各级医疗机构基药使用比例的上升，估量其整体市场份额将会迎来一轮较大幅度的扩容。

七、基药招标决定公司利润

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】

由于各省基药招标差不多仿效安徽双信封模式，选取报价最低者唯独中标，少数企业为了市场份额投标行为不够理性，差不多药物中标价格越招越低。

科伦与双鹤工业毛利率2018下半年开始有所下滑就可看出，企业盈利受到降价阻碍。

八、国家医保名目

分类

甲类

乙类

合计

西药

349

791

1140

中成药

154

833

987

合计

503

1624

2127

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】

1、2019年版名目共有2127种药品，其中甲类503种，乙类1624种。

西药部分甲类药品品种349个，乙类药品品种791个；中成药部分甲类药品品种154个，乙类药品品种833个。

2、甲类药品是指由国家统一制定的、临床治疗必需、同类药物中价格低的药物，使用费用纳入差不多医疗保险基金给付范畴。

3、乙类药品是指差不多医疗保险基金有能力部分支付费用的药物，使用费用先由职工自付一定比例的费用后，再纳入差不多医疗保险基金给付范畴。

4、医保决定收入。

拥有大病领域、进入医保名目的独家品种、销售渠道下沉到县级医院的企业在产量上将有大的放量。

九、医保支出占卫生总费用比重逐步提升

亿元

2007

2018

2019

卫生总费用

11,573.97

14,535.40

17,541.92

19,980.39

24,345.91

27,846.84

同比增长

17.58%

25.59%

20.68%

13.90%

21.85%

14.38%

医保支出

7,009.96

8,895.73

10,989.00

13,309.96

18,877.14

23,931.00

同比增长

20.68%

26.90%

23.53%

21.12%

41.83%

26.77%

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】医保费用支出出现快速增长势头，医保占比卫生费用也在逐年提高。

十、降价--医保名目双刃剑

日期

类别

药品数量

平均降幅

200510

抗生素

40%

200605

肿瘤

104

23%

200608

抗微生物类

30%

200705

10类药品

260

19%

201811

17类药品

174

19%

201803

抗感染及心血管系统

162

21%

201808

激素、内分泌及中枢神经系统

14%

201904

消化类

17%

201910

肿瘤、免疫及激素类

17%

201903

20类药品

400

15%

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】

1、由于进入医保名目后会带来一定的报销比例，因此有利于促进药品销售。

但另一方面，也要受到发改委的最高限价约束。

2、2005年以来，发改委已多次下调了各类药品的最高限价。

在实际操作中，发改委宣布降价前，市场竞争通常差不多推动药品实际价格的逐步降低，因此，历次降价关于企业本身的阻碍往往没有平均降幅所展现的那么突然和剧烈。

3、长期来看，药品价格降低仍旧会是行业的重要课题，优秀企业的特点之一，即是在不断的降价过程中始终坚持价格的相对稳固以及收入和利润的连续增长。

十一、新版GMP进展

时刻

事件

199808

1999年8月1日《药品生产质量治理规范》，正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP

200503

2005年3月，全国共有1112家医药企业未通过1998年版GMP规范，3959家生产企业通过，因而付出费用约1500多亿元

201803

2018年3月1日《药品生产质量治理规范（2018年修订）》正式施行，规定血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2019年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。

其他药品应于2019年底前达到新要求

201910

2019年10月，535家企业全部或部分车间通过了新版GMP证书

201901

2019年1月四部委正式印发《关于加快实施新修订药品生产质量治理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，在坚持GMP标准不降低、时刻不放宽的要求下，对通过新版GMP认证的企业进行扶持

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】我国一直致力于GMP规划，以全面审查药品质量、生产企业的服务和信誉等，将企业通过新版GMP认证作为质量评判的重要指标。

新版GMP实施将剔除一批小的、质量只是关的制造企业，提高行业集中度。

十二、限制使用抗生素

2018

2019H1

金额

增长

金额

增长

金额

增长

金额

增长

抗感染

178.8

200

13.7

191.5

-4.2

98.5

-2.4

心脑血管

91.8

20.4

111.5

21.5

129

15.6

73.7

21.7

抗肿瘤用药

64.2

8.9

76.3

18.8

93.9

23.1

52.9

24.6

免疫调剂剂

51.7

27.5

60.1

16.4

40.4

25.3

消化系统用药

57.3

19.6

67.2

17.3

79.3

45.6

24.9

血液及造血用药

77.1

23.1

92.7

20.2

110

18.7

63.4

24.3

内分泌及代谢药

40.3

48.5

20.6

57.6

18.8

31.4

18.1

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】抗生素是目前中国使用量最大的药品。

据统计2005～2018年间，全身用抗感染药物的用药金额占医院用药总金额的23%～25%。

其中，抗生素市场规模最大，约占全身用抗感染药物市场的90%，2018年时稳居药品销售排行榜的首位。

在全国15种最畅销药物中，抗生素药品占了10种。

抗生素的庞大销量除了反映抗生素在医疗上的重要性，也反映了一个严峻的现状，那确实是抗生素在中国的严峻滥用。

2019年8月《抗菌药物临床应用治理方法》正式开始实施，以安全性、有效性、细菌耐药情形和价格因素4个方面为差不多原则,该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与专门使用三级治理。

其中明确规定了不同等级大夫的开药权限，严峻违规使用抗菌药物的大夫将被吊销执业证书。

在方法正式实施之前的2018年，抗生素行业差不多提早步入严冬，成为医药行业中少有的负增长子行业。

十三、新药研发流程

数据来源：

Wind资讯

十四、2019年1-11月样本医院销售额前20名

商品名

通用名

治疗类别

厂家

途径

销售额（亿）

同比

申捷

单神经苷酯

中枢神经系统

齐鲁制药

注射

24.78

45%

波立维

氯吡格雷

血液及形成器官

赛诺菲

口服固体

24.54

20%

血栓通

心脑血管系统

梧州制药

注射

23.28

25%

奥德金

小牛血去蛋白提取物

心血管系统

奥鸿药业

注射

20.72

53%

备通

丹红

血脑血管系统

步长制药

注射

19.29

21%

喜炎平

穿心莲内酯

全身性抗感染药

青峰药业

注射

16.84

78%

丹参多酚酸盐

心脑血管系统

绿谷制药

注射

16.43

131%

立普妥

阿托伐他汀

心脑血管系统

辉瑞制药

口服固体

16.19

43%

疏血通

心脑血管系统

牡丹江友博

注射

15.94

16%

仙力素

头孢硫脒

全身性抗感染药

白云山

注射

15.68

27%

新泰林

头孢唑啉

全身性抗感染药

三九九新

注射

15.62

20%

康艾

抗肿瘤

长白山制药

注射

15.45

38%

凯时

前列地尔

心血管系统

泰德制药

注射

15.27

22%

拜糖平

阿卡波糖

内分泌

拜耳

口服固体

15.21

10%

氯化钠

医用溶液

科伦

注射

14.71

42%

倍清星

奥拉西坦

中枢神经系统

世信制药

注射

13.81

32%

贝科能

复合辅酶

消化道和新陈代谢

双鹭

注射

13.18

48%

左克

左氧氟沙星

全身性抗感染药

扬子江

注射

12.54

12%

川芎嗪

血液及形成器官

贵州拜特

注射

12.36

27%

拜复乐

莫西沙星

全身性抗感染药

拜耳

注射

11.94

21%

数据来源：

IMS

【分析解读】医药行业最重要的特点在于其每一个药品品种都需要通过严格的研发、验证才能上市。

全新药物的研究、开发过程长达几年到十几年。

而假如研发成功，将给企业带来庞大的回报。

现时期，中国医药企业以仿制国外品种为主，全新药物研发较少，研发的风险和周期都较小。

但完整的新药申请审批流程亦需要几年的连续预备。

十五、要紧上市公司及其产品

化学制剂药

主营产品类型

特色产品

恒瑞医药

肿瘤药品、麻醉药、造影剂、特色输液

阿帕替尼、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、二代ADC药物

海思科

肠外营养及静脉用维生素、肝病用药、激素类

注射用复方维生素（3）、恩替卡韦胶囊及其原料药、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其原料药

科伦药业

抗肿瘤药、抗感染药、心血管药

输液、医药化工中间体、拉帕替尼、阿西替尼等

信立泰

心血管药

苯甲酸复格列汀、泰嘉、信达怡、支架系统

誉衡药业

骨科用药、心血管药

氯吡格雷片、非马沙坦片、安脑丸（片）、注射用磷酸肌酸钠

红日药业

神经系统用药、血液系统用药、中药

血必净、盐酸法舒地尔、低分子量肝素钙、中药配方颗粒

人福医药

麻醉镇痛药、生育调剂药、

枸橼酸芬太尼、盐酸瑞

维吾尔药、血液制品

芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、米非司酮片

海正药业

抗肿瘤药、抗寄生虫及心血管药

表阿霉素、喜美欣、朵拉克汀

哈药股份

抗生素、补钙保健品、中药粉针

"哈药六"、严迪、泻利停等及"三精"、"盖中盖"、"护彤"

华润双鹤

心脑血管药、大输液、内分泌药、儿科用药

0号、治疗性输液、糖适平、珂立苏

复星医药

心血管药、中枢神经药、消化药、抗感染药

优帝尔、青蒿琥酯系列、摩罗丹、奥德金、阿拓莫兰

生物制品

主营产品类型

特色产品

上海莱士

血液制品

人血白蛋白、静注免疫球

智飞生物

疫苗

一类疫苗、二类疫苗

双鹭药业

疫苗

高端疫苗、Mebetter抗体药物

华兰生物

血液制品、疫苗

静注丙球、人血白蛋白、甲型H1N1流感疫苗

长春高新

疫苗

长效生长素、促卵泡素、冻干人用狂犬病疫苗

通化东宝

糖尿病药物、神经系统用药

重组人胰岛素、镇脑宁胶囊

科华生物

诊断试剂

体外诊断试剂

天坛生物

血液制品、疫苗

“天坛”牌系列疫苗、“蓉生”牌系列血液制品、麻腮风系列、水痘疫苗

中源协和

干细胞

沃森生物

疫苗、血液制品

乙型脑炎减毒活疫苗、AC结合疫苗、Hib

中药

主营产品类型

特色产品

云南白药

中药品、日化品

白药、透皮及特色药品系列

天士力

心脑血管药、消化类药、抗肿瘤药

复方丹参滴丸、养血清脑颗丸、痰咳净滴丸

康美药业

中药饮片、中药材

中药材品种的GAP基地

白云山

中成药（丸剂、颗粒）

口炎清颗粒、消渴丸、障眼明片、华佗再造丸、王老吉

同仁堂

中药材、中成药

巴戟天寡糖胶囊、安宫牛黄丸、同仁大活络丸、同仁牛黄清心丸、牛黄解毒片、中药材种植

华润三九

皮肤用药、感冒品类

N品牌药、气滞胃痛、温胃舒、小儿止咳糖浆

东阿阿胶

中成药

阿胶及系列产品

以岭药业

心血管类药、抗感冒药

通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊

益佰制药

抗肿瘤药、心脑血管药、妇科药

妇炎消胶囊、OTC产品

丽珠集团

中药注射液、促性激素药、消化道药

参芪扶正注射液、丽珠得乐系列产品、注射用尿促卵泡素（丽申宝）、

注射用尿促性素（乐宝得）、诊断试剂

保健品

主营产品类型

特色产品

海王生物

保健品、抗肿瘤药、心脑血管药

牡蛎精粉、新福菌素、消症益肝片、去脂舒、鼻渊胶囊

海南耶岛

保健酒

椰岛鹿龟酒、椰岛海王酒

交大昂立

营养与保健品

昂立功能保健品、天然元营养补充剂

江中药业

保健酒

枸杞白酒、"江中牌"乳酸菌素片

原料药

主营产品类型

特色产品

海普瑞

大宗原料药

肝素钠

新和成

大宗原料药

VA、VE及其衍生物

尔康制药

大宗原料药

药用辅料、药用淀粉

浙江医药

大宗原料药

VA、VE、万古霉素、本芴醇和蒿甲醚

医疗保健行业分析

一、医疗器械产业链

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】

1、医疗器械行业是重要的中游行业，上游有色金属、化工、钢铁、互联网和生物医用材料行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通及医疗卫生事业等行业。

2、医疗器械行业的进展带动一批上游产业的进展，而由于产品、服务渠道的关系阻碍着下游产业，包括医院、医药专卖店、其他医疗机构及终端消费者等。

二、医疗器械行业研究分析框架

数据来源：

Wind资讯

【分析解读】医疗器械行业属于专门行业，需求刚性较强，因此行业周期性特点不明显。

同时受政策阻碍较大，因此能够从行业层面的供给，再到最终产品的价格，结合医保政策、医疗器械采购、新版GMP规划要求以及进口替代等方面进行剖析。

二、行业概况

【分析解读】目前国内医疗器械企业1万4千余家，工业销售产值从2018年的1100亿元增长到2019年的2200亿元，复合增长率CAGR为19%。

三、行业景气度

【分析解读】2000-2005年医疗器械行业盈利提升，但2005年到2018年行业盈利情形恶化，毛利率小幅下降，净利率下滑明显，2018年后净利率出现回调趋势。

四、行业竞争态势—波特五力分析

数据来源：

Wind资讯

五、行业SWOT分析

数据来源：

Wind资讯

行业驱动力：

医疗器械行业属于与人类生命健康关系紧密的行业，需求刚性较强，因此行业周期性特点不明显，行业抗风险能力较强。

医疗器械行业要紧围绕基于供需关系的成本、价格、产量、库存等来分析行业动态。

需求：

医疗器械行业涉及的下游行业十分广泛，包括：

医疗卫生事业、医药流通、社会福利事业、服务业、保险业等。

下游行业的景气程度直截了当阻碍医疗器械需求，进而阻碍行业供需关系，导致价格和产量的变化。

随着国家经济的进展、居民收入的增加，加上人们不断增强的医疗保健意识，大大刺激了医疗保健行业进展需求。

在工业化、城镇化、信息化的大背景下，公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策阻碍着医疗保健行业。

供给：

关于医疗器械行业，由于其行业的专门性，供给一直是稳健增长的。

在2018年金融危机导致的全球经济衰退中表现的尤为明显，在中国出口明显下降的情形下，医疗器械行业的出口仍保持快速增长。

医疗器械行业是国家“十二五”重点支持产业，新医改实施四年以来，全国财政投入约合18099亿元；在全面医保体系方面，今年将把三项差不多医疗保险参保（合）率稳固在95%以上，同时城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年280元，人均差不多公共卫生服务经费标准提高到30元。

库存：

在旺盛的需求条件下，存货的减少是必定趋势。

六、医疗器械行业需求地域分布

数据来源：

国家统计局，银联信

【分析解读】医疗器械行业的需求集中度比较高，2018年行业利润分布的前五个区域分别是江苏、广东、北京、山东和上海。

五个区域的利润所占比重总计达70.39%。

七、上市公司与要紧产品

医疗器械

主营产品类型

特色产品

新华医疗

感染操纵设备、手术与注射器械、诊断治疗设备

消毒柜、灭菌清洗设备等

鱼跃医疗

医用辅助设备、医用耗材、诊断治疗设备

轮椅车、制氧机等基础医疗器械

阳普医疗

医用耗材

采血针、采血管等

九安医疗

诊断治疗设备

电子血压计、测温仪、血糖仪

宝莱特

诊断治疗设备

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